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株式会社トプコン

【板橋】アイケア製品の品質保証（バリデーション担当）◆プライム上場／精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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500万円〜999万円

正社員

【年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】【職務の概要】トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。【職務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。（1）新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価 →日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく（2）製品市販後に報告される苦情の原因調査 →日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく（3）製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行 →品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。【責任範囲】・上長の指示の下、当社が販売する製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく【当社について】当社は企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT、AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】医薬品製造オペレーター◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜499万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／体制強化】 ■主な業務内容・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務・製造記録等の記録のレビュー業務・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務・原材料運搬・保管管理業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成製造部門：全体で約35名（幅広いご年代の方が活躍中）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループとは事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社テクノプロ

【愛知】医薬・バイオの研究開発員※実務経験歓迎◇正社員／残業10h以下／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先住所：愛知県受動喫煙…

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400万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業10h以下・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

株式会社ダナフォーム

【横浜】品質責任者業務（管理職ポジション）／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／年休120日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町…

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700万円〜1000万円

正社員

〜【管理職】組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／急成長中の理研発バイオベンチャー／土日祝休〜 ■業務内容：品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。＜詳細＞・品質保証部門の部または課を管理職として統括・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者（有資格者の方）・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA,QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応・関係する製品の安全情報の確認（GVP補佐業務） ■魅力：・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カナエテクノス

【香川／観音寺】品質保証＜薬剤師有資格者歓迎＞化粧品、医薬品メーカー／カナエG◆残業月20H◆転勤無【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：香川県観音寺市柞田町丁93…

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400万円〜699万円

正社員

◆◇国内外の有名ブランドの商品の生産を行う同社にて品質保証職の募集／退職金制度あり／賞与4か月分支給実績あり／UIターン歓迎◇◆ ■業務内容当社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。当社の品質保証職として下記業務をお任せします。 ※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。・顧客、当局の監査・査察対応・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）・顧客からのクレーム対応・製品の安全管理 ■取扱い製品について現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。 ■組織構成／社風品質管理部は21名、品質保証部は2名（30代／60代）が在籍しています。観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、現在200名の社員が在籍していますが、社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気です。社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。 ■当社の強み創業30年以上の業界リーディングカンパニーです。化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。 OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。変更の範囲：会社の定める業務

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡県富士宮市】製造オペレーター（医薬品ソフトカプセル）◆年休124日／東和薬品グループ／転勤なし【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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300万円〜449万円

正社員

【東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／月平均残業時間15時間／ニーズの高まりから安定性◎】 ■仕事内容：ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を手掛ける当社にて、ソフトカプセル（ロータリー、シームレス）の製造をお任せします。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。 ■具体的には：（1）シームレスカプセル充填工程の製造オペレーター・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務（2）秤量、調製工程の製造オペレーター・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務 ■入社後の流れ・教育体制について：入社後1週間ほどは座学での研修になります。資料の読み込みや動画を用いた研修となります。その後はOJTとOff-JTで教育を進めていきます。OJTでは担当工程のリーダーを教育責任者として付け、指導いただきます。Off-JTでは外部講習やＥラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します。その他、階層別研修やキャリアコンサルティング教育、資格支援制度なども充実しています。 ■当社について： ◇当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。 ◇全従業員が医薬品を製造することに責任を持ち、カプセル1粒ごとに健康への責任を果たすため、高い品質レベル・医薬品の有効性・安全性の確保に日々取り組んでいます。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供します。

株式会社エフエムディ

【東京】医療機器の品質保証★ドクターから高評価を受け事業拡大中★（残業月10時間以内・年休128日）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区笹塚1-57-…

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500万円〜799万円

正社員

【ご自身の経験を活かしてキャリアアップ／完全週休2日制・年間休日128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎】 ■企業概要：同社は東京に本社がある医療機器メーカーです。未来の医療を創造する企業として心臓循環器分野や、脳外科分野などの治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究や開発及び製造を行っております。弊社のご提供する製品が「患者様の治療にとって一番の治療器具でありたい」との熱い思いでスタッフ一同、日夜研究開発に励んでおります。 ■職務内容：医療機器の品質保証を担当して頂きます。品質保証は、自社製品の品質を保ち、さらにお客様からの意見を聞くことで、今後の品質改善に役立てていきます。そのため、商品の企画開発の段階から、設計、製造、出荷、販売のすべての工程に関わっていただきます。 ■仕事内容：・現在品質保証を行っている担当者のサポートからスタート・指示を受けながらデータの確認や調査（PC作業）・海外企業とのメール対応（英語対応）・英文での書類作成業務・製造関連のデータを集めたり、納品先の顧客へのヒアリングをするなどして製品のクオリティの担保 ※海外企業様とのミーティングにて英語を使用して仲介していただくこともございます。 ■募集背景とミッション：同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集となります。部署内外で連携をとりながら品質保証システムを構築することがミッションとなります。 ■残業時間：残業は月10時間以内とワークライフバランスが整っている環境です。メリハリをつけて働くことができます。

株式会社カルティベクス

【新潟】バイオ医薬品の製造リーダー※大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

新潟工場住所：新潟県新潟市北区松浜町…

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450万円〜799万円

正社員

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、製造及び研究業務を募集致します。 ■職務内容：バイオ医薬品の製造関連業務について，チームリーダーまたはその候補者として，以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・培養、精製作業の実務・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討・製造、分析に係る機器操作、設備管理・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど）・〜10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション ■所属組織：製造部製造課は41名在籍しています。 ■同社の魅力＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カナエ

【兵庫/神戸】＜未経験歓迎！＞製造（医薬品や化粧品の充填・包装）※年間休日125日／土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

神戸工場住所：兵庫県神戸市中央区港島…

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400万円〜599万円

正社員

【年間休日125日／土日祝休み／医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容：同社の製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。＜具体的には…＞ ◎充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。 ◎包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。 ◎検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。このほか、包装機械の操作や設定もお任せいたします。 ■業務の魅力：・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■神戸工場について：神戸工場は5階建ての構造となっており、1階・2階で医薬品、3階で治験薬、4階で医薬部外品・化粧品の充填包装を行っています。入社後はいずれかのフロアに配属予定です。 ■組織構成：配属となる神戸工場は、約130人のスタッフが働く規模の大きな施設です。それぞれの課ごとに、30人前後の体制となっています。 ■働き方の特徴：年間休日125日／土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。 ■交代勤務：・2交代制の場合（変形労働時間制／一か月単位・週38.75時間） (1)8:45〜19:15 (2)19:15〜5:45※週3日休日。・3交代制の場合（実働7.5時間） (1)7:00〜15:15 (2)14:30〜22:45 (3)22:30〜6:45 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。変更の範囲：会社の定める業務

日研トータルソーシング株式会社

【愛知／未経験歓迎】バイオ系エンジニア◆実務未経験可／異業界出身者が多数活躍◆年休125日◆研修充実【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

愛知県住所：愛知県内の取引企業受動…

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300万円〜449万円

正社員

〜キャリアチェンジ歓迎／業界・職種の完全未経験OK！／月平均残業時間12.7H／大手企業との取引多数／社員寮あり／引っ越し費用負担あり〜 ■採用背景：当社は全スタッフの人材育成に力を入れており、異業種出身の中途入社者で多数を占めています。自社の研修センターで、約1〜2か月かけて元エンジニア講師による手厚い指導があり、技術面だけではなく、エンジニアとしての心構えから、ビジネスマナー訓練も行っているため社会人経験が浅い方でも安心して取り組めます。同期も複数名できる予定のため、切磋琢磨できる環境です。 ■職務概要：大手企業や公的機関にて、バイオ系エンジニアとして開発・分析や品質保証、研究補助などの業務を担当します。基礎から専門的なスキルまで習得可能です。入社後は自社の研修センターで研修を受け、実践に即したスキルを身につけて業務に取り組んでいただきます。 ■入社後の流れ：〈研修施設〉R&D研修センターバイオ研修サイト（東京都千代田区）入社直後：実験を始める前に(安全衛生、薬品保管、実験室マナー)、実技研修(器具説明) 1週間後：細胞培養基礎、器具研修(ピペット操作、検定方法)、HeLa・Jurkat細胞起眠　　　　 HeLa細胞毒性試験測定・解析、Jurkat細胞・CHO細胞継代 2〜3週間後：CHO細胞毒性試験、毒性試験測定・解析 HeLa細胞を用いた生存率/細胞毒性マルチプレックスアッセイ 4週間後：データ解析・考察、振り返り学習(細胞培養、細胞毒性試験等) 専門的な知識やスキルを身につけていきますが、定着度を大切にするため、スモールステップで進められますので、同期と一緒に学びながらスキルアップが叶います。 ■将来的にお任せするプロジェクト例：・医薬品製造業に係わる成分検査・医薬品の品質管理・医療分野の新材料・新技術の開発・治療薬の製造における開発 ※上記は同社で実際にアサインいただけるプロジェクトの一例です ■本ポジションの魅力：・年休125日（土日祝休）／残業12.7時間程度などワークライフバランスも大切にしながら取り組めます。・社員寮や引っ越し費用のサポートも充実しているため、安心して新たな環境でスタートできます。変更の範囲：本文参照

第一三共株式会社

【群馬／館林】研究（バイオプロセス）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

館林バイオ医薬センター住所：群馬県邑…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容バイオ医薬品（抗体および抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養・精製・工程分析）、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス：・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質管理◆売上高500億円以上／業界トップクラスシェア／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億円以上／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容：医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。 ■業務詳細：・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験・微生物試験・試験設備の管理・器具・施設の清掃・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務・書類作成　など ■業務のやりがい：医療用医薬品を販売する大手製薬企業から、注射剤（無菌抗生剤）の製造から出荷までを任せられており、人の命を守る医薬品の製造、品質管理に携わるといった大切な業務となります。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

大塚ホールディングス株式会社

【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社【エージェントサービス求人】

社内システム開発・運用、品質管理・保証

1＞徳島本部住所：徳島県徳島市川内…

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550万円〜1000万円

正社員

■職務内容：大塚グループは、複数の医薬品メーカーを子会社として有し、その子会社をホールディングスにて統括しています。本ポジションは、GXP特にGMPに関わるシステムに関して、企画推進、運用業務を担当頂きます。・グループ全体でのGXPに関わるシステムの集約や運用効率向上の推進・システムの改修、アップデート・システムの運用　等入社後は、カウンターパートとなる、生産部門や品質部門と一体となって、品質レベルのさらなる向上を図っていきます。尚、入社後の研修に関しては、これまでの業務経験に応じて、OJTを通じて教育をしていきます。 ■勤務地に関して：これまでのご経験や、キャリアプランに応じて、求人票記載のいずれかの勤務地での勤務を予定しています。また大塚ビジネスサポート株式会社への出向又は兼務での勤務の可能性があります。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質管理＜係長クラス＞売上500億円超／業界トップクラスシェア／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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500万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高500億円以上／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容：医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて医薬品工場に関連する品質管理業務にて係長クラスとして業務をお任せします。 ■業務詳細：下記業務をメインにお任せします。担当工程の管理、メンバーへの指導などにもゆくゆく携わっていただきます。・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験・微生物試験・試験設備の管理・器具・施設の清掃・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務・書類作成　など ■業務のやりがい：医療用医薬品を販売する大手製薬企業から、注射剤（無菌抗生剤）の製造から出荷までを任せられており、人の命を守る医薬品の製造、品質管理に携わるといった大切な業務となります。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社日立プラントサービス

【東京/日立グループ】医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション業務〜残業30h程度〜【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：東京都豊島区東池袋3-1-…

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400万円〜699万円

正社員

〜売上高1000憶円以上／業績好調／元請け9割以上／バイオ医薬プラントや製剤プラント等の産業プラントに強み／土日祝休み／福利厚生・手当充実〜 ■担当業務：医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 ■業務詳細・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および指導、クライアントへの保守管理および定期バリデーション業務の提案、自社サービス部門への指導・教育をお任せします。最初は図面が読めなくても構いません。 ■組織構成：約20名ほどのチームへの配属となります。20代から55までの幅広い年代が在籍しています。当社は毎年新卒者を募集しており、新卒社員は2年程度オフィスでの業務を経験した後、現場へ配属されます。そのため、現場は若手が比較的多いという現状です。男女比：男性7:女性3（女性課長2名在籍、産休上がりの女性も活躍しています） ■積極的な在宅勤務実施当部署では積極的な在宅勤務を推奨しています（2日間/週）入社1か月未満の新入社員を除き、全員が在宅勤務を実施しています。 ■キャリアイメージ当面はご経験に応じた適正業務に臨んでいただきますが、将来的には組織全体を俯瞰するマネジメント職に進むか、プロフェッショナルとして専門領域でその道を究めていただくかを本人の意向や評価により判断していきたいと考えています。 ■当社の魅力：・残業時間は月平均30時間程度で、各部門で残業時間の制限目標を設定しております。設定している時間内で残業時間が守られているか月ごとに管理しており、経営会議等で議題に出して、どうすれば少なくできるのか全社的に取り組んでおります。また、健康管理時間というものがあり、大幅な残業時間を記録した場合は注意喚起がなされます。毎週水曜日と金曜日はノー残業デーを設けており、プライベートと仕事を両立できる働き方が可能です。・自由な働き方が可能当社はフレックスタイム制やサテライトオフィスも設けておりますので、自由な働き方が可能です。担当業務により異なりますが、テレワーク制も導入しております。変更の範囲：会社の定める業務

金陽製薬株式会社

【奈良／五條市】品質管理・検査＜業界未経験者歓迎＞残業月10H／昭和6年創業の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県五條市住川町1420…

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350万円〜499万円

正社員

＼漢方のメッカ奈良を本社に置くメーカー◆昭和６年創業◆医薬品業界について学べる環境もあり◆異業種品質管理スキルも生かせる◎／ ■仕事内容９０年以上の歴史を持つ漢方医薬品メーカーである当社にて、栄養ドリンクの試験、品質管理業務（約130品目）をお任せします。＜具体的な業務＞・QC工程表の作成、維持、管理・標準書の作成・更新・検査機器の調整・検査業務（原材料、製品）・製造部などへの品質教育の実施・クレーム対応・製品の承認をとるにあたり役所との折衝また、当社は少数精鋭部隊のため現状の品質管理担当は開発業務を行っており、今回ご入社いただく方も上流の業務経験を積んでいただくことも可能です。その際には営業担当と外部研究開発部隊との折衝も発生します。＜業務の特徴＞・製品について：自社製品では指定医薬部外品の「Angelica」シリーズ（和漢栄養ドリンク）が主力です。全国の自衛隊（陸海空）の基地（駐屯地）でも当社の栄養ドリンクが取り扱われています！またOEM商品も多く取り扱いがあり、身近なドラッグストアやスーパーなどで売っているものなど、身近なところに当社が手掛けたものが流通しています。・使用する測定機について：水分滴定装置、分光光度計、赤外分光光度計（ＦＴ-ＩＲ）、高速液体クロマトグラフィー、真空乾燥機などがあります。 ■ミッション：今回ご入社いただく方には、商品開発の一員として、機器による評価試験等の実践活動をお任せします。そのためには医薬品業界の国内外法規則の理解が必要ですが、研修もご用意しているのでご安心ください。3年後には製品試験、原料試験、顧客対応同席等の中心的な存在となっていただくことを期待しています。（将来的には係長以上）現在の製造部長は50歳の方で年齢ではなく、能力主義の組織です！ ■組織構成：工場には2７名の社員が在籍しており、品質管理担当は７名、うち2名は品質管理しながら商品開発も行っています。 ■特徴健康ドリンクや美容ドリンク専門メーカーである当社は、製造委託先からの高い評価得てOEM受注が拡大し現在に至ります。近年、奈良県で漢方メッカ推進プロジェクトがスタート。当社テーマの一つである当帰根活用によるトウキエキス製剤の新商品開発を推進中です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社テクノプロ

【中国】医薬・バイオの研究開発員◇ブランクOK／正社員／残業5.7ｈ／企業や大学のPJTにも参画【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

クライアント先住所：広島県受動喫煙…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／社員の8割が修士以上／ブランク有でも活躍実績◎／高度なプロジェクトにも参画／残業5.7ｈ・土日祝休／国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境全社平均残業時間5.7ｈ、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

株式会社日本ケイテム

【富士宮/特別1day選考可能】職種未経験歓迎◎大手医療機器メーカー製造◆年休129日／研修充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

静岡県富士宮市住所：静岡県富士宮市ひ…

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300万円〜399万円

正社員

＜年休129日／大手医療機器メーカーで就業予定／基本土日祝休み・夏休みや年末年始休みなど／住宅手当や家具家電付き寮社宅など有＞ ■仕事内容：日本ケイテムは大手メーカーからの依頼を受けて、様々な製品の製造を受託しています。今回は静岡県富士宮市の大手メーカーで、医療用器具の製造をお任せします。指を使って部品を取り付けたり、製品に傷やゴミがついていないかを検査したりするお仕事です。身に付けた技術は他業界でも応用が可能です。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■クリーンな就業環境：クリーンルーム内での快適な職場での業務をお任せいたします。男女比率4:6と女性も働きやすい環境です。また就業しているメンバーの平均年齢は30代と若いメンバーが活躍中です。 ■充実した教育体制：配属後は十分なOJTを受けられます。また、資格取得支援・バックアップの充実により、自分のペースでスキルアップしていただけます。習得した技術や役割を確実に評価し、給与に反映させる仕組みがあります。 ■キャリアアップも目指せる：このような作業を一通り習得して頂き、ゆくゆくは生産管理や労務管理といった発展的な業務にも挑戦できますし、リーダーや所長といったマネジメント職への道もあります。もちろん、現場で製造のスペシャリストを目指すことも可能。同じ分野に携わり続けることも、異分野に挑戦することもできます。　 ■求める人物像：ご自身のキャリアプランに応じて成長できます。・大手メーカーで働きたい方・スキルを身に着けてキャリアアップしていきたい方・コツコツ安定して働きたい方・手に職をつけたい方・教育・マネジメント業務に興味のある方・早く管理業務に挑戦したい方変更の範囲：本文参照

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】医薬品・製造職(マネージャー候補)【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・医薬品の生産業務・部下の業務管理、育成・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して：本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して：当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

株式会社テクノプロ

【滋賀】医薬・バイオの研究開発職◇正社員／キャリアアップ支援の制度充実／残業10h以下・土日祝休【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、生産技術・生産管理

各クライアント先（滋賀県）住所：滋賀…

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350万円〜649万円

正社員

【東証プライム上場／手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業10ｈ以下】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。【プロジェクト実績例】・医薬品における薬効薬理評価業務・次世代抗体医薬品の開発業務・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務・がんにおける新規分子標的治療法の開発プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度＜評価制度＞適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。＜社会人博士制度＞在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。＜1800種類以上の研修プログラム＞ Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境全社平均残業時間10時間以下、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

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