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CRA(臨床開発モニター※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

北海道

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■臨床開発モニター(CRA)業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

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シニアモニター(臨床試験立上げ)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認) ・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等) ・iCRAI・iCRAIIの育成・指導

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CRA

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。

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CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、福岡県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

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臨床開発<プログラム医療機器>

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機関との契約および倫理審査手続き ・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝 【仕事の魅力】 ■最新の医療AI(SaMD)の開発に関わることができる ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる ■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡県、東京都、大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。 <具体的には> ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

CRO

臨床開発プロジェクトリーダー(小児・眼科領域)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都【詳細はお問い合わせください】

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要: ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理 ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理 ■業務詳細: ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

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臨床開発モニター

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

抗がん剤臨床試験のモニタリング業務及びモニタリングリーダー業務を担当します。

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

長野

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

機械学習エンジニアとして、機械学習・自然言語処理の技術を応用し、分析アルゴリズム及びプログラムの開発にご従事いただきます。 プロダクト開発  - 会社ごとの建設データに対しての、解析処理の実装  - 機械学習モデルの開発  - 新機能開発やモデル・システムの改善 PoC及び新規プロダクト開発   - PoC・フィージビリティスタディ  - 機械学習システム周りの要件定義・設計・開発 将来的には、ご志向やスキルに応じてプロダクト単位でメンバーのリードをお任せできればと考えております。 弊社社員及び業務委託メンバーと連携して、プロジェクトの推進を担っていただける方を必要としております。 ※業務内容の変更の範囲:なし

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

長崎

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【役割と責任】 データサイエンスチームと連携し、 ビジネス課題の解決や意思決定を支援するデータ基盤の構築・運用をリードするポジションです。 膨大なデータの中から価値を創出し、ビジネスの成長に貢献することに、 データエンジニアとして直接的に関わることができます。 具体的には、データ収集・処理・分析のパイプライン構築、データ品質の向上、 パフォーマンス最適化などを担当いただきます。 また、データサイエンティストと連携し、分析やモデリングに必要なデータ基盤を提供することで、 より高度な分析や精度の高い予測モデルの実現に貢献します。 将来的には、データ基盤の拡張や新技術の導入など、データ戦略の中核を担う役割を期待しています。 データ収集・変換・保存プロセス設計と実装 大規模データセットのパイプライン構築・最適化 データサイエンティスト・アナリストと連携したデータ基盤提供 クラウド・オンプレミス環境でのデータ処理基盤運用・管理 データ品質の維持・向上 データセキュリティ対策の実施 技術ドキュメントの作成・管理

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

大分

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【役割と責任】 データサイエンスチームと連携し、 ビジネス課題の解決や意思決定を支援するデータ基盤の構築・運用をリードするポジションです。 膨大なデータの中から価値を創出し、ビジネスの成長に貢献することに、 データエンジニアとして直接的に関わることができます。 具体的には、データ収集・処理・分析のパイプライン構築、データ品質の向上、 パフォーマンス最適化などを担当いただきます。 また、データサイエンティストと連携し、分析やモデリングに必要なデータ基盤を提供することで、 より高度な分析や精度の高い予測モデルの実現に貢献します。 将来的には、データ基盤の拡張や新技術の導入など、データ戦略の中核を担う役割を期待しています。 データ収集・変換・保存プロセス設計と実装 大規模データセットのパイプライン構築・最適化 データサイエンティスト・アナリストと連携したデータ基盤提供 クラウド・オンプレミス環境でのデータ処理基盤運用・管理 データ品質の維持・向上 データセキュリティ対策の実施 技術ドキュメントの作成・管理

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

東京

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 「顧客企業を、未来に必要とされる存在へと、変える」 お客様の抱える経営課題/事業課題を、機械学習・統計・数理最適などデータサイエンスの力で解決に導いていくために、プロジェクトマネージャやエンジニアと連携しながら、実践的かつ最適な技術の選定、アプローチ検討からモデル開発・実装までをリードいただきます。 【業務内容】 プロジェクトマネージャやエンジニアと連携しながら、データサイエンス技術を駆使して、お客様の経営課題/事業課題を解決に導いていただくポジションです。 - データ分析、モデル作成 - データ要件の整理、技術スタック選定 - データの前処理、EDA、可視化 - 最適な手法の調査、選定 - モデルの作成、精度性能評価 - ディープラーニングを含む機械学習(画像・自然言語・構造化データ) - 統計解析・因果推論などの統計モデリング - 数理最適化などの数理モデリング - エンジニアと連携したモデルの商用実装 - 定期的なモデルのパフォーマンス評価、パフォーマンスの維持・向上 - プリセールス活動、提案内容レビュー - 受注前のプロジェクトにおける顧客との折衝、プロジェクトの要件整理 - 整理した要件に基づく、提案内容のレビュー、実現可否判断 - 技術の横展開・技術ブランディング - 実装ロジックの汎用化およびプロダクト化 - 技術ナレッジの公開(勉強会・Meetupなどへの登壇、テックブログの執筆など) 業務内容:変更の範囲 会社の定める業務への配置転換の可能性あり

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

福島

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【役割と責任】 データサイエンスチームと連携し、 ビジネス課題の解決や意思決定を支援するデータ基盤の構築・運用をリードするポジションです。 膨大なデータの中から価値を創出し、ビジネスの成長に貢献することに、 データエンジニアとして直接的に関わることができます。 具体的には、データ収集・処理・分析のパイプライン構築、データ品質の向上、 パフォーマンス最適化などを担当いただきます。 また、データサイエンティストと連携し、分析やモデリングに必要なデータ基盤を提供することで、 より高度な分析や精度の高い予測モデルの実現に貢献します。 将来的には、データ基盤の拡張や新技術の導入など、データ戦略の中核を担う役割を期待しています。 データ収集・変換・保存プロセス設計と実装 大規模データセットのパイプライン構築・最適化 データサイエンティスト・アナリストと連携したデータ基盤提供 クラウド・オンプレミス環境でのデータ処理基盤運用・管理 データ品質の維持・向上 データセキュリティ対策の実施 技術ドキュメントの作成・管理

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

海外

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【役割と責任】 データサイエンスチームと連携し、 ビジネス課題の解決や意思決定を支援するデータ基盤の構築・運用をリードするポジションです。 膨大なデータの中から価値を創出し、ビジネスの成長に貢献することに、 データエンジニアとして直接的に関わることができます。 具体的には、データ収集・処理・分析のパイプライン構築、データ品質の向上、 パフォーマンス最適化などを担当いただきます。 また、データサイエンティストと連携し、分析やモデリングに必要なデータ基盤を提供することで、 より高度な分析や精度の高い予測モデルの実現に貢献します。 将来的には、データ基盤の拡張や新技術の導入など、データ戦略の中核を担う役割を期待しています。 データ収集・変換・保存プロセス設計と実装 大規模データセットのパイプライン構築・最適化 データサイエンティスト・アナリストと連携したデータ基盤提供 クラウド・オンプレミス環境でのデータ処理基盤運用・管理 データ品質の維持・向上 データセキュリティ対策の実施 技術ドキュメントの作成・管理

株式会社セキノサイトネット

製薬会社・医療機関への治験の提案営業 ※年間休日120日以上

MR、臨床開発(CRA)

東京都豊島区池袋2-53-5 KDX池…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 治験施設支援機関(SMO)の同社にて、治験受託の為の営業活動や、治験を行う医療機関との関係強化・提案営業をお任せいたします。 【職務詳細】 <営業先> 製薬会社・医療機関など <業務内容> ・製薬会社等、取引先からの新規治験獲得および追加症例受託に向けた活動 ・医療機関との治験実施施設提携に向けた活動 ・製薬会社や医師とのアポイント調整、面会・打ち合わせ ・製薬会社等取引先や医療機関からの要望・指摘への、面談・電話およびメールによる回答、適宜社内に共有 ■ワークライフバランス◎ ・社員が安心して働けるような制度づくりや福利厚生の整備、設備の導入など、積極的に行っています。 ・残業平均20H程度、年間休日128日、完全週休2日制(土日祝)です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

大分

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【役割と責任】 データサイエンスデリバリーチームの一員として、PoCやトライアルの実行から、 顧客への有償サービスのデリバリーまでを一貫して担当していただきます。 顧客のビジネス課題に対して、データ分析、機械学習、深層学習などの技術を用いて最適なソリューションを構築し、 顧客のデータに基づいた意思決定を支援します。 技術・専門性の高いプリセールス、カスタマーサクセスマネージャー、パートナーと連携し、 デリバリーから運用までをサポートすることで、顧客との長期的な関係構築を目指します。 将来的には、データサイエンス分野におけるサービス開発や、新規事業創出に携わっていただく可能性もあります。 顧客課題に基づいたデータ分析・機械学習モデル開発 PoCやトライアルの計画立案・実行・評価 データ分析結果に基づいたレポート作成・プレゼン 顧客への技術的な説明・提案 有償サービス導入に向けた技術支援 デリバリーチームの技術力向上のための貢献

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

和歌山

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【役割と責任】 データサイエンスデリバリーチームの一員として、PoCやトライアルの実行から、 顧客への有償サービスのデリバリーまでを一貫して担当していただきます。 顧客のビジネス課題に対して、データ分析、機械学習、深層学習などの技術を用いて最適なソリューションを構築し、 顧客のデータに基づいた意思決定を支援します。 技術・専門性の高いプリセールス、カスタマーサクセスマネージャー、パートナーと連携し、 デリバリーから運用までをサポートすることで、顧客との長期的な関係構築を目指します。 将来的には、データサイエンス分野におけるサービス開発や、新規事業創出に携わっていただく可能性もあります。 顧客課題に基づいたデータ分析・機械学習モデル開発 PoCやトライアルの計画立案・実行・評価 データ分析結果に基づいたレポート作成・プレゼン 顧客への技術的な説明・提案 有償サービス導入に向けた技術支援 デリバリーチームの技術力向上のための貢献

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データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

山梨

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

機械学習エンジニアとして、機械学習・自然言語処理の技術を応用し、分析アルゴリズム及びプログラムの開発にご従事いただきます。 プロダクト開発  - 会社ごとの建設データに対しての、解析処理の実装  - 機械学習モデルの開発  - 新機能開発やモデル・システムの改善 PoC及び新規プロダクト開発   - PoC・フィージビリティスタディ  - 機械学習システム周りの要件定義・設計・開発 将来的には、ご志向やスキルに応じてプロダクト単位でメンバーのリードをお任せできればと考えております。 弊社社員及び業務委託メンバーと連携して、プロジェクトの推進を担っていただける方を必要としております。 ※業務内容の変更の範囲:なし

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