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検索結果: 299件(181〜200件を表示)
非公開
分析研究(抗体医薬品)※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示) ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)など
非公開
処方および製造法開発の担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
東証プライム上場メーカー
品質マネジメントメンバー(ヘルスケア品質管理)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府【詳細はお問い合わせください】
600万円〜1000万円
正社員
化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ
品質保証(GQP)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1100万円
正社員
■本社にて、GQP管理業務をご担当頂きます。
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管) ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。
ダイト株式会社
【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接!」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど(男女比4:6)
ダイト株式会社
【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 富山市八日町326
700万円〜900万円
正社員
「【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接!」のポジションの求人です <職務内容> 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 <募集背景> 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。
アピ株式会社
【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…
600万円〜800万円
正社員
「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大(新規事業の受託の増加)に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30) 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。
共立製薬株式会社
【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(役職候補)経験業界不問
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場
650万円〜800万円
正社員
「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(役職候補)経験業界不問」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。
富士化学工業株式会社
【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
富山県 中新川郡上市町郷柿沢1(郷柿沢…
600万円〜1000万円
正社員
「【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 (男性 17名、女性 7名) うち薬剤師5名
東証プライム上場メーカー
品質マネジメント(ヘルスケア品質管理)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府【詳細はお問い合わせください】
700万円〜1000万円
正社員
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。(リーダークラス以上の採用) ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施(国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり) ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ・新製品導入時の工程管理設計 ・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進/管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務(製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む)もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン~サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。
非公開
Quality Engineer(品質部門/医療機器)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.Globalチームと各工場との連携を主導していただきます 本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動 └品質および規制要件の推進を主導する └新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加 └品質問題とその解決に取り組むために(必要に応じて)製造を指導・サポートする ・バリデーション・検証の策定と維持 ・プロセス改善および開発の推進 ・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート ・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発 ・品質システム文書の作成と維持 2.スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。 【具体的には】 ・CAPA、NC(不適合品の管理)、リコール対応 ・プロセスバリデーション実行推進(海外とのやり取り含む) ・内部・外部監査関連業務 ・製造記録デジタル化の推進 ・QMS関連業務 ・テストメソッドバリデーション実行推進 ・ケース改善活動につなげるためのデータ分析 ・製品登録関連業務 ・コンプレイント関連業務
株式会社アールピーエム
【応募意思不問!WEBカジュアル面談】臨床開発関連職種 ※社員に寄り添ったキャリア支援を実施【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)
1> 本社 住所:東京都新宿区西新宿3…
300万円〜999万円
正社員
【社員に寄り添ったキャリア支援を実施/営業力に強みあり!稼働率100%/大手メーカーへの配属が叶う】 応募意思不問のカジュアル面談です。(WEB実施)今後のキャリアについて悩んでいる、ワークライフバランスを整えたいけどどのような選択肢があるのか、などなど気になること、弊社の担当者とお話ししましょう。 少しでも興味を持っていただけた方はお気軽にご応募ください。 ■キャリアについて ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。また、配属先から声がかかれば転籍の可能性もございます。2023年は33名ほど、製薬メーカー、CRO、SMOなどへ転籍をしました。 ロールモデル例: ・前職:CROのCRA→当社より医療機器メーカーのPLサポートへ配属。その後、PLとして申請業務をリード。 ・CROのCRA→当社より製薬メーカーのCRAへ配属。産休・育休を経て同じ配属先へ復帰。 ※ワークライフバランスを整えるため、受託から外部就労を希望される方も多数いらっしゃいます。 ■案件について メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。 特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。 ■当社について 2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。 また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。
株式会社新日本科学PPD
【東京】メディカルライター(医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等)◇英語力を生かせる【エージェントサービス求人】
臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都中央区明石町8-1 …
550万円〜999万円
正社員
■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 ■就業環境: ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日(土日祝日休み) ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? 変更の範囲:本文参照
シミック株式会社
【東京/経験者】PVシニアスペシャリスト・安全性情報担当<リモート◎/離職率10%以下>【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …
600万円〜1000万円
正社員
【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名〜10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア) ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む) ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書) ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後) ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
WDBココ株式会社
【神戸】PMS(製造販売後調査)に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 /グロース上場企業【エージェントサービス求人】
一般事務、PMS・安全性情報担当
神戸オペレーションセンター 住所:兵庫…
350万円〜549万円
正社員
【グロース上場企業/WDBグループ/年休125日/時短勤務制度など制度充実/育児休暇取得率・復帰率ほぼ100%】 ■業務概要: 事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 PMS(製造販売後調査)における、医療施設と製薬企業との契約・調査実施に関わる業務を担当していただきます。 ◎PMS契約業務で用いるシステムに関する、医療施設・製薬会社・当社社内からの問い合わせ対応 …メール・電話での問い合わせへの返答、及び対応状況の管理 ◎同システムに関する医療施設・製薬会社・当社社内への利用方法等の詳細説明 …詳細説明の依頼に対する、WEB面談・電話での説明実施 ◎同システムに関する製薬会社への導入フォロー …製薬会社に対する機能説明、システムを用いた業務フローの検討・提案 ◎同システムに関する医療施設への意識調査 …医療施設へのメール・電話による意識アンケート依頼の実施 ◎製造販売後調査における医療施設と製薬企業との契約に関わる業務全般 …医療施設との契約内容に関する調整、契約書案の作成等 ◎その他新規事業企画に関する業務 ■お仕事の魅力: MRなどのご経験を活かせます。契約締結をスムーズに進め製造販売後調査を早期に開始するためのツールや業務モデルの立ち上げ期に中核となって携わることができるポジションです。改善提案を大いに出していただき、自分で事業を作り上げていく実感が得られる点が最大の魅力です。能力や頑張り次第でリーダー職も早期にお任せいたします。 ■当社について: 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROです。売上の約7割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面でクライアントから高い評価をいただき毎年120%ずつ売上を拡大、2019年には上場を果たしました。今後もさらなる挑戦を続け、業務範囲を拡大中です。年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。中途入社が9割を占め、役員との距離感も近く、馴染みやすい環境です。20〜30代の若手メンバーが7割ほどを占めますが、業界経験が豊富な50代・60代の方も多数活躍しております。 変更の範囲:本文参照
アポプラスステーション株式会社
【外資製薬メーカーでの外部就労】PV(安全性情報管理) *リモート相談可/土日祝休/WLB◎*【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当
クライアント先(都内) 住所:東京都/…
450万円〜699万円
正社員
【医薬品メーカーでの経験を積める!※転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/リモート相談可・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要: 外部就労先の大手外資系製薬メーカーにおいて、PV(安全性情報管理)業務を担当いただきます。個別症例評価や文献評価、資料作成などの業務を通じて、国内外の安全管理に携わります。リモートワークと出社を併用し、柔軟な働き方が可能です。 ■職務詳細: ・国内・海外の個別症例評価および文献評価 ・安全管理業務の資料作成およびサポート ・各種安全管理業務およびアドミ業務の対応 ・製薬メーカーやCROからの問い合わせ対応 ※国内・海外の個別症例評価70%、文献評価70%、その他安全管理業務20%、アドミ業務10%となります。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) ■キャリア: 同社では、外部就労先での経験を活かし、以下のような多様なキャリアパスを提供しています。 ・スペシャリスト:他の製薬メーカーやCROでの専門職として活躍。 ・マネジメント職:チームリーダーやプロジェクトマネージャーとしての役割 ・製薬メーカーへの転籍:実績に応じて、製薬メーカーの社員としてキャリアを続ける。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。 変更の範囲:会社の定める業務
WDBココ株式会社
【東京】PMS(製造販売後調査)に関わる新規事業のカスタマーサポート業務 /グロース上場企業【エージェントサービス求人】
一般事務、PMS・安全性情報担当
東京オペレーションセンター 住所:東京…
350万円〜549万円
正社員
【グロース上場企業/WDBグループ/年休125日/時短勤務制度など制度充実/育児休暇取得率・復帰率ほぼ100%】 ■業務概要: 事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 PMS(製造販売後調査)における、医療施設と製薬企業との契約・調査実施に関わる業務を担当していただきます。 ◎PMS契約業務で用いるシステムに関する、医療施設・製薬会社・当社社内からの問い合わせ対応 …メール・電話での問い合わせへの返答、及び対応状況の管理 ◎同システムに関する医療施設・製薬会社・当社社内への利用方法等の詳細説明 …詳細説明の依頼に対する、WEB面談・電話での説明実施 ◎同システムに関する製薬会社への導入フォロー …製薬会社に対する機能説明、システムを用いた業務フローの検討・提案 ◎同システムに関する医療施設への意識調査 …医療施設へのメール・電話による意識アンケート依頼の実施 ◎製造販売後調査における医療施設と製薬企業との契約に関わる業務全般 …医療施設との契約内容に関する調整、契約書案の作成等 ◎その他新規事業企画に関する業務 ■お仕事の魅力: MRなどのご経験を活かせます。契約締結をスムーズに進め製造販売後調査を早期に開始するためのツールや業務モデルの立ち上げ期に中核となって携わることができるポジションです。改善提案を大いに出していただき、自分で事業を作り上げていく実感が得られる点が最大の魅力です。能力や頑張り次第でリーダー職も早期にお任せいたします。 ■当社について: 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROです。売上の約7割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面でクライアントから高い評価をいただき毎年120%ずつ売上を拡大、2019年には上場を果たしました。今後もさらなる挑戦を続け、業務範囲を拡大中です。年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。中途入社が9割を占め、役員との距離感も近く、馴染みやすい環境です。20〜30代の若手メンバーが7割ほどを占めますが、業界経験が豊富な50代・60代の方も多数活躍しております。 変更の範囲:本文参照
株式会社新日本科学PPD
【大阪】メディカルライター(医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等)◇英語力を生かせる【エージェントサービス求人】
臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者
大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中…
550万円〜999万円
正社員
■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 ■就業環境: ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日(土日祝日休み) ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? 変更の範囲:本文参照