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株式会社アスパークメディカル

【東京/応募意思不問カジュアル面談可】臨床開発モニター　〜受託・派遣両軸で検討可能です！〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川KSビル住所：東京都港区港南2-…

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400万円〜899万円

正社員

■求人概要本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■業務概要臨床開発モニターとして外部就労案件or受託案件をお任せします。医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣8：受託2の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なくフラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。仕事と家庭のバランスを取りたい方は、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

株式会社化合物安全性研究所

【札幌】臨床開発モニター（CRA）※100％上場企業100％子会社／UIターン歓迎／転勤なし【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：北海道札幌市清田区真栄36…

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450万円〜799万円

正社員

非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容：・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・モニタリング業務・人材育成・その他　PMDA治験相談業務、プロトコール、総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 ■入社後の流れ：入社後3ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。経験をお持ちの方は指導的なポジションもお任せします。 ■業務の特徴：・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。・出張が発生することもあります。・医療に関する知識や医師とのコミュニケーションスキルを活かしてCRA職として活躍していただきます。 ■組織構成：札幌勤務のCRAは6名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■当社について：・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

シミック株式会社

大阪◇臨床開発モニター（CRA） ※オンコロジーなどのPJT多数／平均残業20時間前後【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島…

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450万円〜899万円

正社員

■業務内容：臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 ■同社の強み：・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。・英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる：・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10〜2022/9）・年間休日数　121日（2022年）・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10〜2022/9）・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

株式会社ピープロジェクト

※急募※【大阪】CRA（医師主導治験のプロジェクトマネジメント）◆オンコロジー/精神神経領域が中心◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-…

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450万円〜649万円

正社員

■業務内容：医師主導治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せ致します。＜具体的には＞・調整事務局業務・安全性情報の取り扱い・メディカルライティング（プロトコル作成、同意説明文書作成、総括報告書作成など）・クエリの精査、指導・症例検討会準備等 ■期待している点：臨床開発全般のプロジェクトマネージャーとしてプロトコル作成、当局対応、プロジェクトマネジメント業務、総括報告書、委託獲得営業など全般を担当するポジションを担っていただくことを期待しています。 ■同社の特徴：同社で受託している治験案件は、オンコロジー領域と精神・神経系がメインとなります。関西の主要な病院・大学病院とやり取りがあり、幅広い経験を積むことができます。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※

メビックス株式会社

【大阪】臨床研究研究推進本部マネジャー　〜カジュアル面談からの選考も可能/フルリモート相談可能〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス住所：大阪府大阪市中央区…

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700万円〜1000万円

正社員

当社が受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等に携わっていただきます。 ■業務内容：・プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案・社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等) ・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ■本ポジションの魅力：・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる・多様な領域、デザインの研究を経験できる・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で仕事ができる ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。在宅勤務制度もあり、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるため、パパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査などワンストップで臨床研究をサポートしています。また国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから20年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され250以上の試験で導入されています。2009年には28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となりグループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援等、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。

株式会社アクセライズ

【関西】臨床開発モニター＜在宅勤務あり／年間休日125日／CRAとしてキャリアアップ＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市中央区高麗…

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550万円〜999万円

正社員

〜CRA派遣事業では国内TOPクラスシェアの実績／新規プロジェクト増加中／リモートワークも相談可能〜 ■業務内容：派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。＜具体的な内容＞・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど ※試用期間中の職務内容は本採用時と同様の予定です。 ■入社後の流れ：就業先は派遣先製薬メーカーとなります。外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。派遣先を自身でお選びいただけますので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をアサインさせていただきます。 ■企業の特徴：受託型・派遣型を両立し、CRA派遣事業では国内トップクラスシェアの実績があります。 Global試験・オンコロジー試験の派遣案件が豊富。CRAの経験を生かした職種（CROコントローラー、Study manager）の派遣案件も増加しております。「社員の成長を加速させる」をモットーに、給与やキャリアも加速できる環境があります。派遣就労型では、募集案件の中からCRA自身が希望をだすことができる、CRAサイドに決定権のある数少ないCROです。 ■キャリアパス・働くメリット：当社でのキャリアを「様々なキャリアへのステップ」と捉え、派遣契約満了後は派遣先メーカーの正社員として転籍することも応援しています。クライアント先へ常駐して働くスタイルなので、製薬会社の名刺を持ち、製薬企業の一員となって「メーカーの中で働ける」ことこそ、派遣型の最大のメリットです。日々のコミュニケーションを通して、クライアントと深い関係性を築けることはもちろん、外にいては分からない最先端の知識やノウハウを得ることが可能になります。また、毎年複数名のメーカー転職者を輩出しておりますが、2021年度の実績では、8名がメーカーへの転職を叶えております。

株式会社リニカル

【東京】プロジェクトマネージャー※管理職候補　〜日本発グローバルCRO／年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★東京オフィス住所：東京都港区東新橋…

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800万円〜1000万円

正社員

【がん領域や中枢神経領域に強み／豊富な研修制度／『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍／年間休日125日】 ■業務内容：日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■就業環境： ≪子育てと仕事が両立できる就業環境実現に向けて≫　育休取得後の職場復帰率97％・2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」　　第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。・在宅勤務制度あり ■当社の魅力様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります・100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。・領域により異なりますが、施設数は3〜6施設程度となります。・オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。・他社に負けない教育体制で、プロフェッショナルな人材を育成しています。（未経験の方もご安心いただける教育プログラムを用意しております）

メビックス株式会社

【東京】臨床研究研究推進本部マネジャー　〜カジュアル面談からの選考も可能/在宅勤務可能〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

虎ノ門オフィス住所：東京都港区虎ノ門…

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700万円〜1000万円

正社員

株式会社リニカル

【大阪】プロジェクトマネージャー※管理職候補　〜日本発グローバルCRO／年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原1-…

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800万円〜1000万円

正社員

WDBココ株式会社

【東京】CRA※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区晴海1-8-1…

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400万円〜899万円

正社員

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています

株式会社EPLink

※CRA経験者歓迎※【横浜】EDC入力・クエリ対応業務※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

横浜支店住所：神奈川県横浜市西区高島…

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350万円〜549万円

正社員

【CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

株式会社アールピーエム

【東京】内勤モニター※育休復帰率100%／ブランクある方も歓迎！／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先（東京23区内）住所：…

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300万円〜549万円

正社員

【育休復帰率100%／営業力に強みあり！待機者0名／大手メーカーへの配属が叶う／女性活躍！当社社員の約70％が女性社員／東証プライム上場のアウトソーシングG】 ■業務内容・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結 ※外部就労の予定です。 ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアや今後のライフステージを考慮し、どのような配属先でキャリアを積んでいくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

株式会社ＥｖｉＰＲＯ

【データマネジメント】設立から連続で黒字経営／プロジェクト数も順調に増加中【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都千代田区神田小川町1…

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400万円〜1000万円

正社員

臨床研究の企画・実施を行う当社は、モニタリングやデータマネジメントおよび統計解析など、医薬品や食品などを対象とした臨床研究の企画および実施を手掛けております。本ポジションでは、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務内容：医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 ※DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。 ■魅力ポイント：【設立から連続黒字】：当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。【医療の最先端に触れる仕事】：研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。

メドペイス・ジャパン株式会社

【東京・明示神宮前】コントラクトスペシャリスト／Fortuneにランクイン・外資系ＣＲＯ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

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450万円〜799万円

正社員

グローバルで知名度がある臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。設立以来、独自のビジネスモデル/専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境の中で≪コントラクトスペシャリスト≫としてキャリアを深めませんか？ ■仕事概要：業績好調に伴う増員のため、コントラクトスペシャリストとして、治験を成功に導くための契約に関するお仕事をしていただきます。法務実務経験を活かしながら各医療機関、スポンサー、グローバルチーム、治験実施医療機関などと連携/協議をしながら確実な治験実施に向けて進めていただきます。これから日本で存在感を高めている当社だからこそ、多くの経験ができる醍醐味があります。 ※配属予定の部署は、10-15名規模のチームです。 ■仕事内容：・治験実施医療機関との契約（施設費用含む）に向けた準備業務・医療機関との契約内容（施設費用含む）に関するスポンサーとの協議・契約内容（施設費用含む）に関する各医療機関との協議・契約締結の実務業務・関連書類の翻訳・その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携 ■本ポジションの魅力：・海外拠点とのやりとり、書面や使用するシステムは英語のため、英語力が活かせる魅力・協議した結果、審議した契約が締結までに進む達成感が魅力・起こりうるリスク/課題を予想し、関係者と協力しながら解決していく解決力が鍛えられる環境が魅力

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容：（1）抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成・改定や、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。（2）国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。スキルによってはFDA等の承認申請関連業務を含む。（3）新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス：適性により、下記のようなキャリアパスがございます。・グローバル試験におけるクリニカルサイエンティストとして経験を積んだのち、プロジェクトチーム全体をリードする役割や管理職の道・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

メドペイス・ジャパン株式会社

プロジェクトコーディネーター／自社ラボあり・業績好調の外資系CRO／東京・明治神宮前【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…

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450万円〜799万円

正社員

━━━━━━━━━━━━━━━ CRO業界での“トライアルマネジメント“業務をサポートしてきた経験がある方必見 ━━━━━━━━━━━━━━━ 世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境の中でプロジェクトコーディネーター≫としてキャリアを深めませんか？オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患領域に強い臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。設立以来、臨床研究の初期段階から後期段階まで一気通貫してサービスを提供する独自のビジネスモデルと、専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。 ◆仕事内容：・CTM/CRA等と適宜密に連携を取り、スポンサー/施設スタッフ/PI間の試験に関する全活動に関しコミュニケーションを図り、調整する・施設要望を支援するため、プロジェクトチームメンバーと協働し、スポンサーのゴール、タイムラインに合致するよう行動する・効果的かつ効率的なスポンサーとのコミュニケーションを維持し、潜在的な課題を特定、予見し、適切な解決策を見出すためにプロジェクトチームと共働する・常に試験の指標をトラッキング/報告/試験の終了に関わる活動を実施/タイムリーに試験関連の会議/トレーニング実施・CTM等と共にフィージビリティ/Study-start-up活動実施・全試験に必要な備品がIRBで承認され施設に配布できるよう準備・試験管理システム/MS Projectを用いた試験管理・Kick-off /IM/Sponsor meetingのプレゼンテーション資料の準備・Project timeline/症例登録の予測作成/管理・全必須文書等のTMF保管の管理・Medpace SOPに則るTMFのQuality Review実施・試験実施に必要な資材のトラキング/供給/在庫管理/調整/進捗確認/対応に関する情報の配布・社内外とのプロジェクト会議の設定/Agenda/会議議事録/アクションアイテムの作成から配布・プロジェクト関連書類に対するインプット ※配属予定：10-15名規模のチーム

アポプラスステーション株式会社

【東京/製薬メーカー勤務】経験者CRA　〜リモートワーク/残業少な目/WLB良好〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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600万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社 ※外部就労案件です※】臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカー／CROなど多彩なプロジェクトの実績があります。外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）・内資CRO　など ■東証1部上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証1部上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。

アポプラスステーション株式会社

【東京】内勤モニター（メーカーでの外部就労型PJT／東証プライム上場クオールHD）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京エリア住所：東京都エリアの担当と…

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550万円〜649万円

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス／内勤業務／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】 ■職務内容：当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでの内勤モニター業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。＜詳細＞・施設との契約交渉／費用交渉・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成（契約書、IRB資料作成等）・資料のレビューおよびチェック・CRAや医療機関と各種調整業務・治験関連書類の品質管理・治験関連書類の整備、管理・施設事務局対応・SOP管理・PLサポート（ベンダー管理） ■外部就労型で働く魅力：製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて：１．定期面談の実施派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。２．フォロー対応人事･総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。３．教育研修外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。【研修例】・自社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域､各種制度･規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修）・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA 　◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス◎◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4…

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450万円〜999万円

正社員

■仕事内容：グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。【ＰＲＡヘルスサイエンス株式会社の特徴】 ★特徴（1）　ワークライフバランス在宅勤務やコアタイムなしのフレックス制度が活用できるのはもちろんのこと、業務細分化により残業時間を削減しています。オペレーション部門にはCRAとインハウス（内勤CRA）、コントラクトアソシエイト（施設契約・費用交渉担当）、SUL（立ち上げ担当）のポジションがあり、それぞれの役割をSOP上で明確に定めることで業務負担を軽減。また、CRAは原則1試験・1プロジェクト制であることも大きな特徴の一つです。 ★特徴（2）　柔軟なキャリアパス入社時のポジションにおけるキャリアアップはもちろん、入社半年後から社内公募制度に応募することができます。クリニカルオペレーションのみならず、将来的に他部門、他職種、海外拠点への異動、ジョブポスティングなど多様な機会を提供しています。ライフステージの変化やご希望に合わせて長期的に就業いただくことが可能です。 ★特徴（3）　自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」 MHPを利用すれば、患者様はご自身のモバイルデバイスを通じて、ご自宅や好きな場所から臨床試験にご参加いただくことができます。また、同社の特徴としてこのシステム開発を自社で行っているため、治験の内容に合わせてタイムリーに変更できます。 ■アサイン先について：現在「New ICON」には多様な機会があり、各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。その際、入口として株式会社アイコン・ジャパンの採用となる可能性がございます。※2021年にICON社とPRA社は統合し、新体制を「New ICON」と呼称しております。

株式会社ＡｓｃｅｎｔＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＳｅｒｖｉｃｅｓ

【東京・渋谷】グローバルな環境で臨床開発に従事・CRA／在宅勤務可・フルフレックス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都渋谷区道玄坂1-21…

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500万円〜899万円

正社員

■仕事内容：・治験実施施設がICH-GCP・SOP・規制要件に従って治験を実施し、被験者の権利・安全・福利が保護されているかの確認・feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visitsを実施し、visit reportを作成・治験実施施設が、治験実施計画書及びその他治験関連資料について適切にトレーニングされていることの確認・治験実施施設の進捗の管理（治験審査委員会 (IRB)、症例登録、eCRF、クエリ対応等）・製品ラベルが該当する規制要件に準拠していることの確認・治験薬の輸入・返品・廃棄に必要な書類の収集と提出・問題を見つけた場合、CTM・メディカルモニター・ラインマネージャー・QAへのエスカレーション・関連文書のファイリング・治験実施施設の予算管理・クライアント向けのレポート作成のサポート・プロジェクト会議への参加・ジュニアスタッフのメンター・コーチ

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