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非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
株式会社マイクロン
【東京】画像エキスパート職（マネージャー候補）医用画像を利用した医薬品開発の支援業務〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都港区港南二丁目13番…
450万円〜649万円
正社員
株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◇プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ◇イメージングサービス業務： ・医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。 ・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 ・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 ■キャリアパス： 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい： 当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務
メビックス
臨床研究研究推進本部マネジャー（管理職）候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
700万円〜1100万円
正社員
臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育
非公開
医薬品開発（治験および臨床研究関連業務）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務） ・GCP体制の維持（SOP見直し） ・臨床研究における設計及びガバナンス管理 ・医薬品申請資料の作成（臨床部分）
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【帯広】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
帯広サテライト 住所：北海道帯広市西4…
450万円〜549万円
正社員
〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
ファーマコビジランス職（安全対策）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
世界トップクラスの実績を持つCRO
Pharmacovigilance Specialist
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務を担当します。
非公開
CRA（臨床開発モニター※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション
非公開
Study Start Up Associate
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー ・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整 ・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携 ・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大...
非公開
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務を担っていただきます。
非公開
Manager of Clinical Operations (COM)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
800万円〜1500万円
正社員
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等）をお任せいたします。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【函館】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
函館サテライト 住所：北海道函館市若松…
450万円〜549万円
正社員
〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合、転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社アイ・ディー・ディー
【臨床開発モニター（CRA）】※創立30年以上のCRO／実働7.5時間／手当充実／リモート相談可【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：東京都港区南麻布2-14-…
450万円〜799万円
正社員
【創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き（中止中断の対応） ■業務の特徴： 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■受託する臨床試験について： 当社は特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。 また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 眼科領域にとどまらず様々な症例を上流から下流まで請け負っていますのでご経験を広げたい方のご応募をお待ちしております。 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制： 入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 変更の範囲：本文参照
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【広島】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
広島オフィス 住所：広島県広島市中区基…
450万円〜549万円
正社員
〜チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師や薬剤師、臨床検査技師などから未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜800万円
正社員
■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
非公開
海外臨床開発（マネージャー）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
800万円〜1000万円
正社員
同社の臨床開発担当として、国内Phase I反復試験および海外Phase I患者反復試験を遂行（施設・CRO・外部コンサルタント等と協働します）していただきます。
非公開
Safety Specialist（安全性情報評価）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応
株式会社ＥＰＬｉｎｋ
【那覇エリア】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
1＞ 福岡支店 住所：福岡県福岡市博多…
400万円〜649万円
正社員
【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？ 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜CRC：1日の流れ ※あくまで一例となります＞ 朝は、担当の医療機関に出勤 （午前中） ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席 治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認 （午後） ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度 ・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲：本文参照
株式会社ＥＰＬｉｎｋ
【土浦・つくば】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
1＞ 土浦・つくばエリア 住所：茨城県…
400万円〜649万円
正社員
【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？ 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜CRC：1日の流れ ※あくまで一例となります＞ 朝は、担当の医療機関に出勤 （午前中） ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席 治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認 （午後） ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度 ・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲：本文参照
日機装
品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜900万円
正社員
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
