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検索結果: 703件(1〜20件を表示)
株式会社アールピーエム
【東京】PMSスタディマネジメント※東証プライム上場G/大手メーカーへの配属が叶う/稼働率100%【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当
クライアント先(東京23区内) 住所:…
700万円〜899万円
正社員
PMSスタディマネジメントとして下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。 ■業務内容: 調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成、PMSモニタリングプラン策定、PMDA交渉、照会事項回答、 社内関連部門(DM解析等)との調整、PMSの遂行(タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等)、 GPSP関連文書作成,作成補助(終了報告書、安全性定期報告・CSR(総括報告書)・再審査申請申請資料、RMP(医薬品リスク管理計画書))、 適合性調査対応、自己点検、経費精算、当局提出資料準備、文献検索 ■案件の働き方、雰囲気について: ・慣れてきたら週2出社も可能です。 ・チームメンバーは皆親切で、和気あいあいとした雰囲気です。(平均年齢40代) ■キャリアについて ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ■転籍実績: 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件について メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。 特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。 また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。
至誠堂製薬株式会社
\面接1回のスピード選考/安定性・成長性◎医薬品の【製造職】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…
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正社員
\未経験からでも安心!充実の研修制度でしっかりフォローアップ!/医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務をお任せ! 医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填(ビン詰め、袋詰め等)、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能! ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場? 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫?持とうか?」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは? しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります!
至誠堂製薬株式会社
\海外との取引で業績拡大中!/【品質保証】※経験者募集※
薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…
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正社員
≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証をお任せ!各部署と連携し、品質の高い商品を目指します! 品質保証に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証体制で仕事に臨んでいます。 \社員さんに聞きました!/◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか? 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか? 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです!
非公開
栄養製品の品質保証責任者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・バリューチェーン全体における品質保証活動の推進 ・製造所における質(不適合、変更、苦情等)イベントの評価及びFSMS22000の活動推進 ・品質保証システムの構築及び監視 ・新製品のリスクアセスメント及び判定 ・品質クレーム対応 ・回収業務責任者 ・委託及び仕入れメーカーの管理 ・製品改良の推進 ・食品表示などの関連法規及び当局対応
ベーリンガーインゲルハイム製薬
GQPクオリティーマネジメント(シニアスタッフ or ノンラインマネージャー)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1200万円
正社員
1,製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP/GDP等査察の実施) ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード/実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2,HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持 ・HP Supply Japan(特に物流センター)における QMS/GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3,弊社製品...
非公開
バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1300万円
正社員
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(原料資材)をご担当いただきます。
非公開
栄養製品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
佐賀県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■新製品のリスクアセスメント ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応 ■海外工場の監査の実施
テルモ山口
品質保証(管理職候補)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜800万円
正社員
(1)医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)
非公開
バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト/経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
1000万円〜1200万円
正社員
■品質管理業務におけるデータ分析、データマイニングに従事いただきます。 【具体的には】 ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成
非公開
バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
700万円〜1300万円
正社員
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(統括業務)をご担当いただきます。
非公開
CMCプロセス技術研究(再生医療等製品を含むバイオロジクス)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1200万円
正社員
再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) ・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) ・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略)
非公開
分析法開発(管理職候補)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
1000万円〜1200万円
正社員
医薬品原薬、原料、中間体の試験法開発をご担当いただきます。 現在、健康・医療事業室では、核酸医薬品原薬やペプチド医薬品原薬の合成受託事業を進めており、国内外において認められる十分な試験法開発およびGMP体制を整えることで、高品質な中分子原薬を製造し、多数の受託製造案件を獲得することを目指しております。 試験法開発の更なる強化を図るため、分析研究部門責任者を担っていただける人材を募集します。 <具体的な職務内容> ・医薬品原薬に関する分析研究およびその指導 ・試験法開発 ・GMP体制の維持・向上 ・GMP教育の実施 ・受託合成・分析における委託元との連絡窓口業務
非公開
栄養製品の品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
非公開
品質部門責任者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
700万円〜900万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・安全性試験の実施・管理 ・品質試験の実施・管理 ・環境試験の実施・管理 ・試験法の開発、バリデーション実施 ・各試験の計画書・報告書作成及び管理
非公開
海外CMC薬事
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1200万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応) ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務
非公開
微生物試験者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。 【具体的には】 ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務
非公開
医薬品分析技術研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県、佐賀県
600万円〜1200万円
正社員
・新規開発品(原薬・製剤)の品質管理戦略の立案 ・新規開発品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用,安定性試験用原薬及び製剤の品質管理,安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援
非公開
バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務をご担当いただきます。