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検索結果: 715件(221〜240件を表示)
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【松山】治験コーディネーター<企業勤務>※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎/夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
松山オフィス 住所:愛媛県松山市三番町…
450万円〜549万円
正社員
〜シミックグループ/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超/教育充実〜 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業は12.1時間。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度(2019年)」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
ファーマコビジランス職(安全対策)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ■申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ■市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
世界トップクラスの実績を持つCRO
Pharmacovigilance Specialist
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務を担当します。
非公開
CRA(臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター(CRA)業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
非公開
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務を担っていただきます。
非公開
Study Start Up Associate
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー ・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整 ・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携 ・その他業務(治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など) ※キャリアパス:同ポジションでの昇格(Senior、Manager レベル)、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大...
非公開
Manager of Clinical Operations (COM)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
800万円〜1500万円
正社員
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【札幌】治験コーディネーター<企業勤務>※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎/夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
札幌オフィス 住所:北海道札幌市中央区…
450万円〜549万円
正社員
〜東証プライム上場・シミックグループ/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超〜 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
CRA(臨床開発モニター)
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
非公開
海外臨床開発(マネージャー)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
800万円〜1000万円
正社員
同社の臨床開発担当として、国内Phase I反復試験および海外Phase I患者反復試験を遂行(施設・CRO・外部コンサルタント等と協働します)していただきます。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【富山】治験コーディネーター<企業勤務>※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎/夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
富山サテライト 住所:富山県富山市安住…
450万円〜549万円
正社員
〜チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超/教育充実〜 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からだけはでなく、看護師や薬剤師、臨床検査技師などから未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度(2019年)」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
Safety Specialist(安全性情報評価)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応
日機装
品質保証<薬事申請/戦略策定担当>
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜900万円
正社員
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【静岡】治験コーディネーター<企業勤務>※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎/夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
静岡オフィス 住所:静岡県静岡市葵区御…
450万円〜549万円
正社員
〜シミックG/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超/教育充実〜 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度(2019年)」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
臨床試験企画担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
700万円〜900万円
正社員
【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備
非公開
Manager, Pharmacovigilance
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1500万円
正社員
医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。
大手グループの非臨床分野を担うCRO
メディカルライター(薬物動態又は毒性)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県…
600万円〜800万円
正社員
■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
株式会社ワールドインテック
【関西】臨床開発モニター<経験者歓迎/製薬メーカー配属/東証上場グループ>【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
【関西 希望勤務地を考慮しながら決定い…
500万円〜899万円
正社員
<製薬メーカーでの就業で臨床開発のコア業務に携わる/抗がん剤・バイオ医薬品などの領域への配属中心> ■業務内容: 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。 ■特徴: 基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務が可能で、CRAとしての力を積むことが可能です。現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%で、CROへの配属はほぼありません。(可能性は低いですが、医療機器メーカーや再生医療など先進領域などで他メーカーやアカデミアへの配属がございます。) ■ワールドインテックRDの強み 理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。 実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力: 【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC730点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。
DOTワールド株式会社
【東京】受託CRA◇完全週休二日制〜製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業の医薬品・機器の開発支援〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所:東京都港区東新橋2-14-…
400万円〜649万円
正社員
【受託治験業務のモニタリング◇完全週休二日制】 ■業務内容: モニタリング部のメンバーとして、製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の開発支援に携わっていただきます! ○治験および臨床研究のモニタリング業務 ・治験の依頼 ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進 ・治験実施状況の調査・確認 ・医師および協力者への資料や情報の提供 ・有害事象への対応 ・症例報告書の回収と点検 等 ■組織構成: 同部には21名(男性女性の割合は3:4)の社員がおり、 業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当していただきます。 そのため、プロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図ることができ、とにかく学びが多くスピード感をもって成長が見込める環境です。 ■当社の強み: 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■ビジョン: 臨床開発を通じて社会貢献ができる企業をめざしている当社では、これからも幅広いサービス領域において、お客様から「DOTワールドに頼めば何とかしてくれる」と言っていただけるような、強い“推進力”のあるCROへと成長していきます。 変更の範囲:会社の定める業務