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検索結果: 110件(21〜40件を表示)
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
プロジェクトリーダー（臨床開発）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 ＜仕事の魅力＞ ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。
非公開
臨床試験企画担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
700万円〜900万円
正社員
【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備
メビックス株式会社
臨床研究研究推進本部マネジャー（管理職）候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
700万円〜1100万円
正社員
臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育
非公開
Clinical Lead
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1300万円
正社員
■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
650万円〜
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
生化学工業株式会社
研究開発企画
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜1000万円
正社員
開発プロジェクトをリードいただきます。 【部署業務内容】 ・開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定 ・メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案 ・他部門と連携したビジネス実現性の算出 ・開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント ・各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案 ・導入候補品の評価
イーピーエス株式会社
【東京／未経験歓迎】臨床統計解析◇リモート可／教育制度◎／グローバル案件・受託バリエーションが豊富【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
第3オフィス 住所：東京都新宿区新小川…
400万円〜599万円
正社員
【プログラミング経験・データ分析業務経験がある方へ／未経験歓迎／福利厚生◎／研修制度充実◎／長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床試験データの統計解析をお任せします。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成 ■特徴： チーム単位で業務を実施する組織体制になっており、困難に直面した際もチームメンバーと協力しあって解決する文化が醸成されています。また、教育支援も手厚く、新入社員それぞれにトレーナーが付き、SASのトレーニングから仕様書の読み方、実業務を模した状態で解析結果の作成を実際に経験してもらうなど早期習得を促します。さらに成長が見込める場合は、生物統計関連で成長を目指す方には日科技連のBioSへの参加が認められるなど、部内に学び続ける風土があります。また、継続して外部研修を受講しつつ、社内外を問わず学会等へ積極的に参加し、常に新しい技術の習得を実現しています。 ■当社の魅力： ◇キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境： 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
【東京：リモート】プログラマー ※フレックスタイム制あり
オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)
東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…
400万円〜600万円
正社員
【職務概要】 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする同社の、医薬開発部にて、データ分析グループのメンバーを募集します。 まずは治験関連のプログラマーとして業務をご担当いただき、 ゆくゆくは中国申請関連の業務にも携わっていただきたいと考えています。 ◇金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります ◇基本的にはチームで業務を進めていただくパターンが主です ■教育制度：SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■就業環境：完全週休2日制／有休消化日年間平均13日／残業月10時間未満／フルフレックスとプライベートを大切にしたい方におすすめの環境です。また『育休・産休からの復帰率100％』『時短勤務制度利用』などの実績があり家庭と両立しながら働いている社員も多数在籍しています。
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー
【東京：リモート】SASエンジニア ※フレックスタイム制あり
オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)
東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…
500万円〜750万円
正社員
【職務概要】 SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。 【職務詳細】 ・SASシステムの開発、導入業務 ・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案 ・統計関連業務、解析業務、帳票作成 ・SASのプログラミングサポート業務等 ■ポジションの魅力 ・開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。但し、派遣で社外に出る場合も、技術的な相談やCDISCの情報連携等も社内と密に連携できる環境です。 ・未経験の方が1人で客先に常駐することは無く、基本チームで動いております。 ■SASの重要性：データ分析のニーズが高まっている一方で、それを支えるSASエンジニアは非常に少ないのが現状です。今後必ず必要とされる技術の実務経験を最前線で積むことができ、自身の市場価値を高めることが出来る希少価値の高いポジションです。
非公開
PV マネジャー（安全性情報管理）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント
非公開
医学評価
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 治験の立案、実行、当局対応における医学的助言 【具体的な職務内容】 幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。 ・臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援 ・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言 ・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援 ・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言 ・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【残業時間について】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
非公開
安全管理課 課長候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名） 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成） ・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載 ・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討 ・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等） ・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受 ・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等） ・副作用データ等の作成、更新及び提供 ・市販直後調査 ・製造販売後調査等 ・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ 関連業務 ・業務手順書・細則の作成 ・自己点検 ・教育・訓練 ・記録の保存 ・委受託契約
非公開
オフィスメディカル（MA／MI）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2 次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等） など
非公開
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
株式会社アールピーエム
【東京】統計解析※大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%／社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
1＞ 本社 住所：東京都新宿区西新宿3…
400万円〜799万円
正社員
【SAS経験者歓迎（異業界歓迎）／キャリアアップが目指せる環境／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う！2023年は33名の転籍実績あり！】 ■職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】 ・統計解析計画書、手順書の作成 ・プログラムバリデーションの実施 ・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム ・解析帳票作成プログラム ■キャリアについて ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。 ロールモデル例： ・前職：CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ■転籍実績： 2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。 ■案件について メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。 特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。 また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。 変更の範囲：本文参照
株式会社データフォーシーズ
【データサイエンティスト（PL候補）｜医療・ヘルスケア系】データ解析のスペシャリスト集団／土日祝休み【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
1＞ 顧客先 住所：東京都内取引先での…
650万円〜899万円
正社員
データサイエンティストを130名以上擁する専門家集団／ビッグデータの解析、ソリューションの提案・実行によりクライアントのビジネスを加速／残業20〜30時間／週４リモート可 ■職務内容 医療/ヘルスケア系 データサイエンティスト（PL候補）として業務をお任せいたします ■業務内容 ・リアルワールドデータ（レセプト、カルテ、健診データ）解析 ・データ解析に基づく疾病予測や疾病予防のためのモデル構築 ・生成AIを活用した製薬業界の業務効率化支援 ■将来的にPLとして下記業務もご担当いただきます ・クライアント企業のデータ解析プロジェクトの提案およびマネジメント ・クライアントとの折衝、調整 ・プロジェクトリーダーとしてのチームマネジメント ■キャリアパス 業務経験を通じてより専門性を高めていただくことで、データ解析コンサルタントやマネジメント役職への昇格が可能です。 ■就業環境 ・試用期間（4か月）中はフル出社ですが本採用になりますと週4日リモート可能です。 ※ノウハウプレゼンなどの全社イベント時には出社となります ・月間平均残業時間：20〜30時間程度 ■常駐頻度： ・配属部署の人員中、約1/4がフル常駐あるいは半常駐（週数日常駐）の案件を担当しています。 ＜主要取引先＞ エーザイ株式会社/第一三共株式会社/サノフィ株式会社など ＜プロジェクト例＞ ・大手飲料メーカー：飲料メーカーにおける新商品開発におけるコンセプト策定の事例 ・大手ゲームソフトメーカー様：時系列予測モデルを構築し、客観的・科学的に販売本数を予測 ・大手コンビニチェーン店様：コンビニ利用者実態をパブリックデータより解明し、クライアントの強み・弱みの解明から新たな商品販売戦略の提案 ・外資系銀行様：一般会員からプラチナ会員に至るアクティビティ解明によりプラチナ会員化を加速 など ◆D4cでの仕事の魅力◆ ・長年に渡って蓄積したデータ解析のノウハウを学ぶことができます ・データ解析を武器に、ソリューション提案を行うことができます ・単純なデータ分析ではなく、コンサルティングアプローチでクライアントの課題解決に貢献できます ・ご希望と適性により、マーケティング・金融領域の案件など、キャリアを横に広げることもできます 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社データフォーシーズ
【医療・ヘルスケア系データサイエンティスト】PL候補／クライアントの事業課題を解決・支援／週4在宅可【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
本社 住所：東京都港区南麻布5-2-3…
700万円〜1000万円
正社員
■業務内容 医療・ヘルスケア領域におけるデータサイエンティスト(PL候補)として下記業務をお任せします。 ■主な業務 ◇リアルワールドデータ（レセプト、カルテ、健診データ）解析 ◇データ解析に基づく疾病予測や疾病予防のためのモデル構築 ◇生成AIを活用した製薬業界の業務効率化支援 ＜将来的にプロジェクトリーダーとして、下記業務もご担当いただきます＞ ・クライアント企業のデータ解析プロジェクトの提案およびマネジメント ・クライアントとの折衝、調整 ・プロジェクトリーダーとしてのチームマネジメント ※業務経験を通じてより専門性を高めていただくことで、データ解析コンサルタントやマネジメント役職への昇格が可能です。 ＜主要取引先＞ エーザイ株式会社/第一三共株式会社/サノフィ株式会社など ◆D4cでの仕事の魅力◆ ・長年に渡って蓄積したデータ解析のノウハウを学ぶことができます。 ・データ解析を武器に、ソリューション提案を行うことができます。 ・単純なデータ分析ではなく、コンサルティングアプローチでクライアントの課題解決に貢献できます。 ・ご希望と適性により、マーケティング・金融領域の案件など、キャリアを横に広げることもできます。 ■D4cグループについて 当社は、データ解析専業として日本におけるデータ解析の黎明期から活動している骨太のデータサイエンティスト専門集団です。これまで培ってきたノウハウを武器に、大手上場企業のAI/DXテーマの課題解決のご支援を行っています。 私たちの提案は、「単純開発」のデータ解析プロジェクトではなく、「データ解析コンサルティングアプローチ」という視点で、クライアント各社に対し能動的にデータ活用によるソリューション提案を進めています。ウェビナーの配信や情報の外部発信・訴求活動も積極的に行い、データ解析の新たなビジネスモデルを作り上げています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社データフォーシーズ
【データサイエンティスト｜医療・ヘルスケア系】シニアマネージャー候補／データ解析で事業成長を牽引【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
本社 住所：東京都港区南麻布5-2-3…
800万円〜1000万円
正社員
■業務内容 ヘルスケア領域におけるビッグデータ／リアルワールドデータ（レセプト、カルテ、健診データ）解析、データ解析に基づく疾病予測や疾病予防のためのモデリング等を行っていただきます。 ■主な業務 ◇臨床試験、臨床研究における統計解析業務 ◇遺伝子解析（Dry解析） ◇生成AIを活用した製薬業界の業務効率化支援 ◇クライアント企業のデータ解析プロジェクトの提案およびマネジメント ◇クライアントとの折衝、調整 ◇プロジェクトリーダーとしてのチームマネジメント ※将来的にプロジェクトリーダーとしてのご活躍も期待します。 ◆D4cでの仕事の魅力◆ ・長年に渡って蓄積したデータ解析のノウハウを学ぶことができます。 ・データ解析を武器に、ソリューション提案を行うことができます。 ・単純なデータ分析ではなく、コンサルティングアプローチでクライアントの課題解決に貢献できます。 ■D4cグループについて 当社は、データ解析専業として日本におけるデータ解析の黎明期から活動している骨太のデータサイエンティスト専門集団です。これまで培ってきたノウハウを武器に、大手上場企業のAI/DXテーマの課題解決のご支援を行っています。 私たちの提案は、「単純開発」のデータ解析プロジェクトではなく、「データ解析コンサルティングアプローチ」という視点で、クライアント各社に対し能動的にデータ活用によるソリューション提案を進めています。ウェビナーの配信や情報の外部発信・訴求活動も積極的に行い、データ解析の新たなビジネスモデルを作り上げています。 ■プロジェクト例 ・大手飲料メーカー：飲料メーカーにおける新商品開発におけるコンセプト策定の事例 ・大手ゲームソフトメーカー様：時系列予測モデルを構築し、客観的・科学的に販売本数を予測 ・大手コンビニチェーン店様：コンビニ利用者実態をパブリックデータより解明し、クライアントの強み・弱みの解明から新たな商品販売戦略についてのご提案を行う ・外資系銀行様：一般会員からプラチナ会員に至るアクティビティ解明によりプラチナ会員化を加速 など他多数 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社アールピーエム
【東京／大阪】プロジェクトリーダー（CRA・PL）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
700万円〜900万円
正社員
CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。 ■クライアントとのコミュニケーション ■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、 成果物をクライアントに納品する ■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる ☆プロジェクトについて 外部就労：受託＝6:4の割合となっております。 案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在） 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。 ※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、 プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。 今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、 スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる ポジションになります。
旭化成メディカル株式会社
リーダー候補／医療機器（ディスポ製品）の【技術開発担当】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
《 マイカー通勤OK／UIJターン歓迎…
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正社員
ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】 テーマにより異なりますが、約1～5年をかけて 設計開発の計画から完了（設計移管）までを担当 【具体的な仕事内容】 既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 ～製品例／クリオシールディスポーザブルキット 新規医療機器の設計開発～設計移管 ▼製品コンセプトを立案▼ 医療現場のニーズや課題から製品開発戦略を設計 ▼製品化プロセスを実行▼ アイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、 製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等 ▼製品の量産化を実現▼ 製造部門との密に連携しプロト品の検証、 プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を実施 技術情報管理 ～製品化プロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文 発表等を担当 担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応（出願等） ※業務上、週1回～月2回程度の出張あり。原則1～3泊。 【キャリア形成】3～5年後、設計開発責任者をめざす！ まずは複数の設計開発業務を担当し、専門性やQMS（品質マネジメント）の知見を深めてください。その後はメンバーの進捗管理や育成などもお任せします。 また入社3年目以降を目途に、技術開発部門の中心メンバーとして開発力向上をリードしていただきたいと考えています。確かな基盤のもとキャリア形成ができる環境です。 【30代も活躍中】上司や同僚との風通しの良さが魅力♪ 現在、技術開発部門には男性3名、女性5名が所属。2チーム制で開発を担当しており、メンバー同士での情報交換も活発に行っています。 また当社は4/1より医療機器専門の会社となり、以前、技術開発部門を率いていた責任者が会社の代表に就任しました。トップとの距離感が近く、柔軟かつスピーディな意思決定が可能です。
