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検索結果: 725件(41〜60件を表示)
非公開
RWE Clinical Project Manager
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府、福岡県
700万円〜1400万円
正社員
臨床研究・医師主導治験のマネジメント担当者として従事します。
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 【具体的には】 DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。
非公開
臨床試験企画担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
700万円〜900万円
正社員
【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備
非公開
Clinical Regulatory Writer
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■メディカルライター業務に従事いただきます。
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CDISC関連業務担当者 ※経験者
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜700万円
正社員
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。
非公開
臨床統計解析
臨床開発(データマネジメント)
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 ＜特徴＞ ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 ＜残業時間について＞ ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。
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eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者
臨床開発(データマネジメント)
東京都中央区（転勤なし）
600万円〜1000万円
正社員
PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。
非公開
臨床開発データマネージャー
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京本社
800万円〜1100万円
正社員
CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担います。 ※具体的には ・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
CRO
統計解析担当者
臨床開発(データマネジメント)
東京都,大阪府【詳細はお問い合わせくだ…
600万円〜800万円
正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当。 ・業務手順書の作成・業務報告書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・プロジェクト推進 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社
臨床戦略企画
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県…
600万円〜1000万円
正社員
■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成
メディカル
医薬品開発プロジェクトマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
鹿児島県【詳細はお問い合わせください】
650万円〜1200万円
正社員
■業務内容： 基盤技術の開発を行っているTR事業部にて、研究開発のプロジェクトリードやマネジメント担当者を担っていただける方を募集致します。 ■職務内容： 国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていく。
株式会社アールピーエム
【東京／大阪】プロジェクトリーダー（CRA・PL）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
700万円〜900万円
正社員
CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。 ■クライアントとのコミュニケーション ■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、 成果物をクライアントに納品する ■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる ☆プロジェクトについて 外部就労：受託＝6:4の割合となっております。 案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在） 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。 ※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、 プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。 今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、 スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる ポジションになります。
新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社
メディカルライター
臨床開発(データマネジメント)
北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県…
600万円〜800万円
正社員
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ＜詳細業務＞ ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書（ＣＴＤを含む） ・試験総括報告書等 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング会社
メディカルライター
臨床開発(データマネジメント)
北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県…
600万円〜1000万円
正社員
■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（ＣＴＤを含む） （6）試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■在宅勤務について：※当社拠点近くにお住まいでなくても可 入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
CRO
DM担当者（リーダークラス）小児・眼科領域
臨床開発(データマネジメント)
東京都【詳細はお問い合わせください】
600万円〜900万円
正社員
小児・眼科特化型CROである当社にて、主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ■業務詳細： ・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書（eCRF）の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー ・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug） ・症例検討会資料の立案・策定 ・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー ・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
長野
600万円〜1100万円
正社員
機械学習エンジニアとして、機械学習・自然言語処理の技術を応用し、分析アルゴリズム及びプログラムの開発にご従事いただきます。 プロダクト開発 - 会社ごとの建設データに対しての、解析処理の実装 - 機械学習モデルの開発 - 新機能開発やモデル・システムの改善 PoC及び新規プロダクト開発 - PoC・フィージビリティスタディ - 機械学習システム周りの要件定義・設計・開発 将来的には、ご志向やスキルに応じてプロダクト単位でメンバーのリードをお任せできればと考えております。 弊社社員及び業務委託メンバーと連携して、プロジェクトの推進を担っていただける方を必要としております。 ※業務内容の変更の範囲：なし
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
長崎
700万円〜1000万円
正社員
【役割と責任】 データサイエンスチームと連携し、 ビジネス課題の解決や意思決定を支援するデータ基盤の構築・運用をリードするポジションです。 膨大なデータの中から価値を創出し、ビジネスの成長に貢献することに、 データエンジニアとして直接的に関わることができます。 具体的には、データ収集・処理・分析のパイプライン構築、データ品質の向上、 パフォーマンス最適化などを担当いただきます。 また、データサイエンティストと連携し、分析やモデリングに必要なデータ基盤を提供することで、 より高度な分析や精度の高い予測モデルの実現に貢献します。 将来的には、データ基盤の拡張や新技術の導入など、データ戦略の中核を担う役割を期待しています。 データ収集・変換・保存プロセス設計と実装 大規模データセットのパイプライン構築・最適化 データサイエンティスト・アナリストと連携したデータ基盤提供 クラウド・オンプレミス環境でのデータ処理基盤運用・管理 データ品質の維持・向上 データセキュリティ対策の実施 技術ドキュメントの作成・管理
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
大分
700万円〜1000万円
正社員
【役割と責任】 データサイエンスチームと連携し、 ビジネス課題の解決や意思決定を支援するデータ基盤の構築・運用をリードするポジションです。 膨大なデータの中から価値を創出し、ビジネスの成長に貢献することに、 データエンジニアとして直接的に関わることができます。 具体的には、データ収集・処理・分析のパイプライン構築、データ品質の向上、 パフォーマンス最適化などを担当いただきます。 また、データサイエンティストと連携し、分析やモデリングに必要なデータ基盤を提供することで、 より高度な分析や精度の高い予測モデルの実現に貢献します。 将来的には、データ基盤の拡張や新技術の導入など、データ戦略の中核を担う役割を期待しています。 データ収集・変換・保存プロセス設計と実装 大規模データセットのパイプライン構築・最適化 データサイエンティスト・アナリストと連携したデータ基盤提供 クラウド・オンプレミス環境でのデータ処理基盤運用・管理 データ品質の維持・向上 データセキュリティ対策の実施 技術ドキュメントの作成・管理
