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株式会社メニコンネクト

【郡上八幡／転勤無】品質管理※コンタクトケア製品≪コンタクトのメニコンG≫ 住宅手当有／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

郡上工場住所：岐阜県郡上市八幡町旭字…

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400万円〜649万円

正社員

〜年休120日・土日祝休で働き方◎国内コンタクトレンズのパイオニア「株式会社メニコン」のグループ会社〜 ■職務内容：主要生産拠点である郡上工場にて、コンタクトレンズ関連用品の国内圧倒的シェアを誇る「株式会社メニコン」製品の量産工程における品質管理業務を担当いただきます。転勤無で腰を据えてスキルアップができるポジションです。 ≪具体的には≫ ◆化学試験(製品の性能確認)／微生物検査／容器・外箱の検査 ≪職務内容の魅力≫ ◆広くて新しい実験室で、様々な分析機器を取り扱うことができます。 ◆品質管理によくある同じルーチンワークを繰り返すのみでなく、新製品の実現にたずさわることができます。 ■組織構成：品質管理課は20名（20代〜40代／女性8割・男性2割）の組織です。 ≪チーム構成≫ ケアソリューション1係／2係／レンズ係の3チームです。各チームにマネージャーが1名ずつ在籍し、それぞれメンバー5名程度での構成です。 ≪チームごとの役割≫ ケアソリューション係はコンタクトレンズに使用するケアソリューション製品、レンズ係はコンタクトレンズの品質管理を実施します。 ■同社の魅力：（1）高品質の生産し続けられる技術力：医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485に基づく生産体制によって、高い品質を確保しています。BFSシステム（成形同時充填システム：容器の「成形」と内溶液の「充填」を同時に行い、瞬時に密封することで無菌状態での製品化を実現する画期的なシステム）をはじめとする最新機械設備を導入した製造ラインが稼働しております。（2）福利厚生：・引越し費用負担（遠方からの引越が必要な方など　※支給要件有）・社宅あり（単身者のみ入居可能・入居費用:1.2万円/月）・家賃補助あり（借家に入居される場合　※支給要件有）・遠隔地採用者帰省補助制度あり（3）就業環境：土日祝休みで年間休日は120日と、プライベートとも両立がしやすい環境です。また、残業時間も月平均20時間以内です。 ■今後の展望：現在は国内向け製品のみならず、グループとしてグローバル展開を進めております。設備投資にも積極的に取り組みながら、親会社メニコンとの共同研究や開発も推進し、商品開発のスピードアップも実現をさせていく予定です。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品株式会社

【千葉】本社品質保証部マネージャー　〜年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

独立行政法人中小企業基盤整備機構関東…

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600万円〜1000万円

正社員

◆仕事内容：本社品質保証部のマネージャーとして所属いただき、主に下記業務をお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・分析結果の管理・報告　・メンバーマネジメントなど ◆組織体制：品質保証部は現在6名体制で構成されています。 ◆コンドロイチン硫酸の老舗企業: 『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。コンドロイチン硫酸／ポリフェノール／ビタミンC／ビルベリー

明治薬品株式会社

【富山】薬剤師/残業月平均10時間以内/完全週休2日制/年間休日122日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市三郷６番地…

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350万円〜649万円

正社員

■職務内容：薬剤師として、以下の業務を行います。・医薬品、医薬部外品等の品質保証・医薬品のGMP管理・薬事申請書類の作成等 ■職務の特徴：・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。・本ポジションでは、委託先や部門内にてコミュニケーションを取ることができる方を求めています。また、英語力がある方は、自身のスキルを活かして業務を行うことができます。 ■組織構成 10名の組織です。 50代の部長、40代次長、30代課長係長2名と30代主任2名、20代一般職4名にて構成しております。男性が4名、女性が6名です。 ■同社の特徴：明るく豊かな未来のために同社は顧客の健康をサポートしています。長命だけでなく長寿社会を作るため、同社は独自のノウハウに基づいて、独創的な製品開発、徹底した品質管理、安定的な製品供給を約束し、21世紀のセルフメディケーション時代という大きな流れに貢献していきます。・CMO事業…大手製薬メーカーの多種多様な製品を受託製造しています。・CHC事業…創業以来、培ってきた技術と知識をベースに同社だから出来る製品開発を日夜探求しています。　　　　　　　　最近の生活習慣や美容関連製品を中心に目的や用途にあったユニークな製品の「企画」「提案」「研究開発」に努めています。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質管理◆未経験歓迎／完全土日祝休／売上500億円超／業界トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

池田バイオ医薬品工場住所：岐阜県揖斐…

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350万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日(土日祝休み)・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容：医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。バイオ医薬品、特にワクチン製剤の原料及び資材の受け入れ試験業務、製剤出荷試験、環境試験等を担当して頂きます。バイオ医薬品工場のワクチン製剤等のバイオ医薬品に関連する品質管理業務に従事いただきます。実務未経験の方も理系のバックボーンを活かし、実務経験を積むことができます。 ■業務のやりがい：日本国内でも数少ないバイオ医薬品のCDMO（医薬品開発製造受託機関）として製薬企業・ベンチャー企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造品の品質評価を受託しています。ゼロベースからでもバイオ医薬品に携わることが可能です。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ダイゾー

【京都】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

京都工場住所：京都府京都市伏見区淀美…

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400万円〜549万円

正社員

【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要：ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化粧品、医薬部外品及び医薬品)を検査し、設計通りの品質であるものを確認する業務。 ■業務詳細：・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理・新製品の検査工程立ち上げ業務、定常業務である検査・分析と並行し、「検査の仕組みづくり」にも携わっていただきます。 ■入社後にお任せしたいこと原液や製品の検査(外観、におい、ph測定、比重、HPLCやGCによる定量等)の実施及び結果の確認。未経験者には先輩社員が指導します。 ■品質管理のやりがい自分担当した製品が、ドラックストアやコンビニなどの店頭に並ぶ達成感とやりがいが肌で感じられます。 ■業務の魅力：品質管理とは現場と検査室の往復であり、分析機器を運転しながら現場対応する等、業務範囲は試験室内に留まらず、生産現場も動き回ります。不良の発見や検挙など、成果が見えやすい、手ごたえのあるやりがいが品質管理にはあります。 ■入社後: ・これまでに身に付けた知識や経験などを踏まえて出来ることからスタートし、実地研修で業務を少しずつお任せしていきます。・配属後は、上司や先輩とペアを組み、手順の見直しや作業管理、文章の書き方など指導を受けながら実際の業務を行ってもらいます。 ■働き方：タイムカードで徹底した残業管理を実施しており、サービス残業等は一切ありません。繁忙期は休日出勤が発生しますが、代休を取得していただくことも可能です。 ■当社について: 業界トップクラスのシェアを誇る事業部を２つ保有する、業界のリーディングカンパニーです。また、当社の製品は有名メーカーの商品(整髪剤・制汗剤・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等)として流通しております。エアゾール事業部は業界トップクラスのシェアを誇り、強固な顧客基盤を持ちます。（生産本数：年間2億本）変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

【東日本】【当月入社可能】研究開発スタッフ ※製薬・化学・バイオの案件多数／勤務地相談可【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

東日本住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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400万円〜649万円

正社員

【経験者歓迎！ブランクある方も歓迎です！案件が増大しているため、早期にジョインいただける方歓迎です！】 ■担当業務例：化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理、研究開発関連業務を行います。※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。※実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します。 ※将来的にはメーカーへ転籍される方もおります。 ■特徴・魅力：【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。【充実の福利厚生】資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。また、研究社員のキャリア形成に重点を置く当社だからこそ、資格手当や役職手当、学会参加費、英会話スクールや通信教育受講料、セミナー受講料など自己研鑽に関わる費用については補助金の支給があり、研究社員の成長を支援しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社セルシード

【東京】品質管理（マネージャー候補）※年間休日126日／土日祝休み／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都江東区青海2-5-1…

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450万円〜799万円

正社員

■職務詳細：製造する細胞シートをはじめとする製品の品質試験、及び課員の指導や部門長のサポートを担っていただきます。具体的には、純度試験や無菌試験などにより製品が規格を満たしていることを確認いただく業務になります。また、マネージャー候補として、品質試験業務はもちろん、品質レベルの向上や業務改善、課員育成に取り組んでいただきます。 ■組織構成：同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ2名、技術派遣2名の計5名で構成されています。 ■キャリアパス：将来のリーダー候補として、業務を遂行していただきます。 ■同社について：・当社は、2017年3月に特定細胞加工物製造許可を受け、2018年2月より再生医療受託サービスを開始したことを背景に細胞シート製品の受託製造の需要が高まり、増員体制の強化を目的として採用が加速しております。・当社の強み：（1）大学発ベンチャーとして、温度応答性細胞培養養ををいた細胞シート工学のパイオニアとしての認知度が高くアカデミアとの強いパイプを有しております。（2）再生医療等製品の開発経験、治験製品の製造受託実績を有しております。上記の強みを活かし、自社製品の製造のみならず、アカデミア・企業から委託を受けて細胞シート製品の技術移管、製造業務を将来中心となり担っていただきます。・「細胞シート再生医療事業」　パイプライン：　「軟骨再生シート」…変形性関節症の根本治療を目的として、東海大と研究開発を行っている再生医療等製品です。変更の範囲：会社の定める業務

ミズホ株式会社

【千葉】品質保証（製品情報処理・承認申請）異業界歓迎／日米で手術台シェアNO.1／年休126【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県佐倉市太田217…

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450万円〜699万円

正社員

【グローバルニッチトップ企業100選へ選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／世界が認める「杉田クリップ」／日米での手術台のシェアはNo.1／年間休日126日】 ■業務内容：製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・監査への対応を行って頂きます。また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ承認申請の業務に携わって頂きます。（行政とのやりとりは本社品質保証規制部が対応しますので、本職務は工場で技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行います） ■部署構成：千葉工場品質保証部全体13名男性：10名　女性：3名（年齢30代〜60代）品質保証課5名（男性4名・女性1名） ■補足：出張頻度：国内2〜3回/年外出（セミナー）1〜2回/年 ※海外は現在出張想定していません。　　 ■日本・アメリカでの手術台のシェアはNo.1：手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。当時日本では開発が不可能とされてきた、分離式手術台の開発成功はその一例です。現在手術台のシェアは日本、アメリカでトップクラスを誇っています。 ■安定した経営基盤：創業から100年、盤石の経営基盤が確立しています。社員一人ひとりの主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当に評価する人事考課も当社の特徴の一つとなっており、若手からベテランまで幅広い年代層の方が活躍しています。近年では、よりグローバル対応に力を入れており、当社を中心にグループ会社と連携しながら、アジア、ヨーロッパへの進出、更なるシェア拡大に取り組んでいます。

第一三共株式会社

【東京本社／平塚】品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：東京都中央区日本橋本…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容： ◎グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等・製造委託先管理業務の推進と業務改善・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援・製造委託先のGMP向上支援・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ◎海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ◎アライアンス先との強固な連携維持 ■職務の魅力：・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています。 ■キャリアパス：・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

株式会社エース・ジャパン

【山形本社】品質保証〜医薬品原薬≪残業少・家族住宅手当有／マイカー通勤可〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：山形県東根市大字東根甲58…

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600万円〜1000万円

正社員

◆◇品質保証・品質管理等／国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品（高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等）の原薬を製造・販売◇◆ ■業務内容：本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。 ■取り扱い製品について同社では医療用医薬品の*原薬の研究・製造・販売を行っています。取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境：完全週休2日制／年間休日115日／残業月20h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しており、離職される方は非常に少なく、腰を据えて中長期的な就業が可能です。＜＜同社の特徴について＞＞同社は設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60％超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。医療用医薬品の原薬（有効成分）を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。2023年1月には原薬の製造に必要となる主原料を、自社で製造するためのマルチプラントを新設。更なる業務拡大を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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700万円〜999万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。 ■業務詳細：・医療機器申請判断（各国薬事申請）・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

共立製薬株式会社

【東京／九段下】品質保証◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区九段南1-6…

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400万円〜649万円

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容：（１）GQP 関連業務手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及び GMP レベルアップ推進（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務（４）定期 GMP 適合性調査に関する申請業務 ■組織構成部署人数６名（男女比（男性：３名、女性：３名） ■企業の特徴／魅力：当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。【当社の特徴】「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

テルモ株式会社

【長泉町／最寄り：三島駅】品質管理職(QMS／規格法規制対応)※プライム上場／異業界の入社多数【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

テルモMEセンター住所：静岡県駿東郡…

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500万円〜899万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／プライム上場/国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医療用ポンプなど医療電子機器の開発製造拠点・MEセンター】 ■職務概要：世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せします。 ■職務詳細：・ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務・内部監査の実施／外部監査の対応・各国薬事省令対応・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施 ※入社後は、スキルに合わせて業務アサインします。業務を通して、必要な知識やスキルを身につけていただき、業務の幅を広げていただく予定のため、医療業界での経験は不問です。 ※国内の委託工場や海外EMS関連へ出張する場合があります（頻度低）。 ■本ポジションの魅力：テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで社会に貢献しています。医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に提供するための基盤となる重要な役割です。この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。 ■テルモMEセンターについて： MEセンターは、静岡県立がんセンターから徒歩5分の立地。手術室、集中治療室、病室で不可欠な輸液ポンプやシリンジポンプ、体外循環装置置遠遠ポンプ駆動装置などの医療機器の開発、改良、製造、メンテナンスを行っています。 ■テルモについて：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています変更の範囲：会社の定める業務

テュフズードジャパン株式会社

【東京】機能安全認証エンジニア　※未経験者歓迎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区千駄ヶ谷5-3…

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500万円〜699万円

正社員

【150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関（世界最大級）】 ■業務内容：機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般（ドイツ側チーム、日本の顧客）・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア設計）・試験プランの作成、Review ・ドイツ人エンジニアを含む、日本人顧客とのミーティング（逐次通訳等）の司会・機械安全、機能安全に関するセミナー、個別トレーニング＜業務例＞入社後は約1年間のOJT基礎研修を受講いただきながら、ハードウェア・ソフトウェア・クオリティーマネジメントにおけるご自身の得意分野を掘り下げていき、資格認定に努めていただきます。実際の業務では、メーカー顧客先に行き、製品の製造・開発を認証・監査をします。顧客先によっては審査のため月半分くらい出張いただくこともございます。終了後は、レポート作成して、ドイツへ報告して認証受けるというのが業務の流れになります。入社3年目では、エキスパートして独り立ちして複数案件を担当いただきます。【変更の範囲：なし】 ■ポジションの魅力：・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できます。・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できます。・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。・客先への出張以外は、在宅勤務を柔軟に活用でき、柔軟な働き方ができます。変更の範囲：本文参照

セルソース株式会社

【マネージャー候補】細胞等の品質管理◆フレックス／年間休日120日／プライム上場・バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞ライフイノベーションセンター住…

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600万円〜899万円

正社員

◇◆2023年10月東証プライム上場／新しい治療選択肢を提供できるバイオベンチャー◆◇ ■業務概要当社の品質管理部門にて、品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。 ■業務内容・組織マネジメント・細胞等の品質管理、試験・細胞等の品質管理、試験に関する記録・細胞等の原料及び取扱い検査・CPC構造設備の環境測定 ■取り扱い製品／サービス一例＜脂肪由来幹細胞加工受託サービス＞医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。＜血液由来加工受託サービス＞医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託しています。この調整方法は当社が特許を取得しています。 ■当社について当社は2015年に創業し、再生医療関連事業を展開しています。「未来を変える」「すべての人生に自由を医療に革命を」というパーパス、ミッションの実現を目指し、整形外科、産科婦人科、形成外科等の診療領域を対象に事業を行っております。 3つの社会課題（高齢化問題・少子化問題・財政問題）に向き合い事業を展開し、2023年10月には東証プライム市場への上場を果たしました。＜当社が取り組む社会課題＞・高齢化問題：寿命が長期化する一方、健康寿命は同じ速度で伸びておらず、その結果身体に何かしらの課題を抱えた状態で生きている期間も長期化しています。当社はできる限りそのギャップを縮め、健康に日々を過ごす自由を手にできる未来を目指します。・少子化問題：日本の合計特殊出生率は減少の一途を辿っており、生産年齢人口も減り続けています。社会の持続可能性を保つため、不妊治療分野での再生医療等の普及／推進により出生率向上を目指します。・財政問題：「社会保障関係費」の増加により歳出と税収のギャップも拡大、結果社会インフラの持続可能性が低下しています。当社は「自費診療の理解促進・産業化推進を通じた保険診療とのハイブリッドな医療制度の確立」という壮大なテーマを持って事業を推進し、国家財政健全化に貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

クオリテックファーマ株式会社

【静岡／UIターン歓迎】医薬品の品質保証◆ロート製薬子会社／社宅制度・転居費用負担有／フレックス【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場(静岡県掛川市上土方工業団地2…

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550万円〜999万円

正社員

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理・クレーム対応、業許可対応・SOP管理・ベンダー管理・製品品質の調査、レビュー・出荷判定、出荷管理・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成：（静岡工場）従業員約350名／品質保証部50名品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

AGC株式会社

【千葉／市原市】バイオ医薬品の品質管理（QC）業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県市原市五井海岸1…

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700万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】下記業務をお任せします。【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務】 ■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）の管理・工程分析、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）の管理・品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）、分析装置等の管理 ■製造販売業者との連携・試験方法の技術移管、品質に関する技術打ち合わせ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成■製造販売業者の監査、医薬品規制当局の査察対応の実施 ■海外関連会社との連携・協業の実施 ■当業務の魅力：製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）変更の範囲：本文参照

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】品質管理業務（医薬品メーカー）◆山形市周辺での長期キャリア形成も可／年間休日123日◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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450万円〜799万円

正社員

今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細：監査対応や他部署連携・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ○人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ○FA制度…自ら職務・職場を希望でき、エリア・営業所間をこえて適性に配置できるシステムもご用意。 ○キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのスキルレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ○人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社について：【売上規模590億/22000名規模のグループ会社】元々の母体がIT企業のため、様々な業界からの引き合いが多く安定業績を継続しております。また別部門のエンジニア領域（電気や機械など）にも強みを持っていることからエンドユーザーと直接取引や最先端技術（IoTなど）にも経験頂く環境があります。・表彰実績多数/国家規模、最新技術の参画なども多数実績あり・リーマンショック後、「毎年15％以上の売上高」を記録した業界唯一の会社・離職率毎年2%以下(新卒の3年以内退職は0名＊業界平均10%) 変更の範囲：会社の定める業務

コタ株式会社

【京都／久御山】品質管理　※未経験歓迎／賞与6か月実績◎上場・美容院向け化粧品メーカー／残業20H【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

COTA KYOTO Lab 住所：京…

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400万円〜549万円

正社員

〜東証プライム上場！美容室向け頭髪化粧品メーカ—である当社にて、品質管理業務をお任せ〜 ■業務内容： ◎品質検査：バルク・製品の品質検査（物性・官能・生菌数測定等）、原料・資材の受入検査 ※取り扱い分析機器（HPLC、pH計、粘度計、光学顕微鏡、マイクロスコープ、エバポレーター） ◎衛生管理：環境測定（清浄度・落下菌等）、現場菌モニタリング、防虫管理 ◎文書管理：GMP（製造・品質管理基準）の手順書・記録書の管理 ◎品質保証：協力工場査察、クレーム・トラブル対応、原因調査・対策確認 ■当社の特徴や魅力： ◎創業以来着実に成長を遂げており、26期連続増収中でとても安定しているのでライフプランが立てやすいです。 ◎当社の取引先は、顧客である美容室だけでなく原材料メーカーなど多岐に渡り、その数も膨大ですが、取引先が口をそろえて「コタの社員はみんな明るくて元気」とおっしゃいます。 ◎当社は年齢、性別、入社歴、所属部署関係なく、誰もが「美容業界の近代化」のためにやりたいことを実現させる環境があります。 ◎産休・育休制度や時短勤務制度など、ご本人様のライフプランに合わせて活用できます。 ■当社について：当社は、美容室向け頭髪化粧品メーカーとして創業した当時から「世の中の美容室を一軒でも多く近代経営に導く」、「世の中の女性を一人でも多く髪から美しくする」をミッションとし、美容室とともに歩んでまいりました。 ”コタアイケア”、"コタクチュール"等様々な商品を展開しております。変更の範囲：会社の定める業務

ロートニッテン株式会社

【長野県上伊那郡／転勤なし】品質保証（医薬品製造所での法令順守など）◆未経験可◆ロート製薬グループ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

長野工場住所：長野県上伊那郡辰野町大…

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400万円〜599万円

正社員

◇◆ブランド力ある眼科専業メーカー／ロート製薬グループの安定した基盤／GMPに関する知識があれば実務未経験可／年休126日／マイカー通勤可（駐車場あり）◆◇ 日本でも珍しい眼科医薬品の専業メーカーである当社にて、品質保証業務（メンバークラス）をお任せします。 ※GMP省令に基づく品質保証業務に取り組んで頂き、品質向上やGMP教育を通じた工場全体のレベルアップに努めて頂きます。 ■職務詳細：医薬品製造所における以下業務 ◎法令順守及び規制当局に関する業務（薬機法、GMP省令、その他関係通知等） ◎国内外当局からの査察対応 ◎医薬品品質システム（PQS）の運用に関する業務 ◎製造品目の品質不良及び品質問題の対応（逸脱・苦情等） ■当社特徴： ◎ロート製薬（株）では、1995年からC3（シーキューブ）ブランドでコンタクトレンズ点眼薬やケア剤を販売していますが、その後、1999年よりコンタクトレンズ自体も販売をするようになりました。 ◎このロート製薬が担っていたコンタクトレンズの販売活動を2021年4月より当社で受け持つこととなりました。 ◎コンタクトレンズは海外の協力工場で生産していますが、人の手の介在が少ない自動製造ラインで製造し、高い品質と低コストでコンタクトレンズを製造そして販売しています。 ■当社について：当社は眼科領域に特化した製薬会社として1961年に設立しました（企業名：日本点眼薬研究所）。2020年には「目の健康を守り社会に貢献する」という志を同じくするロート製薬グループの一員となり、2022年4月から、社名を「ロートニッテン株式会社」に変更いたしました。ロート製薬の医療用点眼薬事業の中核として今後さらに成長していくために、生産拠点を拡大しております。変更の範囲：会社の定める業務

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