GLIT

検索結果: 1,157(1〜20件を表示)

株式会社イーシー

生産技術エンジニア/機械設計にも携われる/還元率平均77.4%/年休140日可/独身寮・引越手当あり/定着率90%

機械・機構・実装設計・開発、生産技術・生産管理

静岡、及び神奈川・愛知のクライアント先…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

あなたのスキルや希望に合わせた業務をお任せします。 ★テレワークを導入している企業もあります。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ◆生産手配(製作する新機種の立上げ準備手続きや各グループとの、計画調整) ・グローバル生産計画において、製品(CVT/AT/MT)のプロセス別ライン生産計画進捗のフォローから実績の集計→報告書作成 ◆荷姿の設計と改善及び調整業務 ・購入部品荷姿設定及び荷姿改善業務 ・工程変更連絡票兼調査依頼表の作成 ・荷姿の設定・改善における部品サプライヤーや社内関連部署(製造・技術・品証・調達)との調整業務 ・荷姿関連各種資料作成(Excel、PowerPoint、Word使用) ◆自動車部品の機械設計 ・EV自動車部品の機械設計をメインに構造設計 ・試作品の作成~手配など ◆自動車用空調部品の機械設計・設計補助 ・ベンチレーターと呼ばれる自動車用空調部品の設計 ※詳しくはお気軽にお問合せ下さい 【注目】働きやすさ抜群の環境が自慢です! ★充実の休日休暇 完全週休2日制で、年間休日は120~140日。また、有休消化率は70%以上です!(中には100%を超えている社員も…!?)プライベートも満喫できます。 ★残業少なめ! 月平均の残業時間は繁忙期を除き、15時間前後と少なめです!メリハリをつけながら日々の仕事に取り組めます。 ★UIターンOK! 独身寮(60%会社負担/上限3万円)を完備しているほか、引越し手当(上限4万円)もご用意。地方から転職される方でも、スムーズに業務をスタートできる環境です。

ORTHOREBIRTH株式会社

【横浜】研究開発職※再生医療ベンチャー/世界初の綿形状人工骨充填材/【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

1> 本社 住所:横浜市都筑区茅ケ崎中…

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

■担当業務:同社の研究開発職として、マイクロファイバー製造技術を応用した研究開発業務をご担当いただきます。 ■業務詳細:具体的には下記業務をお任せいたします。 ・細胞培養基材の研究開発 ・バイオマテリアルの研究開発 ・医療デバイス(人工骨)の開発 ・研究所の設備機器管理(高速GPC装置、SEM、XRD等) ・報告書、資料作成 ■ミッション:同社の人工骨充填材や細胞培養基材に用いられているマイクロファイバー製造技術を応用し、革新的な医療機器・医療材料の新製品開発行っていただくことがミッションです。新製品開発を通じて、患者と医師双方の肉体的精神的な負担を軽減することを目指しております。 ■同社の特徴: 同社のレボシスの基礎技術を開発したのは名古屋工業大学の研究グループです。当初は歯科医療におけるインプラント対応の人工骨として考案されました。この名工大の技術を受け継いだ同社がさらに改良を加え完成させたのが現在のレボシスです。2014年8月に米国FDA(食品医薬品局)に認可申請を行い、同年10月にはトラウマ(外傷)領域で米国FDA510(k)クリアランスを取得、2015年4月から米国で販売開始、2021年9月より国内でも販売開始しました。 ■同社の強み:レボシスの人工骨の研究開発・薬事の経験、さらに国内での承認も得て、販売している為、研究開発から承認・販売開始までの一連の流れを経験しているバイオベンチャーの為、新製品開発においても、今までの経験はもちろん、既存技術・システムを活かして、研究開発を行える環境が整っております。

日油株式会社

【川崎】研究開発(再生医療分野)◇プライム上場/「バイオから宇宙まで」の大手化学メーカー/就業環境◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

ナノ医療イノベーションセンター 住所:…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

【東証プライム上場/「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー/平均勤続年数19年/住宅・家族手当等充実/ワークライフバランスが叶う良好な就業環境◎】 ◆職務内容: 当社の新規事業開発室にて、再生医療用素材の開発をお任せ致します。 再生医療分野において、大学との共同研究や製品化に向けた検討を進めていただきます。 新規事業開発室は、2020年に日油にとって新たな分野での新規事業育成に挑戦することを目的に新設された部署で、現在、複数の事業育成プロジェクトに取り組んでいます。(若手も多く活発な組織です) 川崎市キングスカイフロント地区に所在するナノ医療イノベーションセンター(iCONM)に「日油で初めて開設したオープンラボ」であり、再生医療やDDS(Drug Delivery System)の先端医療分野向けの新規素材開発に挑戦しています。 ◇公益財団法人 川崎市産業振興財団 ナノ医療イノベーションセンター(iCONM)https://iconm.kawasaki-net.ne.jp/index.html 【変更の範囲:会社の定める業務】 ◆同社に関して: 『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。 現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。

株式会社iPSポータル

【京都】研究員(iPS細胞に関する試験担当)〜安定基盤のバイオベンチャー/福利厚生充実◎〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

本社 住所:京都府京都市左京区田中門前…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

■職務内容: iPS細胞を含む細胞培養、創薬・再生医療に関連する研究を担っていただきます。 クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。自社の研究開発の強化に伴い、研究員を募集しております。 ◎主な業務内容 ・細胞培養 ・各種解析(遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど) ・試験立案、研究テーマ探索 ・報告書作成 ・論文読解 【変更の範囲:会社の定める業務】 <研究テーマの一例> ・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化 ・ゲノム編集関連 ・iPSC,ESCの基礎研究  等 ■採用背景: 新規事業も推進中であり、会社として大きく変革する時期に、共にビジネスを創る仲間を募集しています。 ■同社の提供サービス: <細胞試験> iPS細胞等を用いた試験デザインや分化誘導試験等のアウトソーシング、遺伝子解ライフサ事業支援ー市場調査、ライフサイエンス関連の機器や培地など開発品の評価や開発コンセプトの立案、研究マネジメントや企画の支援 <教育> iPS細胞研修、臨床培養技能者養成研修、iPS細胞関連の教育研修企画 <薬事支援> 規制当局相談支援(資料準備、対面助言、照会事項等)、製造販売承認や業許可取得に係る申請書類作成支援・各種省令に基づく適合性調査支援、各種手順書作成支援 <ベンチャー支援ーアカデミアシーズの事業化支援> ライフサイエンス分野への新規事業参入支援、ライフサイエンス分野への 応用・開発方向性の検討支援、研究開発・サービスの事業化推進支援 ■企業概要: iPS細胞培養から関連装置までの幅広い分野をカバーするポータルカンパニーとして、大学や分析・機器企業等とiPSテクノロジーを活用する新たな方法論・価値を共創し、ヘルスケア産業向けに創薬・再生医療のソリューションを提供し、医薬・医療分野の発展を通して社会に貢献しています。

セイコーエプソン株式会社【東証プライム上場】

生産技術エンジニア/異業界経験者大歓迎/20代30代活躍中/フレックス/賞与年2回/退職金制度あり

生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK(高速・ガソリン代は…

550万円〜900万円

雇用形態

正社員

国内外にあるEPSONの製造拠点における、生産設計、組立方法検討、検査仕様検討、装置・制御仕様検討、量産性設計提案、組立レイアウト作成、治工具・装置仕様検討など、あなたの経験やスキルに応じた生産技術業務をお任せします。 ***具体的な案件イメージ*** ◆各種プリンターの基板・電子部品の量産化推進 (回路・電子部品の評価・解析、基板・エレキ部品の立上・品質管理 など) ◆産業ロボットの部品設計、量産化工程設計 (量産立上、品質改善、部品合理化推進 など) ◆インクジェットヘッドデバイスの生産技術 (仕様・構造検討、試作・評価の実施、生産設備の量産工程設計・立上、機械装置や治工具の仕様検討・導入 など) ◆自動化技術の開発 (生産設備の設置・立上・動作制御設計・制御仕様作成・電装ボックスの回路設計、PLC・RCの制御プログラミング など) ***アイデアや技術でチームに貢献する*** どうすればもっと効率的に性能の良い製品が創れるのかと、部署や役職を越えて国内外のメンバーと建設的な議論を交わしながら、「モノ作り」のやりがいを全身で感じられます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】業界屈指の高速・高精度・高生産性を誇るエプソンのロボット技術 2025年度に「自動化技術とDX基盤を融合した工場」、2030年度に「完全自動化・省資源型工場」を掲げ、全社で自動化の推進を加速させています。そんな当社のロボット開発は、精密加工が必要な時計製造の自動化がルーツです。 そして、エプソンならではの「省・小・精の技術」でロボットの小型化・軽量化を追求し、ケーブルのコネクター挿入や研磨といった自動化が難しい“難作業”の自動化を実現しています。産業用ロボットの自動組み立てにも注力し『ロボットがロボットを作る』という稀有な光景を、ほどなく当社の工場でみられるようになるでしょう。 そうした“次世代”を感じる仕事や、その中でのキャッチアップも、当社の魅力の一つです。 【注目】『信州』で築く安定した生活と、整ったワークライフバランス ◆フレックスタイム制あり ◆年間休日127日 ◆年次有給休暇は半日の取得もOK ◆健やか休暇(家族介護や育児にも使用可) ◆育児休職制度 ◆育児短時間勤務制度 など 安定した経営基盤のもと、安心して長く働ける環境を整えています。 ***『信州(長野県)』での暮らしについて*** 松本市を中心とした都市部には、病院や商業施設、公園などの様々な施設が充実し、少し郊外に行けば緑豊かな景勝地や様々なアクティビティが充実している“丁度良いエリア”です。また、入社10年間は月3万7000円の家賃補助も支給していますので、安心して生活基盤を整えられます。 ※ちなみに…降雪がほとんどなく、年間通して晴天の日が多いのも特長です! 【身につくスキル・キャリアパス】 ***自身の目標・ビジョンに合わせた柔軟なキャリア形成が可能*** 【目標管理制度】 上司と本人でしっかり話し合いながら目標設定していきます。社員一人ひとりが高いレベルの目標に向かって積極的にチャレンジし、やる気を持って職務に臨める制度を整えていますので、あなたも自身が思い描くキャリアの実現に直結するような目標を設定していきましょう。 【社内公募制度/ジョブ・チャレンジ制度】 当社では20年以上前からすでに「社内公募制度」と「ジョブ・チャレンジ制度」を導入しています。意欲のある社員にどんどんチャンスを与え、キャリア開発を支援できる点も、今や当社の社風・カルチャーの一つとなっています。

大塚製薬株式会社

バイオロジクス プロセス技術研究職【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

徳島第二工場 住所:徳島県徳島市川内町…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発,製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 ・原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) ・製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) ・治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略) ■配属先に関して: CMC本部バイオロジクス研究室では、Otsuka-people cratering new products for better health world wideの企業理念のもと, バイオロジクスの原薬製造プロセス開発及び製剤開発を行い, 世界の人々に貢献する革新的な製品を創造しています。 ■同社の魅力: 同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

一般社団法人志鴻会

【千代田区】細胞培養技術士<浮遊細胞培養経験・付着細胞培養経験歓迎>※正社員/再生医療等を提供【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

一般社団法人 志鴻会 銀座鳳凰クリニッ…

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

厚労省より認可を受けた再生医療等を提供する医療機関にて、患者の体内から採取した血液由来の細胞製造業務を行う業務をご担当いただきます。 ■業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・医療従事者が採取したヒトの生体組織(主に血液)から、自社開発技術を用いて有用な細胞を抽出、培養し、再生医療法に基づく細胞培養加工物を作製する。 ・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。 ・凍結した細胞の管理を行う。 ・業務に必要な資材等の発注・管理を行う。 ・他の医療機関より受託する一連の細胞加工業務を行う。 ■業務環境: ・医療機関に併設しているラボにて、様々な研究・実験等も積極的に行います。 ・関連法令(再生医療新法、薬機法)に適合し、GMP規格に対応した高度な管理を行う環境で業務にあたっていただきます。 ・多くの女性が活躍している環境となります。 ・再生医療新法に基づくフローに沿って着実に業務を進めていただきます。 ・配属先は2〜3名体制の想定です。

株式会社テクノプロ

【関東/R&D社/土日選考可】バイオ分野の研究員(細胞培養や非臨床試験等)◆研究者のキャリアを磨ける【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先 住所:東京都 受動喫煙…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【正社員/プライム上場の国内最大級技術アウトソーシング企業/バイオ研究開発に特化したR&Dソリューションカンパニー/社員8割が院卒の専門性高い環境】 ■業務内容 経験や希望を考慮し研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣します。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍できます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 ・次世代シーケンサーデータ解析、バイオインフォマティクス解析業務 ※大学院卒修了者の所属が多いことからプロジェクトの質、量ともに高いレベルとなっています。学部卒でも社内フォローが充実しておりレベルの高い環境でスキルアップが可能です。 ■企業概要 国内最大級技術アウトソーシング企業、テクノプロHDのうちR&D社は化学・バイオ分野の研究者が集結する日本最大規模のR&Dソリューションカンパニーです。カーボンニュートラルや医薬品開発など、社会貢献性の高いプロジェクトを数多く支援しています。 【URL:https://www.technopro.com/rd/】 ■サポート体制 <1800種類以上の研修プログラム> ビジネススキル講座から分析機器の取り扱い方法、iPS細胞の培養技術など、独学では習得が難しい最先端技術に関する研修まで、レベルに合わせて受講可能。オンライン受講が可能のため、働きながらも学べます。 <社会人博士制度> 研究員が働きながら学位取得を目指せる制度です。受験料、入学金、授業料まで全額を会社負担。在学中は給与100%支給、福利厚生も他の研究員と同様に利用可能です。 <キャリアパス> 業界や分野を問わず幅広く活躍できる環境を活かして自身が望むキャリアパスを実現できるよう、キャリア形成の指針となる独自のスキルマネジメントシステムを導入し、キャリア形成をサポートするキャリアデザインアドバイザーを配置しています。 <評価手法> 派遣先での業務となりますが、正当な評価ができる制度を整えています。派遣先企業からの評価だけではなく、当社独自の「等級」という評価基準に照らし合わせて評価しますので、納得度の高い評価が行われます。

非公開

CMC開発研究職/合成医薬品原薬プロセス開発研究者

生産技術・生産管理

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援

富士フイルム株式会社

GB09【神奈川】遺伝子治療ベクター生産技術に関する研究開発◆国内トップのバイオCDMO事業【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

バイオサイエンス&エンジニアリング研究…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【次世代医薬品の製造に関する技術開発を推進/当社グループの細胞設計・改変技術を活用した遺伝子治療剤の研究開発を加速させるための人材を募集】 ◆職務概要: 富士フイルムグループのライフサイエンス領域における重要施策の1つとして次世代医薬品の開発製造委託事業の強化が掲げられ、欧米で大型設備投資を進めています。バイオサイエンス&エンジニアリング研究所では、次世代医薬品の製造に関する技術開発を推進しており、その中の大きな柱の一つとして、当社グループの細胞設計・改変技術を活用した遺伝子治療剤の研究開発を加速させるための人材を募集しています。 ◆担当職務: 当社グループアセットを活用しながら、次世代医薬品の技術開発に関する企画立案・研究開発をご担当頂きます。 ・遺伝子治療剤の生産技術に関する細胞研究立案、必要な研究開発業務の実施 ・既存プロジェクトの研究強化 ・新規技術開発研究のリーディング及び実施 ・新規要素技術、アカデミア最先端研究/技術の調査業務 ・特許出願 ・学会発表、学術活動 【変更の範囲:当社業務全般】 ◆仕事の魅力: ・最先端技術への深い理解が必要となる領域の為、サイエンス、学術知見を常に深め続けることができる ・次世代医薬品の生産に関わる技術開発研究であり、研究開発・サービス提供等の様々な業務がこれから始まる為、新たなアイデア、柔軟な発想で活躍できる ・国内外のグループ会社と連携し、研究開発・サービス開発を進める為、スケールの大きな仕事を担当することができる ◆当社の魅力: 当社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。

一般社団法人志鴻会

【千代田区】細胞培養業務※正社員/残業5〜10h/再生医療等を提供する医療機関【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

一般社団法人 志鴻会 銀座鳳凰クリニッ…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

厚労省より認可を受けた再生医療等を提供する医療機関にて、患者の体内から採取した血液由来の細胞製造業務を行う業務をご担当いただきます。 ■業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・医療従事者が採取したヒトの生体組織(主に血液)から、自社開発技術を用いて有用な細胞を抽出、培養し、再生医療法に基づく細胞培養加工物を作製する。 ・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。 ・凍結した細胞の管理を行う。 ・業務に必要な資材等の発注・管理を行う。 ・他の医療機関より受託する一連の細胞加工業務を行う。 ■業務環境: ・医療機関に併設しているラボにて、様々な研究・実験等も積極的に行います。 ・関連法令(再生医療新法、薬機法)に適合し、GMP規格に対応した高度な管理を行う環境で業務にあたっていただきます。 ・多くの女性が活躍している環境となります。 ・再生医療新法に基づくフローに沿って着実に業務を進めていただきます。 ・配属先は2〜3名体制の想定です。

非公開

【宮崎】EHS Lead 総務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社の宮崎工場にて、Quality Systemのグループマネージャとして、下記業務のマネジメントを担う。 ■生産支援 ■原料(原薬、添加剤等)の受け入れ試験 ■混合調製後の各混合液の初期試験(深夜作業:手当あり) ■工程内試験 ■最終製品試験(不溶性物質試験含む) ■輸入品試験(不溶性物質試験含む) ■安定性試験・モニタリング ■プラスチック容器試験 作業標準に従って試験を実施し、所定の帳票に記入・確認し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。 【組織構成】4名(製品出荷2名、品質システム2名30~50代) ※当ポジションは2024年1月1日をもって新会社に転籍予定です。

非公開

Quality Engineer(品質部門/医療機器)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

非公開

品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

非公開

合成医薬品原薬初期プロセス研究者

生産技術・生産管理

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

非公開

【福島・青森】Quality Engineer(品質部門)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福島県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 1.本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームをリードし、参加する。 ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクをスケジュール通りに完了する。 ・品質および規制要件の推進を主導する。 ・プロセスおよび手順の開発/変更を主導または参加する。 ・統計、データ分析、問題解決、システムソリューションの構築など、品質科学の応用に関する専門知識を提供する。 ・チームの一員として特定された問題を解決するための新しいアプローチを開発する。 ・開発プロジェクトチーム内で斬新なアプローチをリードし、開発するために他者を支援する。 ・品質チームのメンターおよびアドバイザーとして、品質工学のスキルと能力の開発を支援する。 ・品質システムの要求事項をプロセス、製品またはサービスに適用する。 ・最高の品質技術と原則を使用して、品質問題とその解決に取り組むために、(必要に応じて)製造を指導し、サポートし、導く。 ・新製品および既存製品、プロセスのバリデーションおよび検証戦略を策定し、維持する。 ・マスター・バリデーション計画の策定と維持を主導する。 ・製品およびプロセスのパフォーマンス指標を監視し、最小限のガイダンスで傾向に基づいて行動する。 ・変更指示書、DHF、DMR、DHR、ラベル、ラベリング、CAPA、不適合などを含む品質システム文書の作成、協力、承認。 ・製品、プロセス、サービスに関する測定可能な品質改善を開発し、推進する。 ・定められた製品要求事項を製造プロセス、検証手段、サービス方法に適用する。 ・その他必要な関連業務 2.入社いただく方のスキルやご志向により、各工場ごとの業務のサポートにも入っていただきま…

富士フイルム株式会社

GB07【神奈川】創薬支援CROサービスの研究開発◇国内トップのバイオCDMO事業【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

バイオサイエンス&エンジニアリング研究…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【日本を代表する大手メーカー/売上高2兆円超/高い技術力でグローバルに展開/健康経営銘柄選出/教育プログラムや福利厚生充実/良好な就業環境◎】 ◆職務内容 当社グループアセットを活用しながら、創薬支援CROサービスの企画立案・研究開発を行っていただきます。ご経験とスキルに応じて業務をアサインいたしますが、具体的な職務内容は以下の通りです。 ・創薬支援CROの研究受託サービス立案、必要な研究開発業務の実施 ・各種プロジェクトの研究強化 ・受託研究のリーディング及び実施 ・新規要素技術、アカデミア最先端研究/技術の調査業務 ・学会発表、学術活動等の推進 【変更の範囲:当社業務全般】 富士フイルムグループは、医薬品の開発・創薬支援・製造受託事業のさらなる拡大を推進する中、創薬支援CROビジネスへの本格参入を重要課題に掲げて活動しています。バイオサイエンス&エンジニアリング研究所では、新たな創薬支援CROサービス開発を推進しており、iPSC細胞等アセットを活用した新規研究受託サービス開発を加速させるための人材を募集しています。 【富士フイルムの医療・医薬関連の開発】 ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/corporate/pursuit-of-tomorrow/accessible-medicine ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical ◆本ポジションの魅力 ・サイエンス・学術知見を深め続けることで、バイオ領域の最先端技術への深い理解が習得できる ・CRO事業の新規立ち上げ推進や研究開発・サービス提供をする中で、自身の新たなアイデア、柔軟な発想を駆使した活躍ができる ◆同社の魅力 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop

非公開

【東京/三越前】医薬プラント向けのプロセス設計

生産技術・生産管理

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細(一例)】 ■物質&熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P&IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務(C&Q) ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬(原薬、製剤)、化粧品のお客様向けの引合~実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計~発注、建設工事、試運転(OQ)まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度:計15回程度/年 出張の期間:計0.5ヶ月程/年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月~1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく(平均13.2日)、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…

非公開

品質管理リーダー【第二種医薬品】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 (GQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成) ■同社の医薬品GQP、GVPの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。

非公開

安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

当社が開発する新規プロダクト(デジタル治療関連など)の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築 ・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務 ・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進 ・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査 <事業の特徴・魅力> 多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。 オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。 同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。

GLIT
アプリなら便利な機能満載 🎉 キープ・応募もアプリから!
AIによるおすすめ求人の提案マイリストに求人を保存
アプリの ダウンロードはこちら
ダウンロード