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検索結果: 1,085件(61〜80件を表示)

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Senior Trial Master File Manag

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1200万円

正社員

【職務内容】国内外のTrial Master File （TMF）の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ・TMF管理全般（SOP/Manual管理含む）・eTMF System仕様変更・手順書，Specificationの作成・TMF Qulity Review ・TMFに関するCRO Oversight ・信頼性調査準備/対応【得られるスキル】・eTMF 管理スキル・Global Inspection対応経験・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル・グローバルコミュニケーションスキル・課題解決力・チームマネジメントスキル【募集背景】 Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は，日本本社がLeadして実施しています．今後Global試験の増加に伴い，その重要性は増し，効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します．【組織構成】

株式会社アイメプロ

【統計解析】在宅勤務制度あり！ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】本社（東京都中央区日本…

￥

600万円〜800万円

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。【業務詳細】業務手順書の作成統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 SASプログラミング SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション解析結果の検証 SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション業務報告書の作成プロジェクト推進　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【当社について】フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

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安全管理課　課長候補

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜800万円

正社員

【職務内容】安全管理部安全管理室　課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名）安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・改訂及び添付文書届出制対応・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成）・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等）・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等）・副作用データ等の作成、更新及び提供・市販直後調査・製造販売後調査等・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ関連業務・業務手順書・細則の作成・自己点検・教育・訓練・記録の保存・委受託契約

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臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務リード

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1200万円〜

正社員

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

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【データマネジメント（DM)】経験者の方を求めてます！臨床研究を主に受託する内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区【最寄り駅】東京メト…

￥

400万円〜600万円

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。（具体的には・・・）・様々なプロジェクトや疾患領域にプロジェクト担当者として携わることができます・チームメンバーと協力しながら複数プロジェクトを担当します・メンバーへの適切な指示、マネジメントができるリーダーへの成長も可能 ■組織構成：現在5名が在籍しております。臨床研究をはじめ、製薬会社にて臨床試験/PMS経験豊富なメンバーと共に実務をすすめていただきます。メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。　有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。　能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

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【DM（責任者候補）】在宅勤務OK！臨床研究のご経験者を求めています！内資系CROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都新宿区

￥

500万円〜900万円

正社員

内資系CROでのデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。（具体的には・・・）・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示・プロジェクトマネジメント（業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）・モニタリング、統計解析、メディカルライティングなどの各グループとの各種調整・社外CROや顧客との調整 ■組織構成：データサイエンスグループには現在5名が在籍しております。メンバーが協力し合いながら複数のプロジェクトを担当しています。 ■業務の魅力：・全員が中途入社のため、穏やかで支え合いながら仕事ができる環境です。有給の取得率もほぼ100％でワークライフバランス重視の社風です。・約7割が女性のため、女性が働きやすい社風です。産休・育休の復帰率は100％です。・一人一人に合わせた教育環境が整っており、実務経験（OJT）を積みながら1年～2年ほどで一人前になるイメージです。　チームメンバーから、個別成長ペースに合わせて能力に合った成長を期待できます。・臨床研究の始まりから終わりまで携わることができ、また部署間の距離も近いことから幅広い経験ができ、大きく成長することができます。能力に応じて、プロジェクトリーダーのチャンスも多く、各種マネジメントスキルを身に付けることも可能です。

株式会社アイメプロ

※大阪※【統計解析】在宅勤務制度あり！ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】大阪事務所（大阪府大阪市…

￥

600万円〜800万円

正社員

インクロム株式会社

【大阪市※1回面接】CRC◆業界屈指の試験数を誇る大手G／年休120日・残業ほぼ無／住宅・育児手当有【エージェントサービス求人】

看護師、その他医薬関連技術者

大阪治験病院住所：大阪府大阪市淀川区…

￥

400万円〜499万円

正社員

【治験業界のパイオニア・業界屈指の試験数を誇る大手グループです◆各種制度でワークライフバランス◎／完全予約制で急な残業も無し／産休育休取得率・復帰率高／SMO・治験病院を保持】 ■業務概要： CRC（治験コーディネーター）の業務をお願いします。患者さん、製薬会社、担当医師の間を取り持ち、治験全体が円滑に実施できるよう支援して頂きます。 ※自デスクは大阪治験病院内にありますが、勤務先は電車で数分距離にある、大阪市を中心とした外部提携医療機関となります。 ■業務詳細：・患者さんへ、治験の目的や薬の内容、効果などの説明・検査スケジュールの管理、検査の案内・製薬メーカー・被験者・医師との調整業務・新薬への不安や病状改善への疑問など、メンタル面でのケア主な疾患領域：生活習慣病、糖尿病、高血圧、ワクチン、アレルギー、眼科、皮膚科(AGA)など ■特徴・魅力： ◎安定性：治験業界のパイオニア企業として、2,100以上の治験に携わってました。医療機関と連携のとれた治験を速やかに実施できることから、製薬会社からも厚い信頼が寄せられています。 ◎働きやすさ：残業がほぼ無しであることにくわえ、産前産後休業・育児休業・介護休業・時短勤務制度・時間単位有給休暇制度・育児手当等、ご家族がいる方も長期的に働くことの出来る制度が豊富です。実際にお子様がいらっしゃる社員も複数名います。 ◎幅広いキャリア：CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、適性に応じて治験事務局など別部署へのキャリアパスも目指すことが可能です。なかには20年近く勤務している社員もおり、同社で長期的に活躍できる環境です。 ■研修体制：・基礎知識を2週間程度座学で学んで頂いたあと、具体的な仕事内容や業務の流れをCRC教育担当者と共にOJT形式で業務経験を身につけていただきます。・半年後、１年後には知識と業務が結びつくようフォローアップ研修を実施しております。 ■インクロムグループについて当グループは治験業界で隋一を誇る約2,100もの試験に関わってきました。また、インクロムグループはSMOであるインクロム株式会社とCROであるインクロムCRO株式会社から形成されています。インクロムは医療機関と契約し、煩雑な治験業務のサポートを行っています。変更の範囲：会社の定める業務

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1500万円

正社員

《ミッション》医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般《主な業務》・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【大宮】CRC経験者募集！治験コーディネーター ※国内最大手の治験サポート企業/女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

大宮支店住所：埼玉県さいたま市大宮区…

￥

400万円〜649万円

正社員

◆◇業界最大在籍CRC1,100人・売上140億円の圧倒的トップ企業／研修制度充実／女性が働きやすい環境◆◇ SMO業界最大手の当社にて、CRC（治験コーディネーター）として就業頂きます！ ■担当業務：治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。・治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明・被験者のスケジュール管理・被験者との面談・服薬状況の確認・診療・検査への同席・院内スタッフへの連絡・調整・症例報告書の作成支援など ■国内最大手の治験サポート企業：イーピーエスグループに属し、在籍CRC1,100人・売上140億円と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しており、難易度が高い試験にも対応できるサポート体制を敷いています。 ■教育研修制度充実：集合研修、外部研修、OJT はもちろん、がんや精神疾患など領域別の研修やeラーニングも導入し、充実した体制を整えています。また認定CRCの資格取得も奨励しており、有資格者はCRCの半数に達しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境が整っています・全国約6,900施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・スーパーフレックス制度があり、ワークライフバランスの実現を支援しています。／リフレッシュ休暇（8月1日に5日間付与）あり・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）と女性が長く働きやすい環境が整っています。

イオンウエルシア九州株式会社

【福岡/三苫】登録販売者※イオンG／賞与3.1〜3.5ヶ月分／新店続々オープン／キャリアアップ可能【エージェントサービス求人】

販売スタッフ、販売スタッフ、その他医薬関連技術者

ウエルシアプラス三苫店住所：福岡県福…

￥

350万円〜549万円

正社員

【新業態店舗『ウエルシアプラス』オープニング募集】【店舗立ち上げを経験できるレアポジション】【上場企業イオングループ！店舗続々と拡大中！】【結婚・育児・介護などライフステージにあった多様な働き方を実現可能】 ■業務内容：ウエルシアプラスの店舗にて医薬品の接客・販売・発注・在庫管理・売り場づくりを担当いただきます。・接客・販売業務・在庫管理・売り場づくりなど登録販売者として、お客様のニーズをキャッチし最適な商品を提案します。また、季節やトレンドに合わせて、商品の見せ方・陳列を考えてお客様が快適に利用できる売場づくりもこの仕事ならではの面白さです！【変更の範囲：無】 ■働き方：8〜24時の間でシフト勤務、車通勤OK。勤務エリア選択制度・ペア転勤制度・転居停止制度など、ご希望に応じた働き方が可能です。 ■キャリアパス：次長 ⇒ 店長⇒ エリアマネージャー⇒統括マネージャーと段階的にステップアップが可能です。 ■店舗(ウエルシアプラス)について：調剤併設型ドラッグストアと生鮮食品・弁当・総菜までそろえたスーパーマーケットが融合した店舗。医薬品売場では登録販売者、化粧品売場では専門スタッフが、顧客の悩みや要望を聞きながら、美と健康をサポート。店舗内には、気軽に利用できる「ご相談カウンター」も設置しております。 https://www.ryutsuu.biz/store/p102678.html ■事業について： 2022年9月設立の企業ですが、2030年までに200店舗出店（売上高1800億円）を目指しております。 1店舗当たり300〜400坪規模の大型店舗が特徴であり、調剤薬局併設のドラッグストアと生鮮食品や弁当・総菜を揃えた食品スーパーマーケットとを融合した新業態です。食品売場では生鮮・惣菜を販売しており、店舗内に併設する調剤薬局では平日の10〜14時と15〜19時に処方せんを取り扱うため、買い物をしながら薬を受け取ることができる点が特徴です。日用雑貨売場ではベビー用品、介護用品、ペット用品など多くの生活必需品を取り揃えており、より利便性の高いワンストップ型店舗となります。変更の範囲：本文参照

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【和歌山】CRC経験者募集！治験コーディネーター※国内最大手の治験サポート企業/女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

和歌山エリア住所：和歌山県受動喫煙…

￥

400万円〜649万円

正社員

◆◇業界最大在籍CRC1,100人・売上140億円の圧倒的トップ企業／研修制度充実／女性が働きやすい環境◆◇ SMO業界最大手の当社にて、CRC（治験コーディネーター）として就業頂きます！ ■担当業務：治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。・治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明・被験者のスケジュール管理・被験者との面談・服薬状況の確認・診療・検査への同席・院内スタッフへの連絡・調整・症例報告書の作成支援など ■国内最大手の治験サポート企業：イーピーエスグループに属し、在籍CRC1,100人・売上140億円と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しており、難易度が高い試験にも対応できるサポート体制を敷いています。 ■教育研修制度充実：集合研修、外部研修、OJT はもちろん、がんや精神疾患など領域別の研修やeラーニングも導入し、充実した体制を整えています。また認定CRCの資格取得も奨励しており、有資格者はCRCの半数に達しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境が整っています・全国約6,100施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・スーパーフレックス制度があり、ワークライフバランスの実現を支援しています。／リフレッシュ休暇（8月1日に5日間付与）あり・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）と女性が長く働きやすい環境が整っています。

イオンウエルシア九州株式会社

【福岡/新宮】登録販売者※イオンG／賞与3.1〜3.5ヶ月分／新店続々オープン／キャリアアップ可能【エージェントサービス求人】

販売スタッフ、販売スタッフ、その他医薬関連技術者

ウエルシアプラス新宮杜の宮店住所：福…

￥

350万円〜549万円

正社員

非公開

安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【職務内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー

東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集！

薬事申請、その他医薬関連技術者

大阪市谷町６丁目

￥

450万円〜550万円

正社員

化粧品規制関連業務・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務・原料採用時の規制適合性評価

株式会社インテリム

【東京】メディカルライティング（MW）〜フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）・オーファンドラッグ指定申請書作成・インタビューフォーム作成または改訂・英文報告書の和訳・各種報告書、申請書類の英訳 ■働き方在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります。フルフレックス柔軟な勤務スタイルです。 ■当社について：お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【山梨】CRC経験者募集！治験コーディネーター※国内最大手の治験サポート企業/女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

山梨オフィス住所：山梨県甲府市丸の内…

￥

400万円〜649万円

正社員

主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー

東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集！

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京都南青山

￥

450万円〜550万円

正社員

株式会社インテリム

【東京】開発薬事※マネージャー候補〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・部門の管理、人財マネジメント・営業活動・部門の予算管理・医薬品・医療機器関連の治験相談・メディカルライティング業務管理・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について：お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

非公開

Manager, Pharmacovigilance

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

￥

800万円〜1500万円

正社員

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。

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