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大鵬薬品工業株式会社

【徳島】生産技術職(管理職候補)＜医薬品の製剤＞※抗がん剤のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜999万円

正社員

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容： 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

日本メジフィジックス株式会社

【久留米/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

福岡ラボ住所：福岡県久留米市宮ノ陣3…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは0:30〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・20:00〜4:30・21:30〜6:00・0:30〜9:00・0:30〜9:00・2:45〜11:15・0:30〜9:00・16:30〜1:00・4:30〜13:00 ・6:45〜15:15・8:45〜17:15・8:00〜16:30・3:00〜11:30 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

テルモヒューマンクリエイト株式会社

【甲府／引越し補助あり】医療機器の品質試験担当※東証プライムテルモグループ／年休124日／夜勤なし【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

甲府ラボ住所：山梨県中巨摩郡昭和町飯…

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350万円〜549万円

正社員

【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■求人概要：当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府医薬品工場で生産されている製品の品質試験担当して従事して頂きます。 ■業務内容：微生物試験担当として下記業務をお任せ致します。・原料、部材、製品中の指標菌や微生物の検出・製造環境の微生物検出・異常品の原因究明や分離された微生物の同定（無菌試験、生菌数試験、環境測定、菌種同定試験、エンドトキシン試験、細胞毒性試験等） ■入社後について：入社後は全体研修を受けて頂いた後に現場配属となります。OJT研修を通して一人立ちを目指して頂き、将来的にはチームリーダーやグループリーダーを目指して業務に従事して頂きます。 ■製品について：甲府医薬品工場で製造されているバック製剤・プレフィルドシリンジ・腹膜透析液などになります。 ■組織構成：配属予定のKPラボは、約70名弱の社員が在籍しております。グループは【理化学、微生物、物性機能、管理チーム】に分かれております。 ※URLに社員の声などが記載されておりますのでぜひご確認ください。 https://www.terumohumancreate.co.jp/thcjournal/index.html ■当社の特徴：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。変更の範囲：本文参照

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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600万円〜999万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。＜具体的に＞・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会いなど ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

生化学工業株式会社

【茨城】技術開発／技術管理（製造）〜創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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600万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業／LAL事業の売上右肩あがり〜茨城の工場にて下記業務をお任せします。 ■業務内容：複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売を行っている当社で技術開発／技術管理職として医薬品等の原薬・製剤に関する以下の業務をお任せいたします。・自社製品及び新製品の製造技術開発　・品質改良及び製造工程改良　・製造技術移転　・バリデーションの実施　・実験装置の点検、校正　・校正標準機器の管理　・設備改良及び導入検討　・査察、監査対応上記の中でも特に技術開発、技術管理業務をお願いしたいと考えております。 ■業務詳細：・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、技術移転、実験装置の点検/校正、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など ■部員構成：・高萩工場：課長、係員（12名、うち契約・派遣社員2名）・当ポジションは将来の管理職候補として募集 ■製品の特徴：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内で高いシェアを誇る製品です。・アルツ…世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%）・オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）　変更の範囲：会社の定める業務

セルリソーシズ株式会社

生産技術・施設管理(再生医療等製品の生産設備設計・導入)※プライム上場アルフレッサG【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

本社住所：東京都千代田区内神田1-1…

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600万円〜899万円

正社員

■業務内容：再生医療等製品の生産技術職として、設備エンジニアに関する業務をお任せします。新拠点の立上げや既存施設の維持管理を目的に業務に従事いただきます。＜具体的な業務例＞・再生医療等製品の製造施設の設計、機器選定および導入、立ち上げ・設備適格性評価（DQ）、バリデーション（IQ/OQ/PQ）対応・設備の保守・メンテナンス計画の立案と実行・製造部門、品質管理部門との連携および技術サポート ■拠点について一都三県については下記2拠点があるため、下記製造所内での業務が定期的に発生します。・製造所（1）:殿町Cell Processing Center(神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22　ライフイノベーションセンター) ・製造所（2）:羽田Process Development Center(東京都大田区羽田空港1丁目1-4　羽田イノベーションシティゾーン K) ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容：本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。変更の範囲：会社の定める業務

シオノケミカル株式会社

【東京】品質保証業務　〜アットホームな社風/転勤無し/残業10〜15時間程度〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

★★本社住所：東京都中央区八重洲2-…

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350万円〜549万円

正社員

■業務概要：今回募集する品質保証ポジションでは、ジュネリック医薬品の品質保証に関わる業務全般を担当していただきます。品質保証の経験を活かし、医薬品の安全性と有効性を確保する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・製造業者の製造管理および変更管理・苦情処理および文書管理・書類および記録の作成・その他、品質保証業務全般 ■組織体制：品質保証部門には現在11名が在籍しています。チーム全体で協力しながら品質保証業務に取り組んでおり、コミュニケーションが活発で、明るく元気な職場環境です。何事にも一生懸命取り組む風土が根付いており、新しいメンバーのサポート体制も整っています。 ■ジェネリック医薬品について：欧米諸国では、医薬品全体の50-60％を占めるほどすでに一般的な存在になっていますが日本で発売されているジェネリック医薬品は約20％にとどまっています。本格的な高齢化社会の到来に伴い近年はジェネリック医薬品の使用を促進する施策などが急ピッチで進められています。今後は更に使用が拡大されることが予想されます。同社ではそのようなジェネリック医薬品の普及に取り組んでいます。 ■【当社について】1978年に設立以来、医薬品製造販売業者として「患者に安心、安全なジェネリック医薬品」を届けるとともに、医薬品の原薬、中間体などの輸入、販売、ジェネリック医薬品の製品開発、商品企画、企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業に取り組んでいます。医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しています。 ■社風：「よく遊び、心に栄養を与え、よく学び、頭に栄養を与え」を人づくりの基本としているとおり、社内は社長を始め明るく元気な社員が多く、社員同士のコミュニケーションが活発です。何事にも一生懸命取り組む風土が根付いています。　

千寿製薬株式会社

【兵庫】製造・設備オペレーター◆業界経験不問／「マイティア」シリーズでお馴染みの眼科薬のパイオニア◆【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

福崎工場住所：兵庫県神崎郡福崎町西治…

￥

350万円〜499万円

正社員

■業務内容：点眼薬をはじめとした医薬品製造の製造オペレーション及び設備オペレーターをお任せ致します。生産ラインの増強の為の増員採用となります。＜具体的には＞・製造作業・操作や製造工程の標準化（品質向上）及び安定化、合理化、効率化（改善活動）・設備の運転操作、設備への資材供給管理、定期保全（担当設備の定期清掃、給油、軽微な不具合箇所の調整・修理）・無菌製造及び無菌製造を支える管理業務（専門性は入社後に指導） ■業務の特徴：入社初期は限定した製造作業、操作、設備オペレーションに従事していただきます。業務に慣れた頃に、他の製造作業・操作、設備オペレーションに挑戦していただき、早期の中堅社員およびマルチオペレーターへの成長と活躍を期待しております。眼科薬は注射液とほぼ同じ精度が求められるため他の医薬品に比べ、より高度な製剤技術を必要とします。またコンタクトレンズ用剤も医薬品なみの精度で創られる必要があります。そこで最新の設備とより良い労働環境、徹底された衛生管理のもとで質、量、コストを徹底して追及しております。 ■就業環境：・配属先の構成は64名（男性33名、女性31名）となっております・イレギュラー対応が多い時もありますが、社員が一丸となって社会に貢献できる製品づくりにチャレンジしております。また海外輸出のためのロシアのEU／GMPに適合しております。 ■キャリアアップ：習得意欲、度合いが継続的に高い方にはチャンスと挑戦テーマを与え、成果に応じて将来の管理者候補へのキャリアアップを目指していただける環境がございます。 ■当社の特徴：関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【東京/神田】医薬部外品・化粧品の安全管理業務【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田司町2-…

￥

500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬部外品・化粧品の安全管理業務を担当頂きます。具体的には、医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を担って頂きます。・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案、実施・自己点検、教育管理等の安全管理業務・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携・安全管理業務に関する業務委託先との連携・新製品の申請/承認取得と消費者への注意喚起事項選定支援業務・開発部門と連携し、新規開発品及び市販製品改良等のサポート業務・コールセンター及び消費者からの安全情報に関する問い合わせへの対応 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

サスメド株式会社

【日本橋】品質保証担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

600万円〜999万円

正社員

■求人概要：サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションでは、サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■業務内容：・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進・製造販売後製品の品質保証及び品質管理 ■キャリアパス：入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。 ■組織構成：現在の組織構成：品質保証担当1名事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 ■会社の雰囲気会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL：https://www.susmed.co.jp/recruit/ ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【兵庫/三田】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞三田工場住所：兵庫県三田市テク…

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900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

アロエ製薬株式会社

【静岡/島田】医薬部外品や化粧品などの品質事務◆転勤無／土日祝休／大手企業G／薬剤師資格者も歓迎◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：静岡県島田市大柳290-9…

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350万円〜549万円

正社員

〜小林製薬株式会社100%出資会社／安定企業で教育体制も充実した環境◎〜 ■業務内容：最初は医薬品・部外品・化粧品等製造に関する書類確認業務に従事いただきます。GMPに関する知識をつけながら、最終的にGMP管理者として、薬事や品質保証等も一部ご担当いただく予定です。 ◇製造記録書類の確認作業（記入漏れ、誤記などのチェック） ◇書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力 ◇他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など ◇（将来的には）GMP管理者として薬事や品証業務も ◇その他付随する業務 ■当社の特徴：・小林製薬100%出資グループ会社・小林製薬ブランドの人気製品を多数生産・転勤なしで、安心した将来設計が可能・大企業並みに福利厚生が充実・豊富な従業員研修や資格取得補助制度あり・ジョブローテーション制度あり ■当社について：代表製品である「間宮」アロエ軟膏に惚れ込んだ小林製薬からの誘いを受け、80年に及ぶアロエ研究の豊富な知識に、小林製薬の開発力を融合させ、小林製薬ブランドの医薬品、スキンケア製品を多数生産し、売上も拡大しております。 ■取扱製品：オードムーゲシリーズ、間宮アロエ軟膏ａ、セナキュア、アットノン、ヒフミドなど変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

広陵化学工業株式会社

【奈良／五條】新規医療機器の生産立ち上げ(SOP、工場移管、バリデーション等)＜シニア歓迎＞【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

1＞本社住所：奈良県北葛城郡広陵町…

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450万円〜649万円

正社員

【シニア歓迎／マイカー通勤可／25年末には新工場立ち上げ／新規医療機器の量産／進行中の研究プロジェクトあり】 ■募集背景当社は、AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質(医療機器)の開発に参画をし、当社は製造所として量産化の役割を担っています。今回、新規開発品の量産化に向けた体制強化のために中途採用を開始しました。 ■職務概要現在、製品の量産化に向けた体制構築を行っています。具体的には、SOPの整備、生産設備のバリデーション等を今後行っていきます。入社後は、ご経験に応じて業務担当頂きます。＜業務内容＞（1）入社後〜工程確立まで・手順書（SOP）の策定・製造工程設計・生産設備のプロセスバリデーション・機械設備の維持管理　等（2）量産開始後・工程管理・設備の維持管理・現場スタッフの管理　等 ■製品について担当製品は、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷（慢性創傷)の治療に使用されます。従来の製品は動物性材料を用いていたことから、慢性創傷の治療には不向きでしたが、本製品は人工たんぱくを用いることで、従来治療の課題を解決することが出来ました。今年度末〜来年に薬事承認が下りる見込みのため、本格生産に向けて、現在準備を進めています。 ■特徴当社は1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業しております。徹底した品質管理と衛生管理：医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造・検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し、一貫した品質保証体制を確立しています。環境にやさしい最新設備：当社は、射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット・短納期でお応えします。成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質向上に繋げています。また、今後はパンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。

クオリテックファーマ株式会社

【滋賀／野洲】医薬品の製造（固形製剤）◇ロート製薬100％子会社＊正社員／賞与6か月分／年休126日【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

滋賀工場住所：滋賀県野洲市三上219…

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400万円〜799万円

正社員

【U・Iターン歓迎／社宅あり・福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6か月／年休126日】医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社の滋賀工場にて、医薬品（固形製剤）の製造業務をご担当いただきます。 ■職務詳細：・製造工程：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示上記の他に以下業務も将来的にご担当いただきます。・生産計画／生産の指図／製剤検討／データ管理／生産管理部門や品質保証部門とのやりとり ※入社後はOJT研修にて業務を習得していただきます。 ※キャリアパス：(スタッフ）作業内容の習得→（リーダー）製造の一連の流れを習得→（主任）製造計画・製造指図→（係長）全体の人の振り分け・育成→（課長） ■組織構成：滋賀工場は従業員約100名で構成されています。 ■魅力・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。・受託数・売上ともに増加中です。大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月）です。・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社についてお客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。

株式会社タウンズ

【静岡・伊豆の国市】製造職(人員管理・工程管理)※主事・係長クラス/体外診断薬の医療系メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：静岡県伊豆の国市神島761…

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400万円〜549万円

正社員

■採用背景・体外診断薬や抗原検査キットなど、現在需要が拡大しています。そのため、体外診断用医薬品の製造業務をお任せする人員の増員募集となります。 ■業務内容：体外診断用医薬品の製造(人員管理・工程管理)に関する業務となります。 ■具体的な業務内容：・生産計画の作成と在庫確認・調液や調合、機械操作等の製造工程管理・一般社員、パート社員や派遣社員の人員管理 ■組織構成：・製造部調剤課：26人程度(契約社員も含め) ・年齢層：20代〜50代。年齢層は幅広く、特に20代の若手が多く活躍されております。・中途入社の割合：約6割。 ■入社後の教育体制先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス： ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴： ◎静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。変更の範囲：会社の定める業務

日本製薬株式会社

【大阪／泉佐野】製造オペレーター※ドリンクグループ◆アリナミン製薬G／賞与年3回【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：大阪府泉佐野市住吉町26 …

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350万円〜599万円

正社員

■業務内容：ドリンクグループでは、一般用内服液剤（ドリンク剤）製造、製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進（コストダウンや工程停止の削減）を担っています。 ■業務詳細： 1. 一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の完備 2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理 3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務 4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き ■マイカー通勤OK（駐車場完備）／最寄駅から通勤シャトルバス運行あり ■募集背景：当社では「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っており、体制強化のため、ドリンクグループで採用の募集を行います。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督も担うことができます。生命に関連する医薬品の業務は「いのち」を守る仕事であり、そのやりがいと尊さは何事にも代えがたく、社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができます。 ■当社について：当社は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され、今日の安定供給を可能にしています。アリナミン製薬株式会社より30年以上に亘り、「アリナミンV」を中心とするドリンク剤（医薬部外品）を主体に製造しています。また、大腸検査薬、胃蠕動運動抑制剤の「消化器領域薬」、ホルモン製剤の固形製剤などの医療用医薬品を受託製造しており、多岐にわたる医薬品の生産工場です。 2024年7月からは、アリナミン製薬株式会社の100％子会社となり、新たな戦略パートナーとともに、これまで以上に事業の発展を目指しています。変更の範囲：会社が指定する業務

プロテノバ株式会社

【香川】抗体結合タンパク質の製造業務※転勤なし／年間休日127日/月平均残業４時間/賞与4~6カ月【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：香川県東かがわ市西村148…

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500万円〜799万円

正社員

≪医薬品製造に使用するタンパク質の製造をご担当いただきます／大手に負けない技術あり◎／UIJターン歓迎◎／地域未来牽引企業」に選定≫ ＼月平均残業4時間程度・年間休日127日とワークライフバランス◎／＼正社員離職率0%！2005年設立以来退職者はおらず、長く働き続けやすい環境／ ■業務内容：医薬品製造に使用するタンパク質の製造をご担当いただきます。・菌体抽出・クロマト精製・限外ろ過濃縮・溶液調製　等 ※使用する機器・AKTAprocess ・圧力ホモジナイザー・限外ろ過システム　等 ■業務の魅力抗体結合タンパク質としては世界トップレベルの自社開発・自社製造をしており、開発〜販売まで一貫しております。抗体医薬として成長市場に連動する製造を行っており、非常に将来性のある業種です。 ■入社後の流れ： ISOで定められたマニュアルに基づく教育計画があり、入社後しっかりキャッチアップいただけるような環境が整っております。また、先輩方に気軽に質問できる環境ですので、安心してご入社いただけます。 ■キャリアパス：業務の中でスキルが身に付けば、チームリーダーへ昇格も可能です。ご思考性に合わせて、他部署への挑戦等様々なキャリアパスがございます。 ■組織構成：配属先の「製造部」は、40代3名、50代1名、60代2名の計6人で構成されています。 ■同社の特徴：「科学技術で人々の幸せと健康に貢献する」という企業理念をもとに、タンパク質工学を活用し、抗体の分離精製に有用な抗体結合タンパク質の開発〜製造までを手がけてきた、バイオベンチャーの当社。少数精鋭のメンバーが複数の業務を担っており、機動力のある研究開発が強みです。また、地域に貢献する会社として地域未來牽引企業に選定されております。変更の範囲：会社の定める業務

岩城製薬株式会社

【蒲田】製造工程管理／1931年創業の老舗医薬品メーカー／残業20時間程度／アステナホールディングス【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

蒲田工場住所：東京都大田区東糀谷1-…

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450万円〜649万円

正社員

◆基本転居を伴う転勤なし／夜勤なし・日勤のみ／1931年創業の老舗医薬品メーカー／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマー◆ ＼おすすめポイント／ ★アステナグループ（旧イワキグループ）の医薬事業を担う主要企業 ★ジェネリック医薬品のなかで高いシェア ★製剤設計から生産までトータルでサービス提供 ★残業20時間程度 ■概要蒲田工場製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。 ■具体的には・GMPにおける製造管理業務全般（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）・次世代を担う人材の育成 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用、一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えています。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。変更の範囲：会社の定める業務

大幸薬品株式会社

【大阪/京都】薬剤師募集/品質管理部　”ラッパのマークの正露丸”でおなじみ/プライム上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞吹田工場住所：大阪府吹田市内本…

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600万円〜799万円

正社員

【薬剤師資格を活かす◎製薬ご経験者歓迎／年休128日・土日祝休み】 ■募集ポジション：品質管理部へ配属予定 ■職務内容：ご経験・キャリア・適正に合わせてお一人毎にポジションを検討いたします。・試験検査業務・品質管理業務・品質保証業務・薬事業務 ■事業の特徴：・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣Ａ』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 ■当社の強み：当社の特徴の一つは研究能力の高さです。『正露丸』の主成分は木材から得られる木クレオソートですが、当社はこの木クレオソート関連、消化器官に関する研究では多くの成果を上げております。また、ウイルスや細菌などの感染症に対する低濃度二酸化塩素の研究を、世界のトップクラスの研究者と連携しながら精力的に進めているなど、『正露丸』関連製品を中心とした医薬品市場での海外展開にも力をいれております。今後は感染管理事業分野においてもグローバル展開を目指していきます。変更の範囲：会社の定める業務

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