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検索結果: 527件(421〜440件を表示)

日本たばこ産業株式会社

【東京／三越前】臨床薬理担当（開発戦略の策定支援等）※東証プライム上場／充実した福利厚生【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

医薬事業部本社住所：東京都中央区日本…

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600万円〜1000万円

正社員

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容：・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援・臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験　他）・薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK／PD解析　他）・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応　他）【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社の魅力：【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】 JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。変更の範囲：本文参照

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【大阪】CRA 　◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス◎◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：大阪府大阪市中央区久太郎町…

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450万円〜999万円

正社員

■仕事内容：グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

MSD株式会社

【東京】クリニカルリサーチマネジャー(CRM) ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区九段北1-1…

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700万円〜1000万円

正社員

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う・ CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する ※がん領域もしくはGeneral Medicineの領域で募集しております【職務概要】クリニカルリサーチマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、ご本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メディサイエンスプラニング

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支店住所：大阪府大阪市中央区平野…

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400万円〜649万円

正社員

【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。【変更の範囲：無】 ■研修制度＜配属前＞・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定等・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務等＜配属後＞・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 ※担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施・外部研修：専門領域の学会、講演会参加・メディカルドクターによるアドバイス・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり・継続研修：CRA認定後3年次までのフォローアップ研修、スキルアップ研修　 ■同社の魅力【エムスリーグループだから実現できるCROの未来】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約5割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートする英語サポート専門部署「ICグループ」を設置し、モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での交渉術まで、社員に幅広いサービスの提供及び、高度な英語力を必要とする場面でのサポート体制を整えております。【就業環境の良さ】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％

ノイエス株式会社 ※エムスリーグループ

【岡山エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

岡山オフィス住所：岡山県岡山市北区下…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アレグロ

【職種未経験歓迎】治験コーディネーター■女性活躍/年休125日/プライム上場のBMLG/研修体制◎■【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都渋谷区千駄ヶ谷5-2…

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400万円〜499万円

正社員

◆CRC未経験者大歓迎/東証プライム上場のBMLグループ/医療資格を活かせる/女性活躍/研修も手厚く安心して就業可能◆ ◎グループと自社、2つのルートから同ポジションへの需要が増えているため募集します。 ■CRCの魅力：新薬の承認に治験は必須です。医療機関や被験者様（患者様）を通して立ち会える、やりがいや貢献度が非常に高い点が魅力となります。業務を通して医療関連の知識が身につく為、スキルが身につきやすい点も魅力となります。 ■業務内容： 1.治験開始前治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、治験関連部門との連絡・調整 2.被験者対応同意説明の補助、被験者適格性確認、相談窓口、緊急時対応、診察・検査立ち会い、被験者のスケジュール管理服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援 3.治験担当医師対応同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、症例報告書作成の補助、被験者適格性調査の補助、有害事象対応支援 4.治験関連部門との連絡・調整スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等 5.依頼者対応治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査・実地調査への対応 ■入社後の流れ未経験での入社後には、研修プログラム（座学）を本社で受けていただきます。先輩CRCの業務に同行し、OJTを実施する中で業務知識を身に付けていただきます。社員同士でのロープレ等も行い一人立ちの想定期間は、約1年です。 ■組織体制：治験推進部には現在10名の体制です。（営業が1名、事務1名、CRC8名） CRC社員は女性中心です。40代がメインですが20~30代の方も在籍しています。研修は管理職経験もある方が丁寧に教えてくださいます。 ■働き方・基本的に、提携している病院（東京/埼玉/神奈川）と自宅の直行直帰が可能です。自宅から医療機関の担当となることが多くあります。・フレックスタイムを採用しており気軽に始業時間を調整できます。・女性比率の高い環境であるため、産休育休の取得や時短勤務が可能です。子供手当もございます。・マネジメント、プロフェッショナルなど幅広くキャリアパスを選択できます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

＜未経験歓迎！＞【全国／勤務地選択可】治験コーディネーター※国内最大手の治験サポート企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都新宿区津久戸町…

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400万円〜649万円

正社員

◆◇◆治験支援業界で国内最大手のEPLinkにて、未経験から治験コーディネーターを募集致します！◆◇◆ ■業務概要：CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。・原則、希望エリアを跨いでの転勤なく、またご自宅近くの施設を担当することが多いです。 ■担当業務：治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。・治験に参加する患者様（被験者）に対する試験内容の補助説明・被験者のスケジュール管理／被験者との面談・服薬状況の確認・診療・検査への同席・症例報告書の作成支援など ■国内最大手SMO：売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。 ■成長できる環境・教育制度充実：・ビジネスマナー／PCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない転職者の方にも喜ばれています。・中途入社1か月は研修期間となります。OJTは3〜５か月かけて行うため、講義・実習・実務での指導にて早期の立ち上がりが可能です。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・CRCの男女比は1：9ですが、管理職の男女比は5：5となっています。子供のいる家庭も多いため、男女ともに育児に参加できるよう、コアタイムなしのスーパーフレックス制度もあります。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【東京】CRA　※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都新宿区西新宿3…

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450万円〜999万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う！2023年は33名の転籍実績あり！】臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。適性とご本人のご希望を考慮し、外部就労または受託案件で就業いただきます。 ■業務内容・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…など ■キャリアについてご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。ロールモデル例：・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件についてメーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。

メタジェンセラピューティクス株式会社

国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞順天堂大学住所：東京都文京区本…

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600万円〜899万円

正社員

〜FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる〜 ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】国内／海外臨床開発（臨床研究）として、下記業務をお任せします。・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード／推進／社内ステークホルダー折衝・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成・臨床試験計画書の作成・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とDiscussion ・国内外のCROのマネジメント ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 ■ポジションの魅力： ◎当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◎医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 ■事業内容： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ◇特に腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は、健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を患者さんの腸に移植し、ディスバイオーシスを改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。 ◇現在当社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。変更の範囲：本文参照

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【名古屋】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

★名古屋支店住所：愛知県名古屋市中村…

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400万円〜649万円

正社員

【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。＜CRC：1日の流れ　※あくまで一例となります＞朝は、担当の医療機関に出勤（午前中）・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有・来院された患者様の診察や検査に同席治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認（午後）・患者様の報告書作成・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。変更の範囲：会社の定める業務

アポプラスステーション株式会社

【カジュアル面談OK】臨床開発モニター/CRA　※製薬メーカー等への外部就労型。働く環境は抜群です！【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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400万円〜799万円

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社】臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があるため、ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます）また、外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。

株式会社ジェイメック

【東京本社】臨床開発・クリニカルサポート◆美容医療機器／年休124日／フレックス制【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、臨床開発(CRA)

本社住所：東京都文京区湯島3-31-…

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450万円〜649万円

正社員

〜美容医療に関わる最新トレンドに関われる◎豊富な商品群でクリニックの経営課題を解決／年休124日／フレックス制〜 ■業務内容：ご経験に応じ、下記のいずれか、もしくは複数領域を担当いただきます。 1）臨床開発臨床試験の策定、COI（利益相反）・必要情報管理、契約締結など 2）Key Opinion Leader（KOL）対応 KOLに対し適切な情報提供、議論展開、当社ロイヤリティ向上・維持のための対応、臨床開発・発展の提案 3）マーケティング業務顧客のニーズをつかむために何が必要か、一緒に考えていただきます。 4）海外対応医療関連の情報収集（臨床情報）や海外メーカー（製造元）の対応当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス（根拠）のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。契約の為の書類を準備したり、統計解析を行ったりと研究職としての専門的知識を持ちつつ、医師や病院を訪問して説明や交渉を行うこともあり、営業担当者と同様にビジネスパーソンとしての業務も求められるポジションです。 ■働き方について：フレックスタイム制、在宅勤務可。業務状況に合わせ柔軟にコントロールできます。学会に参加し、情報収集を行うこともあり、その際には出張が発生する可能性もあります。 ■所属部署について： R&D本部　クリニカルサポート部　クリニカルサポート課課長30代男性1名、40代女性2名、30代女性1名＜具体的には…＞KOLとの臨床開発、医療機関との臨床試験、新製品の臨床トライアル、医療関連における情報管理・情報提供、ホワイトペーパーや臨床評価報告書等の作成、安全に関わる調査報告書の作成、海外メーカー対応等。 ■求める人物像・柔軟性のある方・チームや他部門と協力しながら目的を達成できる方・ゴールに対して、最適解を一緒に考えていける方変更の範囲：会社の定める業務

株式会社QLife

治験プロジェクトマネージャー／治験未経験可◆webマーケ・新規事業に挑戦できる◆M3グループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

￥

450万円〜799万円

正社員

製薬メーカーの治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 ■担当業務：（1）受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、自社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール（2）既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進（3）クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 ■身につくスキル：・当社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ■育成プロセス：・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、OJTや研修動画を利用し、医療／臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。・2〜4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、リクルートメントプランの企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務を相談の上決定します。変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容：（1）抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成・改定や、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。（2）国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。スキルによってはFDA等の承認申請関連業務を含む。（3）新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス：適性により、下記のようなキャリアパスがございます。・グローバル試験におけるクリニカルサイエンティストとして経験を積んだのち、プロジェクトチーム全体をリードする役割や管理職の道・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

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550万円〜1000万円

正社員

〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容：クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メディサイエンスプラニング

【福岡】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

福岡支店住所：福岡県福岡市博多区店屋…

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400万円〜649万円

正社員

ノイエス株式会社 ※エムスリーグループ

【宇和島エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

宇和島エリアの提携医療機関住所：愛媛…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：・被験者様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、治験に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。変更の範囲：本文参照

パレクセル･インターナショナル株式会社

【東京・大阪／在宅勤務可】臨床開発部SSUラインマネジャー※ワークライフバランス充実のグローバル企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞本社住所：東京都中央区新川1-…

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900万円〜1000万円

正社員

グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業にて、i-CRA(SSU)のラインマネジメントを行っていただく方を募集しております。ビジネス好調に伴う増員募集となります！ ■業務内容：・i-CRA(SSU)のラインマネジメント・i-CRA(SSU)のプロジェクトへのアサインメント・部門やプロジェクトの生産性の向上・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持・人事評価・教育計画の管理、実行　等 ■会社について：同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。社風は穏やかで社員同士助け合う風土があり、仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京】Global Project Manager/正社員【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

センターオフィス住所：東京都新宿区下…

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600万円〜1000万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】

未経験歓迎【奈良】治験コーディネーター/薬剤師経験歓迎/土日祝休/残業15ｈ程/NTTグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

奈良医大前オフィス住所：奈良県橿原市…

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350万円〜449万円

正社員

【働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間実績：平均月15.3時間/研修制度充実】【業務内容】医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア・医師、院内のスタッフに対して：治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等・製薬会社担当者に対して：実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。【就業環境】大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、復帰実績はほぼ100％となっています。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。【キャリアパス】約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。またキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。【研修制度】・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。・継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。変更の範囲：会社の定める業務

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