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検索結果: 217件(41〜60件を表示)
非公開
MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
株式会社ミラボ
カスタマーサポート*リモートワークOK*フレックス制度あり
学術・テクニカルサポート
東京都千代田区神田駿河台4-1-2 ス…
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正社員
自社製品（子育てモバイル他）をご利用いただいている自治体への 導入支援・運用サポート業務を中心に、 プロジェクトを成功へと導く役割を担っていただきます。 【業務内容】 ・全国約300の自治体で採用されている自社製品の導入サポート業務全般。 ・営業が受注したプロジェクトを引き継ぎ、サービスリリースまでの導入支援。 ・自治体担当者、営業、開発担当者、デザイナーなど、多岐にわたるステークホルダーとのコミュニケーションを通じた全体進行管理、必要項目の確認・調整。 ・自治体や医療機関へのサービス説明、デモの提示、操作方法の説明（WEB中心）。 ・各機関で利用するタブレットへのクライアント証明書インストール、アプリ配信の確認などの技術サポート。 【やりがい・魅力】 ミラボのカスタマーサポートは、単なるお問い合わせ対応に留まりません。 IT化が遅れている子育て領域や医療、公共分野のDX推進に最前線で関わり、 社会貢献性の高いサービスを通じて、 自治体や子育て中のご家庭の「困った」をITの力で解決していくことができます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】柔軟な働き方が成長を後押し。子育て支援とスキルアップを両立 「子育て事業のサービスから出来上がった会社」であるミラボ。社員の子育て支援にも特に力を入れており、経営層やリーダークラスの男性社員が育休を取得する実績もあり、ライフイベントに合わせて柔軟に働ける環境が整っています。残業時間は月10時間未満と少なめ。週1日～2日程度のリモート勤務も可能で、ワークライフバランスを重視したい方には最適な環境です。 加えて、社員のスキルアップ支援も積極的に実施しています。技術力向上のための勉強会参加費用や資格取得費用、書籍購入費用は会社が全額負担。モダンな開発環境で常に最新技術を追求する技術者集団の中で、ITリテラシーだけでなく、プロジェクト推進や課題解決スキルを磨き、長期的なキャリアを築けるでしょう。 【注目】社会変革をITで牽引！国のDXを支える未踏の挑戦をあなたも IT化が遅れていた公共分野のDX推進にいち早く着手してきたパイオニア企業として、ミラボの技術力と実績は高く評価されています。 例えば、全国約300自治体で導入されている子育てモバイルアプリは、特許取得の予防接種AIスケジューラ—をはじめ、電子母子手帳や乳幼児面談予約など、子育て世代の利便性を飛躍的に高める画期的なサービス。さらに、AI OCRを用いて紙書類をデジタル化する「+Focus」は、内閣官房の「マイナポータル ぴったりサービス」として全国の自治体へ提供されています。 これらの大規模プロジェクトに参画し、社会インフラを支える経験は、他では得られない貴重な経験となるはずです。自分の仕事が日本の未来のデジタル基盤を築く一歩となる、比類なきやりがいと影響力を実感してみませんか？ ※試用期間（3ヶ月）中の雇用形態の差異はありません
非公開
Office Medical ※未経験者歓迎
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■同ポジションはメディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。
非公開
スライドレビュー業務 ※未経験応募可※
学術・テクニカルサポート
東京都
600万円〜800万円
正社員
■スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
ノックス株式会社
製品導入サポート◆月給27万円以上◆住宅手当・昼食提供あり◆男女ともに育休取得実績多数◆残業月10ｈ以内
社内システム・運用・サポート系その他、学術・テクニカルサポート
本社／東京都目黒区八雲2-23-13 …
450万円〜800万円
正社員
当社が扱う製品を導入するお客様に対して、導入における課題のヒアリングから導入作業、その後のアフターサポートまで一貫して担当するポジションです。 ★一連を自ら担当できるため「途中で別の担当者にバトンタッチ」をすることがなく、お客様に寄り添ってサポートできるやりがいがあります ★客先常駐はありません！100％自社勤務です。 【入社後まずは…？】 サポート業務やトラブル対応からスタート。メンタリング制度を採用しているため、わからないことは頼りになる先輩に色々と確認しつつ進めることができ、安心して業務に取り組めます。 社内には実機を使って自分で試せる環境も整っているため、実践的なスキルを段階的に身につけることが可能です。 ★問い合わせ対応は1日平均2〜3件で、8割はメール対応。「バックアップ失敗時の原因調査」や「データリストア方法の案内」が中心です。 電話対応はほとんどないため、じっくり調査して的確な回答ができます。 ★1年目・2年目は先輩やチームと一緒にプロジェクトを進め、早い方で3〜4年目には主担当としてプロジェクト全体を任せるイメージです。 ★官公庁や大手企業などの中～大規模なクライアントへの導入が多いです。扱う製品は主に2〜3種類の大規模顧客向けソリューションです。 【注目】『社内の検証ルーム』が、未経験でも確実に手に職がつく秘訣。 「技術的な問い合わせに対応できる自信がない…」そんな初心者の方も心配いりません。社内の検証ルームには実際の製品が設置されており、どう対応したらどう動くのか…などを自身で経験し、見て学ぶことができます。入社後には1か月間の研修をご用意しているので、必要な知識は入社後に学んでいただければOKです！ 「こういう構成ではどうなるのか」「障害が発生したらどう対処したらいいか」など、実機で自由に検証できるため、座学だけでは得られない実践的なスキルを身につけられるところがポイントです！ 【注目】食事も住まいも・・・充実の福利厚生を揃えています！ ★シェフによる日替わりランチを毎日無料で提供 →和食、洋食、中華など、バラエティ豊かなメニューで、健康面もサポート！ ★コンビニ並みの品揃えのドリンクコーナー（すべて無料） ★アイスの冷凍庫あり ★ゴルフシミュレーターあり など、リフレッシュできる設備が充実。 住宅面でのサポートも整えており、 ★住宅手当は月3万円 ★会社借上げ社宅制度利用の場合は最大月6万円支給、と 都内で快適に暮らせるよう配慮されています。 高い専門性と社会的意義のある仕事を、働きやすい環境で実現したい方にぴったりの職場です。 試用期間（3ヶ月）中も給与・待遇に差異はありません。
株式会社コスモデザイン
ITサポート（ITエンジニア候補）／未経験大歓迎／1カ月間研修／IT業界デビュー／リモートワーク案件多数
データベース系SE、学術・テクニカルサポート
【転居を伴う転勤はありません】 本社（…
250万円〜500万円
正社員
研修後は、あなたの「やってみたい」を最優先に配属を決定！ 徐々にステップアップしながら、ITエンジニアとして成長していけます。 最初はこんなお仕事から ▼ ・システムやネットワークの運用サポート ・クラウドサービスの展開支援 ・通信設備の保守 ・ネットワーク関連サポート業務 ・プロバイダ系SE/SI支援業務 など 上記の業務に就きながら、研修を受けて下記の業務へスキルチェンジ！ ▼ ・Webサイト・Webアプリの開発 ・サーバーサイドのプログラミング ・スマホアプリ・ゲームアプリの開発 など ＼資格取得支援も充実／ 下記の資格取得で「一時金1万円」を支給！ ・ITパスポート ・マイクロソフト（MCP）：エントリーレベル ・マイクロソフト（MOS）：エキスパート ☆このほかにも対象資格多数！ 資格のレベルが上がれば、一時金の金額もUPします。 モチベーションもUP！ ＼選べるキャリアパス／ 様々なキャリアパスを描けるのも大手ITグループだからこそ。 ◎技術力を磨き専門分野のスペシャリスト ◎マネジメントスキルを活かしてチームリーダーや プロジェクトマネージャー など、個人の志向に応じて様々なキャリアプランを描けます。 (変更の範囲)ITサポート・ITエンジニア業務 【案件例】 ■証券プラットフォーム開発 ┗テーマ管理レビュー、設計書レビュー、テストレビュー、リリースレビュー、要件定義、障害管理理、設計書作成、データベース操作 ■保険システム保守開発 ┗チーム管理、システム問合せ調査、改定レビュー、テストデータ作成、本番検証 【注目】 あなたの“興味”や“好き”を仕事にしよう！ グループ全体で多彩なプロジェクトを扱っているため、 システム開発からインフラ構築、運用サポートまで、 幅広いIT分野にチャレンジすることができます。 まずは研修を通じて、ITの基礎をしっかり学んでからスタート。 その後もプロジェクトを経験する中で、 「開発っておもしろいかも」 「インフラの仕組みに興味が出てきた」など、 あなたの“好き”や“得意”が自然と見えてきます。 そんなときは、遠慮なく教えてください。 あなたの興味や希望に合わせて、 できるだけ“やりたいこと”に近いプロジェクトをお任せします！ 【注目】【長期キャリア形成】働きやすい環境で、安心して頑張れる！ ■残業平均：月3時間 ■リモートワーク案件多数 ■未経験入社率90％ ■育休取得率100％ ■有給消化率79.2％ など、確かな安定基盤のもとで整えられた 「働きやすさ」も魅力です！ ■前職は本当にさまざま！ アパレル店員、保育士、飲食スタッフ、営業、コンビニ、博物館スタッフなど 前職さまざまなメンバーがIT未経験から活躍しています！ ぜひ当社で、仕事もプライベートも充実できる働き方を 実現してください！ 試用期間：3カ月 ※試用期間中も給与・条件に変更はありません。
コムテック株式会社
ヘルプデスク・情シスサポートスタッフ*未経験OK*残業月10h*賞与年2回*研修有*他部署へキャリアチェンジ可
学術・テクニカルサポート
コムテック本社・各支店または首都圏（東…
350万円〜600万円
正社員
★大手SIer・事業会社との大規模案件が中心 ★ITファーストステップとして最適な環境 ★5～6名のチーム体制でサポート 大手SIerや事業会社の情報システム部門と協力し、 テクニカルサポート・ユーザー問い合わせ対応といったお仕事をお任せします。 ※実務未経験の場合、まずは簡単なお仕事からスタート。チーム体制で段階的に業務範囲を広げていけます！ ＜具体的な業務内容＞ 最初は社内システムに関する問い合わせ対応などのお仕事からスタートします。 経験を積んで慣れてきた後は、 ・ユーザーからの要望をもとにした業務改善提案 ・業務効率化アプリの企画・要件整理 ・ヘルプデスク体制の構築・改善 といった、さらにワンランク上の業務にもチャレンジできます。 ＜多様なキャリアパスを選択可能！＞ 5～6名のチーム体制で幅広い業務を段階的に経験できるため、 自分に合ったキャリアを見つけやすいのがポイント！ 入社3年目でリーダー昇進、ヘルプデスクスペシャリストや他職種（インフラエンジニア・アプリ開発）への転向も可能です。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 【入社後は…】 ■PC、各種ソフトウェアの操作や設定に関する問い合わせサポート ■ハードウェア・OS等のトラブル対応（2次対応含む） ■製品障害や操作方法に関する技術説明 ■PC・スマートデバイス（iPhone、iPad、Android）のキッティング ■初期設定 ■Active Directory操作 ■社内システムの権限設定等の申請対応 ■エンドユーザー向け操作マニュアルの作成・更新 など 【リーダーになったら…】 ■ヘルプデスク運営管理、クライアント課題の解決提案 ■クライアント向け営業サポート、月次レポート作成 ■プロジェクト収支管理（売上・人件費・経費等の管理） など ＜プロジェクトの特徴＞ 入社後は、各種研修やチームでのOJTを通じてスキルを磨いていきます。 様々なお客様のプロジェクトに携わることで、幅広い技術を学ぶ機会があり、 将来的にはお客様の課題を分析して改善案を提案するお仕事にもチャレンジ可能！ チーム一丸となってサポートするので、未経験の方もご安心ください！ ＜業務のやりがい＞ お客様と直接やり取りできるプロジェクトが中心。 最新の技術と当社のノウハウを組み合わせて、お客様に直接貢献することで、 「ありがとう」の声を直接いただけることが大きなやりがいです！ ＜主要クライアント例＞ ■医療関連企業（臨床検査等） ■外資系化学メーカー ■生活消費財 ■ヘルスケア関連企業 ■大手物流事業者 ■IT、ソフトウェア企業 など 【注目】充実の環境でキャリアを切り開く！幅広い業務を経験できます 先輩スタッフによる丁寧なOJTで、テクニカルサポートやキッティング作業から始まり、段階的にスキルアップできる環境を整備。問い合わせ対応だけでなく、DX推進や運用改善提案、そのためのアプリ開発などに携われるため、業務を通じて幅広いキャリアを切り拓いていける環境です。 ＜キャリアアップ例＞ ・元プログラマー ⇒開発の最前線でスキルを磨き続けることに疲れ、ヘルプデスクで新たなキャリアを築く ・バス会社出身者（未経験） ⇒業務改善のためのアプリ運用などを通じて開発に携わり、現在は開発エンジニアとして活躍中 一人ひとりの希望や適性に合わせてキャリア実現をサポートします。現時点で「どんなキャリアが自分に向いているのか分からない」という方も、面談を通じて一緒にキャリアを考えていきましょう！ 【注目】ワークライフバランス抜群！働きやすい環境でのびのび働ける！ 【働きやすさ・環境面の魅力】 ★平均残業10時間程度 ★有給消化率77％ ★年間休日125日以上 ★時差出勤制度 ★時短勤務制度完備 ★男性育休取得実績あり ★女性社員多数活躍中（女性社員：52.7％） 【充実の福利厚生・待遇】 ★住宅補助あり ★資格報奨金（対象資格150以上／最大30万円） ★財形貯蓄・確定拠出年金制度 ★ハワイ・新潟・八ヶ岳の保養所完備 ★誕生日休暇あり こうした職場環境が評価され、【健康経営優良法人2025（大規模法人部門）】の認定も受けています！（4年連続認定） 【身につくスキル・キャリアパス】 実務経験を重ねた後は、開発エンジニア・インフラエンジニアへのキャリアチェンジも可能！ 入社から3年を目安にキャリア相談ができるため、営業に同行し、技術的観点でお客様への提案を行うなど、上流工程に挑戦するメンバーも多いです。専門スキルの向上と共に、企業の課題解決に貢献できる充実感も味わえます！ 試用期間中の雇用形態に差異はありません
ノックス株式会社
製品導入サポート◆住宅手当・社宅あり◆月給27万円以上◆無料のランチあり◆残業月10ｈ以内◆男女とも育休実績有
社内システム・運用・サポート系その他、学術・テクニカルサポート
本社／東京都目黒区八雲2-23-13 …
450万円〜800万円
正社員
当社が扱う製品を導入するお客様に対して、導入における課題のヒアリングから導入作業、その後のアフターサポートまで一貫して担当するポジションです。 ★一連を自ら担当できるため「途中で別の担当者にバトンタッチ」をすることがなく、お客様に寄り添ってサポートできるやりがいがあります ★客先常駐はありません！100％自社勤務です。 【入社後まずは…？】 サポート業務やトラブル対応からスタート。メンタリング制度を採用しているため、わからないことは頼りになる先輩に色々と確認しつつ進めることができ、安心して業務に取り組めます。 社内には実機を使って自分で試せる環境も整っているため、実践的なスキルを段階的に身につけることが可能です。 ★問い合わせ対応は1日平均2〜3件で、8割はメール対応。「バックアップ失敗時の原因調査」や「データリストア方法の案内」が中心です。 電話対応はほとんどないため、じっくり調査して的確な回答ができます。 ★1年目・2年目は先輩やチームと一緒にプロジェクトを進め、早い方で3〜4年目には主担当としてプロジェクト全体を任せるイメージです。 ★官公庁や大手企業などの中～大規模なクライアントへの導入が多いです。扱う製品は主に2〜3種類の大規模顧客向けソリューションです。 【注目】『社内の検証ルーム』が、未経験でも確実に手に職がつく秘訣。 「技術的な問い合わせに対応できる自信がない…」そんな初心者の方も心配いりません。社内の検証ルームには実際の製品が設置されており、どう対応したらどう動くのか…などを自身で経験し、見て学ぶことができます。入社後には1か月間の研修をご用意しているので、必要な知識は入社後に学んでいただければOKです！ 「こういう構成ではどうなるのか」「障害が発生したらどう対処したらいいか」など、実機で自由に検証できるため、座学だけでは得られない実践的なスキルを身につけられるところがポイントです！ 【注目】一気通貫で担当できるレアさ！この仕事ならではのやりがい。 導入における課題のヒアリングからアフターサポートの一連を自身で担当できる所がこのお仕事の特徴です！「問い合わせ対応だけ」「導入作業だけ」という限定された業務範囲では、自分の仕事の成果や意義を感じづらいもの。子のお仕事ではお客様と伴走できるからこそ、成功の手応えを確かに感じられるはずです。 また、官公庁などの大規模組織も顧客に含まれるため、あなたのサポートが社会インフラを支え、広く社会貢献につながるやりがいを日々実感できるでしょう。 試用期間（3ヶ月）中も給与・待遇に差異はありません。
株式会社ナカニシ
臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 台東区東上野4-8-1
800万円〜1200万円
正社員
「臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】」のポジションの求人です 歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務 ・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に 関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との アライアンス活動 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 【魅力】 ■グローバル展開／企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。
非公開
治験コーディネーター（CRC）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
宮城県仙台市青葉区中央 最寄駅：JR線…
350万円〜450万円
正社員
【仕事内容】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 具体的には ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 治験を通じ、医療の進歩や新たな治療法に携わることで、患者さんのQOL改善等、社会貢献に繋がります。 また、医療機関、治験依頼者（製薬企業）等、関係者との協力し円滑に治験を進めることも、CRCのやりがいの一つです。 【勤務時間】 裁量労働制：9時00分?17時30分 (休憩60分) ＊専門業務型裁量労働制出退社の時刻は自由であり７時間３０分勤務したものとみなします。 記載の時間は単なる目安とします。
非公開
安全管理課 課長候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名） 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成） ・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載 ・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討 ・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等） ・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受 ・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等） ・副作用データ等の作成、更新及び提供 ・市販直後調査 ・製造販売後調査等 ・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ 関連業務 ・業務手順書・細則の作成 ・自己点検 ・教育・訓練 ・記録の保存 ・委受託契約
非公開
Clinical Trial Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。 【具体的には…】 ■Description Duties and Responsibilities Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP. ■Duties and Responsibilities - Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP - Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？ - Ensure that study is Inspection ready through the study …
非公開
【東京・大阪】PM
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務 ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認 ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案 ・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント） 【補足】 ・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。 ・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。 ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、 LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。
非公開
開発品目担当【PM】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 ■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。 ■配属先情報 ・研究開発本部 研開企画部
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【大阪】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
非公開
臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
非公開
Clinical Affairs Specialist
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般を担います。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ■実施医療機関の選定と契約 ■研究機器の準備と手配 ■研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務の遂行 ■データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ■安全性情報の追跡と報告 ■信頼性保証業務の準備と実施 ■薬事申請および年次報告・再審査申請等に必要な資料を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の統括のサポート（予算管理、プロジェクト管理、など）
非公開
医学評価
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 治験の立案、実行、当局対応における医学的助言 【具体的な職務内容】 幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。 ・臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援 ・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言 ・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援 ・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言 ・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【残業時間について】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
非公開
オフィスメディカル（MA／MI）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2 次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等） など
