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検索結果: 1,245件(221〜240件を表示)
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分析研究（医療用医薬品）※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）など
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CMC研究部 抗体製剤研究グループ／研究員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
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CMC担当マネージャー
生産技術・生産管理
東京都
600万円〜900万円
正社員
同社の研究部CMC部門のマネージャーとして、開発品プロジェクト（低分子医薬品）のマネジメント業務を担当頂きます。 ・当社開発品のCMC業務全般 ・治験薬生産体制の構築及び委託製造所（CDMO）の指導・生産管理・品質管理 上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務 ・外部委託先との連携（契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネスの課題解決） ・協業企業との間で発生する各種プロジェクトマネジメント
大鵬薬品工業株式会社
製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
900万円〜1100万円
正社員
「製剤品質管理業務全般 ※指導・管理職候補」のポジションの求人です ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。
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委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜900万円
正社員
■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い
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Workflow Development
学術・テクニカルサポート
福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1500万円
正社員
Cytivaのワークフロー開発スペシャリスト（GenMed APAC）は、前臨床から商業化までの分子をフォローし、ワークフロー全体の顧客プロセスを最適化するための専門的なワークフロー知識を提供する責任を担っています。最終的には、機会を積極的に特定・特定し、ダナハーの技術や能力を位置づけ、テクニカルスペシャリストや担当地域のアカウントマネージャーと密接に連携することで、デザインインを獲得することに重点を置きます。 このポジションはAPACに位置するGen Medコマーシャル組織の一部であり、リモート勤務となります。同社のビジョンは、発見から送達まで、未来の治療薬を前進させることです。 ■ワークフローによるポートフォリオを実装するために、クロスファンクショナルチームと連携し、デザインイン目標を達成する。 ■地域のワークフロー開発リーダー、セールススペシャリスト、フィールドアプリケーションスペシャリストと協力し、必要に応じてワークフローと技術的な顧客サポートを提供する。 ■効果的なコミュニケーション、期待に沿った対応、洞察の追求、顧客と市場に関する深い知識の発揮を通じて、技術的およびモダリティに関連する利害関係者と深い顧客関係を構築し、目標とする成果の達成を支援する。 ■ゲノム医療の顧客プロセスに関する重要な洞察を通じて、顧客のニーズを満たす、または上回るソリューションを開発・導入するための戦略を策定し、既存および新規アカウントにおける市場シェアを獲得してビジネスを拡大するためにチームを推進・支援する。 ■市場動向、競合の脅威、満たされていないニーズ、会社の提供するサービスを拡大することで顧客により大きな価値を提供する機会について、より広いコマーシャルチームにフィードバックを提供する。
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製剤プロセス開発
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援
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分析研究（抗体医薬品）※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示） ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）など
長い歴史を持つ第三者試験認証機関の日本法人
非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都、大阪府
600万円〜900万円
正社員
■非能動医療機器に関する国内外の法規制に対する実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。
日系大手医薬品メーカー
製造システムの技術支援・自動化エンジニアリング
生産技術・生産管理
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・自動化エンジニアリング業務の統括：ポートフォリオ管理、リソース配置、チーム統率 ・製造システムの技術支援と設備管理：安定稼働、性能・信頼性・安全性の確保 ・組織・人材管理と目標達成：採用・育成、チームKPI達成、システム責任 ・プロジェクトとベンダー管理：CAPEXチーム連携、仕様策定、ベンダー管理 ・SOP策定とトラブルシューティング：SOP作成・維持、故障・誤作動対応、原因究明 ・データ管理とグローバル連携：エンジニアリングマスターデータ管理、グローバルチーム連携 ・その他業務：上司指示事項遂行
漢方薬の開発を手がける､東証プライム上場の製薬メーカー
設備自動化に向けたエンジニアリング業務
生産技術・生産管理
茨城県
600万円〜700万円
正社員
■工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝等をご担当いただきます。
セルプロジャパン株式会社
【藤沢／転勤無】細胞培養リーダー（製造・開発）◆再生医療の実用研究／上場子会社／働く環境◎【エージェントサービス求人】
学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理
本社 住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…
450万円〜549万円
正社員
〜M&A直後／Waqoo子会社／再生医療の実用研究／事業拡大中／ワークライフバランス◎／土日祝休み／食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースあり〜 ■業務概要： ◇当社は再生医療を中心として新しい医療のカタチを創っていくバイオベンチャー企業です。代表の佐俣は現役の研究者と経営者という二刀流を武器にスピード感ある事業活動を展開しています。研究開発分野は医薬品（化粧品を含む）、再生医療等製品、原料など多岐にわたり、これまでに複数企業とのコラボレーションを重ねてきました。この度は事業拡大に伴う増員により細胞培養リーダーを募集します。 ◇当社では、新しい医療のカタチを生み出したいという強い志をお持ちの方、研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わりたい方など、世の中のために役立ちたいという想いに共感できる方からの応募を求めています。 ■業務内容： 主に細胞培養や原料開発における製造及び開発業務をお願いします。 指導育成、タスク管理や在庫管理、各種業者の方とのやり取りなども発生します。 ■当社の魅力： ◇湘南アイパークは食堂・コンビニ完備、リフレッシュスペースも充実しています。給茶機も無料で使用でき、快適な環境です。 ◇服装もデニムやTシャツ等、自由です。 ◇年齢層は20-50代と幅広く、平均年齢は38歳です。 ◇職場雰囲気も和やかで働きやすい職場ですのでぜひ安心してご応募ください。 ■当社の事業概要： ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質（上清液、エクソソーム）を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 └ 細胞培養、無菌検査、エンドトキシン検査、各種ウイルス・マイコプラズマ検査等の受託を行っております。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使って、そこから培養上清液やエクソソームの製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務
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品質管理（工程管理／飲料製品）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県
600万円〜800万円
正社員
■食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務をご担当いただきます。 （主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など） 【具体的には】 ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ■工程管理
非公開
QC Senior Analyst
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
滋賀県
600万円〜800万円
正社員
■同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る業務に携わっていただきます。
非公開
医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜1000万円
正社員
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）
非公開
医薬品（製剤）生産立ち上げ／改善検討リーダー
生産技術・生産管理
徳島県
600万円〜900万円
正社員
■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、 下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート
