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検索結果: 203件(41〜60件を表示)
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品質統括（管理職候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 （１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営 （４）Quality Cultureの改善支援 （５）品質に関する人財の育成支援 （６）品質に関する緊急事態の対応支援 （７）上記に付随する事項 【魅力】 ・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 【組織構成】 品質統括本部3名
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品質管理マネージャー＠千葉
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
千葉県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
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Office Medical ※未経験者歓迎
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■同ポジションはメディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。
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MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
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スライドレビュー業務 ※未経験応募可※
学術・テクニカルサポート
東京都
600万円〜800万円
正社員
■スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
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MSL／ プレイングマネージャー
学術・テクニカルサポート
東京都
700万円〜1300万円
正社員
MSLは各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
株式会社強羅花壇
ITサポート◆未経験歓迎◆月給28万円～◆年休120日◆土日祝休◆時差出勤可能◆旅館運営に携わる◆転勤なし
企画・管理・事務その他、学術・テクニカルサポート
★U・Iターン支援あり ★転勤なし …
350万円〜450万円
正社員
温泉旅館を舞台に、ITのお困りごとを解決するポジションとして 「強羅花壇」というブランドを裏側から支えていただきます。 ≪具体的には…≫ ◆電話、メール、対面などによるお問い合わせ対応 ◆IT機器購入手配、アカウント管理 ◆キッティング業務 ◆不具合時の検証・IT機器点検 ◆マニュアルなどの社内外資料作成 ≪社員からよくある質問をご紹介します≫ 「PCの使い方が分からない」や、 「インターネットが繋がらない」などの 日常的な社員のお困りごとを あなたのITスキルを活かして解決できます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━・・・ ★将来的には、新規旅館の開業に伴う業務も IT環境構築や運営システムのインストールなど、 新規開業に向けた業務に挑戦できるのは 成長段階にある当社ならではの魅力。 イチから旅館を創り上げる基礎となるIT領域を 自身で手掛けられるやりがいがあります◎ ・・・━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】あなたの成長が、会社の成長にもつながるポジションです。 創業77年の歴史を持つ当社は、着実に事業を拡大し続けています。ミシュランでも圧倒的な評価を受ける旅館の2号店を新たにスタートさせるなど、成長フェーズの真っただ中だからこそ、社内のIT環境を専任でサポートしていただく方が必要になりました。今回新設されるポジションだからと、不安に感じている方も多いかもしれませんが、その必要はありません。イチからのスタートとなるため、会社と一緒に成長していけるという魅力があります。ゆくゆくは新規施設の開業におけるIT整備を手掛けることも可能。外部委託していた業務の内製化を進め、社員の働きやすさを向上させる——そんな「目に見える形」で会社全体の成長を支えるやりがいも感じられますよ。 【注目】これまでの経験を活かせるフィールドで自分らしく活躍できます。 当社は、社内で人材を育てようという風土があり、 異業種出身の社員が多く活躍しています！ あなたのペースで段階的に仕事を覚えていけるので 安心してチャレンジしてくださいね。 ▼日常的な業務からスタート ◎デバイス管理などのルーティン業務 ◎IT関連のお問い合わせ対応 ◎既存システムのサポート また、ベテランスタッフがついてレクチャーを受けられる時間も 週に数時間程度ご用意する予定ですので、 分からないことはその都度解決できる安心感もあります。 ※試用期間中の雇用形態の差異はありません
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MSL※未経験者歓迎
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
650万円〜1000万円
正社員
■各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
大鵬薬品工業株式会社
治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 千代田区神田錦町1-27
900万円〜1100万円
正社員
「治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定． ・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 【勤務地について】 本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。
大鵬薬品工業株式会社
医薬品のGMP品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
800万円〜1100万円
正社員
「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 １，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 ３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 ４，新製品・導入品の立ち上げ 2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記１～４と同じ
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MSL（メディカルサイエンスリエゾン）／研究者向け
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
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品質保証部（品質保証グループ）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
800万円〜1300万円
正社員
OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務（主にGQP）を担当していただきます。 製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。 【主な職務内容】 ・製品の製造委託先に関する品質保証業務 ?-適切な品質の製品の市場出荷 ?-品質情報（苦情）対応 ?-逸脱・工程異常対応 ?-変更管理対応 ?-製造所の監査 ?-研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整 ?-製造販売承認書届出前後の対応（一変、軽微） ・行政立入調査対応・回収対応
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MSL（メディカルサイエンスリエゾン）／医療系有資格者向け
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
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グローバルプロダクトオーディット（GMP監査）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜1200万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査 ・原材料メーカーの供給者監査 ・現地法人GMP業務の監査 ・GQP業務の社内内部監査
非公開
信頼性保証部 アソシエイト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
東証プライム上場､トップクラスシェアの医療機器メーカー
品質管理＜メディカル部門＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
愛知県
600万円〜700万円
正社員
同社にて、品質管理業務（メディカル部門）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ガイドワイヤー、カテーテル等の同社ブランド製品の品質管理業務（品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ・滅菌プロセスの維持・管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等） ・品質保証業務（法規制対応、監査対応等） ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理
株式会社強羅花壇
ITサポート◆月給35万円～◆年休120日◆土日祝休◆時差出勤可能◆自社施設利用割引あり◆転勤なし
企画・管理・事務その他、学術・テクニカルサポート
★U・Iターン支援あり ★転勤なし …
450万円〜550万円
正社員
温泉旅館を舞台に、ITのお困りごとを解決するITサポートとして 「強羅花壇」というブランドを裏側から支えていただきます。 ≪具体的には…≫ ◆電話、メール、対面などによるお問い合わせ対応 ◆IT機器購入手配、アカウント管理 ◆キッティング業務 ◆不具合時の検証・IT機器点検 ◆マニュアルなどの社内外資料作成 ≪社員からよくある質問をご紹介します≫ 「PCが起動しない」や 「インターネットが繋がらない」などの 日常的な社員のお困りごとを あなたのITスキルを活かして解決できます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━・・・ ★将来的には、新規旅館の開業に伴う業務も IT環境構築や運営システムのインストールなど、 新規開業に向けた業務に挑戦できるのは 成長段階にある今だからこその魅力。 イチから旅館を創り上げる基礎となるIT領域を 自身で手掛けられるやりがいがあります◎ ・・・━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】“これから”を共に築き、共に成長することができるフェーズ。 創業77年という長い歴史を持つ「強羅花壇」は、現在も着実に事業を拡大中。今後も成長を続けていくフェーズにおいて、IT環境の構築・運用はますます重要になっています。だからこそ、今回はこれまで様々な社員が行っていた業務を専任で手掛けていただくポジションを募集。イチからスタートするポジションのため、IT担当として会社の成長を支えながら、自身も成長できることが特長です。これは今回入社いただく方だけの魅力。新規施設が開業したり、これまで外部に委託していた業務を社内でできるようになったりすることで社員の利便性が高まり、事業としての成長だけでなく、働きやすさという点でも、会社をより良い環境にするサポートができます◎ 【注目】これまでの経験を活かせるフィールドで自分らしく活躍できます。 ヘルプデスクの経験があるといっても、会社によって業務はそれぞれ。 最初は当社の進め方をレクチャーしながら 業務をお任せしていくのでご安心ください。 ▼日常的な業務からスタート ◎デバイス管理などのルーティン業務 ◎IT関連のお問い合わせ対応 ◎既存システムのサポート ▼慣れてきたらITに関わる業務を幅広くお任せ 旅館を運営する当社では、 社員に対するホスピタリティの気持ちを大切にしています。 社員が困っていることに対して真摯に向き合うことこそが、 旅館で働く社員のためになり、 そして、宿泊してくださるお客様のためにもなると考えております。 そんな当社ならではの環境で、 あなたがこれまでに培ってきた経験やスキルを存分に発揮してくださいね。 ※試用期間中の雇用形態の差異はありません
非公開
ライフサイクルマネジメント（品質部門）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜1000万円
正社員
■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。 ■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 【Strategy】 ・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。 ・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。 ・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。 【Services】 ・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。 ・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。 ・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。 【Science & People】 ・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作...
