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日油株式会社

【川崎】医療用製剤原料の品質保証・品質管理◇GMPの知見歓迎／「バイオから宇宙まで」手掛けるメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

DDS工場住所：神奈川県川崎市川崎区…

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500万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場／「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー／平均勤続年数19年／平均残業時間14.1時間／ワークライフバランスが叶う良好な就業環境◎】 ■職務内容：ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。【メイン業務】 ◆品質保証・GMP基準および手順の作成/改定・各種記録類のレビュー・顧客向け各種書面対応・品質監査/査察対応 ◆品質管理・試験法関連文書の作成/改定・分析結果レビュー・分析装置管理・分析法バリデーション対応 ◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため、密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。 ◆生産品目：活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料 ■同社に関して：『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社富士精工

【栃木県矢板市】品質保証◆世界トップクラスの品質！医療器具メーカー◆英語力活かせる◎◆残業10H【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

矢板工場住所：栃木県矢板市こぶし台7…

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400万円〜549万円

正社員

品管品質グループの中で、品質保証をメインに、以下の業務を遂行していただきます。※業務の中で英語力が活かせます！ ■業務内容：・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め）・海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成・品質の工程管理（データ分析、改善提案）・品質レベルの向上及び不良対策の提案と主導・ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）認証取得に向けての業務・対応・ISO9001運用管理および継続認証監査対応・出荷検査/工程検査・検査成績書の作成・計測機器の管理（校正/精度確保） ※品質管理グループは以下の通り構成されています。 (本社：5名)　マネージャー1名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 (矢板工場：6名)　マネージャー1名、シニアアシスタントマネージャー1名、スーパーバイザー1名、一般社員3名 ※入社後は品質管理グループマネージャーによるマンツーマンのOJT研修にてサポートをさせていただきます。 ■英語の使用ポイントについて: 業務の5割で英語を利用します。海外顧客からの問い合わせ対応の際の文書作成による読み書きがメインとなります。また会議、監査対応の際のスピーキングもございます。 ■当社の特徴： ●極細金属チューブのトップメーカー当社は、医療用注射針や医療機器のカテーテルのコア材とした極細金属チューブの日本最大級のメーカーであり、また世界でもトップサプライヤーの一つです。 40年近くに渡り、世界の医療機器メーカーから絶対の信頼を得ています。 ●グローバルなサポート医療機器の規格ISO13485を取得し、造管から組立・検査まで全体を通した管理体制により、医療業界の高品質な規格にも対応しています。当社は、静岡県と栃木県に工場を有し、その二つの工場から14か国・32カ所の顧客い直接製品を供給しており、アメリカ、ヨーロッパ、中国、香港の営業拠点から、顧客とのスムーズで効率的なやり取りを可能にしています。変更の範囲：会社の定める業務

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山】医薬品の品質管理(リーダー候補)＜アリナミン製薬G＞年休123・フレックスタイム有【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

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450万円〜599万円

正社員

〜アリナミン製薬の100％子会社／医薬品で人々の健康を支える／働き方◎土日祝休・年休123日・フレックス制・残業月平均20H程度〜 ■業務内容：原材料・製品に関する試験業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：・理化学試験業務・試験法、試験記録書、作業指導書等の作成業務・逸脱、変更管理に関する業務・若手社員の教育、育成・期限管理・設備更新業務・作業改善・効率化に関する業務・サンプリング業務・PC業務（Excel、Word）【変更の範囲：会社が指定する業務内容】 ■募集部門について：現在当課では約20名が所属しており、20代〜50代の社員が幅広く活躍中です。女性も活躍しています。自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。 ■募集背景：当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行っています。今般の募集は、成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。 ■職場環境：社員食堂完備、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■今後のキャリア展開について：入社後はまずサブリーダー・リーダーとして経験を積んでいただき、将来的には主任もしくは課長職としてご活躍いただくことを期待します。 ■当社の特徴：当社は1980年、武田薬品OTC部門が販売する一般用医薬品の主力製造会社として設立され、｢アリナミン」や「ベンザブロック」などを製造／供給してきました。そして2021年4月1日、当社はアリナミン製薬グループ会社として、社名を武田ヘルスケアより「アリナミンファーマテック」へと変更いたしました。社会の高齢化に伴うセルフメディケーションの普及により、消費者の方々が直接、薬局やドラックストアなどで購入される一般用医薬品の役割はますます重要になっています。アリナミン製薬グループの「明日の元気を変えていく」というミッションに基づき、生活者の皆様へ安心そして確かな品質の製品をお届けできるよう取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

小林製薬株式会社

【大阪】研究・品質マネジメントシステムの構築/化粧品・OTC医薬品・食品等※プライム上場製薬メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

中央研究所住所：大阪府茨木市豊川1-…

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500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認・リスクアセスメントの確認・承認・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ■お任せしたい役割・期待したいこと：・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ■この仕事の魅力：・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。変更の範囲：会社の定める業務

EAファーマ株式会社

【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区入船2-1-1…

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500万円〜1000万円

正社員

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細：医薬品および医療機器の品質保証業務・製造所管理（品質取決め、品質監査）・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理・品質情報（苦情を含む）の管理・品質不良／回収対応・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） ■業務の特徴・魅力：医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属先情報：・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名） ■同社について同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。変更の範囲：会社の定める業務

三生医薬株式会社

【静岡/富士市】業界未経験歓迎！医薬品の品質管理※主任〜係長候補◇フレックス可／年間休日122日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：静岡県富士市厚原1468 …

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400万円〜599万円

正社員

◇主任〜係長候補／GMP責任者業務をお任せ／フレックス可／年間休日122日／東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス◇ ■業務概要：医薬品部門での品質管理業務をお任せします。医薬品分析業務ならびに試験責任者などのGMP管理責任者の体制強化に伴う募集となります。今までのご経験を活かしてステップアップしたい方におすすめのポジションです。 ■具体的な業務内容：・医薬品分析業務（主にGC・HPLCなどの理化学試験）・変更管理、逸脱、バリデーションなどの医薬品GMP対応・試験責任者や品質管理責任者などのGMP責任者業務・若手メンバーの育成 ■採用背景 2024年度にこれまで同じ事業部だった医薬品部門と健康食品部門が分かれ、組織が新設されました。今後のさらなる組織発展を目指して、医薬品部門に特化した品質管理担当を募集しています。 ■当社の特徴：健康食品・医薬品・化粧品の受託関連企業の中でも珍しい「ソフトカプセル」の専門的な製剤受託製造企業としてスタートしました。その後も厳格な品質体制から信頼を寄せられ、業界トップクラス規模の健康食品・サプリメント製造受託企業として安定的な成長を続けています。1993年の設立より、創業社長が築いてきた強固な経営基盤と、設立以来の連続成長・黒字経営が特徴です。21世紀において、社会に占める健康産業の役割は益々重要となっています。健康食品・化粧品・医薬品等の受託製造業に長年従事してきた経験・技術を基に、多様化し高度化する製品の製剤技術開発に努力しています。加えて、製造・品質管理・研究開発・営業等の全部門の能力を結集し、信頼される製品を迅速かつ安定的に供給し、国民の健康生活に貢献できるよう、社員全員で力を尽くして取り組んでまいります。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ナカニシ

【栃木／鹿沼市】規格業務◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス◇業界の安定性◎【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：栃木県鹿沼市下日向700 …

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400万円〜799万円

正社員

【業界未経験歓迎！東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容：規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集・規格の解釈・規格のチェックリスト作成・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について：＜高い品質と技術力＞当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。＜グローバル展開／企業指標＞世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の管理薬剤師◇品質保証業務をお任せします／賞与実績約5.9か月分◇【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜999万円

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容：磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当頂きます。〈具体的な業務〉 (１)品質保証（QA）業務・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て） (2)クライアントとの連携とサポート国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。 ■同社について：・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。変更の範囲：会社の定める業務

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質管理/責任者クラス※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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500万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：固形製剤の分析業務における試験責任者業務をお任せいたします。・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査・新規品目の技術移転対応・監督官庁、取引メーカーによる監査対応・GMP文書の作成及び改訂【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

株式会社ニコン・セル・イノベーション

製造部門マネージャー【ニコングループ/再生医療分野で国内最大規模の生産拠点】【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

新砂事業所住所：東京都江東区新砂2丁…

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1000万円〜1000万円

正社員

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。【業務詳細】製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など）・公的監査および顧客監査等の対応・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整・予算（コスト）管理・安全衛生管理・部署運営に関わる承認作業、人事評価など【魅力】・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます【同社について】再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。変更の範囲：会社の定める業務

日本食品化工株式会社

【静岡県富士市】【薬剤師の資格を活かして働く】医薬品製造管理者候補※三菱商事グループ/年休129日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富士本社住所：静岡県富士市田島30 …

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400万円〜649万円

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方歓迎／第二新卒歓迎／医薬品製造管理者へのキャリアアップ可／生活必需品を支える素材を提供／東証スタンダード／三菱商事グループ／創業75年の信頼／グローバル展開企業／先進的な研究開発／福利厚生制度◎／年休129日／1日7時間勤務／時間外労働月平均15時間以下／有給取得率80％以上〜 ■業務内容：静岡県の富士本社にて、当社が製造する医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補として主に下記業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理・医薬品製造届・認証に関わる業務・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応 ※製造責任者クラス２〜３名と査察対応にあたります。 ※当社は医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。 ※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。 ■入社後の教育体制：先輩社員がつき、OJTによる教育を行います。OJT以外にも階級や年齢に応じた研修があり、学習いただける環境は整っています。これまでの経験や適性に合わせて、最適な教育をいたします。 ■評価制度： 2022年4月、2023年4月に評価制度の見直しを行っております。具体的にはコンピテンシーの導入をしており具体的な行動そのものではなく、行動につながる「性格」「動機」「価値観」といった要素を重視しております。等級におけるあるべき姿を明確にしたことで自分がどんなことを目指すべきか明確になり成績についても評価をしやすい体制を構築しております。 ■当社の特徴：・コーンインダストリー業界に該当しており、参入障壁も高いことから競合は多くないです。・質の高い研究開発や東西2工場体制による安定供給が可能です。・コーンスターチ・でん粉製品・糖化品・ファインケミカル製品・副製品すべてを製造できるためコスト面でも優位性があります。・海外拠点もあり、国内とは原料の異なる製品の製造・販売をしながらグローバル展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【東京】品質戦略部＊マネジメント《味の素グループの老舗安定企業＊残業20h以下／リモートワーク併用》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋1-19-…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】歴史ある味の素グループの中核企業である当社において、品質戦略部のマネジメントをご担当いただきます。組織全般の運営方針にも携わっていただきます。当社で扱う製品すべての品質保証を行う品質戦略部（品質保証/法対応/品質管理）の統括を部長補佐の立場でお任せします。将来的には、品質戦略部門長として、組織を引っ張っていただける方を求めております。既存製品群の型にとらわれず、新規事業開拓に向け、新たな製品や他企業の繋がりを構築していくことがミッションとなっており、主に品質戦略部の戦略・方針・計画立てを推進していただくことを期待しております。 ■求人の魅力・これまで製品群ごとに分かれていた品質保証業務を、全社的に品質戦略部として組成し直したばかりの過渡期です。品質保証の面に会社としても注力をしています。・味の素グループであり製品力の高さが特徴です。 ■組織構成品質戦略部は下記で構成されています。品質戦略部2名　品質保証グループ10名　法対応グループ6名　品質管理グループ5名 ■ワークライフバランス：品質保証部は残業時間が平均して20時間程度となっており、プライベートを重視した働き方が可能です。週に1回程度は出社していますが、リモートを中心とした働き方も可能となっています。また、グループ基準の充実した福利厚生制度もあり、長期的な就業が可能です。 ■同社の特徴：同社は、「調味料・食品＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もう一つの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴）用アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸界面活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。また近年は更なる「アミノ酸」の用途拡大として抗体医薬品用培地の開発・製造、高活性医薬品の中間体・原薬の受託製造、またタンパク質発現系の受託製造とユニークな事業を展開しています。変更の範囲：本文参照

武田薬品工業株式会社

【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（コンピュータ化システムバリデーション担当）◇福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜799万円

正社員

【製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験がある方／プライム上場／年休123日／福利厚生◎／安定した企業基盤】 ■職務内容：医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■業務詳細：以下の主な業務に従事いただきます。・プロトコール作成・バリデーション作業の調整・バリデーションの実施・バリデーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■募集概要：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

株式会社カナエ

【栃木】医薬品製造管理者 ※年間休日125日／子育て支援など福利厚生充実／年収700万円~【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

栃木工場住所：栃木県真岡市寺内599…

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700万円〜899万円

正社員

■業務詳細：製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う同社にて、医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。＜具体的には…＞・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般　など ■組織構成：品質部は部長職以上に、品質保証課7名、品質管理課9名の計17名体制です。うち薬剤師は2名となります。 ■働き方／社風の特徴：・年間休日125日／完全週休二日制とメリハリを付けながら働ける環境が整っています。・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っております。・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■栃木工場について：関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数の取引があります。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイで働きやすい職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。

AGC株式会社

【千葉/市原】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県市原市五井海岸1…

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600万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。 ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など）・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。【当業務における魅力および留意点】お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）

スペラネクサス株式会社

静岡県掛川市【原薬・化学品の品質試験/QC】※旧岩城製薬静岡工場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県掛川市浜川新田1…

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350万円〜549万円

正社員

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。【仕事内容】【変更の範囲：なし】・有機化合物の品質試験（化学試験）・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験・分析法バリデーション　　など【主に使用する分析機器】　ＨＰＬＣ、ＧＣなど　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。　＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定　＊既存品…予めインプットされた条件を設定【１日のスケジュール例】　08:15　出社　　　　　前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング　09:00 　HPLC分析　10:00　 10分休憩　11:00 　結果まとめ、報告書作成　12:00 　昼休憩　13:00　 GC分析　15:00 　10分休憩　15:10 　後処理　　　　　上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄　17:00 　終業 ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。変更の範囲：本文参照

日本薬品工業株式会社

【茨城／つくば】臨床検査薬の品質管理・製造※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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350万円〜799万円

正社員

【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要：スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。＜具体的な業務内容＞・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。【変更の範囲：有】 ■組織構成：臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） ■業務の魅力：・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■就業環境：管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

小林製薬株式会社

【大阪】食品法務監査職/食品安全・品質保証※「ブルーレット」等/プライム上場製薬メーカー/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

中央研究所住所：大阪府茨木市豊川1-…

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600万円〜999万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■具体的な業務内容：・法令遵守体制維持：食品衛生法などの法令遵守: 食品衛生法、JAS法などの関連法令を遵守し、適正な表示、製造、販売が行える社内体制整備、SOP作成、内部監査・食品安全：食品安全に関する最新の法規制や業界動向を常に把握し、社内体制を整備、SOP作成、内部監査・食品原料および製品監査：健生食基発0311第２号等に基づいた錠剤、カプセル剤等食品の原料サプライヤー監査（製造管理状況、ISO22000などの認証取得状況、食品安全自主管理システムなどを調査）・上記の社内体制整備（各種ガイドライン、マニュアル整備、内部監査による改善指導） ■お任せしたい役割・期待したいこと：・食品安全基本法、食品衛生法、食品表示法等の法令について現場からの相談や協働した解決策の検討、また法令確認体制整備、教育など食品関連法令管理全般に関する役割。・食品原料・製品の安全性評価および対策の立案・提言、また品質問題発生時に、原因究明、対策、再発防止策などを検討・他部署への指導・教育などの食品安全全般に関する役割。・食品原料・製品について、原料会社の工場監査による評価・改善指導などの食品監査全般に関する役割。 ※上からお任せしたい事の優先順位となります。 ■この仕事の魅力：食品の安全性を最優先に考え、全力で取り組んでいます。原料の選定について製造、品質管理、法令遵守まで、厳格にチェックし、安全で安心な製品をお届けすることが私たちの使命です。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■6つのグローバルブランド：「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

参天製薬株式会社

【奈良／リモート可】非臨床監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー／英語を活かす【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

奈良研究開発センター住所：奈良県生駒…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要：各種GXP監査業務を通じ、当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、参天製薬の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。 ■職務内容：・GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証・製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証・コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証・非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査・関連SOPの管理 ■期待役割：・監査計画を戦略的に立案し、かつ社内の環境変化に応じて改定する・高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査を行う。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：当社業務全般

武州製薬株式会社

【埼玉/川越】品質管理 Quality System Group担当◎医薬品製造受託No1！／正社員【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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400万円〜799万円

正社員

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【主なお仕事内容】 Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口（外部試験機関への試験依頼、検体送付等）・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。 ■働く環境：人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。 ■転居に関するサポート：遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。・引っ越し代負担（一部）・物件下見の交通費／ホテル代・転居片道の交通費 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

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