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検索結果: 518件(201〜220件を表示)

株式会社インテリム

【大阪】臨床開発モニター（CRA）〜年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社住所：大阪府大阪市北区梅田3…

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400万円〜799万円

正社員

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容：医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収・点検・治験の終了手続き ■働き方：・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域：再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が３割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。取引先は外資と内資が50％ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について：お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴：・早期にPLに従事できる環境整備（マニュアル、PM・MGRのサポート体制）があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可）

株式会社新日本科学PPD

【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

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550万円〜999万円

正社員

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等 ■就業環境：・フレックスタイム制を導入しております。・年間122日（土日祝日休み）・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？変更の範囲：本文参照

株式会社マイクロン

※大阪※【イメージングCROの海外営業職】営業未経験OK／臨床開発・医療機器・ヘルスケア業界等の経験者を募集！

海外営業、臨床開発(CRA)

【大阪支社】〒532-0003 大阪…

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450万円〜700万円

正社員

【海外営業職】イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 20年間積み重ねた国内No1の実績をもとに、海外市場への進出を加速させています。当該ポジションでは海外(特に北米・アジア）をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をしていただきます。＜営業活動例＞ ■海外案件受託海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。 ■広報活動 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動＜キャリアパス＞入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。＜やりがい＞当社の海外展開は成長の初期段階にあり、市場を切り拓きながら事業の成長をリードできるポジションです。自身の提案や戦略がダイレクトに成果につながる実感を得ながら、グローバルに活躍できます。年に数回の海外出張もあり、現地での交渉やビジネス経験を積む機会もあります。 ※職務変更の範囲：会社の定める職務

株式会社ピープロジェクト

【大阪】CRC（理系学部出身者）※2024年7月・10月入社

臨床開発(CRA)

【本社】大阪市中央区北浜2-2-22…

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350万円〜450万円

正社員

★2024年7月・10月勤務スタートとなります。 ■担当業務：医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に関わる医療スタッフと連携を取り、治験業務が円滑に実施できるように調整をお願いします。一方、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍いただきます。 ■担当業務詳細：・医療機関での治験実施準備・患者さんのスクリーニング、同意説明補助（インフォームドコンセント）・患者さん来院管理、検査対応、症例報告書の作成補助・モニタリング対応・各種書類の管理補助 ■研修制度について：入社後は座学（約3週間）、OJT研修（約2週間）、現場研修（約2ヶ月）と、約3ヶ月かけてしっかり研修をした上で正式配属いたします。未経験から活躍している理系学部出身者も在籍しておりますので、ご安心ください。 ■特徴：ピープロジェクトが担う治験は「精神・神経系の疾患・がん（オンコロジー）」に関するものが多く、いわゆる難病といわれる分野の治験を積極的に受託してまいりました。その結果、関西圏の主要な病院、大学病院といった医療機関からの受託件数は増加傾向にあり、業績も着実に伸長しています。経営者や社員同士の距離が近く、困ったことがあっても相談しやすい環境があり、積極的にチャレンジする姿勢を応援する風土があります。 ☆2024年1月よりフレックスタイム制を導入いたしました☆

株式会社Splink

【R＆Dマネジャー/R&D事業責任者】◆脳科学×AI／ヘルステックベンチャー◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区赤坂1-14-1…

￥

800万円〜1000万円

正社員

■業務概要：当社の医療機器プログラムの研究開発全般において、脳画像を主とした革新的なブレインヘルスケア・ソリューションを開発・社会実装するリーダーシップを担います。具体的には、事業責任者として、研究開発戦略の立案と経営承認の獲得、そして戦略実行の進捗管理を行います。また、多様な専門性を持つチームをリードし、開発目標の達成とチームメンバーの成長を積極的に支援します。さらに、社外のKOLとの科学的な対話の窓口としての役割も担います。【変更の範囲：会社の定める業務全般】 ■具体的な業務：当社プロダクトの開発および社会実装に向けて、以下の業務を遂行していただきます。（1）戦略の策定と実行 ◎新規および既存プロジェクトの研究開発戦略（目標製品像）と実行計画を立案する。 ◎技術的な挑戦や市場・競合に対する機会と脅威を分析し、適切な対策を講じる。 ◎プロジェクトの進捗を経営に報告し、目標達成に必要な支援を得る。（2）共同研究の推進 ◎臨床研究を通じ、プロジェクトの有用性を検証するデータ収集を主導する。 ◎産官学問わず、戦略的パートナーシップを提案し、当社技術の競争力の維持・向上を図る。 ◎社内の他部門と協力し、効果的かつ効率的なプロジェクト推進環境を整える。（3）チーム・リソースマネジメント ◎研究開発チームをリードし、技術開発およびプロジェクト目標達成を支援する。 ◎各プロジェクトに対する人的リソースをマネジメントする。 ◎チームメンバーのモチベーションを高め、成果と成長を促す。 ■チーム体制：医療機関や顧客企業とのパートナーシップを構築・維持するブレインヘルスケア事業部、Ph.D.保有者を含む研究開発メンバー、品質管理や各分野の専門性を持ったプロダクト開発チームが連携し「顧客中心」の製品開発を行っています。知財マネジメントにも力を入れ、製販一体の体制を持っています。この組織体制が目指すところは、顧客の課題、導入後の小さなトラブルでも見逃さずに、企画開発にフィードバックをかけていき、機動力の高い組織となることです。変更の範囲：本文参照

非公開

CRA経験者（フルリモート）

臨床開発(CRA)

★フルリモート勤務可・施設への直行直帰…

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450万円〜650万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている同社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有【具体的には】新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

非公開

【東京】CRA

臨床開発(CRA)

本社　東京都新宿区新宿2-12-8 【…

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300万円〜400万円

正社員

CROの当社において、臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。【具体的な業務内容】（1）施設立ち上げ準備（2）CRB等、各種委員会への手続き（3）被験者登録促進（4）データ収集　（5）各施設へのフォローアップ　等 ■働き方：・訪問先：大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。・リモートワーク：リモートワーク可能です。コロナ感染の状況により出社率を変えます。・出張頻度：出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。 ■特定臨床研究とは臨床研究の中でも、臨床研究法の尊守が義務づけられる代わりに製薬企業からの資金提供を受けるまたは、未承認／適応外の医薬品の研究を行うものを特定臨床研究と呼びます。当社は、特定臨床研究の実施件数が多いのが特徴です。臨床研究法が施行され、徐々に特定臨床研究が主流になっていくことが予想される中で、PJの約6割が特定臨床研究の当社はキャリアとしても魅力的といえます。 ■業務の魅力：・穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。有給の取得率もほぼ100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、1年～2年ほどで一人前になるイメージです。チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携われることで、日々新しい経験ができ、やりがいを感じることができます。・複数の研究を担当いただきますので、比較的短期間で各種経験を積むことが可能です。・能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。【変更の範囲：会社の定める業務】

株式会社インテリム

【東京】臨床開発プロジェクトリーダー〜再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容：プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。・海外・国内の受託臨床試験の推進・CRAのマネジメント、指導・社内外のパートナーとの関係構築 ■ポジションの魅力： ○取引先は外資と内資が50％ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療や遺伝子治療など最先端の技術に携われるチャンスに恵まれています。 ○当社はマルチカントリーで国内メーカーのPJ推進をメインとしているので、ビジネスレベルの英語力を身に着けたり、海外薬事系の知見を深めつつ、世界を股にかけて治験に携われるキャンスがあります。 ○PLの段階からビットディフェンスに向けた資料作成等に携わることが出来るなど、他社では経験できない業務範囲に若手からチャレンジすることが出来ます。 ○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームを構築できます。※全社的なシニアCRAの比率は約半数と、モニタリングに集中できる組織です。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、採用のある働き方を推進しています。

株式会社ピープロジェクト

【東京】未経験CRC（治験コーディネーター）※2025年1月または4月入社※

臨床開発(CRA)

東京オフィス住所：東京都港区浜松町1-…

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350万円〜450万円

正社員

★※研修の都合上、2025年1月または4月入社※のいずれかでの勤務スタートとなります。ご希望をお聞かせください。 ■担当業務：医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍頂きます。 ■担当業務詳細：・医療機関での治験実施準備・患者さんのスクーリング、同意説明補助（インフォームドコンセント）・来院の管理、検査の対応、症例報告書の作成補助・モニタリング対応等・各種書類の管理補助・各種書類の管理補助 ■特徴：治験を支援するプロ集団として、より良い新薬をより早く社会に届けることをモットーをしています。 ☆2024年1月よりフレックスタイム制を導入いたしました☆

株式会社インテリム

企画・管理・事務その他、臨床開発(CRA)

東京都中央区

￥

500万円〜700万円

正社員

当社が受託したトクホ試験、機能性表示試験のPL業務、またはPLサポートをお願い致します。（具体的には・・・）・クライアント対応・プロトコル作成（または作成補助）・試験の安定運用・CRAメンバー管理などの業務をお願い致します。【勤務時間】 9：00～18：00　 ※残業は各職種により異なりますが、概ね15～20H以内。　時間外勤務は管理者が管理し、過重労働は厳しく制限されております。　

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