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株式会社ナカニシ

【栃木／鹿沼市】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：栃木県鹿沼市下日向700 …

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400万円〜799万円

正社員

【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集・規格の解釈・規格のチェックリスト作成・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

森下仁丹株式会社

【滋賀/第二新卒歓迎！】品質管理・品質保証 ※年間休日125日/創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

滋賀工場(びわ湖東部中核工業団地内) …

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350万円〜499万円

正社員

【第二新卒歓迎！／創業130年以上／中途入社者多数／口中清涼剤「仁丹」や「ビフィーナ」等の老舗医薬品メーカー】 ■業務内容：同社は創業130年以上の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。同社の医薬品・健康食品の品質管理担当者として、以下業務をお任せ致します。＜具体的には…＞・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験 ■業務の魅力：同社は、口中清涼剤「仁丹」や「ビフィーナ」等を製造・販売する医薬品メーカーです。同社が独自開発した「シームレスカプセル」技術は、粉末や液体など様々なものを包むことができ、また薬を体内の必要な場所へ正確に届けることができる点に秀でています。消費者の健康と安全を守る非常にやりがいのある業務です。 ■組織構成：正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■働き方の特徴：・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。・個人のライフスタイルに応じて半期に一度勤務時間を選択できる制度があるなど、柔軟な働き方を叶えることができます。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社EPファーマライン

【池袋/転勤無】品質保証部　内部監査担当者　※業界経験不問〜オフィスワーク・安定の医薬品業界〜【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

アネックス住所：東京都豊島区池袋2-…

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350万円〜499万円

正社員

EPファーマラインの品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。【具体的な業務内容】・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理・社内の内部監査の実施（資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認）・外部供給者の管理および監査の実施・顧客からの監査対応（他部署との連携を含む）・国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。・加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。【募集の背景】・当社では、ISO9001やISO27001に基づく内部監査、供給者管理、供給者監査を新たに全社的に展開し、品質と情報セキュリティの向上に取り組んでいます。これに伴い、さらなる体制強化と仕組みの継続的改善を進めるため、新たなメンバーを募集することとなりました。 ISOに関する経験豊富な方はリーダーポジション（プロジェクトリード、課員育成）でのお迎えも想定いたします。【目指す方向性】・監査や管理における仕組みを継続的に改善し、PDCAサイクルを回すことで、当社の提供するサービスがより高い品質と情報セキュリティを実現し、顧客の期待を超える価値を提供できる体制を構築していきます。これまでの自身のスキルを活かし、会社の成長に繋げていただきたいと考えています。 ★こんなメンバーが活躍中★ ・現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。・出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。・業界の知識見識はご入社後の導入時研修（座学、OJT）により身に付けていただきます。先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【神戸】品質試験担当者（栄養製品の委託製品管理）◆創業100周年/カロリーメイトでおなじみ【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

神戸分析センター住所：兵庫県神戸市中…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：品質試験担当者として、栄養製品に関わる品質管理業務を担当頂きます。・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学、微生物試験業務の遂行・栄養製品の委託製品の苦情調査・栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など）・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援 ■同社に関して： 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュートラシューティカルズ事業(NC事業)を展開しています。NC事業は、ポカリスエット、カロリーメイト、ネイチャーメイド等の代表的製品に加え、近年では、「飲んでカラダをバリアする」をコンセプトとした「ボディメンテ」等、科学的根拠に基づいたこだわりの製品を有しています。日々の健康を維持・増進させるNC事業と、疾患の回復を目指す医薬品事業の両輪で、世界中の人々の健康を支援するトータルヘルスケアメーカーです。変更の範囲：会社の定める業務

ガデリウス・メディカル株式会社

【相模原】医療機器薬事◇創業113年のスウェーデン系商社／社員定着率◎／年休129日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

相模原事業所住所：神奈川県相模原市中…

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450万円〜649万円

正社員

【健康・メンタルケアの福利厚生が充実／日本全国の医療を改善することに貢献／年休129日】 ■業務概要品質管理業務全般：主に海外から輸入した医療機器の品質管理・保証に関わる業務全般をご担当いただきます。QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。〈業務詳細〉・輸入品の受入検査業務（製品検査、出荷判定のサポート等）・試作品・新規取扱品の品質評価・QMSの維持管理、改善（手順書の作成等）・業務委託先の管理、対応・社内外監査対応、各種調整（内部監査、認証機関、行政当局）等・不具合情報の収集・管理・不具合製品の検査・分析・品質評価・各協力メーカ品質改善活動（海外取引先含む）上記の業務を通して品質管理・保証業務の基礎知識を習得していただきます。 ■組織構成マネージャー1名（40代）、メンバー4名（20代1名、50代1名、60代1名） ■当社の強み：当社は複数の事業部が幅広い製品を扱っているため、製品ごとの需要の変動においてもリスクヘッジがなされています。また当社の製品は当社しか扱っていないようなユニークなものも多く、顧客からのリピート率も非常に高くなっています。 ■充実の福利厚生と働きやすい環境：当社は社員をとても大事にし、社員の意見も取り入れつつ長く働ける環境づくりに注力しています。例：「がんアライ宣言・アワード」ゴールド賞を受賞：がんの治療をしながら働きやすい職場や社会を実現するための支援／育休・産休後の復職率100%で、現在男性の育児休業の推進中／ゴルフ部やアウトドア部などのクラブ活動、2年に1回の社員旅行も有／2週間連続の有給休暇取得も推進中。 ■当社について：ガデリウス・メディカルは100年近くに渡り、日本の医療改善に貢献する優れた医療製品を海外から輸入し、日本の医療専門家の皆さまへご提供しています。これからも、患者様のよりよい治療のため、医師の皆さまのよりよい利便性や有効性のため、そして日本の医療制度の効率化に貢献できるような素晴らしい製品を探し出し、ご提供できるよう努めて参りたいと思います。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【東京】治験薬（製剤）品質保証　◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田錦町1-…

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900万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せしていきます。＜具体的に＞・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 ■募集背景：弊社では現在積極的なグローバル化を推進しており、今後の事業展開に併せて積極採用中となります。今回のポジションにおいてもグローバル展開に合わせた重要な立ち位置となりますので、積極的なご応募お待ちしております。 ■当社について：・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。・その他、一般用医薬品として「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。変更の範囲：会社の定める業務

生晃栄養薬品株式会社

【福井】＜未経験歓迎！＞品質管理 ※年休125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

若狭工場住所：福井県三方上中郡若狭町…

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350万円〜549万円

正社員

【第二新卒歓迎！／業務未経験歓迎！／年休125日／残業月20H以下／転勤なし】 ■業務内容：同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。同社の品質管理担当者として、以下の業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務・検査結果のとりまとめ、レポーティング・不具合発生時の対応・品質管理体制の強化／業務フローの検討・試薬・試験機器・器具の管理　など ■入社後の流れ：入社後はまず、机上で学びそのうえでOJT研修に入ります。分析の仕方、製造の仕方など、機械ごと、品目ごとに業務を可視化したマニュアルがあるので、自分が何をどこまで出来るようになったのか、常に把握しながら、着実にスキルアップができる環境です。 ■働き方／社風：・年間休日125日、残業月20H以下とメリハリを付けながら働くことができる職場環境です。・同社では、経営において重要になるのは、「人（社員）」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。・出産、育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について：・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。 ■同社の特徴：同社は、昭和16年創業の医療用医薬品、一般用医薬品を中心に、内服固形剤の受託製造、開発を行う製薬会社です。内服固形製剤に特化しており、注力する受託加工では、糖衣に代表されるコーティング技術を中核として、最終製品までの一貫製造を推進し高い技術評価を得ています。

エーザイ株式会社

【岐阜・各務原市】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

川島工園住所：岐阜県各務原市川島竹早…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 ■募集背景：経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） ■就業環境：離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■歓迎条件：・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方）・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ■エーザイ川島工園について：名古屋から電車で10分の尾張一宮駅から車で20分と、都心からのアクセスも良好です。「豊かな水源、森林に囲まれた土地に公園工場を実現したい」という初代CEOの想いが実現された自然環境と共生したスタイリッシュな工場です。是非HP等からもご覧下さいませ。 ■同社について：世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【山梨／昭和町】理化学試験のリーダー職※「テルモ」グループで正社員として働きませんか／引っ越し補助有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

甲府KEラボ住所：山梨県中巨摩郡昭和…

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400万円〜599万円

正社員

【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】 ■求人概要：当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府東工場で生産されている製品の品質試験のリーダー職として従事して頂きます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・試験対応（溶出物測定、エンドトキシン試験など多種あり）・1on1、試験に関するトラブル対応、規格外発生時の原因調査及び再発防止策の実行推進、・組織風土改善活動・小集団活動（5S、リスクアセスメント、KYT）・ミーティングでの意見発言・居室掃除・作業主任者業務（特定化学物質または有機溶剤）・化学物質管理業務（棚卸、化学物質リスクセスメント）・保護具管理・ベーススキルの教育・試験書類の照査・試験結果の判定・ラボ活動（手順書見直し、製品知識勉強会開催、年間特定教育講師、納期遵守確認）安全衛生委員会・ラボミーティング事務局（開催管理）・担当チームの安全管理・監査対応（EHSMS等多種あり）、・検査員OJT講師など ■使用機器液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、IR、分光光度計、原子吸光光度計、微量水分計、MFR、TOC計、導電率計、pH計、マイクロピペット、ホールピペット、ガラス器具、超音波洗浄機、ドラフト、マッフル炉、ウォーターバス、インキュベーター、吸光プレートリーダーなど ■組織構成：配属予定のKEラボ内の理化学試験グループは10名が在籍しております。 ※URLに社員の声などが声が記載されておりますのでぜひご確認ください。 https://www.terumohumancreate.co.jp/thcjournal/index.html 変更の範囲：本文参照

日本薬品株式会社

【千葉】本社品質保証部　〜転勤無・年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

独立行政法人中小企業基盤整備機構関東…

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350万円〜649万円

正社員

◆仕事内容：本社品質保証部に所属いただき、下記業務をお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・分析結果の管理・報告　など ◆組織体制：品質保証部は現在6名体制で構成されています。 ◆コンドロイチン硫酸の老舗企業: 『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。コンドロイチン硫酸／ポリフェノール／ビタミンC／ビルベリー

コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理（リーダー候補）◆UIターン歓迎◆経験を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞本社住所：山形県山形市若葉町1…

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500万円〜799万円

正社員

〜品質管理（リーダー候補）／品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務などをお任せ／安定性◎年間休日121日／働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容：・品質管理担当として以下、業務をお任せします・品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務・品質情報にかかる、調査・報告業務・査察・監査対応・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他（GMP関連・品質管理業務等） ■ミッション：ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要同社は1956年（昭和31年）に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。

インターテック日本グループ【合同募集】

エンジニア（電気/電子）/未経験OK/年休124日/健康経営優良法人銀の認定

品質管理・保証

東京・神奈川・長野・栃木・茨城の各拠点…

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450万円〜1000万円

正社員

★エジソンが設立した世界トップクラスの認証機関で働く ★未発売の最新機器をはじめとした幅広い製品に携わることで豊富な知識を得ることができます製品の試験・認証を通じてクライアントの事業発展を支える当社で、様々な新製品が各国の安全規格、電波法などの国際規格に適合しているかどうかの評価を行っていただきます。【具体的には…】 ◆製品の認証、試験の実施 ◆試験報告書の作成 ◆お客様との打ち合わせ、技術相談、アドバイス　など【試験の種類について】 ■製品安全試験 ┗電気製品を海外に出荷する際、各国の安全規格をクリアするための試験 ■EMC試験 ┗電気機器が発する電磁波が周辺機器に影響を与えないか、人的影響がないかチェックする試験 ■校正 ┗試験に使用する測定器の定期的な補正検査 ★はじめは一つの分野を担当していただきますが、ゆくゆくはより幅広い試験に携わることもできます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般【手がける商品・サービス】美容機器・医療機器・家電製品・電子機器・業務用エアコン・半導体製造装置など多岐にわたる製品に携わっていただきます。【注目】幅広い製品に携わり、「品質」を支えるプロフェッショナルへ。インターテック日本グループの電気電子分野を担うインターテックジャパンでは、医療機器、家電製品、業務用エアコン、半導体製造装置にいたるまで、各国の安全規格や電波法の認証試験を行っています。当社のエンジニアとして働く魅力は、国内メーカーの製品を海外市場に送り出すために必要不可欠な役割を担い、日々新たな知識を得られること。製品の「品質」が重要視される現代において、需要の高まるポジションで活躍しませんか？【注目】「健康優良企業銀の認定」を取得！長期的に活躍できる職場環境「健康優良企業銀の認定」を連続して受けている私たち。社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70％以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み試用期間中の雇用形態に差異はありません

AGC株式会社

【千葉/市原】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県市原市五井海岸1…

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600万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。 ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など）・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。【当業務における魅力および留意点】お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて品質強化に向けた組織体制強化における増員採用になります。 ■業務内容医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション： GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 10名程が在籍しております。20〜40代が中心に在籍しております。 ■当社グループについて【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。

日本製薬株式会社

【大阪／泉佐野】医薬品の品質保証◆アリナミン製薬G◆社会貢献性と重要度の高い役割を担う◆賞与年3回【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府泉佐野市住吉町26 …

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550万円〜799万円

正社員

〜品質部門の体制強化のための採用／社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができる／年休125日／賞与年3回〜 ■業務内容：医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。【変更の範囲：会社が指定する業務】 ■業務詳細：当部門では、・GMP記録の作成及び照査・原材料メーカー、外部試験機関の供給管理・品質マネジメントシステムの構築及び改善・GMP教育訓練・国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務・製造現場の品質点検など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◇品質情報処理 └クレーム時の窓口、委託先とのコミュニケーション、原因調査 ◇GMP記録の作成と照査 ◇製造記録または試験記録の照査 └製造指図記録の照査、製品・中間製品の試験記録の照査 ■組織構成：品質部門QA担当は、8名が在籍しております。 ■募集背景：「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命とする当社では、安全な医薬品の安定供給を行うために、厳格な管理の下、 “Quality Culture“（品質を優先する文化）に基づいた“Quality First” （品質優先）を日々実践しています。品質部門の体制強化のため、品質保証業務担当者を募集します。生命に関連する医薬品の業務は「いのち」を守る仕事であり、そのやりがいと尊さは何事にも代えがたく、社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができます。 ■当社について： ◆当社は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され、今日の安定供給を可能にしています。 ◇2024年7月からは、アリナミン製薬株式会社の100％子会社となり、新たな戦略パートナーとともに、これまで以上に事業の発展を目指しています。変更の範囲：本文参照

コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理（責任者候補）◆UIターン歓迎◆裁量を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞本社住所：山形県山形市若葉町1…

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700万円〜999万円

正社員

〜品質管理（責任者候補）／品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務などをお任せ／安定性◎年間休日121日／働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容：・品質管理担当として以下、業務をお任せします・品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務・品質情報にかかる調査・報告業務・査察・監査対応・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他（GMP関連・品質管理業務等） ■ミッション：ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要同社は1956年（昭和31年）に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。

アステラス製薬株式会社

【富山／焼津】品質保証部 ※チームリーダー／管理職〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞富山技術センター住所：富山県富…

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700万円〜1000万円

正社員

■職務内容：（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。・変更管理業務・逸脱管理業務・CAPA管理業務・関連する国内外当局査察対応業務・社内及び提携先との連携例：異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。（変更の範囲）会社内での全ての業務 ■ダイバーシティの推進：国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

シミックCMO株式会社

【足利】品質保証（固形剤・注射剤）◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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400万円〜899万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■仕事内容：・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献・GMP適合性調査等の監査、査察対応・国内外行政当局およびお客様との品質に関する渉外業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成品質保証部門：約30名（幅広いご年代の方が活躍しています）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年よりDNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

全薬工業株式会社

【東京】安全性情報管理（PV）◆全薬グループ／かぜ薬のTVCMでもお馴染み／社会貢献度◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都文京区大塚5-6-1…

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400万円〜649万円

正社員

【1950年創業の製薬会社／一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献／顧客ニーズに応える製品／年休123日】 ■業務概要： GVP 省令に基づく医療用医薬品を主とした安全性情報管理業務をお任せします。 ■具体的な業務内容：・文献からの副作用情報収集、評価・海外から入手する副作用情報の評価・RMPや電子添文等の作成、改訂・GVP業務委託先との連絡、調整、検収 ■就業環境：業務のキャッチアップ状況にもよりますが、業務に慣れてきた際には週１〜２日のリモートワークも可能です。 ■代表的な製品：・医療用医薬品のモノクローナル抗体製剤・かぜ薬「ジキニン」・敏感肌用スキンケアシリーズ「Arouge」など ■全薬グループとは：「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。また近年では除菌スプレーといった予防衛生用品など、新しい取り組みに挑戦しています。変更の範囲：会社の定める業務（出向先または転籍先の定める業務）

大正製薬株式会社

【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生◎/年間休日125日/注力事業の一端を担う◎【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

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600万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要：医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告書作成を行っていただきます。また、社内外関係者との連携も重要な役割です。あなたの経験とスキルを活かし、医療用医薬品の安全性と適正使用に貢献してください。 ■職務詳細：・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理・調査データの収集・評価・分析・報告書作成・社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂 ■組織体制：当社の製造販売後調査部門は、各メンバーが高い専門性を持ち、互いに連携しながら業務を進めています。あなたの成長をサポートする体制が整っており、効率的かつスピーディーな調査実施を目指しています。チーム全体で協力し、医薬品の安全性向上に貢献しましょう。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

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