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株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】

未経験歓迎【奈良】治験コーディネーター/薬剤師経験歓迎/土日祝休/残業15ｈ程/NTTグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

奈良医大前オフィス住所：奈良県橿原市…

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350万円〜449万円

正社員

【働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間実績：平均月15.3時間/研修制度充実】【業務内容】医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア・医師、院内のスタッフに対して：治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等・製薬会社担当者に対して：実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。【就業環境】大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、復帰実績はほぼ100％となっています。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。【キャリアパス】約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。またキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。【研修制度】・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。・継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【大阪】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

★大阪支店住所：大阪府大阪市中央区道…

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400万円〜649万円

正社員

【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。【変更の範囲：会社の定める業務】＜CRC：1日の流れ　※あくまで一例となります＞朝は、担当の医療機関に出勤（午前中）・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有・来院された患者様の診察や検査に同席治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認（午後）・患者様の報告書作成・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。変更の範囲：会社の定める業務

アポプラスステーション株式会社

【東京】CTA（Clinical Trial Assistant）＊リモート・フレックス・時短相談可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

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450万円〜599万円

正社員

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート・フレックス・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 ■業務内容：・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請）・外注費管理（稟議申請、支払い確認）・資料保管、文書作成、書類発送対応・施設請求書内容確認業務・捺印申請業務・資材管理業務・他部署との交渉業務・システムを使用しての確認業務 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます）また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

アポプラスステーション株式会社

【東京】PLサポート（製薬メーカーでの外部就労型PJT／東証プライム上場クオールHD）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京エリア住所：東京都エリアの担当と…

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600万円〜999万円

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス／内勤業務／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】 ■変更の範囲：当社が定める業務 ■職務内容：当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでのPLサポート業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。＜詳細＞ ■PLサポート・・・PL(Japan Study Lead)のサポートを担当して頂きます。（1）症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問（2）モニタリング業務外注先のCRO及びCRAのマネジメント、コントロール（3）SOPに規定されているCRO−CRAに対するSponsor Oversight Visit （4）承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理（5）PL（Japan Study Lead）のプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助 ■外部就労型で働く魅力：製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて：１．定期面談の実施派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。２．フォロー対応人事･総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。３．教育研修外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。【研修例】・自社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域､各種制度･規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修）・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー（Chemistry部門）／創薬研究【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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900万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細：・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％ ※担当プロジェクト数の目安：1〜3件 ※マネジメント予定人数：6〜10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる ※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。 ※英語を使用したテレカンは週2回〜、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します。変更の範囲：本文参照

デルフィ株式会社

【東京】臨床開発内勤職（試験責任者サポート/内勤CRAなど）◆在宅可／残業ほぼ無・平均7h程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区西新橋1-6-1…

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400万円〜899万円

正社員

◇希望に沿ったキャリアを築ける／入社後フォロー体制＆研修制度充実／各種手当や福利厚生が充実◇ 臨床開発支援、教育研修支援等を事業展開する当社にて、臨床開発内勤職を募集いたします。 ■業務詳細： ○CTA（試験責任者サポート）／職務内容・臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施・臨床試験で必要となる各種資材の作成・Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応・第三者機関（CRO等ベンダー）のOversight業務・規定当局の査察にかかる事前準備・予算管理、請求書の処理対応　等 ○内勤CRA／職務内容・実施医療機関毎の資材作成や文書保管、調整等を実施・IRB審議資料の作成、提出・説明同意文書案の作成、関係者との協議対応・Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応・契約書や費用の協議対応、関係者との調整対応・請求書の内容確認、精算処理、問い合わせ対応　等 ■赴任先や案件の決め方：今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。 ■入社後のイメージ（就業先）：当社に正社員として入社後、1〜2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability（雇用されうる能力）を高める環境を提供しています。 ■入社後のイメージ（社員同士の繋がり）：当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。

株式会社アクセライズ

大阪◆臨床開発モニター ※メーカーへの転籍実績多数／手厚いフォロー充実／平均残業10Ｈ程度【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪支社_20240226最新住所：…

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550万円〜999万円

正社員

■業務内容：派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います！＜具体的に＞・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど派遣先によって複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向はグローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。入社後はあなたの希望を伺った上で派遣先を決定しますので、興味のある領域ややってみたいこと、遠慮なく仰ってください。＜クライアント先について＞多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件もあります。派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ■サポート体制：・充実したメンター制度経験豊富なマネージャーが専任のメンターとして担当します。あなたの味方になり、仕事やキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも親身にご相談に乗ります！・研修体制参加必須な定例会や研修はありませんが、英語（英会話、TOEIC対策）や、興味のある疾患・分野の研修など、リクエストに応じて企画しています。 ※現在すべての研修をオンラインで実施しており、後日の動画聴講も可能です。・育児休業取得実績多数アクセライズには育休後復職している女性マネージャーが複数在籍しており、立場や状況を理解したうえで、あなたの復職後の活躍をサポートしています。もちろん、育児・介護支援のための各種制度も充実しています。男性社員の育休取得実績もあります。 ■働き方について：・平均残業時間は10時間程と、ワークライフバランスを充実させて働くことができます。 ※固定残業代は30時間分を支給変更の範囲：会社の定める業務

株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】

未経験歓迎【奈良】治験コーディネーター/臨床検査技師の方歓迎/土日祝休/残業15ｈ程/NTTグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

奈良医大前オフィス住所：奈良県橿原市…

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350万円〜449万円

正社員

【働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間実績：平均月15.3時間/研修制度充実】【業務内容】医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア・医師、院内のスタッフに対して：治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等・製薬会社担当者に対して：実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。【就業環境】大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、復帰実績はほぼ100％となっています。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。【キャリアパス】約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。またキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。【研修制度】・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。・継続研修：月1回程度、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【大阪】開発推進・プロジェクトマネジメント業務◆ジェネリック医薬品のトップメーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社・研究所住所：大阪府大阪市淀川区…

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450万円〜699万円

正社員

■職務内容：医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント・医療用医薬品の薬事・申請　など短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA 　◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス◎◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4…

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450万円〜999万円

正社員

■仕事内容：グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。【ＰＲＡヘルスサイエンス株式会社の特徴】 ★特徴（1）　ワークライフバランス在宅勤務やコアタイムなしのフレックス制度が活用できるのはもちろんのこと、業務細分化により残業時間を削減しています。オペレーション部門にはCRAとインハウス（内勤CRA）、コントラクトアソシエイト（施設契約・費用交渉担当）、SUL（立ち上げ担当）のポジションがあり、それぞれの役割をSOP上で明確に定めることで業務負担を軽減。また、CRAは原則1試験・1プロジェクト制であることも大きな特徴の一つです。 ★特徴（2）　柔軟なキャリアパス入社時のポジションにおけるキャリアアップはもちろん、入社半年後から社内公募制度に応募することができます。クリニカルオペレーションのみならず、将来的に他部門、他職種、海外拠点への異動、ジョブポスティングなど多様な機会を提供しています。ライフステージの変化やご希望に合わせて長期的に就業いただくことが可能です。 ★特徴（3）　自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」 MHPを利用すれば、患者様はご自身のモバイルデバイスを通じて、ご自宅や好きな場所から臨床試験にご参加いただくことができます。また、同社の特徴としてこのシステム開発を自社で行っているため、治験の内容に合わせてタイムリーに変更できます。 ■アサイン先について：現在「New ICON」には多様な機会があり、各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。その際、入口として株式会社アイコン・ジャパンの採用となる可能性がございます。※2021年にICON社とPRA社は統合し、新体制を「New ICON」と呼称しております。

アークレイ株式会社

【京都】体内留置型センサーの研究開発職（試薬開発 / 電気化学分野）※医療検査システムメーカー【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、臨床開発(CRA)

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

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450万円〜799万円

正社員

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、試薬開発・電気化学分野の体内留置型センサーの研究開発業務を担っていただきます。 ■職務内容：試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。 ■職務の特徴：病院で使われるような大きな機械ではなく、直接的に患者様が使用する製品を上流〜下流までを一貫して開発しているため、自分の仕事が世の中で貢献していると実感を得る機会が多いです。 ■キャリアパス：現在社内では、「血液検査に関するプロダクト」がメインとなっておりますが、今後は、メインプロダクトに当たる「体内留置型センサーを用いたプロダクト」が、社内はもちろんのこと市場でも中心になっていくと考えています。そのため、将来的に社内のメインプロダクトとなる開発の中心として携わっていただくことができます。スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しているため、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社エスアールディ

【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

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400万円〜699万円

正社員

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容：研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）を中心に業務をお任せいたします。また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。・臨床研究の支援業務・モニタリング業務など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について： 10名（うち、管理職2名／20〜60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方：月平均の残業時間は10時間程度です。 ■職場PR： 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区梅…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細：・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力：・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。変更の範囲：会社の定める業務

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