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クレイス株式会社

【大阪】臨床開発モニター(CRA)〜残業月平均10時間/フレックス制/年間休日127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪支社 住所:大阪府大阪市北区天神橋…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)/残業月平均10時間】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名 平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。 悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。 変更の範囲:会社の定める業務

クレイス株式会社

【東京】臨床開発モニター(CRA)※グローバル案件〜残業月平均10時間/フレックス制/年休127日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京本社 住所:東京都港区赤坂1丁目7…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【アサイン先には複数名のメンバーで就業/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)/残業月平均10時間】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部は16名在籍しています。 (男性9名、女性7名 平均年齢38歳) ケアネットグループ全体283名 ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。 2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。 悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。 変更の範囲:会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】スタディマネージャー ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> 大阪事務所(大阪第三オフィス) …

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務

協和キリン株式会社

【静岡】医薬品開発プロジェクトにおけるチームの統括※キリングループの大手製薬メーカー/フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

富士工場 住所:静岡県駿東郡長泉町下土…

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務) ・非臨床開発計画の策定 ・非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む) ・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応 ■魅力: ・弊社の開発プロジェクトにおける非臨床分野のチームリーダーとして、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることが出来ます。 ・国内だけでなく、グローバルプロジェクトの非臨床チームリーダーとして、海外グループ会社のスタッフと協力しながらグローバルに活躍することが出来ます。 ■求める人物像: ・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度の英語力をお持ちの方 ・海外事業所との連携が必要であり、いわゆるグローバルマインドをお持ちの方 変更の範囲:会社の定める業務

シミック株式会社

【大阪/経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業20H程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 <具体的に> 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 (1)『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務 (2)『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 (3)『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 (4)『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) (5)『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など (6)『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■働き方: フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。

アポプラスステーション株式会社

【東京/未経験歓迎】CRA(受託/医薬品試験)※在宅勤務制度有/東証プライム上場クオールグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社 住所:東京都中央区日本橋2-14…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

◆◇臨床研究モニター業務経験お持ちの方歓迎!/東証プライム上場クオールホールディングスグループ/在宅勤務制度有◆◇ ■業務内容: 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。 ■職務内容: ・入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験のモニタリング業務をしていただきます。 ・将来的には、医薬品の臨床研究のみならず、治験に関わっていただくことを想定しております。 (1)臨床試験や臨床研究を開始する際の各(治験、認定臨床研究、倫理)審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など (2)試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 (3)他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務 (4)症例報告書(CRF)とカルテ等との整合性(照合)確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収 (5)試験終了時の各審査委員会への手続きなどCRAには十分な知識と経験が求められます。 そのため、教育研修による知識とスキルの修得が欠かせません。 ■当社の魅力: ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・モニタリングのみならず、CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■組織構成: 配属予定のCRO事業部クリニカルオペレーション部医薬品試験グループは現在9名の組織です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京】統計解析部門におけるCROマネジメント※3年連続130%の成長率/フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

クライアント先 住所:東京都内のクライ…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 取引のあるクライアント先にて、統計解析部門におけるCROマネジメントをお任せします。 ■担当業務: ・主に治験における解析関連業務のCROマネジメント(統計業務ではありません) ・CRO窓口:図表計画書作成,解析図表作成,CDISC関連作業等 ・上記チーム内業務 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9:受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ワールドインテック

【東京】未経験から募集! 臨床開発職 <ワークライフバランス充実/充実の手当>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【東京 希望勤務地を考慮しながら決定い…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

■□未経験から医薬品開発に関わることが可能!将来的に製薬メーカーでの経験が積めます□■ ■業務内容:同社のお取引企業にて臨床開発業務に従事頂きます。お任せする想定の臨床開発職には以下のものがございます。 【臨床開発モニター(CRA)】 新しい薬を製品化する上で不可欠なテスト「治験」が適切に行われているかモニタリング(監視)する仕事です。CRAは開発中の薬を実際の患者に投薬する治験の場で、症例データの収集や進捗状況の管理を担います。 【安全性情報管理(PV)】 医薬品の開発段階から医薬品の情報を収集し、記録、評価を行う仕事です。医薬品の適正使用を推進するとともに、副作用などの健康被害のリスクを最小限に抑え、医薬品の価値を最大化する役割です。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関において治験責任医師の指示に基づき、治験業務全般を支援する仕事です。CRCは治験がスムーズに行われるよう、患者のサポートや治験に係わる事務的業務、チーム内の調整等の役割を担います。 【製造販売後調査(PMS)】 医薬品が臨床試験を終えて承認、販売された後に調査を行うお仕事です。治験では得られなかった情報などを集め、今後の副作用や感染症などを予防し、薬剤の添付文書や資料の改定に役立てられています。 ■派遣先について: 未経験の方はまずCROへの派遣から始まることが多いですが、3〜5年の経験 を目途に製薬メーカーへアサインされます。大手製薬メーカーとの取引が推いので、将来的にメーカーで働きたい方には希望を叶えられる環境がございます。 ■同社の特徴・魅力: 【臨床開発で幅広い経験が積めます】定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC730点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

株式会社ナカニシ

【上野】臨床評価業務に関わるマネジメント業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

東京事務所 住所:東京都台東区東上野4…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり/高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能/福利厚生充実◎】 ■業務内容: ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営/マネジメント業務 ・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先とのアライアンス活動 ・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進 ■当社について: <高い品質と技術力> 当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 <グローバル展開/企業指標> 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90%。1〜3%くらいが標準と言われる営業利益率は約25%と高い水準で、安定感も抜群です。 変更の範囲:会社の定める業務

シミック株式会社

【東京/経験者】統計解析 ◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業20H程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 <具体的に> 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 (1)『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務 (2)『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 (3)『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 (4)『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) (5)『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など (6)『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■働き方: フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。

ユースキン製薬株式会社

ユースキン製薬での【品質管理】◆完全週休2日制(土日祝)◆

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

【転勤なし!車通勤OK・駐車場完備】 …

400万円〜550万円

雇用形態

正社員

【実働7.5h/残業月10h以下】ロングセラー商品『yuskin』をはじめとする当社製品の品質管理をお任せ ★平均有給取得日数11.7日 ★福利厚生も充実 医薬品・医薬部外品・化粧品を製造する 富山工場にて、品質管理業務をお任せします。 包材や原料の試験検査業務 製品の中間試験および最終試験 製品の安定性試験 GMP関連業務 など 上記以外にも、品質管理業務の効率化に 向けての改善提案や安全活動なども 行っていただきます。 医薬品製造における品質管理を担う部で活躍 品質管理部は、安全で安心な製品を継続して お客様に提供することで、ユースキンブランド への信頼を更に高め、事業成長に貢献することを ミッションとしています。 次世代のリーダー候補として 今までの経験を存分に発揮し 主体的に業務へ取り組んで頂ける方の ご応募をお待ちしています。

タマ生化学株式会社

医薬・食品の【品質管理スタッフ】経験を活かせる環境です◎

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

【転勤なし】 甲府工場 山梨県中央市一…

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

天然素材から医薬品(原薬)や食品、食品添加物等を製造する会社で、品質管理業務(試験業務、データ管理など)をお任せします。★研修充実★長期休暇あり 医薬・食品の品質管理業務をお任せします。 <例えば…> ・医薬品、食品に関する分析法の確立 ・公定書(日本薬局方、食品添加物公定書等)に則った作業標準書作成業務 ・分析バリデーション業務、原料規格書作成業務など 業務内容は化学分析がメインです! 初めてでも安心して業務を行えるようにフォローします。 化学分析・検査に没頭できる環境! キャリアを積んでも、専門的にスキルを高めることもできるので、 健康に貢献するやりがいを感じながら、化学分析・検査に没頭できます! もちろんマネジメントの道を選択することも可能!希望や適性に応じてご相談可能です! ポストがまだまだ空いている状態のため、頑張り次第で将来的に昇進しやすい環境です!

株式会社ワールドインテック

【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ/未経験・第二新卒歓迎

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師!安心なフォロー体制】 入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞(接着系)の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。 研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。 <バイオ(細胞培養)研修で習得できる知識・技術> ▼知識面 ・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法 ・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点 など ▼技術面 ・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術 ・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法 など 医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

株式会社フクダ産業

\将来性&安定性◎/医療の経験・知識は入社後でOK【品質保証】

生産・製造スタッフ、品質保証、PMS・安全性情報担当

《転勤なし!U・Iターン歓迎!/住宅・…

450万円〜750万円

雇用形態

正社員

《1~2年をかけて育成!未経験でも安心♪》◆自社製品および輸入製品の検証業務を中心に、問い合わせ対応・再発防止策の検討などを手がけます。 検証業務(不具合・問題点の把握、分析など) メーカーとの品質改善業務(打ち合わせ・折衝) 不具合品に対する再発防止策の検討 問い合わせ、トラブル、クレーム対応 設計開発および製造部門などへの仕様変更依頼(自社製品のみ) 販売前の製品の品質チェック

アポプラスステーション株式会社

【関西】臨床開発モニター/CRA ※製薬メーカー等への外部就労型・就業環境◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(関西) 住所:大阪府・…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社】 ■業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域)  ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっておりモニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期の為一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

非公開

【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G/海外取引比率約60%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要: ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【神奈川】治験コーディネーター(CRC)※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

西関東オフィス 住所:神奈川県横浜市西…

450万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜シミックグループ/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超〜 ■職務変更の範囲:会社の定める職務 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが困った時や先輩や上司がサポートしてくれる為、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合転勤可能性はありますが定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社EPLink

※CRC/CRA経験者歓迎※【愛知】EDC入力・クエリ対応業務 ※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

★名古屋支店 住所:愛知県名古屋市中村…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可/CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます/SMO業界トップシェア・売上140億円超】 業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務: ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO:EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境: ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)、社員の男女比1:9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務

アポプラスステーション株式会社

【関西/カジュアル面談OK】臨床開発モニター/CRA ※製薬メーカー等への外部就労型・就業環境◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(関西) 住所:大阪府・…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社】 ■業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域)  ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっておりモニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期の為一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

株式会社アールピーエム

医薬品や医療機器の開発に関わる【臨床開発職】業界未経験歓迎!

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

【転勤なし・在宅ワーク可能】 東京もし…

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

【医薬品や医療機器の開発に関わるお仕事】開発過程には、専門スキルを磨ける様々なお仕事があります。適性や能力に合わせ、業務をお任せします。 医薬品の治験・製造販売後に関わる全般的な職種 臨床開発モニター(CRA)/治験のモニタリング業務、症例データの収集など 内勤CRA/治験に関する書類や文書作成業務など PMS/製造販売後調査 PV/安全性情報の収集や受付、評価 DI/医薬品の問い合わせ対応 統計解析/各種データの統計解析 DM/データベースの構築 「未来の私」を探せる、多彩な活躍の舞台 一般的な募集と異なり、アールピーエムでは今後のキャリアの選択肢をより豊富にするため、職種を限定することなく募集をしています。経験やキャリア志向を確認しながら、希望のキャリアを叶える近道ができるよう、未経験の方の場合、まずは事務業務やサポート寄りのポジションからスタートすることも。

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