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非公開
新規事業・プロジェクトマネジメント/リモート勤務OK
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1200万円
正社員
■業務内容 製薬企業向け新規事業本部において、新たなメディカルサイエンス本部メンバーとして主に製薬会社のローンチサポートプロジェクトを推進・リードし、企画・提案、及び実行を担っていただきます。 ■業務の魅力 【新たなソリューション形態をリードしていく】 ”ターゲットドクターへどのようにアプローチするか”を試行錯誤している製薬企業へ対して、これまで市場になかった新たなサービスでソリューションを提供していくことができます。 【様々な企画の提案と推進に関わる】 上記サービスを通して、製薬企業のステークホルダー、およびドクターへのアプローチの企画・提案を積極的にリードしていただきます。 まだ正解のないプロジェクトのため、推進した企画が効果を発揮した際の喜びもひとしおです。 ■募集背景：前任者が退職の為欠員補充 ■組織構成：メンバー3名、マネージャー1名→ご入社後メンバーとマネージャーの中間ポジションを想定している ※労務管理の管理も徹底されており、全社20時間いないでWLBもよい環境です。 同社について 事業内容 ■医薬DX事業 ・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人（日本の臨床医の約7割）に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。 ・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。 ・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業 ・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR（CSO）事業 ・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業 ■メディカルプラットフォーム事業 ・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業 ・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業 ・病院の在庫適正化を図る、院内物流（SPD）事業ならびにシステムコンサルティング事業 ・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業 ・ハイクラス医師の転職支援事業（ヘッドハンティング型）
非公開
安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
650万円〜
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
協和キリン株式会社
MSL（希少疾患領域・造血幹細胞治療薬担当）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
700万円〜1300万円
正社員
「MSL（希少疾患領域・造血幹細胞治療薬担当）」のポジションの求人です 希少疾患領域における最先端の造血幹細胞治療薬に関するメディカルアフェアーズ業務全般 ・医療従事者への医学・科学情報の提供／コミュニケーション ・医師主導臨床研究への対応・支援 ・フィールド活動（学会・講演会対応、医療現場訪問 など） 【配属先】 メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンスユニット 2G 【本ポジションの魅力】 ・社会的意義の高い希少疾患領域で活躍 未だ治療法が限られている希少疾患患者さんの「未充足ニーズ」に応える、やりがいと責任あるポジションです。 ・最先端の遺伝子治療に関わる専門知識の習得と発信 画期的な造血幹細胞治療薬の普及・情報提供を通じて、医療現場・患者さんの未来に貢献できます。 ・多職種・多部門と密接に連携 医療従事者をはじめとした多様なステークホルダーと協力し、社内外で幅広いネットワークを築けます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
非公開
臨床開発データマネージャー
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京本社
800万円〜1100万円
正社員
CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担います。 ※具体的には ・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
株式会社アスパークメディカル
【東京】教育研修グループマネージャー
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都港区
700万円〜900万円
正社員
教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。 ■研修計画の作成・実行 ■社員研修実績の管理 ■外部研修会社との調整
株式会社サカキL＆Eワイズ
医療機器の【総合職(生産管理/品質管理/開発・技術)】未経験OK
生産管理・製造管理、臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)
本社／三重県松阪市上川町3639-21…
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正社員
医療業界で必要不可欠なマスク等の衛生材や医療機器の【生産管理／品質管理／開発・技術】いずれかをお任せ！★配属先は経験や希望を考慮 ★日勤のみ 医療用マスク 医療用手袋 医療用単回ドレープ ——などを製造するにあたって、ムダ・ムリ・ムラを減らして品質・スピード・安全を上げる仕組みづくりを行う【生産管理】【品質管理】【開発・技術】のいずれかを担当していただきます。 配属は希望や適性を考慮！下記業務を急に全てお任せすることはないのでご安心ください。少しづつできることを増やしましょう！ ■生産管理 製品の生産準備から出荷までの管理、製造現場及びパートさんの管理、システム入力や製造記録確認など。 ■品質管理 工場品質の担保・管理・運営が役目。薬機法(ISO13485、QMS省令)にも関わります。問い合わせ対応なども行います。 ■開発・技術 新規開発や見積り算出、指図書等作成、安全性試験(バリデーション)を実施し、生産ラインの効率、安全性を担保します。機械系の知識が生かせます！ 配属先は希望や経験を考慮。将来的に変更も可能です！ ★あなたの希望や経験を踏まえて配属先を決定します。 未経験者の方は基本的にはじめは生産管理へ配属となります。 まずは3ヶ月程度の研修を実施。それから本格的に業務スタートです。 研修期間中に「品質管理に挑戦したい」など希望があれば、できる限り考慮します。配属後のジョブローテーションも可能です◎
大峰堂薬品工業株式会社
医薬品の【商品開発職】★未経験歓迎★賞与4.5か月★家賃補助有
基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)
【転勤なし／マイカー通勤OK／U・Iタ…
450万円〜600万円
正社員
【充実のOJT研修】美容にも活躍！漢方薬を中心とした新製品開発に伴う企画・設計・製品化など、一連した業務をお任せします！ 業務の流れ ■新製品の目標スペック企画 ↓ ■エキスの抽出方法・配合・処方の設計 ↓ ■試作品の安全性や効果をテストし、データ取得＆評価 ↓ ■行政に承認申請手続き（薬事対応） ↓ ■工業化・品質維持の試験方法の検討 ◎一貫した対応でやりがいUP 新製品開発に関わる全体の流れに携われることが特徴！ ★ 漢方には無限大の可能性が秘められています！ 最近、美容や健康のために漢方が若い世代から再注目！ 自分が手がけた製品が CMやSNSで話題になったり、 「効果があった！」という口コミを見たときに 大きなやりがいと喜びを感じます。 漢方薬市場は2000年代から急成長を遂げていますが、 中でも弊社の成長度はトップクラスです！
新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社
臨床戦略企画
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県…
600万円〜1000万円
正社員
■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成
非公開
【東京】モニタリンググループマネージャー※リモート勤務可能
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都港区
700万円〜900万円
正社員
モニタリング受託部門にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート ■受託している試験のPM業務 ■受託候補試験の人員検討（CRA）
サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
【東京】（経験者）MSL
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京を拠点とし、エリアをお任せする予定…
650万円〜
正社員
クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや 高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや 臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、 少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の 非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。 【PJ例】 麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須） ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など） ・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方 ・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地 在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。 【PJ例】 1.麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須） ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など） ・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方 ・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地 在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 =継続募集中= 2.CNS領域MSL/ASAP 3.糖尿病領域MSL/9月開始 4.オンコロジー領域（乳がん）/ASAP 5.呼吸器領域/ASAP 【変更の範囲：会社の定める業務】
協和キリン株式会社
治験のデータマネジメント業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都
700万円〜1000万円
正社員
海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 ＜本ポジションの魅力＞ ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
臨床統計解析
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
600万円〜700万円
正社員
統計解析担当者として以下業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験データの統計解析 ・統計解析報告書 ・研究会資料の作成など。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。
協和キリン株式会社
医薬品開発における統計プログラミング・CDISCデータ関連
臨床開発(データマネジメント)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
650万円〜1300万円
正社員
「医薬品開発における統計プログラミング・CDISCデータ関連」のポジションの求人です 各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務 1．臨床試験データの統計解析（委託先の管理を含む） 2．臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務 3．臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理 【配属先】 バイオメトリックス部 （統計プログラミング・データオペレーションG） 【本ポジションの魅力】 ・日本を主軸としたグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、データ解析のスペシャリストとして、国内外の患者さんの手元に一日でも早く必要な医薬品を届けることに貢献できる。 ・疾患領域や承認申請先の国や地域を問わず、様々な分野・領域での医薬品開発の知識・経験を習得することができる。 ・主要な担当業務である統計プログラミングやCDISC関連業務、CROマネジメントのスキルだけでなく、業務プロセス改善や統計解析システムの構築・保守管理など、幅広いスキルの習得ができる。 ・グローバルチーム内で様々な背景を有するメンバーと協力して業務遂行する中で、コミュニケーションや人材育成のスキルを向上させることができ、また各種トレーニングや外部研修を通じて業務関連知識（生物統計学やプログラミングなど）の習得も可能であり、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 【具体的には】 DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。
非公開
CDISC関連業務担当者 ※経験者
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜700万円
正社員
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。
協和キリン株式会社
医薬品開発における生物統計業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都
700万円〜1300万円
正社員
各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務を担当いただきます。 ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案? ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈? ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈? ・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて） ・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
協和キリン株式会社
治験のデータマネジメント業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
700万円〜1000万円
正社員
「治験のデータマネジメント業務」のポジションの求人です ■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【配属先】開発本部バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。 このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる このポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。 臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。 【以下のいずれについてもご理解いただける方を希望しています】 −米国子会社への駐在の可能性があります −国内外の出張の可能性があります −早朝、夜間のミーティングへのご参加（週1，2回目安） −週2回以上のオフィス出社
