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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※北海道エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

北海道 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜800万円

雇用形態

正社員

《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

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【未経験者歓迎】安全性情報担当者

臨床開発(データマネジメント)

○東京都港区浜松町1-3-1  浜離宮…

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

【具体的な業務内容】 ○国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ○翻訳業務 海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を 行います。 ○症例ごとの作業進捗管理 重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ○文献情報処理 医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な 情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ○PV関連Writing業務 集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 【当社ファーマコヴィジランスの特徴】 当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ○豊富なプロジェクト 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、再生医療、医療機器など幅広い経験と専門性を活かせるPJ  ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成  ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※宮城エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

宮城県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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MSL※未経験/経験者(CNS領域)※大阪エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。

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Senior Statistical Programmer

臨床開発(データマネジメント)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

統計解析プロジェクトのリーダーとしてご活躍いただくポジションです 業務内容 ■統計解析プロジェクトにおいて、統計家やプログラマーの  リード、予算、リソースの管理 ■Phase I-IV、及びPMS の統計解析業務を担当 ■顧客との折衝 ■各種仕様書類の作成、及び成果物の品質管理 ■Associate、Junior レベルのプログラマーのサポート ■海外の統計家、プログラマー等とのコラボレーション ■社内ツールの開発、メンテナンス

株式会社ワールドインテック

【臨床開発モニター(CRA)・内勤CRA】未経験可/残業月10H未満

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京23区/大阪市内の提携企業先での勤…

400万円〜900万円

雇用形態

正社員

<治験業務の経験豊富な専任による研修あり>大手製薬会社(内資・外資)にて臨床開発モニター(CRA)・モニターサポートとして活動していただきます。 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 実施医療機関への治験依頼・契約手続き 治験薬の交付及び回収 症例報告書の回収・点検 治験の終了手続 等

KAICO株式会社

福岡市/研究開発/プロジェクトマネージャー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

福岡県 福岡市西区 九大新町4-1福岡…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「福岡市/研究開発/プロジェクトマネージャー」のポジションの求人です カイコを利用したタンパク質生産をコアテクノロジーとして動物用・ヒト用医薬品開発を行う当社にて、研究開発職をお任せします。プロダクトマネージャーとして、研究開発~製品企画~戦略・計画立案~事業化まで一貫して担って頂きます。 【具体的には】 ■初期から早期臨床開発段階までの研究開発 ■各種動物実験受託機関の選定,評価分析,実施支援,施設モニタリング,監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 【案件例】 ■ヒト用ノロウイルスワクチン(注射型・経口型)開発 ■動物(ブタ・養殖魚・愛玩動物)用ワクチン開発 ■サプリメント開発 ■創薬等を目的とした各種タンパク質開発 【部署構成】 マネージャー5名‐メンバー6名(全員20~30代) ※プロジェクトで動いていただきます。 【募集背景】 事業拡大にともなう人員補強になります。

株式会社エヌビィー健康研究所

【札幌/研究職】抗体薬の研究開発を行うバイオテクノロジー企業

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

北海道 札幌市北区北二十一条西12丁目…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【札幌/研究職】抗体薬の研究開発を行うバイオテクノロジー企業」のポジションの求人です 呼吸器疾患、慢性炎症や感染症を中心とした革新的な新薬の研究開発に特化した、バイオテクノロジー企業である同社において、研究開発業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■試験業務に関する相談対応 ■抗体創薬プロジェクトの研究業務のマネジメント ■抗体薬候補の薬理学的プロファイリングと前臨床試験の研究遂行(研究計画、実務、リソース配分) ■ラボ全体の業務進捗と週単位でのスケジュール調整 ■研究計画等の企画業務(新規ターゲット調査、競合技術の調査等を含む) ■IPO準備への参画

臨床開発など総合医薬サービス企業

CRA(臨床開発モニター)※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、愛知県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務を担当いただきます。 ・受託企業:100社以上 ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■組織:組織変更に伴い、臨床開発、臨床研究、PMSのモニタリング部門が統合されました。ご自身の各モニター経験にマッチするポジションからスタート、もしくは別のモニターポジションからご入社いただく可能性がございます。ご応募時に、臨床開発、臨床研究、PMSのご希望をお伝えすることができます。

株式会社新日本科学

【鹿児島/プロダクトマネジメント】経験業界不問/成長環境

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

鹿児島県 鹿児島市宮之浦町2438番地

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【鹿児島/プロダクトマネジメント】経験業界不問/成長環境◎」のポジションの求人です 同社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。研究職のチームマネジメントから、外部KOLとの折衝など、プロダクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。 【経鼻投与技術について】 同社は独自開発のプラットフォーム技術を有しており、経鼻投与によってうつ病やアルツハイマー病への適用可能性・針なしの非侵襲投与による投与の簡易化・効果の速攻性等が実現可能です。同社が米国に設立した経鼻剤の開発会社は2019年に6,200万米ドルの資金調達完了。同年、経鼻偏頭痛薬臨床第3相試験を開始しています。事業をさらに拡大・展開するため、注力事業としておいています。 【本求人におススメの方】 <チャレンジングな方> 年間休日122日等など安心の就業環境の中で、注力事業の新規立ち上げに携わることができます。個人としての早期キャリアアップを目指しつつ、かつ様々な挑戦を続ける企業とともに世の中の「医療の形」を変えるチャレンジが可能です。 <やりがいを求める方> 現在の注射剤中心の投与では実現できない効果を経鼻投与技術によって実現し、患者様を始めとした社会貢献が可能です。 【配属先情報】TR(トランスレーショナル リサーチ)事業部

メルスモン製薬株式会社

《MR・メディカル営業》自社開発商品*残業ほぼなし*年休127日*土日祝休み

ルートセールス、MR、その他医薬関連技術者

◆原則転勤なし/直行直帰OK◆ 【本…

250万円〜400万円

雇用形態

正社員

◆『プラセンタ』に特化した専門メーカー◆ 美容(シミ・しわ)や更年期障害に効果のある 厚生労働省認定のプラセンタ(医療用医薬品)の情報活動や 化粧品などの自社商品のご提案を実施いただきます。 《主な業務内容》 ◆クライアントへのアポイントの取り付け ◆医療従事者への安全性・効能などの情報提供 ◆販売店への商品提案・医療機関等への説明会の開催 ◆アフターフォロー 総合病院や大学病院、クリニックなどの 医療機関を中心に、医薬品・化粧品・健康食品を扱う 販売店への訪問も実施いただきます。 《入社後の流れ》 入社後は製品や学術的な知識を身に付ける研修や 製造工場での研修を通して、クライアントへの 提案に必要なことを学んでいただきます! OJT研修で先輩社員の訪問に同行しながら、 少しずつ引継ぎを受け、担当クライアントを 増やしていきましょう! また、プラセンタの学会に参加するなどの 勉強の機会が多数あり、最先端の美容や医療の 知識を深めることができますよ♪

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安全性情報(PV)管理職候補【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

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治験 DM シニア データチームリード【東京/大阪】

臨床開発(データマネジメント)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

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ファーマコビジランスマネジメント

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜

雇用形態

正社員

■規制の変化や技術の進化に対応し,グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理,及び変革を推進する。 - 日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応 - ファーマコビジランス体制(会議体・SOP・契約・教育等)の構築と維持・管理 - グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 - 安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理 - グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革

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COL(クリニカルオペレーションリーダー)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。 【職務内容】 ・モニタリング業務の実施、管理を行う ・スケジュールに応じた計画の立案と実行 ・プロジェクトリーダーとの連携

メルスモン製薬株式会社

《MR・メディカル営業》自社開発商品*残業ほぼなし*年休127日*土日祝休み

ルートセールス、MR、その他医薬関連技術者

◆原則転勤なし/直行直帰OK◆ 【本…

250万円〜400万円

雇用形態

正社員

◆『プラセンタ』に特化した専門メーカー◆ 美容(シミ・しわ)や更年期障害に効果のある 厚生労働省認定のプラセンタ(医療用医薬品)の情報活動や 化粧品などの自社商品のご提案を実施いただきます。 《主な業務内容》 ◆クライアントへのアポイントの取り付け ◆医療従事者への安全性・効能などの情報提供 ◆販売店への商品提案・医療機関等への説明会の開催 ◆アフターフォロー 総合病院や大学病院、クリニックなどの 医療機関を中心に、医薬品・化粧品・健康食品を扱う 販売店への訪問も実施いただきます。 《入社後の流れ》 入社後は製品や学術的な知識を身に付ける研修や 製造工場での研修を通して、クライアントへの 提案に必要なことを学んでいただきます! OJT研修で先輩社員の訪問に同行しながら、 少しずつ引継ぎを受け、担当クライアントを 増やしていきましょう! また、プラセンタの学会に参加するなどの 勉強の機会が多数あり、最先端の美容や医療の 知識を深めることができますよ♪

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医薬品研究のデータサイエンティスト

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

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臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management(oversight含む)担当者(アウトソース担当者) としてご活躍頂きます。 【仕事内容】 グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。 ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行 ・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働 ・国内外Audit/Inspection対応 ・プロセス改善,効率化 ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動 【募集の背景】 同社の新成長戦略を達成するために,臨床開発では日々改革に取り組んでいますが,これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。 モダリティの多様化,デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。 これらの外部環境をプロアクティブにとらえ,多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。 【職種の魅力】 戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。 患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に1…

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薬理研究者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集

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