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株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質管理／課長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

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650万円〜899万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：原材料及び製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務（医療用・一般薬）の統括をお任せします。 ■具体的な業務：＜品質管理1G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）分析技術移管（4）分析機器管理＜品質管理2G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）治験薬製品標準書（4）試験法、分析法開発（5）分析技術移管（6）治験薬安定試験管理、企画設定（7）分析法バリデーション（8）分析法リスク管理（9）分析機器管理 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社シーエムプラス

【みなとみらい・転勤無】医薬品バリデーションエンジニア◆医療関連コンサル企業／土日祝休／年600万〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市西区みなとみ…

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600万円〜1000万円

正社員

〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要：お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細：まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴：・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。変更の範囲：会社の定める業務

ノボキュア株式会社

【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋2-2-1…

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700万円〜999万円

正社員

【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要：ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)として、下記業務をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞ 1.GVP 省令関連業務全般・PMDA への不具合報告（電子報告）・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業・医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成・医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼 2.Global Safety チームとの連携・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（英語。Global への報告）・海外拠点（Global）との情報確認、指示受領、結果回答（e-mail でのやりとり） 3.その他安全管理に関する業務・安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート・GVP および GPSP 省令、その他安全管理に関わる社内教育等 ■腫瘍治療電場療法について：腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。詳細については下記HPをご覧ください。企業HP：https://www.optune.jp/for_patients/optune/ ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫（脳腫瘍）／転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）に対して適応があります。 ■当社について：当社はがん細胞に有効な周波数に設定した電場を利用する治療法「TTフィールド（腫瘍治療電場）療法」を開発。この原理を用いて、膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）治療用機器を開発し、世界各国で販売しています。変更の範囲：会社の定める業務

大同薬品工業株式会社

【奈良】品質管理〈責任者クラス〉医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラス／上場DyDoグループ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社住所：奈良県葛城市新村214-1…

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500万円〜649万円

正社員

【国内生産量トップクラス！最高峰の品質を誇る！アリナミン・エスカップでお馴染み/OEM・ODMに対応◆マイカー通勤可/年休120日/手当充実/平均勤続年数10年以上◎】 ■業務内容：本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。〈メイン業務〉各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。〈ゆくゆくお任せする業務〉分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。 ■使用機器： HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等 ■魅力ポイント：〈品質管理部について〉 ◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質管理業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。 ◎品質管理体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。〈同社について〉 ◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 ■同社に関して： ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。変更の範囲：会社の定める業務

日油株式会社

【兵庫】医療用製剤原料の品質保証◇GMPの知見をお持ちの方へ／「バイオから宇宙まで」手掛けるメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

尼崎研究所住所：兵庫県尼崎市大浜町1…

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500万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場／「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー／有給消化率◎／残業20時間前後／ワークライフバランスが叶う良好な就業環境】 ◆業務内容：当社のライフサイエンス事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)において以下業務をお任せいたします。・GMPおよび試験法に関する文書の作成、文書類記録類のレビュー・ラボ情報管理システム（LIMS）の管理・機器の保守　等【変更の範囲：会社の定める業務】 ◇ライフサイエンス事業内容：・ＤＤＳ医療用製剤原料（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤）・生体適合性素材（ＭＰＣポリマー・モノマー等） GMPに関する知識や機器分析（GC、HPLC等）の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。 ◆同社に関して：『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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1000万円〜1000万円

正社員

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■業務詳細：世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・薬事申請資料作成、照会対応・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。。

長岡実業株式会社

【ベテラン歓迎】【兵庫/西宮本社※転勤無】医薬品GMPに関わる品質保証／メントール医薬原料メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

本社（工場）住所：兵庫県西宮市西宮浜…

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700万円〜999万円

正社員

【創業220年！メントール医薬原料メーカーとして国内外の顧客に永く信頼されている安定企業】医薬品や食品、香料などの原料に使用される天然のハッカやミント、薬用ニンジンなどを扱う当社にて、医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当頂きます。 ■具体的には：・工場全体のGMP手順／記録類の制改訂業務・品質保証全般に関わる各業務（出荷管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検、品質情報処理、製品品質照査、供給者管理等）＜用途＞・医薬用、食品香料、香粧品、洗浄剤など ■製品特徴：当社のハッカ製品は、100%天然成分を使用しており、その味わいや香りは合成品とは異なります。ミントガムやキャンディー、歯磨き粉、湿布、化粧品、さらにはタバコなど、さまざまな用途に広く愛用されています。さらに、ハッカ製品やニンジン製品に加えて、海外メーカーから輸入した高品質な医薬品原料、天然精油、アロマケミカルも取り扱っております。 ■部署構成：品質保証グループは3名で構成されています。 ■同社の事業内容：文化元年の1804年に薬種天産物の問屋として創業して以来200年以上、国内外の産地や人々と深い信頼関係を築くと共に天産物に関するあらゆる専門知識を蓄積してきました。文化水準の向上と共に需要が伸びると言われ、天然香料の代表ともいえる「天然ハッカ」及び200年以上の歴史に裏打ちされた漢方生薬の「薬用人蔘」を中心として取り扱っています。変更の範囲：会社の定める業務

日本食品化工株式会社

【静岡県富士市】【薬剤師の資格を活かして働く】医薬品製造管理者候補※三菱商事グループ/年休129日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富士本社住所：静岡県富士市田島30 …

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400万円〜649万円

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方歓迎／第二新卒歓迎／医薬品製造管理者へのキャリアアップ可／生活必需品を支える素材を提供／東証スタンダード／三菱商事グループ／創業75年の信頼／グローバル展開企業／先進的な研究開発／福利厚生制度◎／年休129日／1日7時間勤務／時間外労働月平均15時間以下／有給取得率80％以上〜 ■業務内容：静岡県の富士本社にて、当社が製造する医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補として主に下記業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理・医薬品製造届・認証に関わる業務・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応 ※製造責任者クラス２〜３名と査察対応にあたります。 ※当社は医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。 ※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。 ■入社後の教育体制：先輩社員がつき、OJTによる教育を行います。OJT以外にも階級や年齢に応じた研修があり、学習いただける環境は整っています。これまでの経験や適性に合わせて、最適な教育をいたします。 ■評価制度： 2022年4月、2023年4月に評価制度の見直しを行っております。具体的にはコンピテンシーの導入をしており具体的な行動そのものではなく、行動につながる「性格」「動機」「価値観」といった要素を重視しております。等級におけるあるべき姿を明確にしたことで自分がどんなことを目指すべきか明確になり成績についても評価をしやすい体制を構築しております。 ■当社の特徴：・コーンインダストリー業界に該当しており、参入障壁も高いことから競合は多くないです。・質の高い研究開発や東西2工場体制による安定供給が可能です。・コーンスターチ・でん粉製品・糖化品・ファインケミカル製品・副製品すべてを製造できるためコスト面でも優位性があります。・海外拠点もあり、国内とは原料の異なる製品の製造・販売をしながらグローバル展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ホギメディカル

【茨城】医療関連製品の品質保証（課長候補）《プライム市場上場＊日本一の品質を担う最重要部署》【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

★筑波工場住所：茨城県牛久市奥原町1…

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550万円〜799万円

正社員

医療キット等の医療関連製品メーカーである当社にて、最も重要な部署である、品質マネジメントシステムの運用と製品保証の維持業務等の管理責任者をお任せいたします。 ■職務詳細：以下いずれかの業務をお任せいたします。 <試験管理者業務> ・試験計画の立案、管理・試験機器(機器校正含む）の管理・（薬機法)医療機器申請に関わる試験対応（設計との試験調整）・試験規格の導入、規格変更時の対応・試験全般(物理、化学、生物）のフォロー <滅菌管理者業務> ・滅菌バリデーション計画/報告書の審議承認・滅菌装置の維持管理・滅菌規格の導入、規格変更時の対応管理・滅菌全般（放射線、EOG、微生物）のフォロー【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成品質保証課：9名（課長代理1名、係長1名、主任４名、メンバー3名）※男女8：1 試験課：8名（主任3名、係長1名、メンバー4名）　※男女5：3 滅菌管理課：4名（係長1名。メンバー3名）※全員男性 ■働き方：部署平均残業時間は月5時間程度。ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。 ■当社について：東証プライム上場企業。創業当時より付加価値の高い商品に着目。国内で他社に先駆けてメッキンバッグの製造を開始し、その後米国デュポン社と”不織布製品”を開発。院内感染防止の不織布製品の製造に初めて取り組んだ国内企業として発展しました。その他医療用キット製品も発売。医療現場の生の声を製品にし、今まで無かった製品を医療の現場に提供すべく、開発に力を入れております。 ■国内随一のシェアを誇る医療関連製品：医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。・手術キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。・滅菌用品類…メッキンバッグは国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。変更の範囲：本文参照

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質管理/責任者クラス※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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500万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：固形製剤の分析業務における試験責任者業務をお任せいたします。・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査・新規品目の技術移転対応・監督官庁、取引メーカーによる監査対応・GMP文書の作成及び改訂【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

テルモ株式会社

【富士宮＊業界不問】医薬品・医療製品の品質管理◇機能試験/理化学試験/微生物試験/生物試験いずれか【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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550万円〜999万円

正社員

【業界不問/長期就業できる環境/東証プライム上場の大手医療機器メーカー/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場/世界160以上の国と地域に事業展開】 ■募集背景：新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。 ★ご経験に合わせて、下記4チームのいずれかにおいて、リーダー候補の募集です。（1）機能試験（物理的な評価や使い勝手を評価　※機械系の知識が活かせる）（2）理化学試験（HPLCなどを使った化学分析）（3）微生物試験（菌検査など）（4）生物試験（毒性や有害性試験など） ■業務内容：・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション） ■仕事の魅力：新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給取得日数：14.2日（2023年度の全社平均） ■富士宮工場について：富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

東レ・メディカル株式会社

【沼津市／業界未経験可】医療機器の品質管理職※東レグループの医療部門／社宅制度あり／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県沼津市足高字尾上…

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400万円〜649万円

正社員

【電気機器や精密機器、自動車系など異業界からのキャリア入社多数／東証プライム上場・東レグループ／90ヶ国以上に世界展開／社宅制度／福利厚生充実】 ■採用背景：東レ・メディカルでは、世界で唯一のPMMA(ポリメチルメタクリレート)製中空糸膜使用の透析器、ポリスルホン製中空糸膜使用の透析器や血液回路など、通常の透析治療に必要な機器を取り揃えております。また透析関連装置として、逆浸透法精製水製造(RO)装置から多人数用透析液供給装置、透析用監視装置、個人用透析装置および透析管理システムに至るまでの統合的な透析システムを、自社で一貫製造しています。現在、海外展開向けに透析機器の生産台数増加が見込まれており、業務量が増加されることが見込まれておりますので、品質管理職を募集します。 ■業務詳細：静岡工場で製造する製品に関して、下記業務を行っていただきます。・透析装置のQMSに関する運営、改善に関する対応(例：ISO13485の認証など) ・苦情および品質異常に関する業務・各国法規制適合状態の維持管理・品質保証、管理関連、工場内監査に関する業務・試験、分析に関する業務・出荷可否判定に関する業務・検査員の認定、指導に関する業務・品質管理会議の企画、運営に関する業務・製品安全に関する業務 ■組織体制：当社の品質管理業務については、本社の品質保証室と静岡工場内の品質管理室の2部門で行っております。配属予定の「品質保証部　静岡品質管理室」では合計8名(嘱託社員含む)が在籍しております。30代〜50代の方が在籍しており、落ち着いた雰囲気の中、本社の品質保証室と連携しながら業務を行っています。 ■担当製品：当社の透析事業領域で展開している製品群です。透析装置や透析用管理システムなどになります。詳細については下記URLをご案内ください。 URL：https://www.toray-medical.com/medical/index.html ■本ポジションの魅力：当社の静岡工場内で製造される製品全般に関わることができます。海外展開を行っているため、各国の法規制対応などの経験ができるほか、会社全体の製品製造の事業運営に関わる重要なポジションであるため、やりがいをもって仕事ができるポジションです。変更の範囲：会社の定める業務

生晃栄養薬品株式会社

【若狭】品質保証 ※年間休日125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

若狭工場住所：福井県三方上中郡若狭町…

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350万円〜549万円

正社員

■業務内容：同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・工場のGMP管理状況のチェックと報告・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応・GMP関連文書の承認及び管理業務　・新規受託製品の立ち上げ業務　など ■組織構成：配属予定の部署は計5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、非常にアットホームな雰囲気です。 ■働き方：・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■入社後の流れ：入社後はベテラン社員の元で一から業務を習得いただきます。丁寧に教えますので、業界未経験の方もご安心ください。わからないことがあれば気軽に相談できる環境が整っています。 ■若狭工場について：・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。（建築面接：8,940.61㎡／延床面積：20,184.67㎡）・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山】医薬品の品質管理(リーダー候補)＜アリナミン製薬G＞年休123・フレックスタイム有【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

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450万円〜599万円

正社員

〜アリナミン製薬の100％子会社／医薬品で人々の健康を支える／働き方◎土日祝休・年休123日・フレックス制・残業月平均20H程度〜 ■業務内容：原材料・製品に関する試験業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：・理化学試験業務・試験法、試験記録書、作業指導書等の作成業務・逸脱、変更管理に関する業務・若手社員の教育、育成・期限管理・設備更新業務・作業改善・効率化に関する業務・サンプリング業務・PC業務（Excel、Word）【変更の範囲：会社が指定する業務内容】 ■募集部門について：現在当課では約20名が所属しており、20代〜50代の社員が幅広く活躍中です。女性も活躍しています。自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。 ■募集背景：当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行っています。今般の募集は、成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。 ■職場環境：社員食堂完備、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■今後のキャリア展開について：入社後はまずサブリーダー・リーダーとして経験を積んでいただき、将来的には主任もしくは課長職としてご活躍いただくことを期待します。 ■当社の特徴：当社は1980年、武田薬品OTC部門が販売する一般用医薬品の主力製造会社として設立され、｢アリナミン」や「ベンザブロック」などを製造／供給してきました。そして2021年4月1日、当社はアリナミン製薬グループ会社として、社名を武田ヘルスケアより「アリナミンファーマテック」へと変更いたしました。社会の高齢化に伴うセルフメディケーションの普及により、消費者の方々が直接、薬局やドラックストアなどで購入される一般用医薬品の役割はますます重要になっています。アリナミン製薬グループの「明日の元気を変えていく」というミッションに基づき、生活者の皆様へ安心そして確かな品質の製品をお届けできるよう取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

セイリン株式会社

【静岡】品質保証◆医療用の鍼（はり）で高シェア／残業月5h／年休125日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県静岡市清水区大内14…

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350万円〜499万円

正社員

〜鍼灸鍼（はり）で高シェア／月残業5時間、年休125日／医療、スポーツ、美容と幅広い分野で使われ、安定経営／医療機器に関する品質保証・営業経験をお持ちの方歓迎〜 ■業務内容： ◇品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（GVP活動） ◇安全管理責任者の業務全般 ◇顧客（医師、鍼灸師、代理店等）からのフィードバック情報対応 ■組織構成：品質保証部は、13名（20代〜50代）の組織です。 ■入社後の流れ：・入社後は1週間ほど会社全体のことを学ぶ座学と生産現場の理解をしていただきます。 ■当社のビジョン：鍼灸医療の近代化、つまり「安全で効果的な鍼灸医療の実現に寄与する」という経営理念を一貫して追求しています。豊かな健康生活へ医療事業を通して未来を創造していきます。 ■当社の特徴： ◇世界に先駆けて、ディスポーザブル鍼灸鍼を開発・製造・販売しています。国内でトップクラスのシェアを確立し、海外でも広く使用されています。 ◇医療機器を製造しているメーカーですので、景気に左右されにくいです。また、鍼治療は人々健康、介護、美容、スポーツと幅広い分野で使用されています。 ◇国内で鍼灸鍼を量産しているのは、当社のみと言われているためニッチな領域ですが安定感抜群です。変更の範囲：会社の定める業務

十全化学株式会社

【富山】医薬品原薬の品質管理(リーダー候補)※グローバル展開を目指す医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

本社住所：富山県富山市木場町1-10…

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450万円〜599万円

正社員

■業務内容：品質管理業務において次代のリーダー候補として中枢を担っていただくことを期待したポジションです。チームの生産性を保つよう業務を牽引していただく役割をお任せいたします。＜具体的な業務＞・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務＜使用分析機器＞ HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 ■組織構成品質管理部試験課メンバーは計62名で構成されております。・課長クラス（男性3名、女性1名）・スタッフ（女性43名、男性15名） ■業務の魅力：・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・最新の試験機器や微生物限度試験設備を設置した万全の品質評価体制にて能力を発揮できる。 ■同社の事業：同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

太陽ファルマテック株式会社

【高槻】品質保証◆東証プライム上場/太陽HD社の製造拠点/再生医療・バイオ等成長市場に参入【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府高槻市明田町4-38…

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500万円〜899万円

正社員

■職務内容高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項 ■組織構成： QAは15名程度で構成されています。メンバーの大半は 40 50歳代のベテラン層が中心ですが、今後の事業拡大に向けて、 30歳代若手メンバーの増員募集をしています。 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。

日本薬品工業株式会社

【茨城／つくば】臨床検査薬の品質管理・製造※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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350万円〜799万円

正社員

【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要：スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。＜具体的な業務内容＞・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。【変更の範囲：有】 ■組織構成：臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） ■業務の魅力：・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■就業環境：管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。変更の範囲：本文参照

大塚テクノ株式会社

【徳島】医療製品の品質保証（QA）※大塚製薬グループ／転勤なし／完全週休2日／年休122日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞鳴門工場住所：徳島県鳴門市瀬戸…

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500万円〜899万円

正社員

【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億／従業員436名／業界のリーディングカンパニー◇ ■業務内容：同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務をご担当頂きます！品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国2拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理　など ■当社の特徴：・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。・プラスチック製造／加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。 ■職場風土：・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。変更の範囲：会社の定める業務

スペラネクサス株式会社

静岡県掛川市【原薬・化学品の品質試験/QC】※旧岩城製薬静岡工場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県掛川市浜川新田1…

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350万円〜549万円

正社員

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。【仕事内容】【変更の範囲：なし】・有機化合物の品質試験（化学試験）・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験・分析法バリデーション　　など【主に使用する分析機器】　ＨＰＬＣ、ＧＣなど　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。　＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定　＊既存品…予めインプットされた条件を設定【１日のスケジュール例】　08:15　出社　　　　　前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング　09:00 　HPLC分析　10:00　 10分休憩　11:00 　結果まとめ、報告書作成　12:00 　昼休憩　13:00　 GC分析　15:00 　10分休憩　15:10 　後処理　　　　　上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄　17:00 　終業 ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。変更の範囲：本文参照

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