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検索結果: 187件(101〜120件を表示)

日本化薬株式会社

【東京】統計解析＜東証プライム上場／年休127日／創業100年の老舗メーカー＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-…

￥

600万円〜999万円

正社員

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般をお任せします。・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTDの作成・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5フォルダ作成・PMDA相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討 ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。変更の範囲：会社の定める業務

日本化薬株式会社

【東京】統計解析(申請電子データ作成および提出)＜東証プライム上場／創業100年の老舗メーカー＞【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

医薬開発本部住所：東京都北区志茂3-…

￥

600万円〜999万円

正社員

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般をお任せします。・申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、 Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート・ SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）・作成ドキュメント類の Review ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カルディオインテリジェンス

PoC運営（臨床検査／PM）◆「医療×AI×社会問題×生命」で新しい社会貢献を目指す【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

東京本社住所：東京都港区東麻布1-2…

￥

450万円〜649万円

正社員

〜総額 8 億 5 千万円の資金調達／医療現場 DX のヘルステックベンチャー〜本ポジションでは、PoC（臨床研究）の運営管理全般を担当いただきます。具体的には以下を想定しています。・研究の実施・モニタリング・データ管理・既に策定済みの研究計画に沿った施設連携・進捗管理・研究参加施設への定期的なモニタリング訪問・オンラインヒアリング・収集データの確認・クリーニング、進捗管理・IRB（倫理審査委員会）の対応・研究に必要な書類・申請資料の作成・提出（プロトコル、同意説明文書など）・IRB 審査や必要な合議体のスケジュール調整、結果通知対応・契約関連の調整・各種申請業務・医療機関等との研究委託契約、秘密保持契約等の書類整備・書類作成（各種申請書類、報告書等）・研究準備段階の手続き資料、研究進行中の報告書・安全性情報などのドキュメント作成・研究終了後の総括報告書・成果報告書等の作成サポート・研究参加施設の事務担当者、医師、看護師などとの連絡調整・窓口対応・進捗状況や課題点の抽出・共有、問い合わせ対応 ■募集背景：当社が提供するプログラム医療機器やヘルステックサービスの効果検証・エビデンス創出のため、国内外の医療機関と連携した臨床研究や PoC（Proof of Concept）を複数立ち上げています。研究設計や必要書類の作成から、IRB（倫理審査委員会）への対応、研究開始後のモニタリング、データ管理、最終報告書の作成までを一貫して推進いただける方を募集します。 ■当社について：「良質で膨大な心電図データ」と「専門医による注釈」による製品開発・AI ソリューションを強みに、心電図の AI 自動解析支援システムの開発・提供を通して、クリニックや遠隔地など専門医がいない医療現場をサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京】DM/データマネジメント　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京オフィス、または、クライアント先 …

￥

450万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

シミック株式会社

【東京】統計解析（プロジェクト責任者）※リモートワーク可／離職率10%以下／えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞本社住所：東京都港区芝浦1-1…

￥

450万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品・医療機器の開発（治験）や製造、販売後の調査における統計解析プロジェクトの責任者を担当いただきます。解析計画書の作成から、SASプログラマーや派遣スタッフとの連携、他部門やクライアントとの調整などプロジェクト推進をお任せいたします。上記のほか、臨床研究、リアルワールドデータ、グループ会社製薬メーカーの統計解析など、あらゆる統計解析業務に携わることができ、専門性を高めることができます。 ■入社後：入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス：残業時間は月平均約20時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

DOTワールド株式会社

【東京】臨床統計解析　※リモートワーク中心／残業月20時間程度／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都港区東新橋2-14-…

￥

500万円〜799万円

正社員

■業務概要: 統計解析部のメンバーとして、製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の開発支援に携わっていただきます！・統計解析計画書や手順書の作成・解析プログラムの構築・データセットの作成・解析報告書の作成・検討会資料の作成　等 ■当社の強み：製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■当社の特徴：業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当していただきます。そのため、プロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図ることができ、とにかく学びが多くスピード感をもって成長が見込める環境です。変更の範囲：会社の定める業務

ＰＤＲファーマ株式会社

医薬品開発における統計解析担当（マネージャー候補）※在宅相談可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都中央区京橋2-14-…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

■業務概要：当社の医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談（ブリッジング戦略を含む）や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。本ポジションでは、単なるデータ解析業務にとどまらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発・承認取得を支援いただきます。 ■業務詳細：・開発戦略の策定および試験デザインの最適化（ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出など）・臨床試験の統計解析業務（ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案など）・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理（CROと連携し、適切なデータ解析を推進）・国内外の規制当局（PMDA・FDA・EMAなど）との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整 ■組織構成：部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。 ■当社特徴：当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。変更の範囲：会社の定める業務

SCSK株式会社

【北浜／週〜4日在宅可】SAS技術者／PM・PL（製薬業界向け）◆年収〜1200万＜0124BDM＞【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

西日本北浜オフィス住所：大阪府大阪…

￥

450万円〜1000万円

正社員

【11期連続増収・増益／所定労働7.5h／リモート・フレックスあり／有給消化率91.8％】 ■業務内容：主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。技術者として、SAS（Statistical Analysis System／データ解析や統計分析、解析結果の可視化などを行うことができるパッケージソフト）を用いた統計解析や治験データのCDISC対応（※）などの業務をお任せします。 ※CDISC：医薬品の臨床データ及びメタデータの電子的な取得、交換、申請、アーカイブ化を支援する国際的な業界標準を確立する非営利の臨床データ標準化団体＜関連URL＞ https://www.scsk.jp/product/common/sas/index.html ■働き方働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間程度、有給取得率91.8%の非常に働きやすい環境です。 ■魅力ポイント：当社が総合IT企業であるため、臨床試験領域の解析支援のみならず、臨床試験業務の高度化、DX推進、データサイエンス事業への参画も可能です。自身で企画立案しサービス化し、マーケットに広げるという一連の経験からより広いスキルを身に付ける事が可能です。業務遂行を通じて社会的意義を体感しつつ、当該領域におけるスペシャリストとしてのキャリアを形成することができます。 ■研修制度：個人のスキルに応じて、弊社独自の教育プログラムを実施します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【大阪】統計解析　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

クライアント先住所：大阪府内のクライ…

￥

500万円〜799万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】統計解析業務をお任せします。 ■担当業務：・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京】統計解析　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

クライアント先住所：東京都内のクライ…

￥

500万円〜799万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】統計解析業務をお任せします。 ■担当業務：・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

東京都

￥

600万円〜

正社員

現在データ分析、提案を行うメンバーは各部門に在籍しており、1箇所にまとまっておりません。今後専門部隊として構築・拡充させていく予定のため、現在採用を強化しております。今回の募集ではそのリーダー核となる人材を求めており、データ分析・提案にとどまらず、部門構築のためのマネジメント業務やクライアントを取りに行く動きも職域として含まれます。これから部門構築やチームマネジメントなども積極的に行っていきたい方に適した環境です。【仕事のフロー（一例）】 ▽ヒアリング営業などとともにクライアント先に向かいデータアナリストの立場から課題のヒアリングを行っていただきます。漠然とした悩みや課題感、答えのない問いに対して、根拠ある提案ができるよう情報収集をし要件定義を行います。 ▽データ収集・分析持ち帰った情報をもとに、どのようなデータをどのツールで集計していくか決定。クライアントに対してデータ提供の依頼し、収集データをもとに分析作業。レポート・サマリー作成。 ▽提案分析結果をもとに提案内容を検討。各部門プランナーやプロデューサーなどとともに協議。 ExcelやPPTを使用し、プレゼン資料の作成。提案。 ※この他にも、進行中のプロジェクトは運用・改善提案業務。　部門構築のための営業PR活動やマネジメント業務がございます。

株式会社インテリム

【東京】データマネジメント（DM)〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

400万円〜799万円

正社員

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容臨床開発におけるデータマネジメント業務を行って頂きます。・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成・データマネジメントシステムの検証・症例データのチェック・症例等の解析検討のための集計・図表作成・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

株式会社インテリム

基礎、応用研究、分析(化学)、臨床開発(生物統計解析)

静岡県磐田市（アクセス：JR磐田駅より…

￥

250万円〜300万円

正社員

・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務

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