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非公開

バイオベンチャーでの臨床開発スタッフ

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

【東京】(経験者)MSL

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京を拠点とし、エリアをお任せする予定…

650万円〜

雇用形態

正社員

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや 高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや 臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、 少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の 非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。 【PJ例】 麻酔科領域MSL(New!!) ●基本要件(必須) ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など) ・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方 ・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地 在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。 【PJ例】 1.麻酔科領域MSL(New!!) ●基本要件(必須) ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など) ・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方 ・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地 在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 =継続募集中=  2.CNS領域MSL/ASAP  3.糖尿病領域MSL/9月開始  4.オンコロジー領域(乳がん)/ASAP  5.呼吸器領域/ASAP 【変更の範囲:会社の定める業務】

イーピーエス株式会社

【東京】統計解析業務(臨床薬理分野)〜豊富な受託案件/希望に沿う働き方・キャリアパスの選択肢が豊富〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

第3オフィス 住所:東京都新宿区新小川…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容:臨床薬理試験における統計解析業務を担当します。 ・母集団解析計画…関連論文の調査、インタビューフォームの調査、母集団解析計画書の作成 ・母集団解析準備…図表出力計画書の作成、解析用データ構造定義書の作成、プログラム仕様書の作成、解析用データセットの作成(SASを利用) ・母集団解析…母集団モデルの構築(NONMEMを用いた解析)、シミュレーションの実施 ・報告書作成…一覧表の作成(SASを利用)、母集団解析報告書の作成 今後、母集団薬物動態解析の案件が増えていく見込みですが、2020年現在はまだ業務量がまだそれほど多くないため、入社後は通常の臨床統計解析業務もやっていただくこととなます。入社後1、2年くらいは母集団解析:通常の解析業務=3:7となる見込みです。 ※月に1〜2回母集団解析担当者のミーティング兼勉強会を実施しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新の5つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。

株式会社アイクロス

【東京】臨床統計解析(SASプログラム)〜WLB充実/過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

東京支店 住所:東京都新宿区四谷4-4…

350万円〜699万円

雇用形態

正社員

【フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■業務内容:大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【医薬】統計解析メンバー◆国内トップクラスの優良企業/残業月10時間程度/フルフレックス【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1> 本社 住所:東京都豊島区池袋2-…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【需要が高まっているSAS技術のプロ集団/残業月10時間未満・育休産休からの復帰率100%!家庭と仕事を両立しやすい環境/医療業界をビッグデータで支える】 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、医薬開発部にて、統計解析グループのメンバーを募集します。 ■業務詳細 ・医薬関連の統計解析・設計 ・臨床試験でのデータマネジメント業務 ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務 ・EDC構築業務 ・お客様との窓口ができる方 ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。 ◇基本的にチームで業務を進めていただくパターンが主です。 ■技術研鑽 ・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。 ・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。 ・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声 ・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。 ・有休消化平均13日/残業10h程度/フルフレックス、『育休・産休復帰率100%』『時短勤務制度利用』など実績あり ※アサインされるプロジェクトによってはリモート勤務が可能です ・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。 ・上長や周りのメンバーも多様な働き方を受け入れており、あなたらしい働き方を実現し、イキイキと活躍していただけます。 ■キャリア ・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。 ・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社アイクロス

【福岡】臨床統計解析(SASプログラム)〜WLB充実/過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

★本社 住所:福岡県福岡市中央区天神1…

350万円〜699万円

雇用形態

正社員

【フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■業務内容:大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。 ■アイクロスの魅力: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【臨床試験の統計解析】SASパイオニア企業/大手との直取引/産育休実績◎/残業10H/フルフレックス【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【豊富な研修制度/需要が高まっているSAS技術のプロ集団/残業月10H未満・育休産休からの復帰率100%!家庭と仕事を両立しやすい環境】 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、活躍していただけるエンジニアの方を募集します。 ■業務詳細 ・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発) ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション) ・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む) ※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。 ※基本的にはチームで業務を進めます。 ■技術研鑽 ・SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。 ・例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。 ・他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■社員の声 ・SASや統計・解析に関する技術力の高い方が多く、学会など社内外の発表にも積極的に参加されているため、優秀なエンジニアの元で技術研鑽できる環境です。 ・退職金制度/有休消化平均13日/残業10h程度/フルフレックスで、『育休・産休復帰率100%』『時短勤務制度利用』などの実績有 ※アサインされるプロジェクトによってはリモート勤務可 ・代表が温和な性格で組織の雰囲気も良いとご入社をいただく方もいる等風土の良さも魅力となっております。 ■キャリア ・年功序列ではなく挑戦する社員を尊重する社風があります。リーダーやMGに立候補できる制度も取り入れており、挑戦する社員を会社全体でサポートしています。 ・自ら立ち上げたいPJや事業計画をプレゼンテーションし、社内で承認されれば自らが新しいPJの中心となって業務を進めることも実現可能です。 変更の範囲:会社の定める業務

シミック株式会社

【東京】統計解析(CDISC関連業務)※リモート可/離職率10%以下/えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 <具体的に> ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション: CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社アイメプロ

【東京】統計解析担当者 〜小児・眼科領域特化CRO/東証プライム「JMDC」グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都中央区日本橋小伝馬町…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ■業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進  ※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力: ・小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ・社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

シミック株式会社

【大阪】統計解析(CDISC関連業務)※リモート可/離職率10%以下/えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 <具体的に> ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション: CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

非公開

※大阪※【統計解析】アカデミックOK・企業経験不問!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究に特化した内資系CRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 大阪府大阪市中央区 【最…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

臨床研究に特化した内資系CROの統計解析担当 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 ①多様なデータを扱う事が可能です。 具体的には、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータからデータを抽出するデータベース研究等。 幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ②研究の企画段階から提案ベースで進めていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署、DMの部署と連携する体制を取っており、臨床研究に特化したCROとして積みあがったナレッジを活用しながらご提案をしています。 【キャリアパス】 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

非公開

※東京※【統計解析】企業経験不問!医療ビッグデータを用いた研究経験の有る方!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究特化のCRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 東京都港区 遠方からのフル…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

統計解析担当(リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究) 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究について、研究計画の段階から関わっていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案しながら進めていただくので、専門家として広くご活躍いただけます。 ・社員からの声 研究の計画段階から、クライアントとディスカッションしながら研究を進めています。 難しいと感じることもありますが、多量なデータの結果を一番初めに見ることのできることにやりがいを感じています。(統計解析5年経験) 【キャリアパス】 ・データベース研究以外にも、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

非公開

※大阪※【統計解析】企業経験不問!医療ビッグデータを用いた研究経験の有る方!在宅勤務中心の働き方◎臨床研究特化のCRO

臨床開発(生物統計解析)

【勤務地】 大阪府大阪市中央区 遠方か…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

統計解析担当(リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究) 【仕事内容】 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書作成 ・解析図表見本作成 ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS)) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・クライアントや他部署との窓口業務 等 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【本ポジションの魅力】 リアルワールドデータベースから抽出されたデータを用いた研究について、研究計画の段階から関わっていただきます。 プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案しながら進めていただくので、専門家として広くご活躍いただけます。 ・社員からの声 研究の計画段階から、クライアントとディスカッションしながら研究を進めています。 難しいと感じることもありますが、多量なデータの結果を一番初めに見ることのできることにやりがいを感じています。(統計解析5年経験) 【キャリアパス】 ・データベース研究以外にも、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【東京:リモート】プログラマー ※フレックスタイム制あり

オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)

東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする同社の、医薬開発部にて、データ分析グループのメンバーを募集します。 まずは治験関連のプログラマーとして業務をご担当いただき、 ゆくゆくは中国申請関連の業務にも携わっていただきたいと考えています。 ◇金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります ◇基本的にはチームで業務を進めていただくパターンが主です ■教育制度:SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■就業環境:完全週休2日制/有休消化日年間平均13日/残業月10時間未満/フルフレックスとプライベートを大切にしたい方におすすめの環境です。また『育休・産休からの復帰率100%』『時短勤務制度利用』などの実績があり家庭と両立しながら働いている社員も多数在籍しています。

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【東京:リモート】SASエンジニア ※フレックスタイム制あり

オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)

東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…

500万円〜750万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。 【職務詳細】 ・SASシステムの開発、導入業務 ・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案 ・統計関連業務、解析業務、帳票作成 ・SASのプログラミングサポート業務等 ■ポジションの魅力 ・開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。但し、派遣で社外に出る場合も、技術的な相談やCDISCの情報連携等も社内と密に連携できる環境です。 ・未経験の方が1人で客先に常駐することは無く、基本チームで動いております。 ■SASの重要性:データ分析のニーズが高まっている一方で、それを支えるSASエンジニアは非常に少ないのが現状です。今後必ず必要とされる技術の実務経験を最前線で積むことができ、自身の市場価値を高めることが出来る希少価値の高いポジションです。

WDBココ株式会社

【東京】統計解析※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都中央区晴海1-8-1…

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査における統計解析業務(SASプログラマー)一連のプロセスに関わっていただきます。 <具体的には> ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成 ・解析図表の作成 ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等 ・解析報告書の作成 ■当社について: 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています 変更の範囲:会社の定める業務

メビックス株式会社

【フルリモート可】統計解析 ◇東証プライム上場エムスリーグループ/臨床研究受託実績国内No.1【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

虎ノ門オフィス 住所:東京都港区虎ノ門…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績/フルリモート勤務可/ご志向に合わせたキャリアパス】 ■仕事内容 当社の受託するプロジェクトのプロトコル作成・統計解析業務に携わって頂きます。 ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 今回ご入社頂く方には、プロジェクトの責任者としてクライントとコミュニケーションやPJTのマネジメント、企画段階での解析手法の提案等をご担当いただきます。 ■本ポジションの魅力 (1)統計解析の専門家として活躍 試験の企画段階から介入いただき、試験の企画段階では解析の方針が決まっていないことも多くあるため、クライアントとディスカッションしながら進めて頂きます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることも多くあります。 これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントの意向に添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。 (2)自由度の高い働き方 在宅or出社は自己選択が可能です。(Teamsのチャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。) フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。 また、遠方からの完全在宅勤務で就業している社員も在籍しています。 (3)ご志向に合わせたキャリアパス 当社では2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 ・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス ・専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス ■臨床研究とは:世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社アイ・ディー・ディー

クリニカルデータマネージャー(EDC)※創立30年以上のCRO/実働7.5時間/リモート相談可【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社 住所:東京都港区南麻布2-14-…

350万円〜999万円

雇用形態

正社員

【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進/創業30年以上安定経営継続中!/多様な症例にチャレンジ可/入社後のフォロー体制◎/平均残業時間月20時間程度/時差出勤可】 ■業務概要: 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング) ・データベース定義書、annotated CRFの作成 ・Data Validation Specification(DVS)の作成 ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成 ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■業務の特徴: 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域(緑内障・高眼圧症等)の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境: 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制: 入社後1週間はSOP(標準業務手順書)を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴: 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関(CRO)です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 変更の範囲:本文参照

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】統計解析担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都文京区小石川1-4-…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

治験,臨床研究、PMS等における統計解析業務全般に従事頂きます。 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%など、ワークライフバランスを重視する社風です。 ・育休、産休後の復職率は100%を維持しています。 ■当社の強み:臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

アポプラスステーション株式会社

【東京】統計解析(受託型)*残業20h未満/在宅勤務制度有/東証プライム上場クオールグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都中央区日本橋2-14…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

◆◇SASプログラミング経験お持ちの方歓迎!/東証プライム上場クオールホールディングスグループ/残業20h未満/在宅勤務制度有◆◇ ■業務内容: 統計解析担当として幅広い職務をお任せいたします。 ■職務内容: ・入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験の統計解析業務をしていただきます。 ・将来的には、医薬品や食品の多彩な臨床試験に関わっていただくことを想定しております。 ・解析計画書、図表案、解析報告書の作成 ・SASのプログラミング業務(未経験の方は教えますので、ご安心ください) ■当社の魅力: ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・データマネジメントのみならず、CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■変更の範囲:必要があると認めるときは、会社の定める職務内容への変更を行うことがある ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。

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