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ユーロフィンジェノミクス株式会社

【アカデミア出身者歓迎】【東京】次世代シーケンシングラボスタッフ ※高い有給取得率/WLB◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

京浜島オフィス 住所:東京都大田区京浜…

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

【アカデミア出身者歓迎/欧州最大級のユーロフィングループ/年間休日120日/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: 次世代シーケンシングラボスタッフとして主に下記業務をご担当いただきます ・次世代シーケンシングライブラリの調製(DNA/RNA/GRAS-Diライブラリなど) ・その他ラボワーク全般(DNA/RNAの抽出・精製・品質確認、PCR、qPCR、電気泳動など) ■当社の事業 現在バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、検査受託や試薬販売を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの受託合成を主たる事業とし、その他にペプチド合成・抗体作製、DNAシーケンシングサービスを手掛けております。同社の検査を利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■ヨーロッパ最大級のユーロフィングループ 世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。 ■全世界中で拠点展開 グループ全体での売上高は800億円を超えており、世界47ヵ国に800以上のラボがあり、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用しています。各分析業界における経験豊富な専門家が所属しており、多くのラボがISO/IEC17025をはじめとした各種認定を取得しています。 ■就業環境:フラットでアットホームな環境です。また大森駅から会社前までの直通バスがでており、20分ほどの場所にあります。

大塚製薬株式会社

【大阪】研究員(遺伝子細胞治療創薬/プロセス開発の研究員)【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

大阪創薬研究センター 住所:大阪府箕面…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: CAR-T細胞の創薬担当者として下記業務をお任せします。 1.CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。一連のフローとしては,標的探索,CAR構造の設計・最適化,T細胞等へのCAR遺伝子導入,そして,CAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経て,in vivoへの薬効試験へと進める。 2.特に,CAR構造の設計・最適化に関しては,分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し,多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し,最適のCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。このスクリーニングは,wet(実験)とdry(in silico)の双方のアプローチで実施する。 3.あるいは,CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には,目指す医薬品のプロファイル(TPP)から,QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に,CQAを保証すべき,CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し,そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし,コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し,プロセス開発検証を行う。 ■同社の魅力: 同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、医療・医薬品事業と食品・栄養事業の2事業で構成されます。売上の76%を占める医薬品事業では、中枢神経、腎・循環器領域に特に強みがあり、世界中で使用されています。国内に6工場を有し、特に、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

GVT株式会社

ITサポート*完全未経験OK*20代・30代活躍中*リモートあり*土日祝休み*ビジネスマナーから学べる研修あり

一般事務、営業事務、貿易事務

東京、神奈川、埼玉、千葉のプロジェクト…

250万円〜600万円

雇用形態

正社員

まずは簡単なことからスタート! 出来ることを1つ1つ増やしていきましょう! 【具体的な業務内容】 ◆データ入力 ◆資料作成 ◆電話メール対応 =========== 基礎から学べる研修♪ ‾‾V‾‾ ◆STEP1:ITについて基礎から学べます◆ 最初の1~2週間は本社での研修からスタート。 ビジネスマナーからExcelなどのオフィス製品の使い方、 PCの仕組みまで丁寧にお教えします。 さらに、MOSのExcel資格の取得も可能。 勤務時間内に勉強して資格をGetできます◎ ◆STEP2:未経験でも始めやすい案件から◆ 基本的には取引先のOJT研修を通じて、先輩がそばでサポート。 マニュアルを完備している現場もあり、 一人ひとりのペースで独り立ちを目指せます! ◆STEP3:配属後もサポート◆ 人事や営業が定期的にカフェなどで面談。 息抜きの時間にしてほしいので、 日々のお悩みからキャリア相談まで気軽にどうぞ! チャットツールの活用でリアルタイムの相談も可能です♪ ≪当社のポイント≫ ☆同期と一緒に研修も可能! タイミングによっては同期のメンバーと一緒に研修を受けるチャンスも! 励まし合い、刺激を受け合いながら成長できます◎ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】配属後もしっかりサポート!キャリア探しも一緒に行います。 研修を終えて配属先で現場デビューした後も、 人事や営業が定期的に現場を訪問するなど、継続的にサポート! 日頃の仕事の悩みや不安を受け止めることはもちろん、 将来の目標ややりたいことがわからなくても、一緒に探します。 さらに、大手をはじめ取引先が多く、 1日に1000件以上の案件依頼の相談がくるほど 参画できるプロジェクトが豊富なことも当社の強み。 希望やスキルに見合った案件をご用意することが可能です◎ 寄り添いながら一緒にキャリアを歩みますので、ご安心ください! 【注目】ムリなくキャリアを築いていける働きやすさ抜群の環境をご用意! 「社員たちには自分の時間を大切にしながら、腰を据えて働いてほしい」との想いから、 働きやすい環境づくりにも力を入れている当社。例えば… ◆残業時間は月10時間以内と少なめ ◇フルリモート、出社とリモートを併用できる案件をご用意 ◆年間休日は120日以上!しっかりリフレッシュ ◇年末年始、GW、夏季休暇などの長期休暇あり ◆有給休暇は基本的に希望するタイミングで取得可能 ◇産休・育休の取得実績あり!ライフイベントが発生しても安心 将来を見据えてしっかりとキャリアを磨いていきたい。 そんな方にこそ、GVTをおススメします♪ 【身につくスキル・キャリアパス】 <エンジニアへのスキルチェンジも可能です☆> ITサポートとしてのスキルを磨いていけることはもちろん、 「やっぱり、ITエンジニアへのチャレンジも諦められない」 そう感じられたら、エンジニアの道を目指すことも可能です。 このように柔軟な対応ができるのも、充実した研修体制があることに加えて 豊富な案件に参画しているからこそです! <スキルアップへの意欲をサポート!> 資格取得支援制度を活用することで、試験に合格した際には 取得にかかった費用を会社が負担するほか、資格手当もご用意! 対象の資格も幅広いため、モチベーションもアップします☆ 試用期間中の雇用形態に差異はありません。

株式会社セレクティ ソリューション技術部

初級インフラエンジニア◆経験浅め歓迎◆有給取得率98%◆産育休復帰率100%◆年休132日◆定着率95%

社内システム・運用・サポート系その他、学術・テクニカルサポート

【自社内又は、リモートワークにて勤務/…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

データセンタおよびクラウドサービスにおける運用設計や、 運用管理、運用監視業務、IT系のヘルプデスク、テクニカルサポート業務をお任せします。 =■具体的には■= スキルや経験に合わせて、 以下いずれかの業務を担うプロジェクトに参画していただきます。 <サービスマネジメント業務>★リモートワーク併用可 ・運用要件の整理 ・運用シミュレーション ・運用フロー等の整備 ・オペレータへの教育 など <サービスオペレーション業務> ・ヘルプデスク業務 ・運用監視業務 ・テクニカルサポート業務 など (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】定着率95%!社員の意見を反映した好環境づくりをしています! ◎年間休日実質132日以上 ◎GW・夏季・年末年始などの長期休暇あり ◎完全週休2日制(土日祝休み) ◎残業月10時間以下 ◎有給取得率98% ◎アニバーサリー休暇/Sick Leave休暇など独自の休暇制度多数 └こちらの休暇制度は目安箱に投稿された社員のアイディアから生まれました! ◎資格取得支援制度 ◎住宅手当/社宅制度あり など 当社では社員1人ひとりが自分らしく、ムリなく働けることを大切にしており、 業務改善に向けて注力しています! そのため【働きやすい環境】【充実した福利厚生】が充実していることから 定着率も95%と高水準! プライベートもキャリアも、大切にしたい方にピッタリです。 【注目】スペシャリスト・マネジメント、どちらを選んでも年収アップ! 明確な指標を設定した評価制度を整えている当社ですが、 それは一本道ではなく、一人ひとりの志向に合わせられる柔軟な仕組みもしっかり盛り込んでいます。 「技術のスペシャリスト」「マネジメントや管理職」 どちらを選択しても、しっかりとお給料も上がっていきます。 会社の都合ではなく、あなたの希望・理想を最優先にして、 キャリアを描いていってください! 試用期間中の雇用形態に差異はありません

日本コンセントリクス株式会社

シニアテックリード┃フルリモート勤務┃年収700万円~1300万円┃年休123日┃"働きがいのある会社"認定

オープン系SE、学術・テクニカルサポート

完全在宅勤務(フルリモート)となります…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

Microsoft製品のテクニカルサポートセンターを 技術面からリードするシニアテックリードの役割をお任せします。 ≪具体的な業務≫ ■エンジニアからのエスカレーション対応 └技術的な課題解決に向けたアドバイスなど。 ■チーム全体の技術力向上のための教育・指導 ■研修カリキュラムの策定 ■クライアントとの連携による最新技術情報の収集 └Microsoftの開発部門と直接やりとりを行い、 アップデート情報のキャッチアップなどを行います。 ■技術的アドバイスと最適解の提案 ≪チームについて≫ テクノロジーのチームは大きく分けると7つ。 ・Windows OS/Server(オンプレ)チーム  ・Azureチーム ・Intuneチーム などに分かれています。 各チームにチームマネージャーがそれぞれ在籍しており、 メンバーのマネジメントを担当しているため、 あなたには、フロントエンジニアたちを、 主に技術面からサポートしていただきます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ≪チーム内の構成≫ ▼Microsoftプロジェクト全体 1700名ほど(在宅・札幌・大阪・福岡) ▼配属チーム ・Windows OS/Server(オンプレ)チーム ・Azure(セキュリティ)チーム ・Intuneチームなど ※経験やスキルを鑑み、別チームでもご活躍いただける場合は、上記以外のチーム配属の可能性があります。 ▼組織構成 ・プロジェクト統括マネージャー ・オペレーションマネージャー ・シニアテックリード、テックリード ・チームマネージャー ・サポートエンジニア ≪コミュニケーションツール≫ 基本的にTeamsのチャット/MTGを採用しています。 チャットでのやり取りがメインです。 その他朝礼など、社員同士の顔合わせの場も設けています。 【注目】完全在宅勤務でワークライフバランスを大切にできます。 完全リモートワークだからこそ、住む場所に捉われることなく働ける環境。Microsoft Teamsを活用した効率的なコミュニケーションにより、オンラインで完結する業務スタイルを確立しており、通勤のストレスとも無縁です。 *年休123日/有休消化率87.5% *半休の取得も可能 *働く場所・服装は自由 *残業は月平均20~35時間程度/付き合い残業などは一切なし など、働きやすい環境づくりを行っており、今の働き方を変えたいという方にもピッタリです。 【注目】新しいテクノロジーへ挑戦するキャリアも選択可能です。 技術面でリードする経験を積んでいく中で、将来的には、興味のある新しい技術領域へのキャリアシフトも可能です。Data&AIやDynamicsなど多岐にわたるチームがあるため、自社内で多彩なスキルを積むことができるのも特徴です。志向性に応じて、マネジメントスキルを身に付けてリーダーやマネージャーを目指す道もあれば、トレーナーやクオリティ管理の仕事にもチャレンジできます。 また、世界的に使われているMicrosoft製品に関して、いち早く最新技術をキャッチアップすることができるため、技術的知見を深められるポジション。大手企業との取引も多く、技術面で大きなビジネスに貢献できるやりがいを味わえます◎技術トレンドの最前線で活躍しながら、キャリアステップを実現しませんか?

日本コンセントリクス株式会社

シニアテックリード/フルリモート勤務/年収700万円以上/Microsoft製品を扱う/働きがいのある会社認定

オープン系SE、学術・テクニカルサポート

完全在宅勤務(フルリモート)となります…

700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

Microsoft製品のテクニカルサポートセンターを 技術面からリードするシニアテックリードの役割をお任せします。 ≪具体的な業務≫ ■エンジニアからのエスカレーション対応 └技術的な課題解決に向けたアドバイスなど。 ■チーム全体の技術力向上のための教育・指導 ■研修カリキュラムの策定 ■クライアントとの連携による最新技術情報の収集 └Microsoftの開発部門と直接やりとりを行い、 アップデート情報のキャッチアップなどを行います。 ■技術的アドバイスと最適解の提案 ≪チームについて≫ 本プロジェクトが取り扱うテクノロジーは大きく分けると9つ。 今回募集しているチームは、 ・Dynamicsチーム ・Data&AIチーム(主にデータベースを取り扱うSQLのスペシャリスト) などに分かれています。 各チームにチームマネージャーがそれぞれ在籍しており、 メンバーのマネジメントを担当しているため、 あなたには、フロントエンジニアたちを、 主に技術面からサポートしていただきます! ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 ≪チーム内の構成≫ ▼Microsoftプロジェクト全体 1700名ほど(在宅・札幌・大阪・福岡) ▼配属チーム ・Dynamicsチーム ・Data&AIチーム ※経験やスキルを鑑み、別チームでもご活躍いただける場合は、上記以外のチーム配属の可能性があります。 ▼組織構成 ・プロジェクト統括マネージャー ・オペレーションマネージャー ・シニアテックリード、テックリード ・チームマネージャー ・サポートエンジニア ≪コミュニケーションツール≫ 基本的にTeamsのチャット/MTGを採用しています。 チャットでのやり取りがメインです。 その他朝礼など、社員同士の顔合わせの場も設けています。 【注目】完全在宅勤務でワークライフバランスを大切にできます。 完全リモートワークだからこそ、住む場所に捉われることなく働ける環境。Microsoft Teamsを活用した効率的なコミュニケーションにより、オンラインで完結する業務スタイルを確立しており、通勤のストレスとも無縁です。 *年休123日/有休消化率87.5% *半休の取得も可能 *働く場所・服装は自由 *残業は月平均20~35時間程度/付き合い残業などは一切なし など、働きやすい環境づくりを行っており、今の働き方を変えたいという方にもピッタリです。 【注目】新しいテクノロジーへ挑戦するキャリアも選択可能です。 技術面でリードする経験を積んでいく中で、将来的には、興味のある新しい技術領域へのキャリアシフトも可能です。Windows OS/Server(オンプレ)やAzureなど多岐にわたるチームがあるため、自社内で多彩なスキルを積むことができるのも特徴です。志向性に応じて、マネジメントスキルを身に付けてリーダーやマネージャーを目指す道もあれば、トレーナーやクオリティ管理の仕事にもチャレンジできます。 また、世界的に使われているMicrosoft製品に関して、いち早く最新技術をキャッチアップすることができるため、技術的知見を深められるポジション。大手企業との取引も多く、技術面で大きなビジネスに貢献できるやりがいを味わえます◎技術トレンドの最前線で活躍しながら、キャリアステップを実現しませんか? 試用期間中の雇用形態は本採用と同様です。

GVT株式会社

IT事務*未経験歓迎*社会人デビューOK*面接1回*20代・30代活躍*資格手当が充実*残業月10時間以内

一般事務、営業事務、貿易事務

東京、神奈川、埼玉、千葉のプロジェクト…

250万円〜600万円

雇用形態

正社員

まずは簡単なことからスタート! 出来ることを1つ1つ増やしていきましょう! 【具体的な業務内容】 ◆データ入力 ◆資料作成 ◆電話メール対応 =========== 基礎から学べる研修♪ ‾‾V‾‾ ◆STEP1:ITについて基礎から学べます◆ 最初の1~2週間は本社での研修からスタート。 ビジネスマナーからExcelなどのオフィス製品の使い方、 PCの仕組みまで丁寧にお教えします。 さらに、MOSのExcel資格の取得も可能。 勤務時間内に勉強して資格をGetできます◎ ◆STEP2:未経験でも始めやすい案件から◆ 基本的には取引先のOJT研修を通じて、先輩がそばでサポート。 マニュアルを完備している現場もあり、 一人ひとりのペースで独り立ちを目指せます! ◆STEP3:配属後もサポート◆ 人事や営業が定期的にカフェなどで面談。 息抜きの時間にしてほしいので、 日々のお悩みからキャリア相談まで気軽にどうぞ! チャットツールの活用でリアルタイムの相談も可能です♪ ≪当社のポイント≫ ☆同期と一緒に研修も可能! タイミングによっては同期のメンバーと一緒に研修を受けるチャンスも! 励まし合い、刺激を受け合いながら成長できます◎ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】人柄重視の採用です。ウソなく、ありのままでお話ししましょう! 当社の採用スタンスを一言でいえば“人柄重視”。 人と最低限のコミュニケーションを取ることができれば大丈夫! 志望動機についても「とりあえずITで」「何となくかっこいいから」など、 ふんわりとしたイメージで構いません。 やりたいことが明確に決まっていない、でも全然OKです! 私たちが未経験の方を積極的に採用している理由は、 代表自身が元ドライバーでIT業界完全未経験からスタートしているから。 経験やスキルがなくても、自信を持って活躍できる場所を作りたい。 その想いから会社を立ち上げました! 面接の席では趣味の話なども交えながらフランクな雰囲気で行いますので、 ぜひ、本音で話し合いましょう! まずは安心してご応募ください♪ 【注目】配属後もしっかりサポート!キャリア探しも一緒に行います。 研修を終えて配属先で現場デビューした後も、 人事や営業が定期的に現場を訪問するなど、継続的にサポート! 日頃の仕事の悩みや不安を受け止めることはもちろん、 将来の目標ややりたいことがわからなくても、一緒に探します。 さらに、大手をはじめ取引先が多く、 1日に1000件以上の案件依頼の相談がくるほど 参画できるプロジェクトが豊富なことも当社の強み。 希望やスキルに見合った案件をご用意することが可能です◎ 寄り添いながら一緒にキャリアを歩みますので、ご安心ください! 【身につくスキル・キャリアパス】 <エンジニアへのスキルチェンジも可能です☆> IT事務としてのスキルを磨いていけることはもちろん、 「やっぱり、ITエンジニアへのチャレンジも諦められない」 そう感じられたら、エンジニアの道を目指すことも可能です。 このように柔軟な対応ができるのも、充実した研修体制があることに加えて 豊富な案件に参画しているからこそです! <スキルアップへの意欲をサポート!> 資格取得支援制度を活用することで、試験に合格した際には 取得にかかった費用を会社が負担するほか、資格手当もご用意! 対象の資格も幅広いため、モチベーションもアップします☆ 試用期間中の雇用形態に差異はありません。

至誠堂製薬株式会社

\面接1回のスピード選考/安定性・成長性◎医薬品の【製造職】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

\未経験からでも安心!充実の研修制度でしっかりフォローアップ!/医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務をお任せ! 医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填(ビン詰め、袋詰め等)、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能! ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場? 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫?持とうか?」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは? しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります!

至誠堂製薬株式会社

未経験OK!完全週休二日制!医薬品の【倉庫スタッフ】

倉庫管理・作業、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転勤…

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雇用形態

正社員

≪自分の裁量で仕事ができる『やりがい』があり!≫医薬品・健康食品の在庫の管理・運搬業務等を行っていただきます! ≪仕事内容≫ ・生産予定に合わせ製品をパレットに積み込み ・2tトラックで商品の倉庫間の運搬 ・パソコン入力(簡単な入力作業) ・物品の発注 ・原料資材等荷受け~入庫 \3名体制のチームでの仕事/ 30代1名・40代2名で仕事を行っています。 分からない事があれば先輩が助けてくれるので安心です!

至誠堂製薬株式会社

\海外取引で業績拡大中!/【品質保証・管理】※経験者募集※

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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雇用形態

正社員

≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証・管理をお任せ!各部署と連携し、品質の高い商品を目指します! 品質保証・品質管理に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 ◆分析試験(原料試験・出荷判定試験) マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証・管理体制で仕事に臨んでいます。 \社員さんに聞きました!/◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか? 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか? 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです!

非公開

CMC分析(主任研究員) 膵島細胞治療事業部

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成

非公開

バリデーション・コミッショニング&クオリフィケーション担当

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 【具体的には】 ・プロトコール作成 ・クオリフィケーション作業の調整 ・クオリフィケーションの実施 ・クオリフィケーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

Dioseve

CMC製造

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

非公開

医薬品分析の開発研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

(1)医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)

非公開

製造管理者

生産技術・生産管理

岡山県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、化学品等のの製造管理もご担当いただきます。 <具体的には> ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造をして頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

非公開

分析研究(医療用医薬品)※リーダークラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)など

非公開

分析研究

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

品質管理(微生物試験)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

非公開

画像処理・診断

生産技術・生産管理

山口県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。 <具体的には> ・画像検査技術の開発 ・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ 例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等

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