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アイリスオーヤマ株式会社

＜経験者採用＞ハイキャリアを叶える！紙おむつの【生産技術職】

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

【富士裾野工場へ配属します】マイカー…

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550万円〜850万円

正社員

【赤ちゃん用紙おむつ「Genki!」の生産技術職！】◎新発売に向けた量産のために生産設備の安定稼働を支えていただきます！◎大きな裁量あり！新事業である赤ちゃん用紙おむつは製造ラインの立ち上げ準備を行っており、現在、試作を進めている段階です！今後の量産を考えると、まだまだ課題はありその中でも、王子ネピア（株）から取得した「生産設備の調整」が急務となっています。そこで、今回は製造ラインの安定化というミッションをクリアするべく「生産技術職」の増員募集を行うことになりました！あなたの今までの経験やスキルを活かしながら製造ラインと新事業を支えてみませんか？【ー業務内容ー】・工場の生産設備の企画、導入・運用後の改善提案・不具合対応・外部業者との折衝・設備保全、メンテナンス、トラブル対応・衛生管理に関する業務・スタッフの管理・教育　など＜ー入社後の流れー＞経験やスキルに合わせて 3～6ヶ月ほどの研修を実施予定です！今までの経験を尊重しながら入社後も不安がないようサポートします。『リーダー採用』や『マネージャー候補採用』も可能！新事業の立ち上げを進めていくためにはリーダーシップを発揮する「次期マネージャー候補」が必要です。素質や経験がある方は入社時からポジションをおまかせすることも可能！現時点ではマネジメント業務までは求めません。将来のマネージャー候補として自走で業務を進められる人材を求めています。アイリスオーヤマの第一人者として活躍を！「自分で考える自由度の高さ」赤ちゃん用紙おむつは新しい事業。まだ決まったルールも、やり方もないため自ら未来のラインを構想していくことが可能です！今後の生産設備の調整、効率的な工程の検討、メンテナンス手順の策定、などあなたの経験を活かしながら裁量をもって理想をつくっていきましょう◎

東菱薬品工業株式会社

【青梅】将来の製造管理者◇未経験から製薬メーカーへ／先発医薬品を持つ創業60年超の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

青梅工場住所：東京都青梅市末広町1-…

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350万円〜549万円

正社員

〜主力医薬品が安定した経営基盤／残業ほぼなしで働きやすい環境／年休125日／薬剤師の資格を活かして将来の製造管理者候補として活躍◎〜 ■業務内容：医薬品の製造･販売、製造受託・化粧品･健康食品の企画･販売を行う当社にて、入社後は工場及び研究所内の業務にジョブローテーションで携わっていただく予定です。＜将来の製造管理者＞として育てていきたいと考えています。 ■研修内容：原料入荷から最終製品出荷までに係るすべての工程を理解し、製造管理者としての技能習得を目指していきます。 ■業務詳細： ◇工場：最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ◇研究所：原料の受入試験、製品の規格試験等 ■キャリアパス： ◇工場：製造管理者 ◇研究所：研究開発部門の責任者 ◇本社：総括製造販売責任者 ■働きやすさ：ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について：当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー

薬事申請

東京都千代田区大手町1-9-2 大手…

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600万円〜1300万円

正社員

「グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー」のポジションの求人です本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。（1）グローバルSOPおよびWIの管理 - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。（2）グローバルリスクレジスターの運営 - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。 - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。（3）コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発 - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。 - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。（4）トレーニングおよび査察準備 - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。 - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。 ※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。【本ポジションの魅力】本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような…

クオリカプス株式会社

【奈良】カプセル・製剤機械の生産技術◆医薬品カプセル国内外トップシェア◆＜土日祝休・フレックス＞【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

1＞本社住所：奈良県大和郡山市池沢…

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450万円〜999万円

正社員

【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み/日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業/土日祝休/年休125日/フレックス制度あり】当社は2023年10月よりフランスの大手原料メーカーであるロケット社の傘下に入りました医薬品・健康食品用カプセルの製造している当社。本ポジションでは、そういった製品の量産化検討／スケールアップなどの生産工程の上流業務をお任せします。製薬メーカー、研究開発部門(海外含む)などと密に連携を取りながら医療の発展に寄与するような仕事にチャレンジしていただきます。 ■具体的には：・プロセス設計と最適化・試作と検証・スケールアップと量産体制構築・他部門とも協力しながら工法開発／新技術の調査・開発・改良・海外サイトとのWeb会議、海外への出張 ■今後のキャリア：様々な部門との調整の上で量産化に向けて協業する為、中長期的には幅広い経験を積む事が出来、製品開発〜量産のプロセスを俯瞰的に見ることが可能です。 ■当社について：業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカーです。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【千葉/茂原】医薬品・製造職(マネージャー候補)【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

関東工場住所：千葉県茂原市東郷190…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・医薬品の生産業務・部下の業務管理、育成・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して：本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して：当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

非公開

【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜900万円

正社員

【職務内容】製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。（適性とご希望に応じ、担当業務を選定します）品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督・GMP文書等の作成・確認・指図記録書（製造・品質試験）の照査・社外関係者（行政・委託元）への各種申請業務、査察対応・市場クレームの対応、原因調査と回答・各種バリデーションや教育訓練等【募集背景】退職予定者の後任として

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】製造職（試薬担当／未経験歓迎） ※糖尿病などの検査機器、試薬の製造【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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400万円〜699万円

正社員

■業務内容：検査薬のラインオペレータ業務をお任せします。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。職種・業界未経験の方も歓迎致します。・材料投入・設備トラブル対応・製品検査　等 ■業務の特徴：・クリーンルームの1区画内に、5〜6名配置されています。ラインキーパー1名とオペレーター5名前後となり、オペレーターは1人１つの設備を担当するイメージです。また、製品の検査担当者もおります。・材料投入は手動で行っていただきますが、重くても1キロ前後のため女性でも対応可能です。また、クリーンルーム内は22度／湿度50%で設定されているため、快適な環境下でご就業いただくことができます。・残業は月17時間程度ですが、削減していく方針です。・シフトは3パターンございますが、1〜2週間ごとの交代制です。 ■部署構成：試薬の製造部門では100名弱が勤務しております。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■当社の特徴：・社員の８割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に１対１の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルムワコーケミカル株式会社

未経験応募OK【製造スタッフ】★賞与5.0ヶ月分★残業少なめ

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

埼玉県、神奈川県、兵庫県、愛知県 ◎勤…

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350万円〜500万円

正社員

【約半年かけてOJTで育てます】写真や半導体の材料やiPS細胞の培地、医薬品など多彩な製品の製造をお任せ。試作から製造、改善まで幅広く担当します。原料の計量・運搬各種装置の操作設備メンテナンス　など生産計画に基づいた製造業務、計画表作成、設備の保守点検などをお任せ。製造は基本チームで行っており、わからないことは何でも聞ける職場です！【勤務先の各工場は】 ●東京工場：汎用品から特殊品まで試薬全般と少量多品種の化成品を製造。 ●平塚工場：少量多品種の化成品生産が可能な工場。最新鋭の設備を保有しています。 ●愛知工場：半導体の微細加工に用いられるフォトレジストやiPS細胞やワクチンを作るうえで欠かせない培地を製造。当社最新鋭の工場で、全施設冷暖房完備しています。 ●大阪工場：試薬・研究に用いる少量包装の薬品を製造しています。 ●播磨工場：医薬・化粧品材料を中心に製造しています。約半年かけてあなたをじっくり育てます！まずは導入研修として当社にについて詳しくお伝えします！ ▼ OJTで製造部の業務について学びます。約半年間、教育担当の先輩と一緒に実務に携わりながら、じっくりとできることを増やしていきましょう。安全や製造を行う際の行動基準なども丁寧に教えます。わからないことはすぐに聞けるのでご安心ください！

三國製薬工業株式会社

【大阪／豊中】医薬品品質管理＜QA・QC経験者歓迎／塩化リン総合メーカー＞【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社・豊中工場住所：大阪府豊中市神州…

￥

400万円〜799万円

正社員

＜QA・QC経験者歓迎／直近賞与支給実績8ヶ月分／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、化学薬品・医薬中間体に関する品質管理／品質保証業務をご担当いただきます。品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容：・自社製造品や受託製造品の品質試験業務、関連文書作成及び編集業務・行政及び委託者の監査対応・原料等の供給者管理・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理輸入製品の品質問題の解決・製造販売業者への報告・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴：・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。

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非能動医療機器ISO審査員/フルリモート可/働きやすさ

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【業務内容/期待すること】 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての「非能動医療機器」に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。（ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。【取り扱う製品】非能動医療機器：電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）（例）カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など【魅力】 ◎多種多様な製品開発に携わることができる医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。同社では様々な医療メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ◎早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができ…

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医薬品工場　製造業務

生産技術・生産管理

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜700万円

正社員

【職務内容】 ■医薬品工場製造 ■製造オペレーション ■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善下記希望勤務地を考慮いたします。 ■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/（兵庫県伊丹市）・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）・抗生剤の原薬、中間体の製造・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造・PTP,SP,瓶等の個包装作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ■徳島工場（徳島県徳島市）・一般薬、高薬理活性原薬の製造・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など ※マイカー通勤可

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品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

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生産技術・生産管理

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜700万円

正社員

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【全国採用】能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？【業務内容/期待すること】メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です【キャリアパス】・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…

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