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中外製薬株式会社

【東京】GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

【本社】住所：東京都中央区日本橋室町…

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700万円〜1000万円

正社員

■募集の背景：当社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 ■仕事内容：信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性保証に関する全社活動の推進・信頼性保証に係る全社規程管理・Quality Culture醸成活動の推進 ■職種の魅力： GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【神奈川】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

久里浜工場住所：神奈川県横須賀市久里…

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500万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜本社（東京）又は神奈川の工場にて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地を決定させて頂きます ■業務の概要本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務。工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援）・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応・社内外の監査業務・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） ■お任せする業務・品質保証業務60％・手順の作成・改訂や監査30％・その他10％ ■組織構成：本社：部長⇒次長（2名）⇒メンバー⇒派遣社員久里浜工場：QA室長⇒メンバー⇒派遣社員 ■製品の特徴：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。（1）アルツ：世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%）（2）オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）　

中外製薬工業株式会社

品質管理(低・中分子医薬品)　〜品質試験や試験法開発など〜　※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

藤枝工場住所：静岡県藤枝市高柳250…

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500万円〜1000万円

正社員

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細：・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力：・低分子・中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景：開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アークレイファクトリー

【滋賀／甲賀】医薬品・医療機器の品質保証　◆年休122日／完全週休2日制／マイカー通勤可／正社員◆【エージェントサービス求人】

営業事務、品質管理・保証

本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子14…

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400万円〜549万円

正社員

体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。 ※入社後は主にOJTで研修しますので未経験の方も歓迎致します。 ■業務内容： ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。 ■部署の担当業務：新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む) クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など) ■入社後お任せすること：業務の流れの一例としては、以下の通りです。・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます。・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ。・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼） ■部署構成：品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社フジ医療器

【大阪/南河内】品質保証/健康関連の家電等　※マッサージチェア国内シェアトップクラス/残業5〜10H【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

大阪工場住所：大阪府南河内郡太子町太…

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350万円〜549万円

正社員

◎「お客様の思いに応える商品開発を」/美と健康づくりに貢献◎ ■採用背景：体制強化を目的とした増員 ■業務内容：・マッサージチェアや健康関連商材の製品評価、生産立会い、出荷検査、市場品質改善業務の推進・関連部門（開発・企画・製造・購買など）と連携した業務推進・グローバル拠点（中国・台湾・USAなど）と連携した品質体制の構築 ※国内外出張有（主に中国） ■組織構成： 16名（男性14名、女性2名）平均年齢42歳 ■当社について：・高級マッサージ器具においてトップクラスのシェアを誇り、トレーニング機器分野でも高成長を続けています。また電位治療器や補聴器など社会貢献度の高い機器を提供している優良企業です。ものづくりの基礎を活かし、エンドユーザーの美と健康づくりに貢献することができます。・優れた品質は当社の礎であり、この礎をより強固なものへとするために、研究開発、製造、営業など、各部門のプロフェッショナルたちが日々研究を重ね、情報を集め、新たな商品開発へと結びつけています。当社の製品には高い専門性が要求されます。そのため製品をよく理解し、一人一人の顧客を理解することをモットーとした「One to One（ワン・トゥー・ワン）マーケティング」を確立しています。

日本ジェネリック株式会社

【つくば】品質保証 / 日本調剤グループ/医薬品QC経験者歓迎 ※夜勤なし/年休123日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞つくば工場住所：茨城県つくば市…

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400万円〜599万円

正社員

【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー】日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 ■担当業務：品質保証業務（QA）【変更の範囲：会社の定める業務】医薬品の品質保証に関わる業務（GQP）を行う品質保証担当者業務をして頂きます。 <業務詳細> ・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP（変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等）に関する業務・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務・文書管理業務（製品標準書、基準書及び手順書改訂） ■組織について 20〜30代の若手のメンバーで構成されています。人数は十数名です。 ■勤務地について茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※※車通勤OK（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし） ■ジェネリック医薬品の魅力： 2002年に国の方針として「ジェネリック医薬品」の使用促進が掲げられたのを機に、国立病院や大学病院などで採用が相次ぐようになりました。また、2006年4月からは、医師が処方せんに合意のチェックを入れれば、患者の希望によって「ジェネリック医薬品」を手渡してもらうことができるなど、状況は大きく変わりつつあります。年々増えつづける医療費を抑えるためにも、国は価格の低い「ジェネリック医薬品」を推進していく姿勢にありますので、今後マーケットが拡大する事が予想されます。

東和薬品株式会社

【山形工場】医薬品の品質管理/高卒OK　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/手当福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山形工場住所：山形県上山市金瓶字湯坂…

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450万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容：医薬品製造工場における品質管理業務をお任せいたします。 ■業務詳細：・固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務・製剤試験の計画・教育・調整・試験責任者として試験者指導・データレビューなどの業務＜使用する機器＞分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

キャタレント・ジャパン株式会社

【静岡】医薬品の品質管理※残業20h／転勤無し／グローバルトップシェアのソフトカプセル受託メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

掛川工場（静岡県）住所：静岡県掛川市…

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400万円〜499万円

正社員

【ソフトカプセル製剤の世界シェアNo1企業】【残業２０h／年間休日123日／フレックスタイム制導入／ワークライフバランス◎】 ■職務概要：グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品のソフトカプセル製剤を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。・製品及び原料の理化学試験・環境試験の実施・ＳＯＰの作成と改訂・試験方法の改善 ■就業環境：・他部署や役職の垣根なくコミュニケーションをとりながら業務を遂行していただきます。一つの業務に特化せず、ご経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受験の支援や、無料E-ラーニングもご利用いただけます。・フレックスタイム制を導入しており、平均残業時間も20時間程度と非常に働きやすい環境です。（繁忙期を除きます） ■組織構成：品質部品質管理課は27名で構成されております。 ■採用背景：医薬品および健康食品に求められる品質水準がますます高くなっている昨今、ソフトカプセル製剤の需要も高まっており、これらの要件に応えるために、品質部門の人員増強が必要となりました。現在、品質管理課には27名が在籍し、年齢構成は20〜60代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 ■当社について：世界30か国で事業を展開するグローバルカンパニーです。1400製品が開発中、年間150以上の製品を発売、50以上の施設からなる世界クラスのネットワークでご活躍いただけます。製造・開発拠点を保有しているのは、アジアで唯一日本のみです。日本の品質の高さ、技術力に期待されています。「患者さま第一」の価値観を大切にし、今後も成長しながら、新たな事業展開も目指しております。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ

【川崎】品質管理　◆遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー／契約・派遣就業の方も歓迎／残業10h【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3…

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300万円〜549万円

正社員

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。 5〜7個程度の試験を担当・遂行いただきます。 ■業務詳細：・製造工程・製剤の品質試験・分析バリデーション試験の実施・機器校正・メンテナンス及び検体の管理・製造用資材等の受入試験・外部委託試験業務・試験検査技術の整備・試験手順書、機器手順書等の改訂作業・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。 ■組織構成現在女性4名の組織で、30代〜40代を中心にご活躍されています。 ■用いる分析手法リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など ■募集背景弊社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理に携わっていただけるメンバーの方を募集しています。 ■キャリアプラン（例）・遺伝子治療の領域における品質管理のプロフェッショナルとして後々部署をリードしていただきます。・製造や研究開発など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指していただく事も可能です・当社の品質管理を束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップの道もございます。 ■魅力点・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発の品質管理業務に主体的に関わることができます。・少人数で品質管理業務を行っているため、様々な試験に携わりながら経験を積むことができます。・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社モリタ

【吹田】QMS、GVP※次期マネージャー候補◇国内トップ歯科医療機器卸/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：大阪府吹田市垂水町3-33…

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550万円〜699万円

正社員

〜歯科医療機器卸国内1位／創業100年超／福利厚生や休日休暇◎〜歯科医療器械・器具・材料・薬品・情報機器その他、歯科医療環境全般にわたるハードウェアの流通を行う当社にて下記業務をお任せします。 ●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務（QMS）、安全情報管理業務（GVP）を担当。医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、業態調査及び社内への遵守指導【詳細】・医療機器の製造販売のための薬事取得の手続き全般・医療機器製造販売業の品質管理（QMS）に関する書類作成、管理・医療機器安全情報管理（GVP）に関する書類作成、管理・社内コンプライアンス指導の補佐・業態管理の補佐【部署構成】・男性3名　女性７名 ■当社の魅力：創業100年を超える、歯科医療業界No.1の総合歯科医療商社従業員数はグループ計で約2,000名。京都・東京の製作所と流通部門である株式会社モリタは東京・大阪の本社と全国に44の支店・営業所等の拠点を展開しており、さらに約200店の販売代理店網を有しています。海外にはアメリカ、ヨーロッパ、南アメリカ、東南アジアに拠点をもち、モリタ製品の流通とサービスを60数カ国の代理店を通じて行っています。海外の優秀なメーカー数社と技術交渉はもとより、輸入品の国内マーケティングなどまで手がける歯科医療総合商社のリーディングカンパニーとして、事業を展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社インテリム

【東京】安全性情報管理（PV）※マネージャー候補〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応・チームのマネジメント ■プロジェクト直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロジー案件が豊富です。日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ■臨床開発本部についてフルスケールでの受託案件を多く獲得し、オンコロジー領域で特に高い評価を受けています。現在臨床開発本部は150名規模となり、比較的規模の大きなCRO企業とのコンペティションとなる事が多いです。 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

中外製薬工業株式会社

【浮間/宇都宮】品質管理(バイオ医薬品)　〜品質試験や試験法開発など〜　 ※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細：・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。・バイオ医薬品の開発プロセスの決定バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力：・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景：開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。変更の範囲：会社の定める業務

ニプロファーマ株式会社

【大阪】医薬品の試験管理業務(内勤中心)◆ニプログループの中核企業【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

道修町分析センター住所：大阪府大阪市…

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350万円〜649万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■業務内容：分析センターにて、医薬品（主に注射剤）の試験管理業務をお任せいたします。手を動かす試験業務ではなく、デスクワーク中心の管理業を担当頂きます。・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成や改訂・試験機器管理（主に使用する機器：HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計　等）・検体管理、標準品管理　など【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＢｉｏＰｈｅｎｏＭＡ

40代/50代活躍！製造/品質管理（QC）◆管理職候補◆早稲田大学発のバイオベンチャー/残業月10h【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社住所：東京都新宿区西早稲田1-2…

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600万円〜799万円

正社員

★早稲田大学発のバイオベンチャー！がんや神経変性疾患（アルツハイマー病やパーキンソン病等）領域において、大手メーカーや製薬会社と、血中バイオマーカ—の定量試薬開発に係る共同研究開発や委託研究を実施しています。 ★誰もがどこでも簡単に！当社が販売する研究用試薬は1 pg/mL以下の超高感度なタンパク質定量が可能であり、大型かつ高額な専用装置が不要なため、一般的なラボ施設で利用することができます。 ★2028年にイグジット（IPO/M＆A）を目指して拡大フェーズ！プレシリーズAラウンドでは約1.9億円の資金調達を行い、現在は公的研究助成金を申請中です。 ■職務内容・製造管理に関する手順書（SOP）作成や、外注委託管理、などを担っていただきます。・製品(ELISAキット)のマニュファクチャリング・自社製品のQC手順書(工程表)の作成・メンバーのマネジメント（学生インターン含む）スタートアップで、何もない揃っていないという環境下でも理解、納得されて自ら動ける方のご応募をお待ちしております。 ■入社後についてまずは社内状況の理解、把握、現在の製造状況、ワークフローの確認、QMS品質活動のタスクの理解からスタートいただきます。先輩社員からOJTにて業務を教えて頂きます。 ■組織構成商品開発部：男性3名、女性1名（30代〜20代）当面は医療分野における世界の100人のリーダーに選出されたCOO直轄の部署となります。 CSOの研究室に在籍する学生がインターンとして6名ジョインしています。若手が多く、ベンチャー企業らしく自ら積極的に提案して会社方針として取り入れるスピード感が魅力です。 ■当社について当社は早稲田大学発のバイオベンチャーで、創業者教授らが開発した画期的な「酵素サイクリング改良法」を基幹技術としています。この技術を用いて従来とは異なる製品・サービスを提供し、2024年末からは研究用試薬のELISAキットの販売を開始します。今後は新商品の上市や海外進出も積極的に展開する予定です。変更の範囲：会社の定める業務

アルフレッサ株式会社

【飯田市】薬剤師職　※土日祝休み・残業少※東証プライム上場アルフレッサＧ／女性活躍／実務経験不問【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

飯田支店住所：長野県飯田市上郷飯沼1…

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400万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細：配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。具体的な業務は下記になります。・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制：入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス：支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力：残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力：当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

【埼玉】分析研究（抗体医薬品） ※鷲のマークでおなじみの東証上場グループの医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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650万円〜899万円

正社員

【OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■仕事内容：医療用医薬品を開発する医薬事業にて、抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務に携って頂きます。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■研究開発の拠点「総合研究所」：埼玉県さいたま市にある総合研究所は同じ建物内に医療用医薬品とOTC医薬品の研究センターがあります。また、同じ敷地内には工業化検討を行う生産性向上センター、品質管理部門等があり、研究から生産まで効率的且つ迅速に検討を進めています。 ■医薬品事業について：研究開発志向型企業として自社開発による創薬に取り組むとともに、現在は中高分子への創薬研究の幅を広げており、自社でのモダリティの多様化に対応した研究開発に注力する他、産官学連携など外部研究機関と協力しながら新技術の導入や共同開発にも取り組んでいます。 ■長期就業可能な環境：・育児短時間勤務制度（小学1年生の年度末まで取得可）や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生の充実に努めています・人生の節目（入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳）にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援サポートしています変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【幡ヶ谷】品質保証（QMSエキスパート）◇品質保証体制の強化に携わる◇フレックス制や在宅勤務制度有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都渋谷区幡ヶ谷2-44…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【グローバル品質保証ガバナンス体制強化／医療機器から医薬品まで幅広く展開】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 ■業務内容：・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ■仕事の魅力：・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・在宅勤務制度：利用回数の制限なし（業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています）・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について：売上高9,219億円（2024年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社インテリム

【東京】安全性情報管理（PV）〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都台東区上野1-1-1…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応 ■プロジェクト直近はグローバル治験が増えており、状況によってはお断りするほどの状況です。特にオンコロジー案件が豊富です。日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ■臨床開発本部についてフルスケールでの受託案件を多く獲得し、オンコロジー領域で特に高い評価を受けています。現在臨床開発本部は150名規模となり、比較的規模の大きなCRO企業とのコンペティションとなる事が多いです。 ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

キャタレント・ジャパン株式会社

【静岡】医薬品の品質保証　※転勤無し／グローバルトップシェア／国内最大級のソフトカプセル受託メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

掛川工場（静岡県）住所：静岡県掛川市…

￥

400万円〜599万円

正社員

【ソフトカプセルの世界シェアNo1企業。受託製造、治験薬管理包装配送サービスを日本市場で展開。グローバルには様々な開発受託製造サービスを提供】【年間休日123日／フレックスタイム制導入／ワークライフバランス◎／残業20時間程度】 ■職務概要：医薬品・機能性食品ソフトカプセル製剤の品質保証業務を担当します。・製造・品質管理の監督・変更管理・逸脱管理・出荷管理・品質情報（顧客クレーム）対応・バリデーション・教育・製造記録・品質試験記録の照査・新規プロジェクトの推進【変更の範囲：無】 ■組織構成：品質部品質保証はオペレーション課10名、コンプライアンス課7名の計17名で構成されております。 ■採用背景：医薬品および健康食品において、求められる品質水準はますます高くなっています。また、服用しやすく効果が出やすいソフトカプセル製剤の需要は高まっておりこれらにこたえるために、品質保証部門の人員増強が必要となりました。現在、品質保証部門には17名が在籍し、年齢構成は20〜60代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 ■就業環境：・部署間・役職の垣根なくコミュニケーションをとり業務を進めます。一つの業務に特化せず，経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。英語のスキルも生かせます。・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受験の支援や、e-ラーニングの仕組みも整っています。 ■当社について：世界30か国で事業を展開するグローバルカンパニーです。1400製品が開発中、年間150以上の製品を発売、50以上の施設からなる世界クラスのネットワークでご活躍いただけます。日本はアジアで唯一製造・開発拠点を保有しています。日本の品質の高さ、技術力に期待されています。掛川工場は1980年に世界8番目の拠点としてスタートしましたが、今後も引き続き需要が高く、新たな事業展開も目指しております。変更の範囲：本文参照

ニプロファーマ株式会社

【大阪】医薬品の分析業務◆ニプログループの中核企業／年休122日／長期就業が可能【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

道修町分析センター住所：大阪府大阪市…

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350万円〜649万円

正社員

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■業務内容：分析センターにて、医薬品（主に注射剤）の分析業務をお任せいたします。 ■主な業務内容：・医薬品の理化学試験・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定・試験機器管理（主に使用する機器：HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計　等） ※試験以外にもデスクワークがあります。【当社について】（１）独創的な開発力・製造技術力・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等（２）医薬品受託製造実績国内トップクラス・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造（３）高品質な製品を世界へ供給・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム【参考ページ】 ▽職種紹介 https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/ ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽ワークライフバランス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/worklife/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/ 変更の範囲：会社の定める業務

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