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試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【具体的には】 1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務   社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査   国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 <基本的な業務の流れ>  営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成、フィードバック <利用機器(参考)>  HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター

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品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群(脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等)の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応(医療器械添付文書、品質標準書の作成等) ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 【担当部署人数構成】  ・品質保証部43名(うち品質保証課6名・品質管理課7名) 【募集背景】 ・世代交代に伴う募集

日本ジェネリック株式会社

健康を支える医薬品の【製造スタッフ】★年休123日★土日祝休み

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】ジェネリック医薬品の製造・包装各工程での機械オペレーション・保全業務★丁寧なOJTで未経験の方も安心 以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。 《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字 国内トップクラス規模の生産体制を確立 少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。 この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。 同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100%研究・実験職としてスキルを磨けます! 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます! <再生医療製品開発のための品質評価> 製品の品質や安全性を評価するために 細胞や組織などの特性を評価・分析。 病気やけがなどの治療に役立てます。 <創薬研究における分析業務> 製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用する サンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。 新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります! 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *飲料メーカーでの微生物試験 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療 【化粧品】 *PB化粧品の処方検討、各種評価試験 *化粧品の開発における有効性の分析

東和製薬株式会社

自社医薬品の【品質管理試験】年休125日&残業少め!2~30代活躍

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

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雇用形態

正社員

【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。 医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。 当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂 グループ連携でも広がる視野と成長機会 東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。 また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。

東和製薬株式会社

県内希少!製薬会社の【品質保証】残業少め(月10h程度)年休125日

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

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雇用形態

正社員

【医薬品の品質を守る仕事です!】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ!チームで育てる環境あり 当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。 富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。 そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応(行政・委託先など) ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応 など

株式会社富士薬品

配置薬業界大手企業の【医薬品系総合職(製造・開発・品質管理)】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

【転勤なし/マイカー通勤OK】 ◆富…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

【未経験も歓迎!/面接1回】希望やスキルに合わせて、医薬品の開発・製造・品質管理をお任せします。 ★製造 工場のラインオペレータとして、医薬品の製造・梱包作業を担当。 ★開発 自社製品の設計方法の開発、試験法の開発を担当。 ★品質管理 医薬品が規格通りに製造されているか、検査・分析を行います。 安心して成長をできる環境です! 未経験でも無理なくスタートできるように、 基礎を身につけられる研修やサポートがあります! 実務を通しながら、徐々に知識やスキルを習得可能です。 <20代~30代が活躍中!> 同世代だからこそ、コミュニケーションがしやすく なんでも相談しやすい雰囲気です!

ニプロファーマ株式会社

医薬品の【品質管理】賞与は年3回の実績有!★土日祝休み

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【マイカー通勤可(駐車場あり)】 三…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【年間休日123日/残業は月20時間ほど】医療用製品の品質管理をお任せ(点滴バッグやアンプル、バイアルなどの注射剤)※製造現場への出入りもあり 原料・製品・資材の試験(理化学試験/外観寸法・機能性試験/微生物試験) 製造現場のモニタリング(微生物/微粒子) 培養判定 データ分析 トレンド作成 機器管理(液体クロマトグラフ/pH測定器/分光光度計/原子吸光光度計/オートグラフ/画像検証機など) 試験記録・標準作業手順書(SOP)の作成・改訂 多様なニーズに応える、最先端の製造拠点 私たちが手がける伊勢工場は、国内トップクラスの規模を誇る注射剤製造の基幹工場です。アンプルや点滴バック、キット製剤、液バイアル、凍結乾燥バイアルなど多様な生産ラインを備え、あらゆるニーズに対応しています。海外市場への拡大も視野に入れ、2017年12月には最新設計により品質管理棟が全面リニューアルしました。

米久デリカフーズ株式会社

大手食品グループで活躍【品質管理】*完全週休2日制/経験者募集

生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

【 UIターン歓迎 】 ◆前橋工場:群…

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

\ 安全でおいしい商品を届ける/ 自社で製造している”とんかつ”をはじめとした惣菜の品質管理を担当。◆サポート体制あり!経験を活かせる職場です。 ” 安全 ”で” おいしい ”惣菜を お客さまに届けるために、品質管理業務を担当。 < 仕事内容 > ◆自社商品の検査業務 ◆製造工程における品質管理業務 ◆原料の受入時検査業務 など < ゆくゆくは > 製造ラインでの品質チェックポイントの設定や 品質改善活動などに挑戦することも可能です! 皆さんの無限の可能性を引き出します! 当社では、食生活アドバイザーをはじめとして 栄養や調理関連、 製造機器をメンテナンスする設備関連など 業務に関わる資格を取得する場合には 会社負担で取得が可能です! また、FP検定など、業務に関係ない資格まで 一部規定に基づき会社が負担することも! ぜひ様々なことにチャレンジしてください♪

東和薬品株式会社

上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】山形限定

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK(駐車場あり) 【…

300万円〜650万円

雇用形態

正社員

製造部門または包装部門の「オペレータ—」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ ★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 \あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します!/ 個人の意欲や将来の目標、 現在の環境などに応じて、 働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。 その後のキャリアについても 製造部門でコツコツ専門性を高める人、 マネジメントの方に進路を進める人、 採用などバックオフィスで力を発揮する人など、 それぞれにぴったりな目標を 見つけることができます!

株式会社エース・ジャパン

【山形】品質保証(マネジメント候補) 残業少なめ/手当充実/年休115日 

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・GMP管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境: 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています(その他詳細は面談でお伝えします)

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G/海外取引比率(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要: ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

日機装株式会社

【東京】品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

(案件No100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。(その他詳細は面談でお伝えします)

鈴与株式会社

【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。(その他詳細は面談でお伝えします)

株式会社リジョイスカンパニー

\とっても珍しい仕事/未経験者歓迎!【医療サポートスタッフ】

一般事務、医師・看護師系その他、PMS・安全性情報担当

【転勤なし☆UIターン歓迎】 虎ノ門、…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【研修&マニュアル充実◎】ハサミやピンセットなど、手術の際に使用する医療器具の洗浄、滅菌、検品等を行います。☆専門知識は入社後に学べます! Q.滅菌作業ってどんなことをするの? 手術で使用したメスの柄や ハサミ、ピンセットなどの医療器具を 洗浄、乾燥、滅菌し次の手術に備える ”病院に欠かせない”仕事です。 ▼下記いずれかのセクションを担当 ◎医療器具を回収 ◎器具の数を確認 └手術前に供給した数と相違ないか数合わせを行う

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質管理】医薬品原薬のGMP運用(管理職候補) GQPの取決め/チーム労務管理※伊藤忠(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■業務概要: 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務: ・同社GMP運用に係る作業および管理業務(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等) ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

三栄薬品貿易株式会社

化学系専門商社の【品質管理】実務未経験OK◎資格不要・転勤無

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

兵庫県神戸市西区室谷2-2-5(神戸ハ…

-

雇用形態

正社員

天然食品添加物、健康食品素材および医薬品原料の検査など ☆業務に慣れていただくまで丁寧にフォローいたします 食品添加物や医薬品原料の製造工程における品質管理業務全般 【具体的には】 ◎食品添加物、食品、医薬品の微生物検査・品質管理業務 ◎品質管理体制の維持および改善 残業ほぼなし!ワークライフバランスのとれた職場 定時内に効率よく仕事を終えることが当社の方針。そのため、残業はほぼありません。また、年間休日は122日と大手企業並みで、仕事もプライベートも両方大切にしながら長く安心して働ける職場です。また社内の人間関係が非常に良いことも当社の自慢。働きやすく居心地が良い環境なので、定着率もバツグンです!

株式会社シード

東証プライム上場★コンタクトレンズメーカーの【製造スタッフ】

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

\2026年春新工場稼働予定/ ☆マ…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【研修専門チームがイチから丁寧にお教えします!】コンタクトレンズの製造(成形・加工・包装など)をお任せします!◎ コンタクトレンズ工場における、 モノづくりをお任せ。 「成形」「加工」「包装」の いずれかチームに所属します。 ◆マニュアルに沿った機械の操作 ◆段取り(金型の取り替えなど) ◆品質検査 ◆設備のメンテナンス など 基本的に、温度・湿度が保たれた クリーンルームでの作業なので快適♪

株式会社テクノプロ

【研究開発職】化学(有機化学・無機化学・分析化学・高分子化学)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

【化学分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託)※ITや分野別の技術研修や、外部機関研修、動画研修など、あなたの成長をバックアップ! 【化学分野】 □医薬品 ・医薬品原料および中間体の合成と化学分析 ・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索 ・AI創薬の技術開発 □化学・素材(材料) ・ナノ粒子材料の合成と経路探索 ・樹脂材料の重合と触媒の開発 ・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー ・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究 ・車載用燃料電池の部材開発、試作評価 ・バイオプラスチックコンパウンドの開発 <データサイエンス領域を強化中> その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 化学分野の研究開発を支えてきたパイオニア R&D分野(化学)の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成 変化の激しい化学の研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。

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