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検索結果: 1,265件(21〜40件を表示)
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開発部 クリニカルオペレーション担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ■CTD Module 5（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等）を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外（特に米国）での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント ■海外治験の品質確保活動（Oversight）の計画及び実施 ■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応 【募集背景】 米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。
非公開
早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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700万円〜1200万円
正社員
開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等
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クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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800万円〜
正社員
治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
非公開
安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
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800万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
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臨床開発シニアCRA 東京
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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700万円〜1000万円
正社員
臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収
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ファーマコビジランスマネジメント
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
■規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。 - 日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応 - ファーマコビジランス体制（会議体・SOP・契約・教育等）の構築と維持・管理 - グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 - 安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理 - グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革
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Project Manager 東京/大阪
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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800万円〜
正社員
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業
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臨床開発CRA/FSP部門（シニアCRAクラス）大阪
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収
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RWE Clinical Project Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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1000万円〜1400万円
正社員
■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
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営業部門アソシエイトダイレクター ※リモートワーク可能
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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900万円〜1200万円
正社員
【職務内容】 現在、治験は国際共同開発を含め、ますます盛んになっております。治験の実施を計画する中堅企業のクライアントや海外から日本に進出してくるバイオテックのクライアントに対して、グローバル企業としての弊社の強みを活かして提案・受注活動を行います。 クライアント独自のニーズを把握し、必要に応じてグローバルとの協議もしながら、国内開発にフィットした提案を行います。 自ら積極的に新しいマーケットセグメント、顧客を開拓するチャレンジ精神が求められます。
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ラインマネージャー（臨床開発）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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800万円〜
正社員
ラインマネージャー業務をお任せ致します。 【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
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クリニカルチームマネージャー【未経験OK】東京/大阪
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
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700万円〜1300万円
正社員
【組織体制】 PM：1名 CTM：58名（グローバルCTM、ローカルCTM合計） CRA：363名 SSU部隊：14名 【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM ：ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM ：国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソースを最大限活用できるユニットも有する 【他社CTMとの違い】 ■リソースの決済、治験費用の決済が国内で出来る。（スピーディーにフレキシブルにクライアントの要望に応えることができる。） →栗岡GM（元パレクセル）が日本の決済権を持っているため。 ■DCT（リモート治験）、最先端の試験（細胞療法・遺伝子治療）に携わることができる。 ■ビジネスコンペティションに参加でき、自身が受注した試験を担当が出来る。⇒通常、BD（ビジネスディベロップメント）が担当 ■退職率ゼロ（CTMのラインマネージャーのフォローや、バディ制と呼ばれるOJT制度、CTM同士のナレッジシェアの風土など、チームワークに優れている） 【業績好調の要因】 １）ローカル、グローバルのどちらも対応できること ２）日本特有の対応事項（訪問要求）に対応するためにオンサイトビジット用の予算を用意していること ３）退職率がゼロでリソース 当局の査察でクリティカルな指摘事項が会社立ち上げ以降6年間ないことが評判となっている 【CTMの役割】 ※同時に扱う試験数は2~3本（立ち上げフェーズ試験を同時にアサインしないようにリソースマネジメントしております） ■ラインマネジメントを行うCTM（一部FSPでの案件に関してはラインマネジメントが発生） ■ラインマネジメントを行わないCTM
株式会社新日本科学PPD
【東京】CRA（臨床開発モニター） ※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：東京都中央区明石町8-1 …
500万円〜1000万円
正社員
〜リモートワークOK／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※担当施設は平均3〜5件で、複数のプロジェクトを兼任することは基本的にありません。 ■キャリアアップ： キャリア入社8〜10年次がCTM（Clinical Team Manager）として活躍しています。 また、今後は企業規模の拡大に伴い、若手社員のキャリアアップの機会も積極的に提供していく予定です。 ■働き方： 業務に慣れるまでは出社していただきますが、慣れれば週２日までリモート勤務が可能です。 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■同社の特徴： 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、 日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
株式会社新日本科学PPD
【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
大阪オフィス 住所：大阪府大阪市北区中…
500万円〜1000万円
正社員
〜リモートワークOK／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※担当施設は平均3〜5件で、複数のプロジェクトを兼任することは基本的にありません。 ■キャリアアップ： キャリア入社8〜10年次がCTM（Clinical Team Manager）として活躍しています。 また、今後は企業規模の拡大に伴い、若手社員のキャリアアップの機会も積極的に提供していく予定です。 ■働き方： 業務に慣れるまでは出社していただきますが、慣れれば週２日までリモート勤務が可能です。 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■同社の特徴： 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、 日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
シミック・イニジオ株式会社
コントラクトMSL 【経験者】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都内担当エリア
600万円〜1200万円
正社員
「コントラクトMSL 【経験者】」のポジションの求人です 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営 ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。
株式会社ワールドインテック
【臨床開発モニター（CRA）・内勤CRA】未経験可／残業月10H未満
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京23区／大阪市内の提携企業先での勤…
400万円〜900万円
正社員
＜治験業務の経験豊富な専任による研修あり＞大手製薬会社（内資・外資）にて臨床開発モニター(CRA)・モニターサポートとして活動していただきます。 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 実施医療機関への治験依頼・契約手続き 治験薬の交付及び回収 症例報告書の回収・点検 治験の終了手続 等
非公開
リアルワールドデータサイエンティスト
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
■リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行です。
メビックス
臨床研究研究推進本部マネジャー（管理職）候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
700万円〜1100万円
正社員
臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
プロジェクトリーダー（臨床開発）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 ＜仕事の魅力＞ ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。
