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検索結果: 329件(161〜180件を表示)
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Regional Project Lead/mgrポジション
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！ ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！ 【募集背景】 ■日本組織拡大の為
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜800万円
正社員
「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育
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シニアクリニカルトライアルマネージャー（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1400万円
正社員
【職務内容】 弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。 臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。
株式会社デルタエンジニアリング
未経験OK！化学製品の品質分析スタッフ募集
研究・開発（医療）
神奈川県横浜市金沢区 シーサイドライ…
268万円〜
派遣社員
理系出身の方歓迎◎ 土日休み＆定時上がりOK！ライフワークバランスも重視できる環境 【仕事内容】 石油燃料や液体化学製品などの品質や成分を分析するお仕事です。 専用の分析装置を使用し、検査データの作成や成分チェックを行います。 ＜主な業務内容＞ ・各種装置を使用した化学分析（ICP発光分光分析装置、原子吸光分光光度計など） ・検量線の作成 ・成分や品質のデータ測定・記録 ◎ 専門的な機器を扱うため、理系出身の方や化学分野に興味のある方歓迎！ ◎ 残業なしもOK、積極的に働きたい方も歓迎！ ※ 販売構成：車載約90％、家電5％、その他5％ 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代：43% ・30代：34% ・40代：23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています！
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グローバルスタディリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー） 【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。 グローバル開発のケイパビリティ—については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
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【東京/大阪】Project Manager（IBT）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1500万円
正社員
【期待する役割】 同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献
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Clinical Project Manager（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 ・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う ・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。 ・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。 ・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。 ・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。 ・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。 ・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。 ・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。 ・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。 ・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。 ・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）
大鵬薬品工業株式会社
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜1100万円
正社員
「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います． 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
非公開
クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
株式会社デルタエンジニアリング
化学製品の品質分析◎理系出身歓迎／未経験OK！
研究・開発（医療）
神奈川県横浜市金沢区 シーサイドライ…
268万円〜
派遣社員
土日休み／実験や分析に興味のある方歓迎／定時退社も可能◎ 【仕事内容】 石油燃料や液体化学製品の品質チェックを行う分析業務です。 手順書に沿って専用の装置を使い、成分分析やデータ管理を担当します。 ＜具体的な業務＞ ・化学分析装置を使った成分分析（ICP発光分光分析装置、カロリーメータなど） ・データ記録、品質チェック ・検量線の作成 ◎ 手順書があるので未経験でも安心！ ◎ 残業なしもOK、しっかり働きたい方も歓迎！ ※ 販売構成：車載約90％、家電5％、その他5％ 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代：43% ・30代：34% ・40代：23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています！
株式会社デルタエンジニアリング
有機製品の成分分析
研究・開発（医療）
神奈川県横浜市金沢区 シーサイドライ…
268万円〜
派遣社員
＼化学知識を活かす分析職！／ 定時退社も残業希望もOK！働き方が選べるラボワーク♪ 【仕事内容】 石油燃料や液体化学製品など、有機化学系製品の品質・成分分析業務を担当していただきます。 理系出身の方なら、未経験からでもスタート可能！ 慣れるまで丁寧に指導しますのでご安心ください。 【主な業務内容】 ・分析装置を使った成分測定 （ICP発光分光分析装置、原子吸光分光光度計、イオンクロマトグラフ、カロリーメータ等） ・検量線の作成や数値チェック ＼あなたのペースで働けます！／ ・定時あがり希望OK（ワークライフバランス重視の方） ・残業も可能（積極的に働きたい方も歓迎） 株式会社デルタエンジニアリングで活躍しているスタッフさんの年代割合 ・20代：43% ・30代：34% ・40代：23% 20代の方が一番多く、若年層の方が多く活躍頂いています！
非公開
開発戦略立案担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する ■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する ■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方について】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
非公開
Clinical Trial Manager（外部就労）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
協和キリン株式会社
造血幹細胞遺伝子治療に関する研究基盤業務
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都 町田市旭町3-6-6東京リサー…
1100万円〜1300万円
正社員
「造血幹細胞遺伝子治療に関する研究基盤業務」のポジションの求人です 日本、UK、USのグループ会社の研究開発のハブとなる研究所において、造血幹細胞遺伝子治療を中心とした遺伝子・細胞療法に関する幅広い研究基盤業務の推進 遺伝子・細胞療法に関する開発候補物質の創製 遺伝子・細胞療法に関する研究基盤テーマの立案及び遂行 幹細胞研究を通じた標的探索や疾患解明研究 外部との共同研究の推進や外部技術の評価 【配属先】 研究本部ーバイオ創薬センター 【本ポジションの魅力】 協和キリンでは、研究開発戦略の中で、造血幹細胞遺伝子治療を創薬技術の柱のひとつとして位置付けております。以下の通り、本ポジションでの業務を通じてキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・造血幹細胞研究や遺伝子治療に関する研究基盤に関する社内外連携を通じて、専門性を向上させ、社内外ネットワークを構築することができる。 ・日本、UK、USのグループ会社の造血幹細胞遺伝子治療研究テーマの推進に関与し、グローバルな連携を推進する経験をつむことができる。 ・血液領域や骨・ミネラル領域、遺伝性疾患など幅広い領域の疾患を対象とした研究テーマの推進に関与し、疾患領域に関する知識や経験をつむことができる。 ・研究員の指導とチームリーディング、安全衛生管理などを通じ、マネージメント力を培うことができる。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
大鵬薬品工業株式会社
メディシナルケミストリー リーダー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
900万円〜1100万円
正社員
「メディシナルケミストリー リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。 今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ■創薬化学研究チームの牽引 ■創薬化学研究実務：新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析 ■構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上 ■合成法の検討と改良
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜900万円
正社員
「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
協和キリン株式会社
骨疾患領域のPrincipal Investigator
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都 町田市旭町3-6-6東京リサー…
1200万円〜
正社員
「骨疾患領域のPrincipal Investigator」のポジションの求人です Principal Investigator（PI）として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。 イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。 【配属先】 研究本部 イノベーションセンター 【本ポジションの魅力】 ・骨疾患領域において、最先端の研究を実施し、世界のKOLとのネットワークを築きながら、ユニークなパイプライン創薬をリードしていただくポジションです。 ・先進抗体技術や細胞・遺伝子治療技術、AI創薬などのプラットフォームが社内に存在し、それらを駆使しながら、難治性疾患に対する新薬創出に挑戦できます。 ・イノベーションセンターは、世界トップレベルのサイエンスを追求することを組織ビジョンとして掲げており、社外の一流研究者との交流や社外発表など、アカデミア活動についても積極的に奨励しています。 ・Crisvitaのグローバル開発・販売体制網などのビジネスバリューチェーンを通じたメディカルインサイトやサイエンス情報に身近に触れられ、研究活動に活かす素地ができています。
協和キリン株式会社
臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1100万円〜1300万円
正社員
「臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー」のポジションの求人です ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 【本ポジションの魅力】 ・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。
株式会社日本予防医学研究所
【静岡】研究開発の学術担当（静岡市）
法務、その他医薬関連技術者
静岡県静岡市駿河区豊田3‐6‐36 東…
400万円〜600万円
正社員
【職務概要】 同社にて、研究開発の学術担当として活躍していただきます。 具体的には下記業務になります。 【職務詳細】 ・機能性表示食品の届出資料作成 ・機能性素材情報の収集 ・学術調査 ・知的財産管理（食品・化粧品） ・知財（主に特許・商標）の調査、出願～権利化、管理業務 【同社の特徴】 ■製剤研究 ・理論と実際との研究テーマに基づいて錠剤・カプセル等の商品設計から製造品質を支援します。 ・有効素材の安全性は科学的根拠が検証された原料を使用しています。 ・初度生産品については品質安全性の評価を実地し、適切な調整・処置を行います。 ■化粧品研究 ・化粧品及び医薬部外品への商品開発が可能です。 ・市場性のある新規性及び科学的根拠が検証された原材料を詮索します。 ・処方により有効性の評価を行い商品付加価値を高め他社との差別化した商品開発を行います。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
大鵬薬品工業株式会社
創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
900万円〜1100万円
正社員
「創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に当たり、低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。 【具体的には】 ■創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引 ■創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管 ■初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
