検索結果 | 転職ならGLIT (グリット)

トップ

検索結果: 1,304件(241〜260件を表示)

非公開

医薬品（製剤）生産立ち上げ／改善検討リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。【具体的には】・検討方針指導・業務進捗管理・社内外折衝サポート

非公開

プロジェクトエンジニア/医薬品製造設備

生産技術・生産管理

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1300万円

正社員

【ミッション】・本ポジションは、世界中に100名在籍する高度に専門化されたエンタープライズ・ソリューションチームと協働する役割を担います。 ※エンタープライズ・ソリューションチーム＝顧客の仕様に合わせて設計されたバイオプロセス施設に対する一貫したソリューションを提供する部門です。計画からプラントの立ち上げまで、カスタマイズされたバイオ医薬品製造プロセスの運用を支援・提供しており、インスリン、モノクローナル抗体（mAbs）、血漿製剤、ワクチンなどのバイオ医薬品の製造を顧客が行えるように支援しています。このポジションは、アジア地域のプログラムマネジメントディレクターにレポートし、アジア太平洋地域（APAC）のプロジェクトをリモートでサポートするエンタープライズ・ソリューションチームの一員となります。【職務内容】・プロジェクトマネージャーの支援、または必要に応じてプロジェクトマネージャーの代行として、社内の方針・手順・作業指示書に従ってプロジェクト活動を実施し、計画通りに遂行されるよう確保します。・オンサイトでの活動に関するスケジュール作成、事前計画、リソース配分、その他技術的なサポート業務を担当します。・機器納入から現場作業の実行まで、プロジェクトマネジメントの人員配置を効率的にスケジューリングします。・CYTIVA（自社）、顧客、EPCMV（設計・調達・建設・試運転）組織の各代表者との間で、現場の準備状況に関するディスカッションや課題対応をサポートします。【募集背景】・プロジェクト増加による増員募集です。日本での募集は初となります。【組織構成】・プロジェクトマネジメントチーム：プロジェクトエンジニア担当日本地域には現在プロジェクトマネジメント担当が３名います。プロジェクトエンジニアである本ポジションは、日本地域のプロジェクトマネージャーや海外にいるプロジェクトエンジニアと連携を取りながら業務を推進していただきます。【レポートライン】・上司はシンガポールにいるダイレクターです。チームメンバーは、中国、シンガポール、インドで活躍しています。【働き方】以下についてご対応いただく必要がございます。・頻繁な外出に対応できる方（PJ中は顧客先に毎日訪問）…

日系大手医薬品メーカー

保全技術者

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1000万円

正社員

医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。【具体的には】・作業指導書に則った製造設備の予防保全・保全受託業者への指示、管理・監督業務・報告書および記録書の照査・保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する・設備のトラブル時の修繕

Mirai Genomics

体外診断用医薬品製造管理ポジション

生産技術・生産管理

埼玉県

￥

600万円〜700万円

正社員

■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・製品出荷判定・QMS関連文書の新規作成・改訂・年次照査、自己点検、内部監査の実施・QMS教育の計画、実行・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務・管轄行政への業手続き（変更、更新など）・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など）・製造品質にかかわるイベントの管理（逸脱、変更、是正・予防措置、苦情）・海外向け規則認証への対応・安全情報の収集 ※有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者をお任せすることも想定しています。

非公開

CMCプロジェクトマネージャー

生産技術・生産管理

徳島県、埼玉県、東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当＜具体的な職務内容＞・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

日系大手医薬品メーカー

電気および自動化システムのエンジニア（設計／開発／保守）

生産技術・生産管理

大阪府

￥

600万円〜1000万円

正社員

■電気および自動化システムの設計、開発、保守をご担当いただきます。部門横断的なチームと緊密に連携し、すべての電気および自動化システムが規制要件および業界標準に準拠していることを確認します。【具体的には】以下の分野における戦略的自動化の柱に関するプロジェクトエンジニアリング ■自動化セキュリティと整合性エンジニアリング　・自動化および制御システムのデータ整合性　・自動化サイバーセキュリティ ■自動化ソリューションとシステムエンジニアリング　・システムとコンポーネントの機能設定とアーキテクチャ　・監視制御構造とデータ管理 ■自動化データエンジニアリング　・標準自動化統合レイヤー（現場システムとデータ統合）　・データチャネル、HMI、ディスプレイ、ビジュアル　・歴史化 ■自動化データガバナンスエンジニアリング　・データ構造とコンテキスト化　・ユースケース責任者との連携管理、技術からビジネス（およびその逆）の翻訳

朝日インテック株式会社

【大阪/和泉】品質保証＊リーダー候補◇ISOやQMSの知見活かす／東証プライム上場医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

大阪R＆Dセンター住所：大阪府和泉市…

￥

550万円〜899万円

正社員

【業界経験不問／医療製品や産業部材を担当／賞与5か月分実績／世界トップクラスシェア製品多数・業績も右肩上がりで好調】 ■職務内容：大阪R＆Dセンターにて、医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質保証をお任せします。＜具体的な業務内容＞・医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務・医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応・不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討・受入検査、出荷検査、検査試験全般・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理・QMSに基づく記録の作成、管理・海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） ■魅力：業務を通じて、ISOやQMS、薬機法など品質保証や医療業界で欠かせない専門知識やスキルを身につけることができます。 ■採用背景：大阪の拠点では、従来医療部材（ワイヤーロープ、ステンレス）の生産がメインでしたが今後別拠点からの生産移管により、ロボット等の複雑な製品の管理も必要となる見込みです。それに伴う業務量増加に対応するための人員補充です。 ■働き方の魅力：・残業時間は月平均30H程度※就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。・毎週水曜日はノー残業デイ・男性の育休の実績あり ■同社の強み：・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

プラントエンジニア

生産技術・生産管理

山口県

￥

600万円〜1200万円

正社員

■下記業務をご担当いただきます。・ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装、製造支援設備、用役、サステナブル設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめ。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う。・設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぐ。・生産設備や用役、サステナブル関連設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案。・品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行うとともに各域当局、グローバルエンジニアリング組織からのガイダンスを確認して既設設備の評価を行う。

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

生産・品質管理（技術職）

生産技術・生産管理

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。

生化学工業株式会社

【茨城（高萩市）/医薬品製造/未経験歓迎/夜勤無】※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

￥

400万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／夜勤なし〜高萩工場の製造担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事詳細： ◇医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備　80% ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業・設備オペレーター・製造設備の日常、定期点検 ◇文書類の作成　20% ・作業手順書の作成、改訂作業 ■部署全体の仕事：・クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理・設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備・医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認・文書類の作成・管理・製造エリアの環境管理・安全衛生 ■部員構成：製剤3課部長1名→課長1名→係長2名→メンバー71名+応募者（内訳：正社員29名+応募者、契約社員9名、派遣社員37名） ■働き方：（1）〜（7）のシフト勤務です。 ※土曜日のシフトもございますが、代休を取る形で対応しています。（1）6：00〜14：30（2）7：00〜15：30（3）7：20〜15：50（4）11：00〜19：30（5）12：00〜20：30（6）13：00〜21：30（7）14：00〜22：30（8）15：00〜23：3０但し、業務に慣れるまでの期間は8：20〜16：50勤務です。 1週間単位でシフトを回し、（1）→（2）→（3）のように回していきます。夜勤勤務はなく、残業時間は月25〜35時間ほどです。 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

研究開発担当者

生産技術・生産管理

神奈川県

￥

600万円〜900万円

正社員

下記業務を担当いただきます。【具体的には】・独自技術を用いたオリゴ核酸の合成や精製を含むプロセス開発や技術開発・新規テーマ対応及びスケールアップを見据えたテーマ推進・同社技術を活用した顧客アイテム調製と大量製造に向けた技術移管・他部署との連携を含む新規テーマ創出活動

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【福島県須賀川市】医薬品分析（HPLC）◆業界未経験歓迎／研修制度充実／土日祝休み／残業20H程度【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：福島県須賀川市受動喫煙…

￥

350万円〜449万円

正社員

◇◆薬品を製造している国内トップクラスの企業での勤務／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要：薬品を製造している国内トップクラスの企業の研究開発部門にて分析業務に従事していただきます。 ■業務詳細：薬品製造における品質検査および分析業務・高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した検査および分析・製品の品質管理と改善提案・検査結果のデータ管理および報告書作成＜使用ツール＞ HPLC 【当社の魅力】 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■月残業20時間程度：当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能◎ ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる変更の範囲：会社の定める業務

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

設備自動化に向けたエンジニアリング業務

生産技術・生産管理

茨城県

￥

600万円〜700万円

正社員

■工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝等をご担当いただきます。

クオリテックファーマ株式会社

【静岡／UIターン歓迎】医薬品の品質保証◆ロート製薬子会社／社宅制度・転居費用負担有／フレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場(静岡県掛川市上土方工業団地2…

￥

550万円〜999万円

正社員

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・クレーム対応、業許可対応・SOP管理・ベンダー管理・製品品質の調査、レビュー・出荷判定、出荷管理・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。変更の範囲：会社の定める業務

東レ・メディカル株式会社

【沼津市／業界未経験可】医療機器の品質管理職※東レグループの医療部門／社宅制度あり／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県沼津市足高字尾上…

￥

400万円〜649万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系など異業界からのキャリア入社多数／東証プライム上場・東レグループ／90ヶ国以上に世界展開／社宅制度／福利厚生充実】 ■採用背景：東レ・メディカルでは、世界で唯一のPMMA(ポリメチルメタクリレート)製中空糸膜使用の透析器、ポリスルホン製中空糸膜使用の透析器や血液回路など、通常の透析治療に必要な機器を取り揃えております。また透析関連装置として、逆浸透法精製水製造(RO)装置から多人数用透析液供給装置、透析用監視装置、個人用透析装置および透析管理システムに至るまでの統合的な透析システムを、自社で一貫製造しています。現在、海外展開向けに透析機器の生産台数増加が見込まれており、業務量が増加されることが見込まれておりますので、品質管理職を募集します。 ■業務詳細：静岡工場で製造する製品に関して、下記業務を行っていただきます。・透析装置のQMSに関する運営、改善に関する対応(例：ISO13485の認証など) ・苦情および品質異常に関する業務・各国法規制適合状態の維持管理・品質保証、管理関連、工場内監査に関する業務・試験、分析に関する業務・出荷可否判定に関する業務・検査員の認定、指導に関する業務・品質管理会議の企画、運営に関する業務・製品安全に関する業務 ■組織体制：当社の品質管理業務については、本社の品質保証室と静岡工場内の品質管理室の2部門で行っております。配属予定の「品質保証部　静岡品質管理室」では合計8名(嘱託社員含む)が在籍しております。30代〜50代の方が在籍しており、落ち着いた雰囲気の中、本社の品質保証室と連携しながら業務を行っています。 ■担当製品：当社の透析事業領域で展開している製品群です。透析装置や透析用管理システムなどになります。詳細については下記URLをご案内ください。 URL：https://www.toray-medical.com/medical/index.html ■本ポジションの魅力：当社の静岡工場内で製造される製品全般に関わることができます。海外展開を行っているため、各国の法規制対応などの経験ができるほか、会社全体の製品製造の事業運営に関わる重要なポジションであるため、やりがいをもって仕事ができるポジションです。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

生産物流課　マネージャー候補

生産技術・生産管理

福岡県

￥

700万円〜1000万円

正社員

医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務【具体的には】・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など））・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫）・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成

非公開

生産職（医薬品）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品工場での製造業務の遂行（原料秤量、造粒乾燥、混合、打錠、検査、充填、包装）・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理

非公開

生産技術（製剤）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜900万円

正社員

■生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス・品質改善を担当します。【具体的には】 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ※経験に応じて上記業務のいずれかを担当します。

非公開

エンジニアリング部（徳島美馬工場駐在）

生産技術・生産管理

徳島県

￥

600万円〜800万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・工場ユーティリティー設備の日常点検・定期点検・製造機器の設計・開発・導入・製造設備のメンテナンス、管理・省エネ活動（電力量・水・蒸気・圧縮エア他）・新技術の導入による業務効率化（AI、DX、IoT 等）どんなこともスピークアップできる温かい雰囲気です。また、定期的にグループミーティングや個別ミーティングを行い、よいコミュニケーション環境で業務を行っています。

非公開

CMC担当マネージャー

生産技術・生産管理

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

同社の研究部CMC部門のマネージャーとして、開発品プロジェクト（低分子医薬品）のマネジメント業務を担当頂きます。・当社開発品のCMC業務全般・治験薬生産体制の構築及び委託製造所（CDMO）の指導・生産管理・品質管理　上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務・外部委託先との連携（契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネスの課題解決）・協業企業との間で発生する各種プロジェクトマネジメント

1 121314 66