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検索結果: 568件(141〜160件を表示)

非公開

ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

600万円〜1100万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

非公開

臨床開発（マネージャークラス）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

800万円〜1000万円

正社員

■下記の臨床開発業務を担当します。【具体的には】 ■開発品の製品／開発戦略、計画立案・開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析・目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案 ■KOLsとの関係構築・維持 ■治験実施計画書の作成 ■当局相談 ■CRO等と協働し治験の推進

医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証上場大手製薬企業

【OTC治験GCP監査】医療機関、CRO監査経験が３年以上ある中堅クラスの方は奮ってご応募を◆急募◆

臨床開発(CRA)

東京

￥

500万円〜1000万円

正社員

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）　・医療機関監査　・システム監査（治験関連プロセス全般）　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー） ■治験実施部門への教育/相談対応 ■PMDAのGCP適合性調査への対応

ノイエス株式会社

【茨城/水戸エリア】治験コーディネーター ※エムスリーグループ／女性が働きやすい環境

臨床開発(CRA)

水戸ブランチオフィス住所：茨城県水戸…

￥

400万円〜550万円

正社員

■業務概要 CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって新薬候補の化合物について安全性や有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細・患者(被験者)様への治験実施内容のインフォームドコンセントの補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書作成・薬剤部門や治験責任医師/治験分担医師、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整 ■CRCの魅力治験業務を円滑に進めるために関係各部署と調整を行うCRCは、被験者様と近い距離感で業務ができる点が魅力の1つです。医師や看護師の方など様々な方と密にコミュ二ケーションを取り連携をしながら治験を進めていき、携わった新薬が世の中に出た際は達成感と喜びを得られます。新薬開発を通じて社会貢献できることはCRCのやりがいです。 ■研修制度ご入社後1か月間の座学研修、その後2か月間のOJT研修がございます。 ■IT×医療・エムスリーグループ医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月にグループSMO3社(ノイエス、アルメック、イスモ)が合併をいたしました。エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です。(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)社内システムも充実しており、社員間の連携が取りやすい環境です。 ■女性の働きやすさ社員の8割が女性、リーダー比率は50%強と長期で活躍できます。・育休から復職後の短時間勤務制度あり/出産祝い金を支給あり。・復職後は社員からパートへ切り替えて復職する方もいらっしゃり、ご状況に合わせて働き方の選択ができ、復職後もご安心して働いていただくような環境を整えております。・担当する治験によって異なりますが1人3〜5施設を受け持ち、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができます。平均残業時間は13時間程です。

医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証上場大手製薬企業

【OTC治験GCP監査】医療機関、CRO監査経験が３年以上ある中堅クラスの方は奮ってご応募を！

臨床開発(CRA)

東京

￥

500万円〜1000万円

正社員

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【市場調査/リサーチ経験者歓迎】

臨床開発(CRA)

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

￥

400万円〜700万円

正社員

クライアントである製薬メーカーのニーズは、治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させる点にあるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援しています。医療業界における患者調査のニーズの高まりを受け、デジタルを駆使した様々な打ち手の中から、患者さんの声を世の中に届ける最良の手段を考え、実行します。【具体的な仕事内容】 ■受託プロジェクトの推進・調査対象の患者さんを適切に集めるために、qlife.jpなど弊社メディアならびにm3.comなどエムスリーメディアなどをフル活用した企画立案・実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・調査票の作成、Webアンケート構築、医師・患者団体との連携、プロジェクトの進捗管理、結果のデータ集計 ■既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ■クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発【入社後の流れ】・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。（OJT中心）・2～4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。　最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、患者調査の企画作成に参加いただきます。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談【ポジションの魅力】 ◆成長・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル・経営陣との新規事業や新サービスの立上を通じた企画、運用、マネジメントスキル・クライアントへの結果報告を通したプレゼンテーションスキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル

株式会社アスパークメディカル

【東京/受託部門】臨床研究モニター　※3年連続130％の成長率／リモート可/待遇◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京オフィス住所：東京都港区港南 2…

￥

400万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要：アカデミアでの臨床研究等における下記業務をお任せ致します。・各種手順作成・治験事務局の手続き業務・モニタリング・研究計画の企画・立案　等 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

株式会社ケアネットパートナーズ

【大阪】臨床開発モニター（CRA）※CROでの外部就労／長期的にキャリアを築く／手厚いフォロー体制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪住所：大阪府エリアに配属予定です…

￥

450万円〜799万円

正社員

【ご希望のPJTにアサイン／豊富な受託案件あり／手厚いキャリアサポート／長期就業・キャリア形成可】 ■業務内容： CROまたは製薬メーカーの企業様にてCRAとしてご活躍いただきます。※勤務地は大阪、派遣期間は2年〜3年程度、将来的に転籍の可能性あり ■業務内容詳細：企業治験と医師主導治験のどちらかを担当いただきます。企業治験は数施設を担当し、医師主導治験は２〜３本のプロトコールを担当いただきます。担当施設数は10施設程度を予定しております。 ■株式会社ケアネットパートナーズの魅力：（1）＜多くのPJTの中から、あなたの希望を考慮し、PJTをアサインします。＞求人数が多いからこそ、ご家族と一緒に暮らしたい、慣れ親しんだ地を離れたくない、この都道府県で働いてみたい、などご自身の希望の勤務地で働きたい方にも、多くのPJTからご提案し、希望のPJTにアサインが可能です。また、次の契約での再配属の際の地域もしっかり考慮いたします。（2）＜少人数制だからこその、手厚いキャリアサポート＞ CSO業界で10年以上のキャリアを持つベテラン社員が、あなたのプライベートから仕事のことまで、生涯のわたる「キャリア形成」を丁寧にサポートします。その繋がりやノウハウの蓄積から、メーカーさんへ転籍の可能性があるPJTも紹介可能、また過去には、10年ほどブランクのある50代の方のご支援の実績もあるなど選考の合格率も高いです。（3）＜長期的な就業、キャリア形成が可能です＞契約社員としてパフォーマンスが高い場合は50代の方でも正社員への転換もあります。契約の更新についても著しく業務態度が悪い／業績が上がっていないなどではない限りは原則更新となります。フォロー体制もしっかりと整っており、スキルを伸ばしていく事ができます。また、プロジェクトが終了してしまった場合も責任をもって再配属先を探します。過去営業成績の優秀な方ではメーカー登用の実績もあります。

株式会社アスパークメディカル

【大阪/受託部門】臨床研究モニター　※3年連続130％の成長率／リモート可/待遇◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

大阪オフィス※訂正版住所：大阪府大阪…

￥

400万円〜699万円

正社員

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【SMO、CRO経験者歓迎】◆リモート勤務可◆エムスリーグループ

臨床開発(CRA)

東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門3…

￥

400万円〜700万円

正社員

クライアントである製薬メーカーのニーズは、治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させる点にあるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。 ◆受託プロジェクトの推進・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、弊社メディア（QLife）ならびにM3グループメディア（m3.com,Ask Doctorsなど）をフル活用した企画立案、実行・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告（コールセンタースタッフのマネジメント含む）・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD（Quality,Cost,Delivery）コントロール ◆既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 ◆クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発将来的には「新サービスの企画開発」「外部パートナーとのアライアンス推進（ex.株式会社NTTドコモ様）」にも取り組んでいただくことを想定しています。 M3グループ全体で約250億円規模の治験領域をさらに成長させていく予定であり、事業開発面ではリーダーシップをもって取り組んでいただくことを期待しています。【入社後の流れ】・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、医療/臨床開発の知識、及び自社サービスについて、学んでいただきます。（OJT中心）・2～4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。　最終的には、社内外の関係者との合意形成を含め、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・クライアントからサービス提案の引き合いがあった案件に対して、営業企画担当者と連携して、リクルートメントプランの企画作成に参加いただきます。【ポジションの魅力】 ◆成長・弊社会員（60万人）ならびにM3グループメディア会員（300万人）へ対するプロモーションの企画実行を通じた、実践的なDBマーケティングの戦略思考およびPDCAスキル・プロジェクト推進を通じたKGI、KPIを達成するための問題発見、問題解決スキル

株式会社QLife

治験事業/プロジェクトマネージャー【営業からのキャリアチェンジ歓迎】リモートワーク/医療×IT×マーケティング/

臨床開発(CRA)

神奈川県横浜市港北区新横浜2-12-1…

￥

350万円〜600万円

正社員

国内で開発される医薬品や食品（トクホ等）、化粧品などの開発支援を行うため、試験参加者の集積やそれも伴う各種施策の企画実行を行っていただきます。【担当業務】 1）受託プロジェクトの推進・開発試験参加者募集ページ掲載内容の作成・メルマガ・アンケート内容の検討～作成・進行中案件の管理（クライアントへの進捗状況、結果報告、他部門との連携、応募状況に応じた追加施策検討・実施） 2）既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進 3）クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発【入社後の流れ】・入社当初は受託案件のプロジェクト推進を中心に、業界知識や自社サービスについて、学んでいただきます。（OJT中心）・2～4ヶ月程度を目安に、ご自身でプロジェクトを担当いただき、メンバーサポートの元でプロジェクトのマネジメントを行っていただきます。・入社半年程度を目安に、プロジェクト推進全般を担当いただきます。・合わせて社内のオペレーション改善やシステム改善等幅広い業務に携わっていただく予定です。 ※上記はモデルケースであり、現状とご希望に沿って、入社後に担当業務をご相談【ポジションの魅力】 ◆成長・業界最大規模の自社会員（80万人）を活用した募集業務を通じた、戦略思考およびPDCAスキル・各種業務改善に向けた問題発見、解決スキル・複数プロジェクトを同時並行で担当することによるマルチタスクスキル ◆やりがい・自分の作成物（ランディングページ等）がダイレクトに結果に影響し、新薬開発への貢献を実感できる・経営陣と直接かかわりながら業務を展開・入社年次を問わずフラットで、日々新しいことや業務改善にチャレンジできる環境

大鵬薬品工業株式会社

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー【14か国に拠点を展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ】【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

￥

550万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、医薬品臨床開発プロジェクトマネージャーとして、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュールやコスト、タスク、リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容：・臨床開発プロジェクトのスケジュール、リソース、コスト管理・社内意思決定プロセス管理・関連部門（臨床開発、薬事、非臨床、CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント・共同開発先や導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 ■企業魅力：当社は1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

株式会社インテリム

【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

400万円〜799万円

正社員

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務・RS相談、治験相談支援・再生医療等製品臨床開発・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

アステラス製薬株式会社

【日本橋本社】<オープンポジション> 臨床開発担当〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋本町2-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務の内容】以下のいずれかの業務にあたっていただきます。（1）クリニカルトライアルリード各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。（2）クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。（3）プロジェクトマネージャーアセットリード（グローバルプロジェクトリーダー）と連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する ■働く環境：＜キャリア形成＞実力に基づく適材適所の人員配置や、高い成果を発揮する人材に向けた最高水準の能力開発支援に力を入れています。「アステラスビジネススクール」には、一定期間で徹底的な成長を支援する教養課程プログラム、プロフェッショナル人材を育成するための専門課程プログラムがあります。また「ジョブチャレンジ制度」は要員計画を前提とした部署主導の社内リクルート制、本人の挑戦意欲に基づくフリーエージェント制があります。いずれも社員の自律的な成長と挑戦意欲をサポートする支援策です。＜ダイバーシティの推進＞国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

株式会社ケアネットパートナーズ

【東京】臨床開発モニター（CRA）※CROでの外部就労／長期的にキャリアを築く／手厚いフォロー体制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京住所：東京都の地域に配属予定です…

￥

450万円〜799万円

正社員

【ご希望のPJTにアサイン／豊富な受託案件あり／手厚いキャリアサポート／長期就業・キャリア形成可】 ■業務内容： CROまたは製薬メーカーの企業様にてCRAとしてご活躍いただきます。※勤務地は大阪、派遣期間は2年〜3年程度、将来的に転籍の可能性あり ■業務内容詳細：企業治験と医師主導治験のどちらかを担当いただきます。企業治験は数施設を担当し、医師主導治験は２〜３本のプロトコールを担当いただきます。担当施設数は10施設程度を予定しております。 ■コアヒューマン株式会社の魅力：（1）＜多くのPJTの中から、あなたの希望を考慮し、PJTをアサインします。＞求人数が多いからこそ、ご家族と一緒に暮らしたい、慣れ親しんだ地を離れたくない、この都道府県で働いてみたい、などご自身の希望の勤務地で働きたい方にも、多くのPJTからご提案し、希望のPJTにアサインが可能です。また、次の契約での再配属の際の地域もしっかり考慮いたします。（2）＜少人数制だからこその、手厚いキャリアサポート＞ CSO業界で10年以上のキャリアを持つベテラン社員が、あなたのプライベートから仕事のことまで、生涯のわたる「キャリア形成」を丁寧にサポートします。その繋がりやノウハウの蓄積から、メーカーさんへ転籍の可能性があるPJTも紹介可能、また過去には、10年ほどブランクのある50代の方のご支援の実績もあるなど選考の合格率も高いです。（3）＜長期的な就業、キャリア形成が可能です＞契約社員としてパフォーマンスが高い場合は50代の方でも正社員への転換もあります。契約の更新についても著しく業務態度が悪い／業績が上がっていないなどではない限りは原則更新となります。フォロー体制もしっかりと整っており、スキルを伸ばしていく事ができます。また、プロジェクトが終了してしまった場合も責任をもって再配属先を探します。過去営業成績の優秀な方ではメーカー登用の実績もあります。

株式会社新日本科学PPD

【東京】CTC（臨床試験の内勤業務）※世界に47拠点を持つグローバルCRO／充実の研修体制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

￥

400万円〜549万円

正社員

〜充実した福利厚生と就業環境が揃っております／英語研修も充実〜 ■職務内容：臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。＜具体的に＞・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応・File review（必須文書の確認）・安全性情報一括送付の準備および発送・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社）・請求書対応／文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等）・クライアントシステムの運用サポート　等以下業務もできる方は歓迎です。・必須文書の作成/チェック・Audit/Inspectionの対応サポート ■同社の特徴：新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界48ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 ■就業環境：同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。個々人が自身の能力を最大限発揮できる環境の整備とチームワーク、最新のシステムの導入により、質の高いサービスの提供を可能にしております。 ■研修体制や社風：当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。また当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】CTC（臨床試験の内勤業務）※世界に47拠点を持つグローバルCRO／充実の研修体制【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

￥

400万円〜549万円

正社員

ノイエス株式会社

※岐阜エリア※【CRC（治験コーディネーター）】未経験者OK！医療資格・医療関連業務経験者を募集いたします！

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

【勤務地】岐阜県にある当社提携の医療…

￥

400万円〜600万円

正社員

内資系SMOでの治験コーディネーター業務岐阜エリア所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます【雇用形態】正社員 ※契約社員としてオファーさせて頂く場合があります

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP)　※設立4年目のグローバルCRO【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4…

￥

450万円〜999万円

正社員

【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／自社開発のバーチャル治験システム】グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細：・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。【PRAの提供するStrategic Solutions Division（FSP）について】いわゆるFSPモデルに類するビジネスモデルですが、同社のStrategic Solutionsの特徴は以下の通りです。・ファーマのチームの一員として、開発戦略の根幹を知ることや、専門性の高い研修を受けることができます。・本モデルに関しては、ポートフォリオ単位でのアサインとなります。そのため、よりメーカーに近い立場で参与することが可能です。・同社ではFSPモデルと受託モデルの垣根が無いため、キャリアのご希望に合わせて柔軟にご経験いただくことができます。また、CTM（Clinical Team Manager）などスタディの責任者ロールもございますのでキャリアアップも可能です。 ※ご選考内容と入社時のビジネス状況によってご配属を検討するため、受託試験へのアサインとなる可能性もございます。選考中にSSDモデルへのご希望をお伝えいただくことは可能です。・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

株式会社AIメディカルサービス

臨床開発モニター ◆「AI×医療」のベンチャー企業／世界の内視鏡医療の発展に貢献◆【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都豊島区東池袋1-18…

￥

450万円〜999万円

正社員

【資金調達額累計100億円以上／2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×ＡＩスタートアップ】内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 ■具体的な業務内容：・プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理・共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ・共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝 ■このポジションの醍醐味：・がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる・世界でも新しい領域として注目されている医療AI（SaMD）の製品に関わる事ができるる・海外を含めた臨床開発の経験が得られる・臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る ■求められる成果について：臨床研究の円滑な推進を行っていただきます。 ■当社の特徴：「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。 AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。 ■別枠の必須要件の他に以下のご経験がある方は歓迎致します：・特定臨床研究や治験の立案経験・計画書や手順書等の作成経験・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験（組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可）・英語力(海外臨床開発に活かせます)

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