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東証プライム上場メーカー

品質マネジメント(ヘルスケア品質管理)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。(リーダークラス以上の採用) ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施(国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり) ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ・新製品導入時の工程管理設計 ・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進/管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務(製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む)もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン~サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。

医療機器メーカー

品質保証(医療機器)※課長クラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県【詳細はお問い合わせください】

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社の品質保証担当として、手術支援ロボットを始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 <具体的には…> ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 等 【変更の範囲:会社の定める業務】

非公開

【マルハニチロ(宇都宮)】/品質管理/550万~760万/業界トップクラスの大手食品メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇都宮工場 栃木県宇都宮市 受動喫煙…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■品質管理(宇都宮工場) 同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では、主に水産物を原料として抽出・精製を行い、 原薬や健康食品素材を生産しています。 そのうち、同工場取り扱いの原薬(工場製造品および海外輸入品)に対して 下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務 (GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供給者管理、 GMP査察対応、お客様からの問合せに対する品質保証回答文書作成など) ・当局への各種薬事申請業務 【課員構成】 総勢25名(男性:11名 女性:14名 )で構成されています。 ※転勤 当面はありませんが、ジョブローテーションにより全国への転勤があります。 ※業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ※就業場所の変更の範囲:会社の定める場所 【同社について】 幅広い食品関係を扱う食品メーカーです。 特に低温事業の市販冷凍、業務用冷凍、食品事業での缶詰関係は 業界トップクラスの売上規模を誇ります。 長期ビジョンでは、世界NO1の水産会社としての地位確立のため より一層の国内外における水産事業バリューチェーン拡充を図っています。 管理番号:27297

株式会社アールピーエム

【東京】QMマネージャー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。 ・社内SOPの統括管理(作成、レビュー、版管理、SOP研修など) ・CAPA管理 ・顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援 など 社内の監査(QA)担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。

非公開

品質管理スタッフ(管理職候補)(東証プライム上場企業)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

尼崎

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

品質管理スタッフ(管理職候補) 化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております 製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理・不具合の原因解析やその再発防止策の検討・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討・計測機器の管理・製品の信頼性試験等の製品評価 など

東証プライム上場メーカー

品質マネジメント(ヘルスケア品質管理)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。(リーダークラス以上の採用) ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施(国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり) ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ・新製品導入時の工程管理設計 ・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進/管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務(製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む)もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン~サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。

非公開

品質管理・保証(医薬品)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

愛媛県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医療機器の品質保証体制の構築に貢献頂きます。

東証プライム上場メーカー

品質マネジメントメンバー(ヘルスケア品質管理)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認  ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進

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