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検索結果: 1,317件(21〜40件を表示)
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品質管理リーダー【第二種医薬品】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 ■医薬品製造販売業 業態維持のための運用実施及び提案 （ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。
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【東京】品質保証リーダー（新規事業/細胞培養プロジェクト）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1100万円〜1300万円
正社員
【募集背景】 いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 ＊ Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております 【職務内容】 当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。 ＜詳細＞ 医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。 【働き方】 製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。 【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例） メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア
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MSL※未経験者歓迎
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
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品質管理 マネージャー職※九州エントリー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
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Office Medical ※未経験者歓迎
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■同ポジションはメディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。
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医療機器営業 (スパイン)
学術・テクニカルサポート
大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県、奈良県…
600万円〜650万円
正社員
■同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に、手術室に同室をします。 【具体的には】 ■製品に関連する情報の提供 ■自社製品を使った手術の立会い 【キャリアパス】クリニカルスペシャリスト→営業→エリアマネージャー 【営業スタイル】直行直帰／新規：既存＝7：3 【ミッション】 ■ビジネス拡大のための組織作り ■マーケティングの視点を持ちKOLとの企画実行
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クリニカルスペシャリスト
学術・テクニカルサポート
東京都、埼玉県、千葉県、神奈川県、香川…
600万円〜650万円
正社員
■同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に、手術室に同室をします。 【具体的には】 ■製品に関連する情報の提供 ■自社製品を使った手術の立会い 【キャリアパス】クリニカルスペシャリスト→営業→エリアマネージャー 【営業スタイル】直行直帰／新規：既存＝7：3 【ミッション】 ■ビジネス拡大のための組織作り ■マーケティングの視点を持ちKOLとの企画実行
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クリニカルスペシャリスト (ジョイント)
学術・テクニカルサポート
大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県、奈良県…
600万円〜650万円
正社員
■同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に、手術室に同室をします。 【具体的には】 ■製品に関連する情報の提供 ■自社製品を使った手術の立会い 【キャリアパス】クリニカルスペシャリスト→営業→エリアマネージャー 【営業スタイル】直行直帰／新規：既存＝7：3 【ミッション】 ■ビジネス拡大のための組織作り ■マーケティングの視点を持ちKOLとの企画実行
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医薬品品質試験、技術移転担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜650万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門（工場 品質管理部門）への分析方法の技術移転 短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験、工場の品質管理部門への技術移転を担当していただき、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめなど、試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
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CMC技術企画
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社
品質管理（理化学試験）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施 ・理化学試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
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分析研究（再生医療）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■間葉系幹細胞・間質細胞（MSC）を用いた細胞医薬品の分析法の開発 ・細胞医薬品の特性解析 ・分析法の開発及びバリデーションの実施 ■CDMO事業における分析法の開発受託に関わる業務 ※ご経験を考慮してお任せする業務、領域を決定いたします。
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分析法開発(管理職候補)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
1000万円〜1200万円
正社員
医薬品原薬、原料、中間体の試験法開発をご担当いただきます。 現在、健康・医療事業室では、核酸医薬品原薬やペプチド医薬品原薬の合成受託事業を進めており、国内外において認められる十分な試験法開発およびGMP体制を整えることで、高品質な中分子原薬を製造し、多数の受託製造案件を獲得することを目指しております。 試験法開発の更なる強化を図るため、分析研究部門責任者を担っていただける人材を募集します。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品原薬に関する分析研究およびその指導 ・試験法開発 ・GMP体制の維持・向上 ・GMP教育の実施 ・受託合成・分析における委託元との連絡窓口業務
ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社
Senior Learning & Development
学術・テクニカルサポート
東京都 港区東京都港区虎ノ門 4 丁目…
600万円〜1200万円
正社員
「Senior Learning & Development」のポジションの求人です 【魅力】 同社は統合後まだまだ成長過程にあり、教育体制を構築することが非常に重要となっています、そういったタイミングでトレーナーとして入ったいただくということはCRO業界で今後あまりないと思いますので、こういったopportunityに魅力を感じていただければと思います。 【期待する役割】 ■クリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに 対応するためのトレーニングカリキュラムの構築および導入をご対応いただきます。 ■グローバルトレーニングプログラムをグローバルと連携しながら、日本のビ ジネスにローカライズも実施いただきます。 【組織構成】 マネージャー以下3名 【職務内容】 ● ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理 ● グローバルトレーニングプログラムを用いて、様々な手法を用いたプログラムの実施 ● ビジネスユニット／クライアントのニーズに合わせたトレーニングプログラムの提供 ● ビジネスリーダーや各部署・チームとの関係構築・協力 ● 適切な外部ベンダーの特定や管理 ● トレーニングの適用性や満足度を判断・分析し、継続的な改善を行う。
非公開
バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のSMEとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
非公開
試験責任者（プロジェクトマネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。 ・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（対面、TV会議、電話会議、メールベース） ・品質（出荷、受入）試験のCoA作成 ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成 ・試験担当グループへの試験指図 ・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用） 等
非公開
バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて品質保証業務を担当いただきます。
ピアス株式会社
化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場
600万円〜800万円
正社員
「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など
非公開
医薬品物性分析担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜700万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
