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検索結果: 757件(721〜740件を表示)

株式会社アールピーエム

【東京／大阪】プロジェクトリーダー（CRA・PL）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

【東京本社】東京都新宿区西新宿各線…

￥

700万円〜900万円

正社員

CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。 ■クライアントとのコミュニケーション ■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、　成果物をクライアントに納品する ■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる ☆プロジェクトについて外部就労：受託＝6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在）今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。 ※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できるポジションになります。

株式会社アスパークメディカル

【東京】教育研修グループマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都港区

￥

700万円〜900万円

正社員

教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。 ■研修計画の作成・実行 ■社員研修実績の管理 ■外部研修会社との調整

非公開

eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者

臨床開発(データマネジメント)

東京都中央区（転勤なし）

￥

600万円〜1000万円

正社員

PMDAのルールに則り、同社のeCTD編集システムを使いeCTD電子データを作成、PDFファイルの加工、リーフファイルの品質管理、ファイリングなどを行う業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)をご担当いただきます。

非公開

eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者

臨床開発(データマネジメント)

東京都中央区（転勤なし）

￥

600万円〜1000万円

正社員

非公開

【東京】モニタリンググループマネージャー※リモート勤務可能

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都港区

￥

700万円〜900万円

正社員

モニタリング受託部門にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート ■受託している試験のPM業務 ■受託候補試験の人員検討（CRA）

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

【東京】（経験者）MSL

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京を拠点とし、エリアをお任せする予定…

￥

650万円〜

正社員

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。【PJ例】麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須）・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。【PJ例】 1.麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須）・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 =継続募集中= 　2.CNS領域MSL/ASAP 　3.糖尿病領域MSL/9月開始　4.オンコロジー領域（乳がん）/ASAP 　5.呼吸器領域/ASAP 【変更の範囲：会社の定める業務】

非公開

データマネジメント

臨床開発(データマネジメント)

東京都

￥

600万円〜

正社員

現在データ分析、提案を行うメンバーは各部門に在籍しており、1箇所にまとまっておりません。今後専門部隊として構築・拡充させていく予定のため、現在採用を強化しております。今回の募集ではそのリーダー核となる人材を求めており、データ分析・提案にとどまらず、部門構築のためのマネジメント業務やクライアントを取りに行く動きも職域として含まれます。これから部門構築やチームマネジメントなども積極的に行っていきたい方に適した環境です。【仕事のフロー（一例）】 ▽ヒアリング営業などとともにクライアント先に向かいデータアナリストの立場から課題のヒアリングを行っていただきます。漠然とした悩みや課題感、答えのない問いに対して、根拠ある提案ができるよう情報収集をし要件定義を行います。 ▽データ収集・分析持ち帰った情報をもとに、どのようなデータをどのツールで集計していくか決定。クライアントに対してデータ提供の依頼し、収集データをもとに分析作業。レポート・サマリー作成。 ▽提案分析結果をもとに提案内容を検討。各部門プランナーやプロデューサーなどとともに協議。 ExcelやPPTを使用し、プレゼン資料の作成。提案。 ※この他にも、進行中のプロジェクトは運用・改善提案業務。　部門構築のための営業PR活動やマネジメント業務がございます。

イーピーエス株式会社

【東京】データマネジメント（DM／PMS）※経験者〜WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境が魅力〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

1＞第3オフィス住所：東京都新宿区…

￥

400万円〜649万円

正社員

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容：臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」：「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent（電子的同意取得）をはじめとした、オンライン診療、DDC（電子的な記録データの直接収集）、eCOA（電子臨床アウトカム評価）、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。すでに一部の領域ではバーチャル治験も進められており、今後も最先端の治験に関わる可能性があります。 ■同社の魅力：【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO）探索事業(創健・益新）関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発の統計解析 ※エムスリーグループの安定性／年間休日127日／フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

新本社住所：東京都中央区新川二丁目2…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容：治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成 ■配属組織に関する特徴：・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。・中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の特徴と魅力：【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が常時全体の約5〜7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

アポプラスステーション株式会社

【外資製薬メーカーでの外部就労】PV（安全性情報管理）　＊リモート相談可／土日祝休／WLB◎＊【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

クライアント先(都内) 住所：東京都/…

￥

450万円〜699万円

正社員

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート相談可・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要：外部就労先の大手外資系製薬メーカーにおいて、PV（安全性情報管理）業務を担当いただきます。個別症例評価や文献評価、資料作成などの業務を通じて、国内外の安全管理に携わります。リモートワークと出社を併用し、柔軟な働き方が可能です。 ■職務詳細：・国内・海外の個別症例評価および文献評価・安全管理業務の資料作成およびサポート・各種安全管理業務およびアドミ業務の対応・製薬メーカーやCROからの問い合わせ対応 ※国内・海外の個別症例評価70%、文献評価70%、その他安全管理業務20%、アドミ業務10%となります。 ■外部就労プロジェクトについて：製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） ■キャリア：同社では、外部就労先での経験を活かし、以下のような多様なキャリアパスを提供しています。・スペシャリスト：他の製薬メーカーやCROでの専門職として活躍。・マネジメント職：チームリーダーやプロジェクトマネージャーとしての役割・製薬メーカーへの転籍：実績に応じて、製薬メーカーの社員としてキャリアを続ける。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社：ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイクロス

【東京】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0〜10h／正社員登用あり【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京支店住所：東京都新宿区四谷4-4…

￥

350万円〜699万円

正社員

【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口・データマネジメントに関わる手順書類の作成・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務・データベース、変数表作成・EDC構築・ロジカルチェックプログラミング・CDISC対応・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイクロス

【福岡】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0〜10h／正社員登用あり【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

★本社住所：福岡県福岡市中央区天神1…

￥

350万円〜699万円

正社員

大正製薬株式会社

医療用医薬品におけるGVPスペシャリスト※リウマチの治療薬「ナノゾラ」等でも有名な大手医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／「リポビタンD」をはじめとした医療品・健康食品を開発】 ■業務概要：同社は医薬品の安全管理体制強化を目的に、GVPスペシャリストを募集しています。GVP（Good Vigilance Practice：医薬品安全性監視基準）に基づいた業務保証関連業務を担当し、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただくポジションです。医薬品の安全管理業務実務経験と高い専門性を持つ方に最適な環境が整っています。積極的に業務に取り組むことで、将来的にはより専門性の高い業務にも挑戦できます。 ■職務詳細：・GVPに基づく業務保証関連業務（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等）・社内外の関係部署と連携し、安全性情報管理の効率化と高度化の推進・データ集計業務、コンピュータシステム管理の担当（経験に応じて）・安全性データベース（ClinicalWorks、Argus等）の使用経験がある方歓迎 ■組織体制：同社の医薬事業部門は、ナノゾラの販売、TS-142の承認申請、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大など多岐にわたる業務を展開しています。一方、安全管理業務の量・質が増加しており、GVPスペシャリストとしてのあなたの役割は非常に重要です。経験豊富なメンバーと共に、効率的で高度な安全性情報管理体制を構築するためのチームに参加していただきます。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

WDBココ株式会社

【東京】データマネジメント※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都中央区晴海1-8-1…

￥

400万円〜899万円

正社員

医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■試験立上業務・業務手順書作成・症例報告書案作成・データチェックリスト作成・EDC構築仕様書作成・EDC構築、バリデーション・ロジカルチェックプログラムの作成 ■運用業務・データチェック、クエリ管理・薬剤、疾患等のコーディング・症例一覧表作成・データ固定・顧客との定例会議参加他 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

【東京】医療・医薬品関連の情報調査・コンサルタント◇リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

￥

500万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／「リポビタンD」をはじめとした医療品・健康食品を開発】 ■業務内容：当社各部署から提示される調査依頼に対する調査業務をご担当いただきます。依頼者の課題やニーズを的確に捉え、当社契約の有料データベース（市場情報、企業情報、競合品情報など）の検索や論文情報の収集、リアルワールドデータによる患者分析などをもとに、最適な調査結果レポート（デスクリサーチ結果）を作成いただきます。またデスクリサーチに使用するデータベースについても、その整備、管理業務もご担当いただきます。なお、リアルワールドデータ研究による新規エビデンスの創出を社内の協力部署とともに推進しておりますので、データ解析やデータベース研究のご経験のある場合は、データベース研究の推進業務もご担当いただきます。 ■業務の魅力：医薬品業界の未来をデータと共に見据え、より良い事業戦略の支援に貢献することができます。ロジカルなアプローチから、研究現場や事業開発における課題解決やインサイトを提供する仕事であるため、事業全体を俯瞰して理解することができます。また様々な調査手法やノウハウを習得でき、事業戦略に関連するプロジェクトチームへの招集可能性があります。将来的には部署のマネジメントに参画いただき、マネージャー登用を目指すポジションです。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

協和キリン株式会社

【東京】治験のデータマネジメント（DM）※在宅勤務可／フレックス制【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

￥

700万円〜999万円

正社員

■業務内容：海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する・社内外関係者との調整及び協議・CRO委託業務管理・承認申請対応・派遣社員管理・スケジュール・タスク管理・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・人材育成 ■採用背景：プロジェクト増加に伴い、リーダーシップを持ってDMチームを率いていける人材を確保するニーズが高まっている。特に治験依頼者の立場に立って、DMの枠にとどまらず広い視野で業務を遂行できることのみならず、中長期的な業界動向を見据え、先手の戦略を打つことのできる人材を確保することで組織の発展を目指している。 ■求める人物像：・新しいことを自ら企画・提案し実行するマインドをお持ちの方・チームで働くことが好きである方・主体的に動くことができる方・困難な状況でもあきらめずやり遂げることができる方・折衝・交渉を戦略的に行うことができる方・常に学び続ける意欲をお持ちの方・他者貢献のマインドをお持ちの方 ■本ポジションの魅力： DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができるこのポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイ・ディー・ディー

クリニカルデータマネージャー（EDC）※創立30年以上のCRO／実働7.5時間／リモート相談可【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都港区南麻布2-14-…

￥

350万円〜999万円

正社員

【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進／創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度／時差出勤可】 ■業務概要：開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細：具体的には、下記業務をお任せいたします。・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）・データベース定義書、annotated CRFの作成・Data Validation Specification(DVS)の作成・入力マニュアル・運用管理手順書の作成・画面テスト、DV(Data Validation)テスト・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■業務の特徴：受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境：完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制：入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。変更の範囲：本文参照

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】データマネジメント(DM) ※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

浜町オフィス住所：東京都中央区日本橋…

￥

450万円〜899万円

正社員

■業務内容治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・DM計画書、各種手順書の作成・DB設計、EDC、ePRO、システムバリデーション実施・データクリーニング（ロジカル／マニュアルチェック、クエリ管理）・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成、SDTMプログラミング）・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応） ■配属組織の特徴組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の魅力【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。【就業環境】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％(2022〜2023年度) 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイメプロ

【東京】データマネジメント担当者（リーダークラス）※フレックスタイム制／土日祝休み【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…

￥

800万円〜1000万円

正社員

■業務内容： JMDC傘下の小児・眼科特化型CROである当社にて、主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ■業務詳細：・DM業務手順書の立案・策定・症例報告書（eCRF）の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。これらの積み重ねがあり、直近の3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。・社員のストレスが少ない組織風土です。風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。・教育研修体系が整備されています。社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

株式会社アスパークメディカル

【東京】DM/データマネジメント　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

東京オフィス、または、クライアント先 …

￥

450万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

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