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非公開

臨床開発データマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京本社

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担います。 ※具体的には ・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

電子顕微鏡や検査装置を軸に先端技術分野を支えるグローバル技術企業

医療機器薬事主任

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京都港区

550万円〜900万円

雇用形態

正社員

薬事管理センタは、製造販売業の業務(市販前、QMS、GVP、行政対応)、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。 医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。 薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。 製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。

臨床開発関連の優良企業

グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務◆福利厚生:充実◆

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務(医療機関監査、内部監査、ベンダー監査)を担当します。 受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。 ・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり、海外ベンダーの監査業務にも携わります。 

大鵬薬品工業株式会社

創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に当たり、低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。 【具体的には】 ■創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引 ■創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管 ■初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得

協和キリン株式会社

造血幹細胞遺伝子治療に関する研究基盤業務

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都 町田市旭町3-6-6東京リサー…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「造血幹細胞遺伝子治療に関する研究基盤業務」のポジションの求人です 日本、UK、USのグループ会社の研究開発のハブとなる研究所において、造血幹細胞遺伝子治療を中心とした遺伝子・細胞療法に関する幅広い研究基盤業務の推進 遺伝子・細胞療法に関する開発候補物質の創製 遺伝子・細胞療法に関する研究基盤テーマの立案及び遂行 幹細胞研究を通じた標的探索や疾患解明研究 外部との共同研究の推進や外部技術の評価 【配属先】 研究本部ーバイオ創薬センター 【本ポジションの魅力】 協和キリンでは、研究開発戦略の中で、造血幹細胞遺伝子治療を創薬技術の柱のひとつとして位置付けております。以下の通り、本ポジションでの業務を通じてキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・造血幹細胞研究や遺伝子治療に関する研究基盤に関する社内外連携を通じて、専門性を向上させ、社内外ネットワークを構築することができる。 ・日本、UK、USのグループ会社の造血幹細胞遺伝子治療研究テーマの推進に関与し、グローバルな連携を推進する経験をつむことができる。 ・血液領域や骨・ミネラル領域、遺伝性疾患など幅広い領域の疾患を対象とした研究テーマの推進に関与し、疾患領域に関する知識や経験をつむことができる。 ・研究員の指導とチームリーディング、安全衛生管理などを通じ、マネージメント力を培うことができる。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

大鵬薬品工業株式会社

メディシナルケミストリー リーダー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県 つくば市大久保3つくば研究所

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「メディシナルケミストリー リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。 今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ■創薬化学研究チームの牽引 ■創薬化学研究実務:新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析 ■構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上 ■合成法の検討と改良

協和キリン株式会社

骨疾患領域のPrincipal Investigator

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都 町田市旭町3-6-6東京リサー…

1200万円〜

雇用形態

正社員

「骨疾患領域のPrincipal Investigator」のポジションの求人です Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。 イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。 【配属先】 研究本部 イノベーションセンター 【本ポジションの魅力】 ・骨疾患領域において、最先端の研究を実施し、世界のKOLとのネットワークを築きながら、ユニークなパイプライン創薬をリードしていただくポジションです。 ・先進抗体技術や細胞・遺伝子治療技術、AI創薬などのプラットフォームが社内に存在し、それらを駆使しながら、難治性疾患に対する新薬創出に挑戦できます。 ・イノベーションセンターは、世界トップレベルのサイエンスを追求することを組織ビジョンとして掲げており、社外の一流研究者との交流や社外発表など、アカデミア活動についても積極的に奨励しています。 ・Crisvitaのグローバル開発・販売体制網などのビジネスバリューチェーンを通じたメディカルインサイトやサイエンス情報に身近に触れられ、研究活動に活かす素地ができています。

非公開

治験コーディネーター(CRC)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

宮城県仙台市青葉区中央 最寄駅:JR線…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 具体的には ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 治験を通じ、医療の進歩や新たな治療法に携わることで、患者さんのQOL改善等、社会貢献に繋がります。 また、医療機関、治験依頼者(製薬企業)等、関係者との協力し円滑に治験を進めることも、CRCのやりがいの一つです。 【勤務時間】 裁量労働制:9時00分?17時30分 (休憩60分) *専門業務型裁量労働制出退社の時刻は自由であり7時間30分勤務したものとみなします。 記載の時間は単なる目安とします。

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北

【札幌】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 北海道札幌市中央区 【担…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理  などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~

シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北

【盛岡】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 岩手県盛岡市 【担当エリ…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理  などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~

臨床開発関連の優良企業

グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務(医療機関監査、内部監査、ベンダー監査)を担当します。 受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。 ・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり、海外ベンダーの監査業務にも携わります。 

非公開

【東京・大阪勤務地有/在宅・リモートワーク可/転勤無/年間休日120日以上/年収400万円~】CRA(臨床開発モニター)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都中央区(「八丁堀」駅徒歩約5分、…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。

非公開

関西エリアCRC(治験コーディネーター)大阪・神戸・姫路・京都

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、兵庫県(神戸市・姫路市)、京都…

400万円〜550万円

雇用形態

正社員

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

株式会社テクノプロ

【研究開発職】化学(有機化学・無機化学・分析化学・高分子化学)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

【化学分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託)※ITや分野別の技術研修や、外部機関研修、動画研修など、あなたの成長をバックアップ! 【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材(材料) ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 <データサイエンス領域を強化中> その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学分野の研究開発を支えてきたパイオニア R&D分野(化学)の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成 変化の激しい化学の研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。

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【東京/大阪】Site Activation PM

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 同社のProject Manager, FSAとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバーサイトいただきます。 ・プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面(予算、リソース、Site Activation planの作成・管理など)を管理・リードすることでスケジュール内での SiteActivation を成功に導いていただきます。 (ラインマネジメントではなく Site Activationの業務に関してリードを行うポジションです) ・社内チームや関係者だけでなく、必要に応じてスポンサー側のチームや関係者とも連携を図り、課題解決や顧客の期待値に即した対応をいただきます。 ・監査や査察において、FSA(施設立ち上げ担当者)として対応いただきます。 ・担当いただく試験については日本国内のみならず、ご経験やスキルに応じてAPAC を中心とした他国での試験へのアサインも想定しており、欧米での試験へのアサインの可能性もございます。

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医学評価

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 治験の立案、実行、当局対応における医学的助言 【具体的な職務内容】 幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。 ・臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援 ・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言 ・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援 ・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言 ・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【残業時間について】 繁忙期は19:00~21:00くらいになることもあります。

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PV マネジャー(安全性情報管理)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

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安全管理課 課長候補

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室:8名(男性1名、女性7名) 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・RMP案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施(使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成) ・添付文書、お知らせ文書のPMDA及び自社ホームページ掲載 ・DSU掲載 ■安全管理情報の収集・検討 ・安全性管理情報の収集(自発報告、文献報告、外国措置等) ・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受 ・安全確保措置の検討・実施(PMDAへの副作用定期報告等) ・副作用データ等の作成、更新及び提供 ・市販直後調査 ・製造販売後調査等 ・再審査・再評価資料作成 ■GVP 関連業務 ・業務手順書・細則の作成 ・自己点検 ・教育・訓練 ・記録の保存 ・委受託契約

非公開

PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1500万円

雇用形態

正社員

《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

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