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株式会社日本凍結乾燥研究所

【清瀬市／未経験歓迎】体外診断用医薬品の品質管理※完全週休二日／年間休日125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目…

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400万円〜599万円

正社員

〜職種未経験歓迎／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業〜 ■業務内容体外診断用医薬品の品質管理業務をお任せいたします。 ■具体的な業務内容・製品容器、パッケージ、表示材等の外観、仕様確認・製品原料の外観、性状確認、純度試験、力価試験等・環境モニタリング・中間製品検査、最終製品の性能試験・品質苦情、改善活動による検証、報告書・プレゼン資料の作成・ISO,QMS省令による活動 ■取り扱い製品：全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品）測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原　等 ■組織構成：品質管理部は6名で構成されております。 ■当社について当社は、1961年(昭和36年)5月に、親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を診断薬や乳酸菌製剤、健康食品など、他の事業に活かすことを目的として設立されました。診断薬の分野では、抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発、製造してきました。なかでも「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始して、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。また、医薬品、健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売してきました。 2012年9月に医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品、医療機器を主力製品とした製品開発、製造販売に注力しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社カナエ

【栃木】医薬品製造管理者 ※年間休日125日／子育て支援など福利厚生充実／年収700万円~【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

栃木工場住所：栃木県真岡市寺内599…

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700万円〜899万円

正社員

■業務詳細：製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う同社にて、医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。＜具体的には…＞・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般　など ■組織構成：品質部は部長職以上に、品質保証課7名、品質管理課9名の計17名体制です。うち薬剤師は2名となります。 ■働き方／社風の特徴：・年間休日125日／完全週休二日制とメリハリを付けながら働ける環境が整っています。・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っております。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■栃木工場について：関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数の取引があります。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイで働きやすい職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【富山・小矢部】医薬品製造管理■業界未経験歓迎／国内シェアトップクラス／福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

北陸ラボ住所：富山県小矢部市フロンテ…

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450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／業界未経験歓迎】 ■職務内容以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）・製造実験・治験薬製造管理　等　 ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと（1シフト/1週間単位）のローテーション勤務となります。・22:00〜6:30・0:00〜8:30・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・4:30〜13:00・5:00〜13:30・7:30〜16:00・8:45〜17:15 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【愛知・豊田】医薬品製造管理■業界未経験歓迎／国内シェアトップクラス／福利厚生・手当充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

愛知ラボ住所：愛知県豊田市花本町井前…

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450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／業界未経験歓迎】 ■職務内容以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）・製造実験・治験薬製造管理　等　 ■働き方補足：下記いずれかパターンの勤務時間で1勤務1週間ごと（1シフト/1週間単位）のローテーション勤務となります。 8:45〜17:15、21:45〜翌6:15、0:30〜9:00、1:45〜10:15、2:00〜10:30、16:30〜翌1:00、4:30〜13:00、7:30〜16:00、23:00〜翌7:30、20:30〜翌5:00 ※シフトに関する補足事項出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルムワコーケミカル株式会社

【宮崎市】品質管理・保証（薬剤）◆年休125日＆富士フイルムGで安定◎/【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

宮崎工場住所：宮崎県宮崎市清武町木原…

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600万円〜799万円

正社員

■富士フイルム和光純薬の中核グループ企業(試薬、化成品、医薬品原料/中間体を製造)~ワクチンに使用される培地や半導体の微細加工に使用される薬剤等製造し業績好調~ ・富士フイルムグループの一員であり、主に試薬や化学品の製造・販売を行っている弊社にて医薬品製造管理者候補業務をご担当していただきます。 ■仕事の内容：・医薬品を中心に検査、測定、試薬の管理や検査計画の立案等、当社の品質管理、品質保証業務全般をお任せします。・入社1年以内に「医薬品管理者」としての業務をお任せ致します。・具体的には：・製品の製造、品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。品質保証部門に所属し、製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務をお任せいたします。 ■入社後の流れ: ・ご入社後は先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。1つ1つ丁寧にお教えいたしますので、安心して業務を学んで頂ける環境です。 ■配属先情報：・富士フイルムワコーケミカル宮崎工場 ■魅力：・完全週休2日制で年間休日125日。月平均残業時間も15ｈ程度とライフワークバランスを充実できる環境です。・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居または世帯手当支給がございます。 ■当社について：・当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬、中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。・医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山・中新川郡】製薬メーカー会社で薬学知識を活かした品質管理、分析業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

顧客先（富山県内）住所：富山県受動…

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350万円〜549万円

正社員

~ご経験を活かすフィールドあり！／年間休日123日・残業時間20時間程度／定年65歳・エンジニア定着率90％以上長期就業環境あり~ ■業務内容富山県中新川郡の製薬メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細：医薬品の品質管理業務をお任せします。・医薬品原薬の品質試験・原料受入試験・最終製品の品質試験その他、北陸エリア内にて多数のプロジェクトあり！これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、当社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■当社の特徴：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・業界成長率トップレベル・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■働く環境・全社月平均残業時間：20時間程度・年休：123日程度・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ■当社について：高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】ファーマコビジランスマネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容：ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務を担当します。＜具体的な業務内容＞・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持・プロジェクトの問題解決とプロセス改善・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装・有害事象データを収集、確認し報告・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施 ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？変更の範囲：会社の定める業務に変更になる場合がある

株式会社アスパーク

モノづくりエンジニア◆未経験OK◆年休120日以上◆賞与実績3.5ヶ月分◆住宅手当最大4万◆全国募集◆髪色自由

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

★全国からの応募OK！UIターンも大歓…

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350万円〜800万円

正社員

開発～解析、品質管理、CADオペレーターなど、モノづくりに関するサポート業務をお任せします。専門知識は入社後に学べるためご安心ください！ ◆具体的には◆ スキルや希望に合わせて、以下のような業務をお任せします◎ ・商品管理・在庫管理…在庫状況の確認、必要な資材の発注・製造の管理…製造状況や製品の品質を管理・製品のテスト…製品が正しく動くかチェック・図面作成…専用ソフト（CAD）で作成・技術事務…ExcelVBAやマクロを使用 ◆プロジェクトについて◆ 大手企業をメインに多くの取引先を有する当社。パナソニック、三菱電機、日立製作所、日本電産、東芝など1000社以上にのぼり、現在もたくさんのプロジェクトからお声がけをいただいています！＼入社後は…／ ◎キャリアアドバイザーとの面談で将来の目標を設定するところからスタート！必要なスキルや知識などを確認し、その後はオンラインやオフィスでの研修を行います。 ◎プログラミングの基礎や機械製図の基礎、材料力学、ネジの知識をはじめ、CATIA、3DCAD、SOLIDWORKSといったあらゆるCADソフトの使い方を学べる研修も。資格取得支援制度を活用して専門資格も取得できます！ ※（変更の範囲）上記を除く当社関連業務【案件例】 ■CADオペレーター ■製造の品質管理・保守運用・テスト ■製品のテスト ■アプリ開発のサポート ■ネットワークの設計・構築、ヘルプデスク ■UIデザイン、映像コンテンツ作成 ■試験評価・品質保証 ■ECUをはじめとした自動車部品など設計その他にも携われる案件が多数！まずはキャリアアドバイザーとの面談で関わる案件を見つけていきましょう。【手がける商品・サービス】電気自動車“OWL”を自社開発し、自動車産業にも参入。名立たるメーカーを抑え、世界トップクラスの加速度を誇る電気自動車となりました。アスパークのプロ開発チームが、日本の優秀な技術を世界へ広め、更なるステップアップを目指し新しい取り組みに挑戦しています。 …社内公募でOWLの開発に関わるチャンスも！【注目】毎年2～8％のベースアップが実現できています！エンジニアに納得して業務に取り組んでもらうため、技術者視点を取り入れた評価制度を整えています！基盤スキル、技術スキル、クライアントや会社への貢献度など「何がどう評価されるか」「目指すべき方向性」などを明確にして査定。実際に多くの社員が1回で2～8％のベースアップを実現しています◎ また、担当営業や人事とのキャリア面談では、目指すべき道や必要なスキルなどを定期的に確認できるほか、『LINE WORKS』で日頃の悩みや不安を相談することもできます。万全のフォロー体制により安心してキャリアを歩めることも当社の強みです！【注目】ムリがないから“生涯現役”で働けるホワイトな職場環境◎ 希望の案件に携われることはもちろん、エンジニアの働きやすさについても大切にしている当社。プロジェクト先によりますが、 ★土日祝休み ★年間休日120日以上 ★リモートワーク・時短勤務OK ★フレックスタイムOK ★残業月20h以内と、仕事もプライベートもしっかり両立できます。さらに男女ともに育休の取得を推進。2022年度の男性の育児休業・育児目的休暇の取得率は41％で、育休より復帰した社員も多数活躍中！将来的に家族が増えても安心して働けます。一人ひとりのエンジニアが生涯にわたってムリなく活躍できる環境です。【1日の仕事の流れ】 CADオペレーターとして働く社員の一例 09:00 出社。メールチェックとスケジュールの確認を行う。　▼ 10:00 CADを使って図面作成。　▼ 12:00 お昼休憩（先輩社員と近くの定食屋でランチ）　▼ 13:00 プロジェクトチームでの会議に出席。案件の進み具合を確認。　▼ 14:00 CADを使って図面作成。　▼ 16:30 製造部と細かい部分のすり合わせを行う　▼ 17:30 タスクの整理と明日のスケジュール確認　▼ 18:00 退勤！【身につくスキル・キャリアパス】 ≪アサインについて≫ 適性やお住まいのエリア、希望する業務内容などを考慮のうえ、キャリアアドバイザーと相談しながら担当業務を決定していきます。これまでの経験を活かすことはもちろん、新たな分野へのチャレンジも大歓迎！配属前には職場見学も実施。職場の雰囲気が確認できるため、安心してスタートできる環境です。

株式会社新日本科学PPD

【東京】ファーマコビジランスマネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都中央区明石町8-1 …

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800万円〜1000万円

正社員

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】品質保証職　〜ユーロフィンG／医薬品分析受託／年休128日／完全週休2日／安定性◎〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：京都府京都市下京区中堂寺粟…

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500万円〜799万円

正社員

〜ユーロフィングループで安定◎／最新の分析機器を多数保有／年休128日／完全週休二日制／福利厚生充実／京都駅からのアクセス◎〜 ■担当業務：当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。 ◎職務詳細・顧客及びサプライヤー対応（品質取り決め、監査対応）・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の処理業務・文書管理、バリデーション管理等 ■研修制度：基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。 ■ポジションの魅力： ◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。 ◎京都駅から２駅であり、最寄り駅（丹波口駅）からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。 ■当社について：ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【上野】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

東京事務所住所：東京都台東区東上野4…

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400万円〜799万円

正社員

【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集・規格の解釈・規格のチェックリスト作成・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡富士宮】品質保証（QA）〜年間休日124日／土日祝休／残業月20時間程度／東和薬品グループ〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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400万円〜599万円

正社員

〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について： ◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ◆業務内容：【変更の範囲：なし】医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。《具体的には》・出荷判定・逸脱管理・変更管理・業者管理・自己点検実施・品質情報管理・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ■採用背景：新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■組織構成：品質保証部品質保証課（4名）/静岡工場 ■現場の雰囲気・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。変更の範囲：本文参照

株式会社オーストリッチインターナショナル

【新横浜】医療機器販売責任者◇クラスⅡ経験者歓迎/救急用途製品取扱/自衛隊等官公庁納入実績多数◇【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市港北区新横浜…

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450万円〜649万円

正社員

【新横浜／医療機器販売／在宅可／週2〜3日勤務応相談】 ■業務概要軍用品やエマージェンシー用品、災害対策用品等、特殊用途製品の輸入における医療機器製造販売責任者をお任せいたします。総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者を兼務する形での業務となります。 ■業務詳細・薬事申請業務・QMS体制の維持、管理・品質、安全面の情報収集、管理・行政当局との折衝、対応・社内連携、部門調整　等 ■業務の特徴・救急医療用機器の取扱拡充に伴う、人員強化と人員補充の募集となります。・輸入元はアメリカやヨーロッパが主です。自衛隊等官公庁を中心とする顧客からの要望に基づき、医療機器として輸入ができるよう製品情報を行政に提出し、承認を得ていただきます。製品の輸入認可を貰ったのち輸入します。その際の通関や在庫管理等もご担当いただきます。・年1回社内監査を実施しております。・昨年から今年にかけ多くの製品を扱うようになりましたが、今後さらに扱いを拡充する計画です。対象クラスはIおよびIIとなります。・営業活動はありませんが、展示会等で製品の使用方法や効果を説明するなど社外対応が発生いたします。(対面含む)また、海外からの来客があった際は自衛隊等の顧客先に同行をお願いする場合もございます。・その他品質管理に関わる周辺業務もフォロー頂きます。 ■組織構成現在、専任は1名です。(20年程度のご経験/60代半ばの男性) 後任を募集します。 ■業界・会社の魅力・国家的な顧客を対応するため、今後も更なる業績伸長が見込まれております。昨今命を守る商品への注目が集まっており、予算も増えていく想定です。国家安全を支えるお仕事で、将来的な伸びしろも大きい業界です。・ピープルマネジメントは発生いたしません。 ■仕事の魅力・多くの方の命を守るための商品を開拓、流通させることができる、大変やりがいの感じられる業務となります。・アルバイトを含んでも10名の会社のため、縦割りになることもなく、一人ひとりが責任感を持ちながら業務を進めております。将来、経営陣の一角として国内外をフィールドに会社と共に成長したいという気持ちがある方にぜひご入社いただきたいと考えております。変更の範囲：会社の定める業務

富士化学工業株式会社

【富山／中新川郡】医薬品の品質管理・分析法開発◆創業80年富山の医薬品メーカ／転勤無／離職率低【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

郷柿沢工場　※最新住所：富山県中新川…

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350万円〜549万円

正社員

＜創業80年富山の医薬品メーカー/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした当社にて、品質の分析及び分析法開発を担当いただきます。 ■主な業務内容： ◇医薬品の分析 ◇治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ◇開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ◇医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ◇分析装置の設備、文書の管理及びメンテナンス ◇分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析 ■部署構成： 20代〜60代の男性13名、女性14名の27名で構成されております。（平均年齢39歳） ■当社概要： 1946年創業、従業員数約500名の原薬・医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした富山のメーカーです。「独創的なモノづくりで人々の健康に貢献する」をミッションとし、病気を治療する医薬品の分野にとどまらず、病気の予防・未病医学の分野を対象に、健康をテーマとする新たな価値創造に挑み続けています。 ■事業の特色：・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉／川越】医薬品製造工程の検査担当＜未経験歓迎！面接1回・正社員＞土日祝休／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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350万円〜549万円

正社員

◎自社製造品目の工程内試験業務をお任せします自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【業務詳細】工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。【特徴】これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 ■当社の特徴：医薬品受託製造業界の中ではトップクラスのリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】治験薬（製剤）品質保証　◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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900万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せしていきます。＜具体的に＞・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 ■募集背景：弊社では現在積極的なグローバル化を推進しており、今後の事業展開に併せて積極採用中となります。今回のポジションにおいてもグローバル展開に合わせた重要な立ち位置となりますので、積極的なご応募お待ちしております。 ■当社について：・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。・その他、一般用医薬品として「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。変更の範囲：会社の定める業務

小林製薬株式会社

【大阪】研究・品質マネジメントシステムの構築/化粧品・OTC医薬品・食品等※プライム上場製薬メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

中央研究所住所：大阪府茨木市豊川1-…

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500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認・リスクアセスメントの確認・承認・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ■お任せしたい役割・期待したいこと：・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ■この仕事の魅力：・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品株式会社

【千葉】本社品質保証部マネージャー　〜年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

独立行政法人中小企業基盤整備機構関東…

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600万円〜1000万円

正社員

◆仕事内容：本社品質保証部のマネージャーとして所属いただき、主に下記業務をお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・分析結果の管理・報告　・メンバーマネジメントなど ◆組織体制：品質保証部は現在6名体制で構成されています。 ◆コンドロイチン硫酸の老舗企業: 『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。コンドロイチン硫酸／ポリフェノール／ビタミンC／ビルベリー

グリーンカプス製薬株式会社

【富士宮市】品質管理（QC）試験担当者〜年間休日124日／土日祝休／残業月20H／東和薬品G〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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400万円〜599万円

正社員

〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について：ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ■業務内容：【変更の範囲：なし】当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ■業務詳細：試験業務は理化学試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。・製剤出荷試験・原材料、資材受入試験・工場環境試験・試験移管の受入、バリデーション・洗浄法バリデーション・県、他社等の査察対応・SOP、GMP文書の作成 ■配属先組織構成：品質保証部試験課への配属となります。全メンバーで9名（うち2名派遣社員）が在籍しております。男女比は2：7となっており、女性社員も多く活躍しております。 ■採用背景：新規の生産案件を多くいただいており、生産量の増加に伴い、試験や分析業務も増加しているための増員募集となります。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■現場の雰囲気・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。変更の範囲：本文参照

森下仁丹株式会社

【大阪】品質保証（メンバークラス）◆残業月10時間以下／メリハリを持って働ける環境◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞本社住所：大阪府大阪市中央区玉…

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400万円〜549万円

正社員

■業務内容：医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間以下で、メリハリを持って働くことができる環境です。＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は1〜2年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：枚方市）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県）、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。 ■組織構成：配属先は正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。変更の範囲：会社の定める業務

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