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生晃栄養薬品株式会社

年間休日125日！医薬品の【製造系総合職】未経験歓迎！

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

＼転勤なし・マイカー通勤可／若狭工場…

￥

正社員

あなたの適正に応じて、製造または品質管理・品質保証業務をお任せします。マニュアル等も充実しており、キャリアアップにつなげることができます。【製造】 ※工程は部署ごとに異なります。秤量・造粒・混合・打錠原料(粉末)から錠剤の形に加工コーティング錠剤の表面に保護膜を形成印刷・検査錠剤に識別の文字を印刷、異常があるかの検査充填・包装錠剤を瓶などに充填後、箱に包装【品質管理】品質試験と分析　原材料、中間製品、最終製品の試験　各種分析機器を用いた品質評価(例：HPLC,GC,光度計等) レポーティングと改善対応　試験結果の取りまとめ、レポート作成管理業務　試薬、試験機器、器具の管理および保守など【品質保証】 GMP管理状況のチェック/報告　製造工程や管理状況を定期点検し、　必要に応じ改善提案。査察/監査対応　監督官庁などの工場査察や監査に対応し、　適切な情報を提供。 GMP関連文書の承認/管理　新規受託製品立ち上げ　など

非公開

クオリティシステムスペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京本社

￥

600万円〜800万円

正社員

安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理：顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告：国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理：海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。

日本ジェネリック株式会社

健康を支える医薬品の【製造スタッフ】★年休123日★土日祝休み

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…

￥

350万円〜500万円

正社員

【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】ジェネリック医薬品の製造・包装各工程での機械オペレーション・保全業務★丁寧なOJTで未経験の方も安心以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字国内トップクラス規模の生産体制を確立少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

一般事務、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

￥

350万円〜500万円

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当医薬/化学/食品/化粧品などあなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100％研究・実験職としてスキルを磨けます！配属先はグループ連結で2,800社ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など誰もが知る大手企業が中心。専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます！＜再生医療製品開発のための品質評価＞製品の品質や安全性を評価するために細胞や組織などの特性を評価・分析。病気やけがなどの治療に役立てます。＜創薬研究における分析業務＞製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用するサンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります！【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *飲料メーカーでの微生物試験【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療【化粧品】 *PB化粧品の処方検討、各種評価試験 *化粧品の開発における有効性の分析

テルモヒューマンクリエイト株式会社

年休129日／医療機器・医薬品の【製造職】／面接1回スピード選考

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【静岡県富士宮市のみ】車・バイク通勤可…

￥

300万円〜450万円

正社員

【知識はゼロでOK】世界160以上の国や地域で使用されている医療機器・医薬品の製造・設備メンテナンス・検査をお任せ！　※社会貢献性の高い仕事です医療現場で使われるカテーテルや輸液剤等の医療器具の製造・検査を担当いただきます。 ★知識・資格がなくてもOKな理由★ ◎地道にコツコツと取り組む仕事 ◎作業手順書がある ◎OJTで先輩社員から指導 ◎独り立ちまでは約3ヶ月 ◎商品勉強会が開催 ◎Eラーニングの無料受講可

東和製薬株式会社

自社医薬品の【品質管理】年休125日＆残業少め！20～40代活躍中

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

￥

正社員

【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂グループ連携でも広がる視野と成長機会東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。

東和製薬株式会社

県内希少！製薬会社の【品質保証】残業少め(月10h程度)年休125日

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

￥

正社員

【医薬品の品質を守る仕事です！】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ！チームで育てる環境あり当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応（行政・委託先など） ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応　など

ニプロファーマ株式会社

医薬品の【品質管理】賞与は年3回の実績有！★土日祝休み

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【マイカー通勤可（駐車場あり）】三…

￥

300万円〜400万円

正社員

【年間休日123日／残業は月20時間ほど】医療用製品の品質管理をお任せ（点滴バッグやアンプル、バイアルなどの注射剤）※製造現場への出入りもあり原料・製品・資材の試験（理化学試験/外観寸法・機能性試験/微生物試験）製造現場のモニタリング（微生物/微粒子）培養判定データ分析トレンド作成機器管理（液体クロマトグラフ/pH測定器/分光光度計/原子吸光光度計/オートグラフ/画像検証機など）試験記録・標準作業手順書（SOP）の作成・改訂多様なニーズに応える、最先端の製造拠点私たちが手がける伊勢工場は、国内トップクラスの規模を誇る注射剤製造の基幹工場です。アンプルや点滴バック、キット製剤、液バイアル、凍結乾燥バイアルなど多様な生産ラインを備え、あらゆるニーズに対応しています。海外市場への拡大も視野に入れ、2017年12月には最新設計により品質管理棟が全面リニューアルしました。

参天製薬株式会社

品質保証（マネージャークラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

￥

1000万円〜1400万円

正社員

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

東和薬品株式会社

上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】山形限定

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK（駐車場あり）【…

￥

300万円〜650万円

正社員

製造部門または包装部門の「オペレータ—」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ ★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ・機械オペレーション・清掃作業・PC入力　など ※クリーンルーム内での作業＼あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します！／個人の意欲や将来の目標、現在の環境などに応じて、働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。その後のキャリアについても製造部門でコツコツ専門性を高める人、マネジメントの方に進路を進める人、採用などバックオフィスで力を発揮する人など、それぞれにぴったりな目標を見つけることができます！

株式会社エース・ジャパン

【山形】品質保証（マネジメント候補）　残業少なめ/手当充実/年休115日　

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県

￥

600万円〜1100万円

正社員

【業務内容】本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。【業務例】・品質保証部門責任者業務・行政、顧客対応・ＧＭＰ管理業務・薬機法等各法令対応・各試験指図、管理、判定　等《取り扱い製品について》同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境：完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています（その他詳細は面談でお伝えします）

参天製薬株式会社

品質管理（メンバークラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

￥

600万円〜900万円

正社員

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

非公開

バイオベンチャーでの品質管理業務（担当、マネージャー）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目川崎駅…

￥

600万円〜650万円

正社員

・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む）・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。【やりがい】・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

￥

650万円〜900万円

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要：・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局及び顧客からの査察対応（その他詳細は面談でお伝えします）

参天製薬株式会社

品質管理（係長クラス）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

￥

700万円〜1000万円

正社員

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 ■メンバーへの作業指示・マネジメント【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

富士化学工業株式会社

品質保証業務（薬剤師）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県上市町

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

沢井製薬株式会社

【福岡】【工場】品質保証部マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

￥

700万円〜1100万円

正社員

【業務内容】九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成（その他詳細は面談でお伝えします）

参天製薬株式会社

【石川/能登】品質管理/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

￥

700万円〜1100万円

正社員

【仕事内容】能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行するバリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

参天製薬株式会社

【石川/能登】品質保証/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

￥

700万円〜1100万円

正社員

【仕事内容】能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証治験薬の品質保証【役割・職務詳細】新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

【山口（宇部）】医薬品関連の品質保証担当/年収700～900万円/事業変革を進める総合化学メーカー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宇部医薬品工場山口県宇部市最寄駅：…

￥

700万円〜900万円

正社員

■医薬品関連の品質保証担当同部門では以下の業務を主に実施しております。ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等）・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等）・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等）・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等【募集背景】医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、資格要件として薬剤師の免状が必要なります。今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の負担の削減が背景です。【組織構成】医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。【勤務地について】宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードしグローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。【安定の就業環境】フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です【同社の魅力】・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。管理番号：18918

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