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株式会社リニカル

【大阪】プロジェクトマネージャー※管理職候補　〜日本発グローバルCRO／年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原1-…

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800万円〜1000万円

正社員

【がん領域や中枢神経領域に強み／豊富な研修制度／『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍／年間休日125日】 ■業務内容：日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■就業環境： ≪子育てと仕事が両立できる就業環境実現に向けて≫　育休取得後の職場復帰率97％・2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」　　第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。・在宅勤務制度あり ■当社の魅力様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります・100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。・領域により異なりますが、施設数は3〜6施設程度となります。・オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。・他社に負けない教育体制で、プロフェッショナルな人材を育成しています。（未経験の方もご安心いただける教育プログラムを用意しております）

メドペイス・ジャパン株式会社

【東京・明示神宮前】コントラクトスペシャリスト／Fortuneにランクイン・外資系ＣＲＯ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

￥

450万円〜799万円

正社員

グローバルで知名度がある臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。設立以来、独自のビジネスモデル/専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境の中で≪コントラクトスペシャリスト≫としてキャリアを深めませんか？ ■仕事概要：業績好調に伴う増員のため、コントラクトスペシャリストとして、治験を成功に導くための契約に関するお仕事をしていただきます。法務実務経験を活かしながら各医療機関、スポンサー、グローバルチーム、治験実施医療機関などと連携/協議をしながら確実な治験実施に向けて進めていただきます。これから日本で存在感を高めている当社だからこそ、多くの経験ができる醍醐味があります。 ※配属予定の部署は、10-15名規模のチームです。 ■仕事内容：・治験実施医療機関との契約（施設費用含む）に向けた準備業務・医療機関との契約内容（施設費用含む）に関するスポンサーとの協議・契約内容（施設費用含む）に関する各医療機関との協議・契約締結の実務業務・関連書類の翻訳・その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携 ■本ポジションの魅力：・海外拠点とのやりとり、書面や使用するシステムは英語のため、英語力が活かせる魅力・協議した結果、審議した契約が締結までに進む達成感が魅力・起こりうるリスク/課題を予想し、関係者と協力しながら解決していく解決力が鍛えられる環境が魅力

メドペイス・ジャパン株式会社

プロジェクトコーディネーター／自社ラボあり・業績好調の外資系CRO／東京・明治神宮前【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

￥

450万円〜799万円

正社員

━━━━━━━━━━━━━━━ CRO業界での“トライアルマネジメント“業務をサポートしてきた経験がある方必見 ━━━━━━━━━━━━━━━ 世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境の中でプロジェクトコーディネーター≫としてキャリアを深めませんか？オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患領域に強い臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。設立以来、臨床研究の初期段階から後期段階まで一気通貫してサービスを提供する独自のビジネスモデルと、専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。 ◆仕事内容：・CTM/CRA等と適宜密に連携を取り、スポンサー/施設スタッフ/PI間の試験に関する全活動に関しコミュニケーションを図り、調整する・施設要望を支援するため、プロジェクトチームメンバーと協働し、スポンサーのゴール、タイムラインに合致するよう行動する・効果的かつ効率的なスポンサーとのコミュニケーションを維持し、潜在的な課題を特定、予見し、適切な解決策を見出すためにプロジェクトチームと共働する・常に試験の指標をトラッキング/報告/試験の終了に関わる活動を実施/タイムリーに試験関連の会議/トレーニング実施・CTM等と共にフィージビリティ/Study-start-up活動実施・全試験に必要な備品がIRBで承認され施設に配布できるよう準備・試験管理システム/MS Projectを用いた試験管理・Kick-off /IM/Sponsor meetingのプレゼンテーション資料の準備・Project timeline/症例登録の予測作成/管理・全必須文書等のTMF保管の管理・Medpace SOPに則るTMFのQuality Review実施・試験実施に必要な資材のトラキング/供給/在庫管理/調整/進捗確認/対応に関する情報の配布・社内外とのプロジェクト会議の設定/Agenda/会議議事録/アクションアイテムの作成から配布・プロジェクト関連書類に対するインプット ※配属予定：10-15名規模のチーム

イーピーエス株式会社

【東京】CRA（経験者モニター）〜希望に沿った働き方・キャリアパス・スキルアップの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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450万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

株式会社ＡｓｃｅｎｔＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＳｅｒｖｉｃｅｓ

【東京・渋谷】グローバルな環境で臨床開発に従事・CRA／在宅勤務可・フルフレックス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都渋谷区道玄坂1-21…

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500万円〜899万円

正社員

■仕事内容：・治験実施施設がICH-GCP・SOP・規制要件に従って治験を実施し、被験者の権利・安全・福利が保護されているかの確認・feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visitsを実施し、visit reportを作成・治験実施施設が、治験実施計画書及びその他治験関連資料について適切にトレーニングされていることの確認・治験実施施設の進捗の管理（治験審査委員会 (IRB)、症例登録、eCRF、クエリ対応等）・製品ラベルが該当する規制要件に準拠していることの確認・治験薬の輸入・返品・廃棄に必要な書類の収集と提出・問題を見つけた場合、CTM・メディカルモニター・ラインマネージャー・QAへのエスカレーション・関連文書のファイリング・治験実施施設の予算管理・クライアント向けのレポート作成のサポート・プロジェクト会議への参加・ジュニアスタッフのメンター・コーチ

シミック株式会社

【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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450万円〜899万円

正社員

＜モニタリング業務全般の新しい取り組みに挑戦＞ ■業務内容：・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施 ■同社の強み：・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる：・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10〜2022/9）・年間休日数　121日（2022年）・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10〜2022/9）・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

クレイス株式会社

【東京】臨床開発モニター（CRA）※リーダー候補〜残業月平均10時間／フレックス制／年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京23区内の受託PJ（テレワーク）／…

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600万円〜899万円

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容：臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件：ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成：臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■サポート体制：チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境・手厚い派遣・受託手当派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。・働きやすい環境フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。

株式会社アールピーエム

【東京】CRA　※育休復帰率100%／ブランクある方も歓迎！／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都新宿区西新宿3…

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450万円〜799万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員／東証プライム上場のアウトソーシングG】臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…など ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアや今後のライフステージを考慮し、どのような配属先でキャリアを積んでいくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・CROのCRA→当社より製薬メーカーのCRAへ配属。産休・育休を経て同じ配属先へ復帰。ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

株式会社アイメプロ

【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞在宅勤務住所：フルリモート勤務…

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450万円〜699万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

株式会社化合物安全性研究所

【札幌】＜未経験歓迎＞臨床開発モニター（CRA）※スタンダード上場企業100％子会社／UIターン歓迎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：北海道札幌市清田区真栄36…

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400万円〜599万円

正社員

■業務内容：・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容：・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・PMDA相談・プロトコール作成、総括報告書作成 ■入社後の流れ：入社後6ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。 ■業務の特徴：・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。・出張が発生することもあります。・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です ■組織構成：札幌勤務のCRAは8名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■当社について：・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

株式会社リニカル

※未経験歓迎【大阪】臨床開発モニター（CRA）〜日本発グローバルCRO／年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

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400万円〜599万円

正社員

【未経験歓迎／第二新卒OK】【がん領域や中枢神経領域に強み／豊富な研修制度／『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍／年間休日125日】 ■仕事内容：臨床開発におけるモニタリング業務・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります ■当ポジションの魅力：・「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。・日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。・未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。・プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。・毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。・国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。 ■当社の魅力様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります・100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。・領域により異なりますが、施設数は3〜6施設程度となります。・オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。・他社に負けない教育体制で、プロフェッショナルな人材を育成しています。（未経験の方もご安心いただける教育プログラムを用意しております）

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA 　◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス◎◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4…

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450万円〜999万円

正社員

■仕事内容：グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。【ＰＲＡヘルスサイエンス株式会社の特徴】 ★特徴（1）　ワークライフバランス在宅勤務やコアタイムなしのフレックス制度が活用できるのはもちろんのこと、業務細分化により残業時間を削減しています。オペレーション部門にはCRAとインハウス（内勤CRA）、コントラクトアソシエイト（施設契約・費用交渉担当）、SUL（立ち上げ担当）のポジションがあり、それぞれの役割をSOP上で明確に定めることで業務負担を軽減。また、CRAは原則1試験・1プロジェクト制であることも大きな特徴の一つです。 ★特徴（2）　柔軟なキャリアパス入社時のポジションにおけるキャリアアップはもちろん、入社半年後から社内公募制度に応募することができます。クリニカルオペレーションのみならず、将来的に他部門、他職種、海外拠点への異動、ジョブポスティングなど多様な機会を提供しています。ライフステージの変化やご希望に合わせて長期的に就業いただくことが可能です。 ★特徴（3）　自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」 MHPを利用すれば、患者様はご自身のモバイルデバイスを通じて、ご自宅や好きな場所から臨床試験にご参加いただくことができます。また、同社の特徴としてこのシステム開発を自社で行っているため、治験の内容に合わせてタイムリーに変更できます。 ■アサイン先について：現在「New ICON」には多様な機会があり、各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。その際、入口として株式会社アイコン・ジャパンの採用となる可能性がございます。※2021年にICON社とPRA社は統合し、新体制を「New ICON」と呼称しております。

メビックス株式会社

【応募意思不問】【大阪/カジュアル面談】CRA（臨床研究モニター）エムスリーグループ／在宅勤務可能【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪オフィス住所：大阪府大阪市中央区…

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500万円〜1000万円

正社員

■求人概要：応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容：モニタリング業務全般・施設要件調査、試験担当医師要件調査｜施設契約手続き｜IRB申請資料作成補助｜スタートアップミーティング・クエリ対応｜SDV｜症例登録促進｜SAE対応　等です。 ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。（20代PL、30代管理職も多いです）またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

千寿製薬株式会社

【大阪】研究開発のプロジェクトマネジメント◆マイティアでおなじみ/眼科領域のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、臨床開発(CRA)

神戸イノベイティブセンター住所：兵庫…

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600万円〜699万円

正社員

■業務内容：本ポジションは医薬品開発のプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント範囲は、非臨床〜製剤化、薬事申請、商業生産までを担当しています。・計画：工程表、タイムラインの作成・実行、監視・コントロール：プロジェクト及び各タスクの進捗管理、プロジェクトミーティングの実施、経営層含めたステークホルダーへの状況報告、課題解決、リスク管理・終結：振り返りからの改善施策の立案・各フェーズでの経営層との意思決定会議での上程業務配属先は7名の社員が在籍しています。概ね一人当たり2,3品目を担当しています。 ■社風：年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇（賞与、昇給、昇格に反映）を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 ■当社の特徴：関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

株式会社アクセライズ

【首都圏】大手外資向けCRA＜在宅勤務あり／年間休日125日／CRAとしてキャリアアップ＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京本社住所：東京都千代田区神田小川…

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550万円〜999万円

正社員

〜CRA派遣事業国内TOPクラス／新規プロジェクト増加中／リモートワークも相談可能〜 ■業務内容：大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。外資製薬メーカーでの経験を積んで将来のキャリアアップを目指せます。＜具体的な内容＞・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど ※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。 ■入社後の流れ：就業先は派遣先製薬メーカーとなります。外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。派遣先を自身でお選びいただけますので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をアサインいたします。 ■企業の特徴：受託型・派遣型を両立し、CRA派遣事業では国内トップクラスシェアの実績があります。 Global試験・オンコロジー試験の派遣案件が豊富。CRAの経験を生かした職種（CROコントローラー、Study manager）の派遣案件も増加しております。「社員の成長を加速させる」をモットーに、給与やキャリアも加速できる環境があります。派遣就労型では、募集案件の中からCRA自身が希望をだすことができる、CRAサイドに決定権のある数少ないCROです。 ■キャリアパス・働くメリット：当社でのキャリアを「様々なキャリアへのステップ」と捉え、派遣契約満了後は派遣先メーカーの正社員として転籍することも応援しています。クライアント先へ常駐して働くスタイルなので、製薬会社の名刺を持ち、製薬企業の一員となって「メーカーの中で働ける」ことこそ、派遣型の最大のメリットです。日々のコミュニケーションを通して、クライアントと深い関係性を築けることはもちろん、外にいては分からない最先端の知識やノウハウを得ることが可能になります。また、毎年複数名のメーカー転職者を輩出しておりますが、2021年度の実績では、8名がメーカーへの転職を叶えております。

アステラス製薬株式会社

【日本橋本社】臨床開発業務〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋本町2-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務の内容】以下のいずれかの業務にあたっていただきます。（1）クリニカルトライアルリード各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。（2）クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。【募集の背景】既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患（移植を含む）、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー（診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般）全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。

沢井製薬株式会社

【大阪】臨床開発◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原5-…

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450万円〜699万円

正社員

■職務内容：臨床開発業務全般をお願いします。・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

イーピーエス株式会社

【東京／カジュアル面談】CRA（経験者モニター）〜希望に沿った働き方・キャリアパスの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

第二オフィス住所：新宿区新小川町１−…

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450万円〜799万円

正社員

アークレイ株式会社

【京都】体内留置型センサーの研究開発職（試薬開発 / 電気化学分野）※医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、臨床開発(CRA)

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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400万円〜649万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、試薬開発・電気化学分野の体内留置型センサーの研究開発業務を担っていただきます。 ■職務内容：試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。 ■職務の特徴：病院で使われるような大きな機械ではなく、直接的に患者様が使用する製品を上流〜下流までを一貫して開発しているため、自分の仕事が世の中で貢献していると実感を得る機会が多いです。 ■キャリアパス：現在社内では、「血液検査に関するプロダクト」がメインとなっておりますが、今後は、メインプロダクトに当たる「体内留置型センサーを用いたプロダクト」が、社内はもちろんのこと市場でも中心になっていくと考えています。そのため、将来的に社内のメインプロダクトとなる開発の中心として携わっていただくことができます。スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しているため、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

株式会社EPLink

※CRA経験者歓迎※【久留米】EDC入力・クエリ対応業務※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

福岡支店住所：福岡県福岡市博多区博多…

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350万円〜599万円

正社員

【CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

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