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検索結果: 274件(41〜60件を表示)

日系の大手メーカーを親会社とする､スペシャリティファーマ

GCP監査担当者

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

GCP監査業務（CROの管理含む）を担当いただきます。

日機装株式会社

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜900万円

正社員

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。【具体的には】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

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Clinical Regulatory Writer

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■メディカルライター業務に従事いただきます。

株式会社トプコン

製品環境法規制＜品質本部＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

1000万円〜1100万円

正社員

■製品環境法規制対応（SI製品・EC製品）を担当いただきます。【具体的には】 ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営【働き方】板橋区蓮沼町の拠点には日本従業員の約9割が在籍し、営業・開発・製造などほとんどの機能が集約されています。基本的にはどの職種も出社前提で業務を運営しており、お互いの顔を合わせて議論し、仕事を進めることを大切にしています。申請をすれば週1日程度のリモートワークが可能な部署もございます。

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Safety Specialist（安全性情報評価）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

生化学工業株式会社

研究開発企画

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

開発プロジェクトをリードいただきます。【部署業務内容】・開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定・メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案・他部門と連携したビジネス実現性の算出・開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント・各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案・導入候補品の評価

株式会社ディーエイチシー

品質保証（安全管理業務）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

800万円〜1000万円

正社員

同社の安全管理グループのリーダーとして下記業務をお任せいたします。【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の安全管理情報の収集・評価・措置立案 ■化粧品・健康食品の安全性に係るお申し出対応及び法省令等に基づく当局報告 ■化粧品・健康食品の安全管理関連教育訓練、人材育成　等【ミッション】製品の安全性に関するお申し出に対して適切に対応することにより、社会・顧客から信頼を獲得することがミッションです。化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献ができます。

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

コントラクトMSL　経験者　【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都中央区日本橋2丁目1番3号ア…

￥

650万円〜

正社員

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

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Medical Writer／Senior Medical Writer

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

メディカルライター（担当者）として従事いただきます。

非公開

安全管理（医薬品のGVP業務）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

￥

600万円〜1200万円

正社員

■医薬品のGVP業務に従事していただきます。

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Clinical Lead

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

800万円〜1300万円

正社員

■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。

日機装株式会社

品質保証＜薬事申請担当＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。【具体的には】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

非公開

薬理（動物実験、実務担当者）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

埼玉県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。

非公開

バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務／研究職または経営職

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

群馬県

￥

600万円〜1300万円

正社員

同社にて下記業務業務を担当いただきます。【職務内容】・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

￥

600万円〜1300万円

正社員

■タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進業務を担当します。

非公開

研究員（遺伝子細胞治療創薬/プロセス開発）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜1100万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。具体的には、標的探索、CAR構造の設計・最適化、T細胞等へのCAR遺伝子導入、そしてCAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経てin vivoへの薬効試験へと進める。 ■特に、CAR構造の設計・最適化に関しては、分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し、最適なCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。 ※このスクリーニングは、wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。 ■あるいは、CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には、目指す医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に、CQAを保証すべきCPP (critical process parameter)をDoE (design of e...

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