検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 757件(41〜60件を表示)

非公開

安全管理課　課長候補

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜800万円

正社員

【職務内容】安全管理部安全管理室　課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名）安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・改訂及び添付文書届出制対応・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成）・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等）・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等）・副作用データ等の作成、更新及び提供・市販直後調査・製造販売後調査等・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ関連業務・業務手順書・細則の作成・自己点検・教育・訓練・記録の保存・委受託契約

非公開

オフィスメディカル（MA／MI）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜1000万円

正社員

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。【具体的には】 ■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2 次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

イーピーエス株式会社

【東京】 PMSデータマネジメント（経験者の方）【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

第三オフィス住所：東京都新宿区新小川…

￥

500万円〜799万円

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

非公開

統計解析マネジャー（管理職）候補※リモート多め※

臨床開発(データマネジメント)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【職務内容】臨床研究・データベース研究を通じてエビデンス創出をしている統計解析の部門にて、プレイングマネジャーとしてプロジェクトを推進していただきつつ、他のマネジャーと連携して部門のヒト・モノ・カネのマネジメントを担っていただきます。・マネジメント業務　　ラインメンバーの育成、労務管理（ラインメンバーとしては数名からスタートし、最大でも10名未満の想定）　　部門の戦略策定　　他部門と連携し、生産性向上施策の検討・臨床研究、データベース研究の統計解析業務・クライアントや他部門との窓口業務　等【配属グループについて】・現在20名程度のスタッフが所属しています。主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、5～10前後お任せします。（フォロー期間含む。同時並行で稼働しているのは基本的には1～3PJ程度お任せする想定）プログラミングからクライアントとのコミュニケーションまでメンバーで手分けして対応いたします。【本ポジションの魅力】（１）医療エビデンス創出に関わる多様なデータを扱う事が可能です。具体的には、薬の安全性・有効性を確認していく臨床研究はもちろん、患者様の声を主要評価項目としたPRO研究、デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータのデータを活かしたデータベース研究等。当社は、医療×ITで多様な事業を展開しているエムスリーグループの一員として、グループの各社と協業した研究支援を提供しています。実際にデータベース研究の中にはエムスリー独自のリアルタイム×リアルワールドデータのデータプラットフォームを活用している研究が多くあり、新たなテクノロジーを活用したエビデンス創出に触れる機会が今後も多く想定されます。（２）研究の企画段階から提案ベースで進めていただきます。プロトコル作成支援・論文作成支援の部門（MW）、DMの部門と連携する体制を取っているため、統計解析の担当者・責任者として企画段階からかかわることが可能です。クライアント（主に製薬メーカーのMA部門）とはディスカッションの機会が多く、こちらも提案しながら二人三脚的に進めております。（３）成長中の組織の中で主軸としてご活躍が可能なポジションです。現在PRO研究、データベース研究等のニーズが増えており、…

非公開

【CRO歓迎】解析担当者（申請電子データ作成及び提出）

臨床開発(データマネジメント)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

【具体的な職務内容】医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート・SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）・作成ドキュメント類のReview 【配属先組織】医薬開発本部開発戦略部解析チーム

非公開

MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜1000万円

正社員

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

非公開

安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【職務内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

非公開

MSL／プレイングマネージャー（MSL経験者向け）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1300万円

正社員

非公開

PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1500万円

正社員

《ミッション》医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般《主な業務》・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

大鵬薬品工業株式会社

解析担当者（プログラミング担当・アウトソース管理担当）

臨床開発(データマネジメント)

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

600万円〜700万円

正社員

「解析担当者（プログラミング担当・アウトソース管理担当）」のポジションの求人です ■臨床試験における解析業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社（海外），関連部門との協業 ※将来的には、組織をマネジメント・リードいただくことも期待しています。

協和キリン株式会社

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

￥

600万円〜1000万円

正社員

「臨床開発における品質及び信頼性確保活動」のポジションの求人です治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。（1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management 【配属先】開発本部臨床開発センター　クリニカルクオリティコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。

非公開

新規事業・プロジェクトマネジメント/リモート勤務OK

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1200万円

正社員

■業務内容製薬企業向け新規事業本部において、新たなメディカルサイエンス本部メンバーとして主に製薬会社のローンチサポートプロジェクトを推進・リードし、企画・提案、及び実行を担っていただきます。 ■業務の魅力【新たなソリューション形態をリードしていく】 ”ターゲットドクターへどのようにアプローチするか”を試行錯誤している製薬企業へ対して、これまで市場になかった新たなサービスでソリューションを提供していくことができます。【様々な企画の提案と推進に関わる】上記サービスを通して、製薬企業のステークホルダー、およびドクターへのアプローチの企画・提案を積極的にリードしていただきます。まだ正解のないプロジェクトのため、推進した企画が効果を発揮した際の喜びもひとしおです。 ■募集背景：前任者が退職の為欠員補充 ■組織構成：メンバー3名、マネージャー1名→ご入社後メンバーとマネージャーの中間ポジションを想定している ※労務管理の管理も徹底されており、全社20時間いないでWLBもよい環境です。同社について事業内容 ■医薬DX事業・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人（日本の臨床医の約7割）に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR（CSO）事業・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業 ■メディカルプラットフォーム事業・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業・病院の在庫適正化を図る、院内物流（SPD）事業ならびにシステムコンサルティング事業・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業・ハイクラス医師の転職支援事業（ヘッドハンティング型）

非公開

データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

神奈川

￥

700万円〜

正社員

＜業務概要＞課題ヒアリング?戦略立案、分析設計などの支援を行います。　ポジションの業務としては、特に顧客課題とニーズに基づいたデータ活用や　データ分析プロジェクトの企画、解析・分析、分析結果報告まで一連の業務を想定しております。現在増えてきているプロジェクト内容としては、具体的にはアクセスログの分析・レポーティングや、BIツールを使った各種事業KPIの可視化・分析支援業務といったものがございます。＜主な業務内容＞ご経験やご志向に合わせてお任せします。エンジニア領域実務担当としてデータ分析を用いて顧客の課題解決をお任せします。・顧客の組織全体のデータ活用に関する課題の理解・課題解決に資するデータ活用方針の理解・要件定義、KPI設定・データ分析設計、準備（データベース構築など）・データを用いたKPIの可視化・レポーティング（BIツールでのダッシュボード作成等）・データ解析、分析業務（ビッグデータ分析、統計解析など）・分析結果報告、施策立案（報告書作成、顧客報告会でのプレゼンなど）ビジネス領域 PMとしてチームマネジメントや若手データサイエンティストの育成をお任せします。・プロジェクトマネジメント　-顧客のIT開発プロセス／予算／年間案件数の把握　-顧客の組織全体のデータ活用に関する課題抽出　-顧客に対しての提案活動および課題解決方針の策定　-お客様の経営計画や業界の動向に応じたアカウントプランの策定と提案　-全体方針の検討／策定　-タスク・スケジュール管理　-稼働／コスト管理　-進捗管理　-品質管理・トラブル対応と対策・アカウントプラン実現に向けた社内体制構築およびチームビルディング　・SLAなどを含む契約内容の調整および交渉＜開発環境・使用ツール＞ ※実装に関する知識があれば問題なしデータ分析基盤/BIツール：Python,Tableau,Google Analytics SQL,R DB：Oracle Database/SQL Server MySQL/AWS インフラ：AWS,GCP（ML関連のAPI・BigQuery）,Azure

非公開

データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

宮崎

￥

600万円〜1100万円

正社員

機械学習エンジニアとして、機械学習・自然言語処理の技術を応用し、分析アルゴリズム及びプログラムの開発にご従事いただきます。プロダクト開発　- 会社ごとの建設データに対しての、解析処理の実装　- 機械学習モデルの開発　- 新機能開発やモデル・システムの改善 PoC及び新規プロダクト開発　 - PoC・フィージビリティスタディ　- 機械学習システム周りの要件定義・設計・開発将来的には、ご志向やスキルに応じてプロダクト単位でメンバーのリードをお任せできればと考えております。弊社社員及び業務委託メンバーと連携して、プロジェクトの推進を担っていただける方を必要としております。 ※業務内容の変更の範囲：なし

非公開

データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

栃木

￥

800万円〜1300万円

正社員

【役割と責任】データサイエンスデリバリーチームの一員として、PoCやトライアルの実行から、顧客への有償サービスのデリバリーまでを一貫して担当していただきます。顧客のビジネス課題に対して、データ分析、機械学習、深層学習などの技術を用いて最適なソリューションを構築し、顧客のデータに基づいた意思決定を支援します。技術・専門性の高いプリセールス、カスタマーサクセスマネージャー、パートナーと連携し、デリバリーから運用までをサポートすることで、顧客との長期的な関係構築を目指します。将来的には、データサイエンス分野におけるサービス開発や、新規事業創出に携わっていただく可能性もあります。顧客課題に基づいたデータ分析・機械学習モデル開発 PoCやトライアルの計画立案・実行・評価データ分析結果に基づいたレポート作成・プレゼン顧客への技術的な説明・提案有償サービス導入に向けた技術支援デリバリーチームの技術力向上のための貢献

非公開

データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

東京

￥

800万円〜1300万円

正社員

【業務概要】クライアント、経営陣、マーケター、営業、カスタマーサクセス、企画、デザイナー、エンジニアといった幅広い職種のメンバーたちと連携し、メンタルデータを用いてクライアント企業の組織課題解決に取り組んでいただきます。データ基盤の構築、データマネジメント、データビジュアリゼーションAIや機械学習、など様々な技術や手法を駆使しながらプロダクトを成長させていくことが、クライアント企業のウィルべ?イング経営や働くをより良くすることにつながります。ご自身の技術の向上がプロダクトに反映されるので、自己研鑽や新しいことに目を向けるアンテナも必要になってきます。【業務詳細】これまでの経験、現状のスキル、今後伸ばしたいスキル、事業の方向性を考慮して具体的な業務内容を相談させて頂きます。・データ基盤の構築・データマネジメント・データビジュアリゼーションによる各種KPIの可視化・AIや機械学習を用いた新機能の開発・改善

非公開