検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 1,176件(581〜600件を表示)

アークレイ株式会社

【京都市】開発薬事※経験不問／臨床検査機器などで世界の医療へ貢献する医療機器メーカー／語学力を活かす【エージェントサービス求人】

薬事申請

京都研究所住所：京都府京都市上京区岩…

￥

450万円〜799万円

正社員

世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 ■職務内容：国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許可を得る必要があります。日々変化する各国の法的要求を捉えつつ、開発初期段階から研究開発部門及び海外拠点薬事メンバーと連携しながら、販売を行う各国（主に日本、米国、欧州）の法規に合わせて、どのような説明を行うことで許可を得るのかの戦略・戦術打ち合わせ、関連資料の作成（開発資料の日⇔英翻訳業務含む）を担っていただきます。まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 ■職務の特徴：自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。また、希望があれば短期〜中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 ■開発薬事チームについて：・チームは現在9名体制です。・20代1名、30代5名、40代2名、50代1名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています。・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】

未経験歓迎【仙台】治験コーディネーター/キャリアチェンジ歓迎/土日祝休/残業17H/NTTグループ【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

仙台オフィス住所：宮城県仙台市青葉区…

￥

400万円〜449万円

正社員

【働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間実績：平均月17.3時間/研修制度充実】【業務内容】医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア・医師、院内のスタッフに対して：治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等・製薬会社担当者に対して：実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。【就業環境】大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、産休育休からの復帰実績はほぼ100％です。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能。【キャリアパス】約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。【研修制度】・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。・継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アールピーエム

【東京】開発薬事　【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：東京都新宿区西新宿3-2-…

￥

500万円〜899万円

正社員

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント：魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社フォラケア・ジャパン

【新橋】【無資格可】薬事申請◇転勤無拡大中のグローバル医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請

対面住所：東京都港区新橋5-10-8…

￥

400万円〜599万円

正社員

【血糖測定器を中心にグローバル展開する医療機器メーカー/働きやすさ◎】 ■業務概要：海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 ■業務詳細：・体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応・厚生労働省/PMDA等からの照会対応・QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業) ・その他関係法令対応(景品表示法/計量法等)　 ■同社製品（一部抜粋）：※全体で10品目ほど（1）血糖測定器…血糖値を測定する製品で、糖尿病治療には欠かせません。常に安定したニーズがあり、同社の中でも歴史の深い製品です。（2）非接触型体温計…コロナ禍で非常に多くのお問い合わせを頂きました。様々な企業・行政機関に採用して頂きました。（3）パルスオキシメータ…血中の酸素飽和度を測定する機器で、こちらもコロナ禍で多くのお問い合わせを頂きました。24時間テレビでのチャリティー活動（全国への寄贈）には、同社の製品が採用されています。 ■組織について：日本法人は正社員9名在籍しております。少数精鋭で各業務に精通した社員が主体的に働いており、未経験から初めた方も活躍しています。向上心が高い方、入社してやりたいこと・ビジョンのある方、課題発見・問題解決が得意な方は未経験でも大歓迎です。 ■同社について：「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドです。国際基準を満たす医療機器、体外診断薬を取り扱っています。取扱品目増加、事業拡大に向けて、各部署で増員中です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社フォラケア・ジャパン

【薬剤師歓迎】カスタマーサポート ◇薬事申請にチャレンジ可/グローバル医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

コールセンタースタッフ、薬事申請

対面住所：東京都港区新橋5-10-8…

￥

400万円〜599万円

正社員

【世界に拠点を持つグローバル医療機器メーカー/血糖測定器など安定性のある製品】 ■業務概要：当社が取り扱う医療機器や体外診断用医薬品について、専門知識を活かしてユーザーや代理店等への対応を行って頂きます。また、入出荷管理や記録業務等も担って頂きます。 ■業務詳細：・市販後安全管理・入出荷検査・在庫管理・ユーザーからの問い合わせ対応　等 ※クリニック・薬局・代理店からの問い合わせがあり、薬剤師の知識と経験を発揮できる環境です。また、薬剤師資格取得者として管理業務もご担当頂きます。 ■入社後の業務の流れ：カスタマーサポートや業務管理などを3~6か月程度行っていただきます。その後、以下のような薬事申請業務の基礎や研修から取り組んでいただきます。・申請書作成・手順書作成・監査対応 ■同社製品（一部抜粋）：※全体で10品目弱ほど（1）血糖測定器…血糖値を測定する製品で、糖尿病治療には欠かせません。常に安定したニーズがあり、同社の中でも歴史の深い製品です。（2）非接触型体温計…コロナ禍で非常に多くのお問い合わせを頂きました。様々な企業・行政機関に採用して頂きました。（3）パルスオキシメーター…血中の酸素飽和度を測定する機器で、こちらもコロナ禍で多くのお問い合わせを頂きました。24時間テレビでのチャリティー活動（全国への寄贈）には、同社の製品が採用されています。 ■組織について：日本法人は正社員9名在籍しております。少数精鋭で各業務に精通した社員が主体的に働いており、未経験から初めた方も活躍しています。向上心が高い方、入社してやりたいこと・ビジョンのある方、課題発見・問題解決が得意な方は未経験でも大歓迎です。同様の業務を担当している薬剤師の先輩がいます。 ■企業の特徴／魅力：「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドであり、社会的ニーズの高い医療機器を取り扱っています。国際基準を満たす高品質な製品を提供しています。取扱製品増加、事業拡大に向けて、各部署で増員中です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マンダム

【大阪/中央区】化粧品規制関連/薬事渉外G　※プライム上場／GATSBYなどのトップブランド【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：大阪府大阪市中央区十二軒町…

￥

450万円〜599万円

正社員

◎東証プライム上場/GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景：グループ経営における市場競争力の強化及び規制対応強化をより推進するための募集となります。・市場優位性・差別化するための国内外の薬事規制を遵守した商品訴求、コミュニケーションツールの戦略的な表現開発の強化・コスト優位性に向け、原料の規制適合性評価を効率的に実施し、国内外の原料を選定・活用するための組織強化 ▼業務内容：薬事渉外グループにて、化粧品規制関連の業務を担っていただきます。具体的には、・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認・適正化に関する業務・原料採用時の規制適合性評価などを実施していただきます。入社後、主担当としての業務を遂行しながらグループで行っている専門性の高い業務を幅広くご経験頂きたいと考えております。＜キャリアパス＞専門性の領域を広げながらも得意な領域を伸ばして、マネジメントやスペシャリストとしてご活躍頂きたいと考えてます。また、グローバルでのご知見やご経験を活かしながらのご活躍の場の機会もございます。 ▼組織構成：部門長（50代男性）、所属長2名（40代男女）、メンバー13名（30〜60代男女） ▼求める役割：・国内外関係者と適切にコミュニケーションが取れ、課題に対し積極的な提案・取組みが出来る方 ■当社の特徴：・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品（一部抜粋）： <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。変更の範囲：会社の定める業務

エルビュー株式会社

【六本木】化粧品の品質保証・薬事◇顧客満足度98.8%化粧品メーカー／年休124日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：東京都港区六本木3‐16‐…

￥

450万円〜799万円

正社員

〜お客様満足98.8％／20年間毎年業績伸長のエイジングケア化粧品／産育休復職率100%〜有名芸能人も多数愛用頂いているエイジングケア化粧品『エレクトーレ』を展開する同社にて、化粧品の品質管理・薬事業務全般をお任せいたします。ご経験に応じて、商品企画・研究開発業務もご担当いただきます。 ■業務詳細：・商品化に関する薬事関連業務全般（総括製造販売責任者業務）・品質管理、品質保証上記の他、OEM先の工場視察や、出荷判定、製品の品質管理、品質に関する問い合わせやクレームがあった際にもご対応いただきます。 ■組織構成：別に生産管理担当が１名おり、商品企画担当含め、連携し一緒に推進いただく予定です。少数精鋭の組織ですのでご経験に応じて様々な業務を担当いだけるのが魅力です。 ■ご経験に応じてお任せする業務：市場調査、コンセプト立案、企画書作成、商品試作、原料選定、 OEM先との交渉窓口等もお任せいたします。 ■同社の特徴：＜総合美＞毎日を心豊かに過ごす、更に、物から心に価値観をシフトして、環境に優しい生活を意識する人が増え、持続可能な社会への取り組みとなることを目指しサイトを開設いたしました。＜社会貢献＞ ◎心を大切にし深い精神性を持つ日本の伝統文化を応援 ◎環境問題と生態系保全への思いから、化学肥料や農薬を使わない共生農法で野菜や草花を栽培するエレクトーレファームを行っています。また、実質CO2ゼロの化粧品も目指し計画中です。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】

薬事申請

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

￥

700万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要：原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。 ■職務詳細：・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクトのスケジュール及び予算管理・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■医療用医薬品：売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫関連疾患」の２領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ■一般用医薬品：「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

イオンウエルシア九州株式会社

【福岡／糟屋郡】登録販売者◆イオンG◆九州内で新店オープン加速中！大手の安定基盤でキャリアアップ◎【エージェントサービス求人】

販売スタッフ、販売スタッフ、その他医薬関連技術者

1＞宇美町店（4月中旬以降の開店予定…

￥

350万円〜549万円

正社員

【正社員／九州内で続々オープン！ウエルシアプラス／転勤や残業無◎／賞与3.1〜3.5ヶ月分／14日間の長期休暇あり】 ☆本求人のポイント☆ ・登録販売者資格を活かし【上場大手・イオンG】の安定基盤で活躍できます！・ドラッグストア×生鮮食品なども扱うスーパーの新業態『ウエルシアプラス』のオープニング募集　九州内で新店舗の出店が加速しており、キャリアアップを目指す方が上位ポストを目指せる状況です◎ ・勤務エリア選択制度・ペア転勤制度・転居停止制度などを完備　結婚・育児・介護などライフステージにあった働き方も実現可能です！　 ■業務内容：医薬品に関して、接客や販売、発注・在庫管理、売り場づくりなどを担当いただきます。お客様のニーズをキャッチし最適な商品を提案します。また、季節やトレンドに合わせた商品の見せ方・陳列を考え、お客様が快適に利用できる売場づくりができることも、登録販売者ならではの面白さです！【変更の範囲：無】 ■店舗(ウエルシアプラス)について：調剤併設型ドラッグストアと生鮮食品・弁当・総菜など扱うスーパーマーケットが融合した店舗。医薬品売場では登録販売者、化粧品売場では専門スタッフが、お客様の美と健康をサポート。気軽に利用できる「ご相談カウンター」も設置しております。 ■キャリアパス：次長 ⇒ 店長⇒ エリアマネージャー⇒統括マネージャーと段階的にステップアップが可能。 2030年までに200店舗出店を目指しているため、新店オープンで企業内でもキャリアアップのチャンスが増えています。 ■働き方：8〜24時の間でシフト勤務、車通勤OK。勤務エリア選択制度・ペア転勤制度・転居停止制度など、ご希望に応じた働き方が可能です。 ■事業について： 1店舗当たり300〜400坪規模の大型店舗が特徴で、調剤併設ドラッグストアと生鮮食品や弁当・総菜を揃えた食品スーパーマーケットを融合した新業態です。食品売場では生鮮・惣菜を販売しており、店舗内の調剤薬局では平日の10〜14時と15〜19時に処方せんを取り扱うため、買い物と同時に薬を受け取ることができます。日用品売場ではベビー用品、介護用品、ペット用品などの生活必需品を取り揃えており、より利便性の高いワンストップ型店舗となります。変更の範囲：会社の定める業務

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】品質管理試験者(特殊分析)※日医工株式会社の子会社／年休125日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事業所住所：愛知県名古屋市西区…

￥

400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：＜特殊分析＞・HPLC、ICP-MS、LC/MS/MSを用いた元素不純物・ニトロソアミン分析の分析法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務例）UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成・試験方法の出荷試験部署への移管業務 ■組織構成：名古屋QC部 70名（計5グループで構成）　∟特殊分析11名、分析法開発：10名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

医療法人社団ＳＥＩＳＥＮ

★未経験歓迎★理学療法士【静岡県/駿東郡】７施設を運営で安定／研修や就業規則充実／週休2日〜【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、その他医薬関連技術者

清泉クリニック整形外科静岡住所：静…

￥

300万円〜499万円

正社員

〜７施設を運営で安定／研修や就業規則充実／週休2日／学習意欲のある方を応援する環境です！〜 ■業務内容：東京や九州など広域に展開し、多くの方々の健康をサポートしている当社。清泉クリニック整形外科にて外来リハビリテーション業務全般を担当していただきます。慢性疾患には自己医療が不可欠であると考え、患者様ご自身がライフスタイルの改善などに努めていただくようサポートしています。「患者様による患者様のための診療」をお手伝いしてくださる方をお待ちしております。リハビリ業務以外に下記業務もお任せいたしますので理学療法士として以外のスキルも身につけていただける環境です。・施設運営に関わる業務・改善活動、改善業務 ■魅力： ◇学びたい人を応援学んでいただきながら成長してほしいという想いから、研修費用の負担や学会発表に出たい場合には勤務時間の相談も可能、費用や交通費も負担するなどサポート制度を整えています。学ぶことにより、治療の質も上がり業界全体も良くしていきたいという熱い思いをお持ちの方にはぴったりな環境です。 ◇広域展開で安定した経営東京や九州など広域に展開し、SEISEN独自の治療法が支持され来院数も増えております。広域展開しているからこそ制度も整備されており、長く安定して働ける環境が整っています。 ■当社について：慢性的な疾患には、他の治療法よりも自己医療が基本です。自己医療とは、患者のみなさまご自身のライフスタイルを改善し、患者のみなさまご自身が『自ら癒す姿勢』を作り出すことをサポートしています。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス【エージェントサービス求人】

薬事申請

埼玉工場住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容：・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動 ■企業紹介：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。

株式会社トライアルカンパニー

【北海道苫小牧市】登録販売員◆トライアルHDグロース上場／IT×小売で情報流通革命【エージェントサービス求人】

販売スタッフ、販売スタッフ、その他医薬関連技術者

スーパーセンタートライアル苫小牧東店 …

￥

〜399万円

正社員

【正社員／「ITで流通を変える」流通業界のDX化の先駆けとして目覚ましい成長を遂げている企業／2024年3月トライアルホールディングスグロース上場／2024年度売上高7179億円／IT技術を駆使したロープライスを実現し、全国に小売店舗を多数展開／マイカー通勤可】 ■業務内容：スーパーセンタートライアル別府店のドラッグコーナーにて、医薬品販売、接客業務をお任せします。・接客販売情報提供などの接客業務・医薬品・健康食品等の補充、発注などの商品管理業務・売場づくりなどの店舗管理業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について： 2002年度に約200億円だった売上高は、2024年度に7179億円を達成、約35倍の驚異的な成長を遂げております。また2024年3月21日、トライアルホールディングスは、東京証券取引所グロース市場へ上場しました。この急成長の背景には、日本全国で大量出店と物流・ITを中心に自社で取組み、徹底した効率化を追求し続けたことで圧倒的な「安さ」を実現し、お客様の支持を得てきたことにあります。創業以来小売の現場でITを活用し流通の生産性向上、買い物体験のイノベーションにトライし続けてきました。第4次産業革命を迎える今、私たちはリテールAIで新しい流通の未来を創り世界一の買い物体験を提供し、人々の暮らしを豊かにする企業を目指しています。AIによる第四次産業革命は既存のビジネス構造を大きく変革し、顧客に新しい価値を提供します。変更の範囲：会社の定める業務

協和ファーマケミカル株式会社

【富山】体外診断用医薬品の製品開発　※穏やかな社風で定着率◎／経験活かして安定的に働けます【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：富山県高岡市長慶寺530 …

￥

500万円〜899万円

正社員

【住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／平均有給取得日数16日と働きやすい環境】 ■業務内容： QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業務・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務 ■ワークライフバランス：月残業時間は平均で10時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。 ■当社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。今回はその一部をご紹介します！＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜育休が取りやすい＞協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 ■キャリアパス：当社では、ご自身の希望があれば上長との相談の上、キャリアアップできる制度がございます。そのため、品質保証（QA）や関連工場の品質管理責任者、品質管理における分析方法の研究職などのキャリアへチャレンジできる可能性があります。

ミズホ株式会社

【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

￥

450万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・監査への対応を行って頂きます。また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ承認申請の業務に携わって頂きます。（行政とのやりとりは本社品質保証規制部が対応しますので、本職務は工場で技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行います） ■部署構成：千葉工場品質保証部全体13名男性：10名　女性：3名（年齢30代〜60代）品質保証課5名（男性4名・女性1名） ■補足：出張頻度：国内2〜3回/年外出（セミナー）1〜2回/年 ※海外は現在出張想定していません。　　 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1：手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤：創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

700万円〜999万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。 ■業務詳細：・医療機器申請判断（各国薬事申請）・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】薬事　◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

￥

350万円〜699万円

正社員

医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。 ※担当企業の国に出張の可能性あり。 ■当社の魅力：商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。また、当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。 ■ビジョン：臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マンダム

【大阪/中央区】化粧品規制関連/薬事管理G　※プライム上場／GATSBYなどのトップブランド【エージェントサービス求人】

技術(化学・食品)系その他、薬事申請

本社住所：大阪府大阪市中央区十二軒町…

￥

450万円〜599万円

正社員

◎東証プライム上場/GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景：大幅な海外規制改正が各国・地域で実施されていることから、化粧品規制業務経験を有し、国内・海外規制に精通した人財を採用することにより、グループ経営における市場競争力の強化及び規制対応強化を組織として推進をしていくための募集です。 ▼業務内容：薬事管理グループにて、化粧品規制関連の業務を担っていただきます。具体的には、・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・化粧品販売・輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成と管理・化粧品販売・輸出入に伴う各種薬事手続きの実施などを実施していただきます。入社後、主担当としての業務を遂行しながらグループで行っている専門性の高い業務を幅広くご経験頂きたいと考えております。＜キャリアパス＞専門性の領域を広げながらも得意な領域を伸ばして、マネジメントやスペシャリストとしてご活躍頂きたいと考えてます。また、グローバルでのご知見やご経験を活かしながらのご活躍の場の機会もございます。 ▼組織構成：部門長（50代男性）、所属長2名（40代男女）、メンバー13名（30〜60代男女） ▼求める役割：・国内外関係者と適切にコミュニケーションが取れ、課題に対し積極的な提案・取組みを期待しております。 ■当社の特徴：・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品（一部抜粋）： <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 <Bifesta/ビフェスタ> 素肌から輝きたい女性に、キレイを楽しむクレンジングシーンを提案するブランドとして2011年に誕生。現在では、日本だけではなく、アジア各国で支持されています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社日本メディックス

【千葉/柏】医療機器の薬事職　〜業界内での高い知名度とシェアを誇るリーディング企業〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：千葉県柏市大島田2-5-1…

￥

350万円〜549万円

正社員

【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。【変更範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴・魅力：・病院では、低周波治療器といえば日本メディックスと言われるほど高い知名度を誇っております。・1976年の設立以来、SSP治療器をはじめ低周波治療器などの電気刺激を中心に、温熱療法、寒冷療法、赤外線治療などあらゆる技術を駆使して「痛み」と向き合ってまいりました。おかげ様でこれまでにSSP治療器は50,000台、干渉波治療器は30,000台を愛用いただいております。低周波治療器以外でも、この30年間にリハビリテーション機器や介護福祉機器、リラクゼーション機器などの製品開発を行い、ラインアップを充実させ、広く医療および福祉に貢献してまいりました。当社の原点でもある「痛み」の緩和にこだわりながら、当社の持てるすべての技術とあらゆる資源を投入して幅広い医療分野で、より多くの患者に喜んでいただける製品とサービスをこれからも提供していくことが使命だと考えております。また、これからの時代を第二の創業期と位置付け、現状に驕ることなく先見性をもち全社員一丸となって新しい時代を築いてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】アイケア製品のグローバル薬事担当（中国エリア）◇グローバル展開／年休128日／フレックス有【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、薬事申請

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

￥

500万円〜999万円

正社員

【薬事申請のご経験をお持ちの方へ／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー年間休日128日／フレックス／東証プライム上場】 ■採用背景：中国での販路拡大に向け将来的な生産体制の充実などを図るため、現地法人と協力しながら薬事当局との折衝などをお任せできる方を採用したく、募集を開始しました。 ■業務詳細：グローバル展開を推進する当社にて、海外薬事申請担当者としてご活躍いただける方を募集しています。（担当国は中国となる想定です）・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■キャリアパス：入社後は中国担当の薬事申請とそれに付随する業務をお任せする予定ですが、当社では積極的なグローバル展開をしているため、他地域（米国、欧州など）のプロジェクトへも関与いただくことが可能です。 ■働き方についてリモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

1 293031 59