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大正製薬株式会社

医療用医薬品におけるGVPスペシャリスト※リウマチの治療薬「ナノゾラ」等でも有名な大手医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)、PMS・安全性情報担当

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

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600万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／「リポビタンD」をはじめとした医療品・健康食品を開発】 ■業務概要：同社は医薬品の安全管理体制強化を目的に、GVPスペシャリストを募集しています。GVP（Good Vigilance Practice：医薬品安全性監視基準）に基づいた業務保証関連業務を担当し、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただくポジションです。医薬品の安全管理業務実務経験と高い専門性を持つ方に最適な環境が整っています。積極的に業務に取り組むことで、将来的にはより専門性の高い業務にも挑戦できます。 ■職務詳細：・GVPに基づく業務保証関連業務（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等）・社内外の関係部署と連携し、安全性情報管理の効率化と高度化の推進・データ集計業務、コンピュータシステム管理の担当（経験に応じて）・安全性データベース（ClinicalWorks、Argus等）の使用経験がある方歓迎 ■組織体制：同社の医薬事業部門は、ナノゾラの販売、TS-142の承認申請、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大など多岐にわたる業務を展開しています。一方、安全管理業務の量・質が増加しており、GVPスペシャリストとしてのあなたの役割は非常に重要です。経験豊富なメンバーと共に、効率的で高度な安全性情報管理体制を構築するためのチームに参加していただきます。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

WDBココ株式会社

【神戸】受託安全性情報管理業務のリーダー職※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

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400万円〜699万円

正社員

■職務内容: 受託チームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントををいます。【受託業務】・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など【リーダー業務】・業務の企画・遂遂・改善（（常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、、員配置）　他 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社

【東京/日野】遺伝子検査ラボの運営マネージャー◇ISO15189の知見をお持ちの方へ／社会貢献性◎◇【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

日野サイト住所：東京都日野市さくら町…

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800万円〜1000万円

正社員

【一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／がんゲノム・遺伝子の受託検査サービス／フレックス制有り／拡大中のヘルスケア事業／高ステージのがん患者向け製品／年休125日・土日祝休】 ■業務概要：同社にて、臨床検査ラボの運営業務をお任せいたします。昨年8月から開始した検査サービスも順調に検査数が増えてきており、人員体制や品質維持の強化が必要となっております。CAPやISO15189等の品質システムに則ったラボ運営を行い、同社製品の更なる品質強化・それによる個別化医療の実現を進めていきたいと考えております。〈具体的な業務〉・ラボ内のメンバーのマネジメント・CAP-LAPに準拠したラボ運営・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入・検査のクオリティの維持、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案〜実行 ※特に2年に1回実施のCAP検査の際には品質管理・品質保証等の様々な部署との連携を率先して進め、検査基準をクリアに向けた全体統括をお任せします。 ■組織体制：約25名の組織への配属となり、ラボの運営管理をメインでお任せします。別で組織メンバーの管理や評価をしているマネジメントの方がおり、その方と協業しながらラボ全体の管理をお任せします。 ■サービスについて：同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■業務の魅力：・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】研究・分析・QCなど求人多数　※積極的なグローバル展開／抗がん剤に強みを持つ製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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500万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：弊社の徳島エリアでは今後のグローバル展開の強化のため、積極的に中途採用を行っております。本求人はご経験に応じてポジション打診をさせていただく求人です。 ※ご経験によっては選考を進められない場合もございます。＜現在の募集求人＞・製剤の分析評価研究のリーダー候補（化学合成品）・委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー候補・品質管理リーダー職（技術指導業務など）・バイオ医薬品の分析研究、プロセス研究・CMC業務に特化した新薬開発のPM ・生産技術業務（製剤）・製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討リーダー ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

SGSジャパン株式会社

※英語力活かせる【神奈川／在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆世界トップクラスの認証機関【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

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650万円〜1000万円

正社員

〜世界のリーディングカンパニー／中途入社者多数在籍／1878年創立／民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニ／基本リモートワークでの業務〜 ■業務内容： PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。 ■業務詳細：以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 ◎プロジェクトエンジニア業務・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価・試験報告書（主に英文）の作成・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務・定期内部及び外部監査の準備と対応・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） ◎営業サポート業務・顧客向けの規格トレーニング・展示会での技術的サポート ■働き方に関して：・認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。・連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続一週間程度（月曜午前移動〜金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 ■当社について：スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。

大塚製薬株式会社

【東京】栄養製品の安全管理【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

東京本部住所：東京都港区港南2-16…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：同社はこれまで、医薬品では一般的である市販後の安全管理を、特定保健機能食品、機能性表示食品およびエクエルを対象に行ってきましたが、この度その対象を、Nutraceuticals 製品(略称：NC製品/ポカリスエットやカロリーメイトなどの非医薬品製品群)全般に広げ、更に専門性を高めた安全管理を行っていきます。・有害事象情報の収集（データベース化）・有害事象情報の分析・評価・社内有害事象検討委員会との連携・必要であれば医学専門家との連携 ■同社の魅力：同社は2021年に創業100周年を迎えました。同社は、食品・栄養事業と、医療・医薬品事業の2事業で構成されます。食品・栄養事業は、Nutrition(栄養)と、Pharmaceuticals(医薬品)を掛け合わせニュートラシューティカルズ（Nutraceuticals）事業と呼び、科学的根拠をもつ食品・飲料の開発を行っています。ポカリスエットやカロリーメイト等の製品はお馴染みですが、それ以外に、医薬品の知見を活かした、化粧品やサプリメント、コスメ等、独自の発想のもとに生まれた、多数の製品群を有しています。変更の範囲：会社の定める業務

大正製薬株式会社

【東京/グローバル市場向け製品】品質保証スペシャリスト　◇グローバルに活躍したい方◎/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都豊島区高田3-24-…

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600万円〜1000万円

正社員

【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要：海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の対応をサポートします。高い倫理観と専門知識を持ち、グローバル基準の品質保証体制構築に貢献します。英語力を活かして海外拠点と円滑なコミュニケーションを図り、品質保証体制の強化に取り組む重要な役割を担います。 ■職務詳細：・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施と報告書作成・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニング実施 ■組織体制：同社の品質保証部門は、高い専門性を持つメンバーが多数在籍し、グローバルな品質保証体制の強化に取り組んでいます。部門内では、経験豊富なメンバーが新しいメンバーをサポートする体制が整っており、あなたの成長を助ける環境が整っています。また、海外拠点との連携を強化するために、英語力を活かして働くことが求められます。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

オリンパス株式会社

【東京】薬事申請担当 ◇リモート勤務可／フレックス制／残業20時間以内／大手医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞グローバル本社住所：東京都八王…

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500万円〜999万円

正社員

【プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日】 ■業務詳細：新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応をRegulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。具体的には、下記の業務を想定しています。・製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート・欧州、米国、カナダ、中国での製品登録およびその他の地域での登録サポート・既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート・米国およびドイツ拠点とのコミュニケーション ※外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売事業を手掛けるオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ出向扱いとなります。勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。 ■コミュニケーション先：【社内】米国・欧州・中国のRegulatory Affairsチーム、研究開発部(R&D)、品質保証部(QA)、国内外各工場、RA他チーム ■ポジションの魅力：・グローバルな環境で英語を活用し国際的なコミュニケーションスキルを磨くことができる、成長機会の豊富な職場です。・日本の製品を海外に展開する仕事にダイレクトに携われます。・薬事以外の海外Regulatory Affairs業務でのキャリアを形成できます。 ■働き方：業務状況によって変更となる可能性はありますが、基本的に下記となります。 ※在宅勤務：週4〜5日程度／月1回：チームで出社日あり（グローバル本社への出社あり）／早朝・夜間にグローバルミーティングが発生します ■キャリアイメージ：・海外の製品登録・海外のRegulatory Affairsの経験が積めます・ご経験を積むことで、チームリードや職制へ進むことができます・内視鏡の関連する診断機器から処置用機器まで幅白い製品群でのRA経験が積めます ■同社について：自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪事務所（大阪第四オフィス）住所：…

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400万円〜649万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・定期安全性報告・PSUR案作成・添付文書の使用上の注意改訂案作成・市販直後調査報告書案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当変更の範囲：会社の定める業務

WDBココ株式会社

【神戸】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

神戸オペレーションセンター住所：兵庫…

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300万円〜599万円

正社員

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容：・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニング　など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。 ※翻訳経験がある方には、症例経過などの翻訳も職務内容に含まれる可能性があります。 ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京】安全性業務　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

クライアント先住所：東京都内のクライ…

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400万円〜699万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■業務内容： PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の品質保証 ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）／残業少【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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400万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社／風通しが良くオープンなカルチャー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社にて、GMP、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せします。＜業務詳細＞・変更および逸脱処理業務・出荷判定業務・製造現場等の巡回・文書管理業務・教育訓練計画の管理・製造記録書及び試験記録書の精査・他社製造販売会社との折衝業務・クレーム処理業務・その他品質保証に係る改善業務・業務改善に係る活動への参画 ■当ポジションの魅力：・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場カレンダーに準じます）。・マイカーでの通勤も可能、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。食事補助制度もあります。・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 ■配属先：・部署人数：9名程度・男女比：7：3 ・年齢層：30代〜40代メイン ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社新日本科学PPD

【東京／フルリモート◎】PVマネージャー　※月1回程度の出社／受託案件増加に伴い組織強化【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

1＞本社住所：東京都中央区明石町8…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品安全性監視部門（PV）におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント・プロジェクトの進捗と品質、収益等の管理業務、プロジェクトにおける顧客対応業務・他のマネジメントと連携してプロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のマネジメント・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上・メンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発・グローバルチームや提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVの特徴 PPD Globalと同じプロセスで動いており、グローバルの一員として仕事をする事が可能です。現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。 ■働き方：基本的にフルリモートでの勤務となります。月1回程度、メンバーとの進捗確認等で出社していただきますが、働き方は柔軟に対応いただいて構いません。（出社したい方は出社ベースでも大丈夫です。） ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ジェイマックシステム

【札幌】品質保証部の管理者候補◆年休123日◆土日祝休◆医療系業務システム業界でトップ級の導入実績◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：北海道札幌市中央区北四条東…

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550万円〜799万円

正社員

〜全国約600導入実績／総合病院・地域の病院クリニック向けに強い製品とオーダーメイド提案で顧客評価◎／業界トップクラス／ISO取得企業〜 ■業務内容：・当社品質保証部の管理職候補をお任せします。 ■業務詳細：・品質マネジメントシステム（QMS）構築、運営、改善・品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導、教育 ■組織について： ◇部門の役割・品質マネジメントシステム（QMS）の管理監督・薬事に関する調査および申請業務・その他関連業務務全般 ◇組織構成品質保証部 4名：部長（60代）ー副部長（50代）ー課長（40代）ーメンバー（30代） ■当社の強み：【ニーズにマッチした製品】当社は診療放射線技師や医師によって立ち上げられました。現在でも元医療関係者が多く勤務地しており、医療現場で働く人の目線・ニーズを大切にシステム開発をしています。そのため、現在では全国約600の総合病院・地方病院・クリニックに当社の製品を導入いただいております。また、パッケージ製品としては、5,000台以上の納入実績を誇ります。【オーダーメイド製品】当社はサービスは、100％社開発ため、お客様に合わせたオーダーメイドのサービスを短納期、品質で提供できます。お客様のためのサービスを作ることが受注に直結する環境です。変更の範囲：会社の定める業務

三國製薬工業株式会社

【岡山】医薬品品質管理保証(医薬品製造管理者候補)＜QA・QC経験者歓迎／塩化リン総合メーカー＞【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

水島工場住所：岡山県倉敷市松江4丁目…

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400万円〜799万円

正社員

＜QA・QC経験者歓迎／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容：・製造／保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理輸入製品の品質問題の解決・製造販売業者への報告・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴：・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。

富士フイルムワコーケミカル株式会社

【福島/広野町】医薬品製造の品質保証 ◆富士フイルムグループ/年休125日/安定した経営基盤◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

広野工場住所：福島県双葉郡広野町上北…

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400万円〜699万円

正社員

【富士フイルムグループ/年休125日/入社時の引越し費用は全額支給/安定した経営基盤◎】富士フイルム、富士フイルム和光純薬の試薬・化成品の製造を一手に担う弊社にて医薬品の品質保証業務をお任せ致します。 ■主な業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】（1）入社直後の業務・医薬品製造のための記録（紙文書）の正確性チェック・部署内でのディスカッション（医薬品製造に関する委員会）・記録を作成した責任者（製造、品質管理、技術）との対話（2）将来的にお任せしたい業務・医薬品の製造に関する判断等の品質保証の責任者業務・製造側に対して品質保証の観点から指示・判断（製品を作る前段階） ■組織構成：・広野工場品質保証部門は10名で構成されています。 ※年齢構成：30代1名、40代2名、50代7名／男女比率：7：3 ■業務詳細・特徴：・他部署との連携…製造部門、技術部門とも連携をしながら業務を進めていきます。・やりがい…それぞれが得意とする専門分野で、役割分担を任されているということもあるので、責任は重大だが、非常にやりがいがある仕事です。・スキルアップ…専門性に応じた業務を任せられるので、自分の専門を伸ばすことができます。 ■キャリアパス：将来的には管理職としてマネジメント業務にもチャレンジすることが可能です。 ■働く環境・福利厚生：・入社時の引越し費用は全額支給となります。・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居可能です。・各工場には最新の設備を配備しております。・製造工程の多くが自動化されているため、効率良く作業を行うことができます。また、工場内は冷暖房やスポットクーラーを導入しているので、年間を通して快適な環境で働くことができます。 ■当社について：・当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。・医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。

Ｆｉｓｈｅｒ＆ＰａｙｋｅｌＨｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社

【東京】市販後安全管理スペシャリスト(GVP) ※世界120か国で事業展開【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

PMSオフィス住所：東京都中央区八丁…

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600万円〜799万円

正社員

【世界120か国で事業展開・7000名超の従業員を抱えるグローバル医療機器メーカー／毎年10%以上の成長率／呼吸ケア領域のリーディングカンパニー】 ■採用背景ビジネス好調、ならびに取り扱い製品数増加に伴い組織強化が必要なことからGVP Specialistを増員します。 ■職務概要：お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。具体的な業務例は下記になります。＜GVP 省令関連業務全般＞・不具合報告・外国措置報告(PMDAへの報告) ・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務＜製品検証、修理業務＞・顧客（病院・代理店担当者等）からの依頼を基に製品の検証・修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理業務・代替品交換、返送に至るまでの工程管理＜安全管理体制の構築＞・代理店への保守点検、修理のトレーニング業務・技術サービス契約の契約 ※業務割合は「GVP 省令関連業務全般」が7割前後、「製品検証、修理業務」と「安全管理体制の構築」で3割前後になります。 ※顧客対応のため、年間４〜5回程度の全国出張が発生します。 ■組織構成：＜レポートライン＞ PMSアソシエイトマネージャー＜組織構成＞ PMSアソシエイトマネージャーの下、5名の方が在籍しております。 ■入社後の想定：入社後は消耗品の製品検証からスタートすることを想定しています。将来的には医療機器製造責任者や安全管理責任者のポジションを担って頂くことを期待しています。 ■同社の魅力：【新たな治療法の普及に貢献】主力製品である「ネーザルハイフロー」は、ハイフローセラピー（鼻カニューラを使用した高流量の酸素療法）の治療の代名詞と言っても過言ではありません。従来の酸素療法では高度な呼吸管理が必要な患者様には口を覆うマスクを使用したケアが必要なため、患者様のQOL低下が課題とされていました。ネーザルハイフローの場合、従来と比較して高精度な呼吸管理が行える上に、鼻にカニューレ（管）を装着するのみでケアを行うことができるため、食事や会話、口腔ケアが可能となり、不快感も少なく、QOL維持の上でも大きなメリットとなり、医療現場での使用が急増しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本たばこ産業株式会社

【東京】医薬品の品質保証に関わる業務※東証プライム上場／充実した福利厚生／在宅勤務一部有【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

医薬事業部本社住所：東京都中央区日本…

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500万円〜999万円

正社員

【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】 ■業務内容：医薬品の品質保証に関わる業務・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）・国内、海外製造所のGMP監査・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務・GMP適合性調査対応 ■当社の魅力：【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】 JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

三井倉庫ホールディングス株式会社

【神戸市】管理薬剤師（医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令対応）※プライム上場／三井倉庫G【エージェントサービス求人】

倉庫管理・作業、商品・在庫管理、品質管理・保証

関西P&Mセンター事務所住所：兵庫県…

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450万円〜799万円

正社員

■業務概要管理薬剤師として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務） ◎製品の市場出荷判定（製造記録） ◎作業手順書の整備、◎行政・顧客の監査対応　等 ■業務のやりがい医薬品・医療機器の在庫管理はもとより、徹底した品質管理、法令対応など、ヘルスケア物流全般に関わることができます。また薬事知識の社内共有や教育など幅広くご活躍いただけます。 ■三井倉庫ホールディングスについて三井倉庫グループの祖業である倉庫業、港湾運送業を起点に総合物流企業としてグローバルに展開しています。★1909年の創業以来110年以上に渡り、多様化する社会やお客様のニーズに応え、サービスを拡大・変化させながら、業界フロントランナーとして成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

協和薬品工業株式会社

【岐阜市】薬事、品質保証、安全管理業務〜年間休日124日/残業基本なし/創業63年の安定企業〜【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

本社住所：岐阜県岐阜市野一色2-8-…

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400万円〜649万円

正社員

〜転勤なし／完全週休2日制（土日祝）／大手薬局等で販売される医薬品の製品開発／マツモトキヨシ、スギ薬局他ストアブランドとしての医薬品を製造販売／時短制度、育児休暇制度有りと家庭と仕事の両立可能！〜 ■業務内容：・医薬品ＧＭＰに関連した薬事、品質保証、安全管理業務・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務・行政対応窓口としての業務・医薬品製造業者などへのＧＭＰ査察・副作用情報の収集と提供 ※各業務を覚えていただき適性に応じて担当していただきます。 ※将来的には製造管理者（管理薬剤師）として、よりよい品質保証体制の構築、対外折衝の業務もお任せしたいと考えています。 ◎未経験の方でも、OJTで丁寧な指導のもと、無理なく仕事を覚えていただけます。社外研修やセミナーへの参加も可能です。 ■魅力： ◎設立から63年の実績があるだけでなく、今期から新しい設備を更新するため、10年以内に売上２倍を見込んでいます。売上が上がることに伴い、将来的には年収が上がっていくことも想定されます。 ◎年間休日124日＋有給を合わせて、年間休日は130日以上。残業もほぼないので、プライベートと両立しながら長く働きやすい環境が整っています。過去入社された方もお休みの時間を確保できることに魅力を感じています！ ◎持株会社の協和ホールディングスの傘下に位置し、社員の持株会もあり、創業者と2代目以降は社員が社長に昇格し、現代表取締役社長で7代目。社員であれば役員、社長へのチャンスもある夢のある会社です。 ◎時短制度、育児休暇制度有り。男性社員の育児休暇取得実績もあり、働きやすい環境が整っています。 ■組織構成：配属先組織では11名（男性５名、女性６名）の社員が活躍しています。平均年齢45歳で、中途入社の社員も活躍中です。比較的業務に集中して黙々と働いている方が多いですが、中途入社の方が多いこともあり不安な気持ちも分かるため気軽に相談できる環境となっています。 ■同社の魅力：第2類医薬品製造販売許可、医薬部外品製造販売許可を得てマツモトキヨシ、スギ薬局他ストアブランドとしての医薬品を製造販売しています。100ml栄養ドリンク剤を中心に、皮膚疾患治療薬、総合ビタミン剤、かぜ薬など100アイテム以上の製品を製造販売しています。変更の範囲：会社の定める業務

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