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非公開
クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【熊本】治験コーディネーター（CRC）※医療系資格活かす◎働き方改善◎充実した研修で安心【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
熊本オフィス 住所：熊本県熊本市上通町…
450万円〜549万円
正社員
〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（通称CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが困った時や先輩や上司がサポートしてくれる為、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合転勤可能性はありますが定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
Regional Project Lead/mgrポジション
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！ 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
協和キリン株式会社
臨床開発における品質及び信頼性確保活動
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1000万円
正社員
「臨床開発における品質及び信頼性確保活動」のポジションの求人です 治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 （1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management 【配属先】 開発本部臨床開発センター クリニカルクオリティコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。
非公開
新規事業・プロジェクトマネジメント/リモート勤務OK
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1200万円
正社員
■業務内容 製薬企業向け新規事業本部において、新たなメディカルサイエンス本部メンバーとして主に製薬会社のローンチサポートプロジェクトを推進・リードし、企画・提案、及び実行を担っていただきます。 ■業務の魅力 【新たなソリューション形態をリードしていく】 ”ターゲットドクターへどのようにアプローチするか”を試行錯誤している製薬企業へ対して、これまで市場になかった新たなサービスでソリューションを提供していくことができます。 【様々な企画の提案と推進に関わる】 上記サービスを通して、製薬企業のステークホルダー、およびドクターへのアプローチの企画・提案を積極的にリードしていただきます。 まだ正解のないプロジェクトのため、推進した企画が効果を発揮した際の喜びもひとしおです。 ■募集背景：前任者が退職の為欠員補充 ■組織構成：メンバー3名、マネージャー1名→ご入社後メンバーとマネージャーの中間ポジションを想定している ※労務管理の管理も徹底されており、全社20時間いないでWLBもよい環境です。 同社について 事業内容 ■医薬DX事業 ・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人（日本の臨床医の約7割）に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。 ・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。 ・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業 ・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR（CSO）事業 ・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業 ■メディカルプラットフォーム事業 ・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業 ・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業 ・病院の在庫適正化を図る、院内物流（SPD）事業ならびにシステムコンサルティング事業 ・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業 ・ハイクラス医師の転職支援事業（ヘッドハンティング型）
協和キリン株式会社
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1000万円
正社員
「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【配属先】 開発本部 臨床開発センター 【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【金沢エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
1＞ 金沢オフィス 住所：石川県金沢市…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
大阪オフィス 住所：大阪府大阪市北区中…
550万円〜1000万円
正社員
〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。 以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【熊本エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
1＞ 熊本オフィス 住所：熊本県熊本市…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲：会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
【カジュアル面談OK】臨床開発モニター/CRA ※製薬メーカー等への外部就労型。働く環境は抜群です！【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
クライアント先(都内) 住所：東京都/…
400万円〜799万円
正社員
【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下／治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開／人のキャリアに向き合う会社】 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて： 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があるため、ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また、外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー（皮膚科領域） ・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域） など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社： ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
【東京】CRA（臨床開発モニター） ※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：東京都中央区明石町8-1 …
550万円〜1000万円
正社員
〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。 以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務
イーピーエス株式会社
【名古屋】未経験募集！CRA◆臨床開発モニター〜教育制度充実・豊富な案件・キャリアパス【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
名古屋事務所 住所：愛知県名古屋市中村…
400万円〜499万円
正社員
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼】 ■職務内容：従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せいたします。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 ■豊富な受託案件： 国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積100件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】 決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務
サーブ・バイオファーマ株式会社
【鹿児島市】遺伝子治療薬の開発サポート※未経験歓迎◆鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…
400万円〜649万円
正社員
〜鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業／独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組んでいます〜 ■採用背景： 当社は、従来の腫瘍溶解ウイルス（OV）よりも高性能な「多因子制御−制限増殖型アデノウイルス（m-CRA）」を独自に開発しました。この技術を使って、治療用ウイルスの実用化を進めています。最初の製品であるSurvivin反応性m-CRAは、国際基準に基づいた非臨床試験を行い、2020年には患者さんに初めて投与する医師主導の臨床試験フェーズ1を実施しました。その結果、高い安全性と有効性が確認されました。 今後さらに複数の「次世代m-CRA」の基礎研究と開発を進め、革新的な遺伝子治療を実用化することで人々の健康に貢献していく予定です。そのためには人員の確保が必要であり、今回増員のための募集を行っています。 ■業務内容： 新薬開発プロジェクトのサポートをお任せします。まずは議事録作成からご担当いただき、下記業務をご担当いただきます。 ■業務例： ◇治験薬製造・非臨床試験サポート業務：海外委託会社との議事録作成、プロジェクト進捗管理、データレビュー等 ◇臨床試験サポート：鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等の進捗管理等 ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得 ◇アライアンス戦略の立案・実行推進 ◇アライアンスイベントやパートナー候補との面談等の準備・参加 ※東京・海外出張の可能性あり（2ヵ月に1回程度） ■入社後について： 鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役が業務をサポートします。スキルやご経験に合わせて少しずつ業務に慣れていただきます。 ■配属先について： 研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■当社について： 鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。 変更の範囲：全社業務
サーブ・バイオファーマ株式会社
【東京／鹿児島】遺伝子治療薬の開発※マネージャー候補◆鹿児島大学発認定ベンチャー企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
1＞ 本社 住所：鹿児島県鹿児島市桜ヶ…
800万円〜1000万円
正社員
〜鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業／独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組んでいます〜 ■採用背景： 当社は従来のOVの性能を凌ぐ「多因子制御−制限増殖型アデノウイルス（m-CRA）作製技術」を独自開発し、治療用ウイルスの実用化を進めてきました。第一弾のSurvivin反応性m-CRAは、グローバル基準での非臨床開発を進め、2020年にはFirst-In-Human（患者さんへ世界初の投与）の医師主導治験フェーズ1を実施し、高い安全性と有望な有効性のデータを得ています。 今後さらに複数の「次世代m-CRA」の基礎研究開発を進め、革新的な遺伝子治療の実用化を図ることで人々の健康に貢献していくために、人員の確保も重要となっており今回増員での募集となっております. ■業務内容： 当社の研究開発部門取締役と協業しながら、事業開発業務を中心に、研究開発・臨床開発等のサポートまで含めた幅広い領域での実務推進をご担当いただきます。 ■業務例： ◇当社パイプラインのアライアンス計画立案、実行及び支援業務（海外Bioイベントの参加、1on1面談対応、契約交渉、ライセンス進捗管理等含む） ◇共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料作成及びデータの取得 ◇当社パイプラインの研究開発計画の立案／見直し、実行及び新パイプライン立ち上げ ◇治験薬製造・非臨床試験の推進プロジェクトサポート（海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA） ■配属先について： 研究開発部は、3名（小戝教授、管掌取締役、その他1名）で構成されています。 ■当社について： 、鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。 変更の範囲：全社業務
ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社
【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
★東京オフィス 住所：東京都港区虎ノ門…
600万円〜999万円
正社員
■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務 ・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う ・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する ・チームビルディングを行う ・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む ・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【長崎】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
長崎オフィス 住所：長崎県長崎市平野町…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： ・被験者様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、治験に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：本文参照
ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社
【大阪】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：大阪府大阪市中央区久太郎町…
600万円〜999万円
正社員
■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務 ・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う ・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する ・チームビルディングを行う ・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む ・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について： グローバルCRO の大手2 社が統合することで、2021 年7 月1 日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CRO として事業を行っています。 この統合を経て、世界最大級のCRO として41,100 名規模（日本では1,000 名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。 統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 ※株式会社アイコン・ジャパンとＰＲＡヘルスサイエンス株式会社は2021年に統合し、合同で採用活動を行っております。 変更の範囲：会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【福岡エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡オフィス 住所：福岡県福岡市博多区…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【水戸エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
水戸ブランチオフィス 住所：茨城県水戸…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
ＥＰバイオパートナーズ株式会社
【飯田橋】海外バイオテック向け事業開発ソリューション営業◆リモートワーク可能◆ニーズ増加中【エージェントサービス求人】
ビジネスコンサルティング系その他、臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都文京区後楽2-3-1…
600万円〜1000万円
正社員
【フレックス制度あり・リモートワークも可能／日本市場参入を計画する海外Biotech企業を支援するお仕事です】 ■日本のバイオベンチャーや日本への事業進出を考えている海外のバイオテックの事業全体の支援、開発企画・臨床試験の支援を行っている当社。この度、新たな仲間を募集します。日本市場参入を計画する海外Biotechの事業開発支援としての事業企画・提案を行っていただきます。 ■業務内容： ・海外(中国・アジア)のBiotech向けに事業企画・提案を実施 ・顧客の日本市場への事業進出支援(ライセンスOUT等の出口戦略支援を含む) ・顧客のパイプラインごとの日本での開発企画提案を供給部隊と連携して行う ・新規顧客開拓、既存顧客との関係強化、新市場調査やパートナーシップ構築 ・必要に応じて顧客との交渉のための海外出張 ■提案内容や提案相手について： ・商談相手：中国の製薬メーカーが主な商談相手です。現地出張での商談もありますが、メールとオンラインでの折衝が多いです。 ・提案内容：日本でビジネス展開をするために必要な日本での手続きのアドバイスを行います。 ■組織構成： 現在、同業務は、中国籍の社員1名が対応しています。 ■魅力ポイント： 【ニーズ増加中・当社への問い合わせも増えています】 お客様へのアプローチ方法として、電話や訪問を駆使したアプローチも行いますが、反響・問い合わせがきっかけの商談も増えています。新興バイオテックの市場の成長に伴い、当社へのニーズは増えています。そのため、商談の機会も得やすくなっており、提案する機会は多く得られます。 【医療の発展に貢献できるお仕事】 当社が関わるのは、病院で処方される新薬の開発を行っている企業です。新薬開発に関わり、救われる患者が増え、医療の進歩にも貢献できるお仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務
