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アステラス製薬株式会社

【富山／焼津】品質保証部 ※チームリーダー／管理職〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞富山技術センター住所：富山県富…

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700万円〜1000万円

正社員

■職務内容：（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。・変更管理業務・逸脱管理業務・CAPA管理業務・関連する国内外当局査察対応業務・社内及び提携先との連携例：異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。（変更の範囲）会社内での全ての業務 ■ダイバーシティの推進：国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

富士製薬工業株式会社

【富山】医薬品の品質管理担当者　〜東証プライム上場◆IUターン歓迎◆社宅・引っ越し費用補助有〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市水橋辻ヶ堂…

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400万円〜649万円

正社員

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／グローバルに展開／10~20時間程度】組織強化のため、品質管理部門の担当者を募集しています。 ■職務内容詳細：（1） PV、CV、安定性試験（2）環境試験、製薬用水試験（3）原料受入試験、原料サンプリング（4）その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）（5）試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ご希望や経験に応じて業務内容は相談させて頂きます。 ■募集背景（1）改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）（2）品質管理部の生産性向上推進（3）新工場の品質管理部担当者募集 ■UIターンの方歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み：領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 ■中長期的ビジョン：今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

生晃栄養薬品株式会社

【福井】＜未経験歓迎！＞品質管理 ※年休125日／土日祝休み／ポポンＳプラスなどの医薬品受託開発【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

若狭工場住所：福井県三方上中郡若狭町…

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350万円〜549万円

正社員

【第二新卒歓迎！／業務未経験歓迎！／年休125日／残業月20H以下／転勤なし】 ■業務内容：同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。同社の品質管理担当者として、以下の業務をお任せいたします。＜具体的には…＞・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務・検査結果のとりまとめ、レポーティング・不具合発生時の対応・品質管理体制の強化／業務フローの検討・試薬・試験機器・器具の管理　など ■入社後の流れ：入社後はまず、机上で学びそのうえでOJT研修に入ります。分析の仕方、製造の仕方など、機械ごと、品目ごとに業務を可視化したマニュアルがあるので、自分が何をどこまで出来るようになったのか、常に把握しながら、着実にスキルアップができる環境です。 ■働き方／社風：・年間休日125日、残業月20H以下とメリハリを付けながら働くことができる職場環境です。・同社では、経営において重要になるのは、「人（社員）」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。・出産、育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について：・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。 ■同社の特徴：同社は、昭和16年創業の医療用医薬品、一般用医薬品を中心に、内服固形剤の受託製造、開発を行う製薬会社です。内服固形製剤に特化しており、注力する受託加工では、糖衣に代表されるコーティング技術を中核として、最終製品までの一貫製造を推進し高い技術評価を得ています。

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡／管理職候補】品質保証（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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600万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認） ■組織構成：配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤／住宅手当に関して：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

大正製薬株式会社

【埼玉】医薬品の品質試験検査 ※リポビタンD・パブロンなどを展開する老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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500万円〜1000万円

正社員

■求人概要：同社は日本国内OTC医薬品市場で売上No.1の製薬メーカーです。製薬メーカー品質部門における試験検査業務を担当し、多くの剤形の品質試験検査や最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を積むことができます。キャリアアップを図り、幹部候補として活躍していただけるポジションです。 ■職務詳細：・医薬品の品質試験検査業務・理化学試験、機器分析、微生物試験の実施・品質管理システムの運用・試験結果のデータ管理入社後は、適性を考慮しジョブローテーションを通じてキャリアアップを図ります。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■研究開発の拠点「総合研究所」：埼玉県にある総合研究所は同じ敷地内に医療用医薬品とOTC医薬品の研究所があります。医療用医薬品の研究所、薬剤科学研究所、安全性・動態研究所と、一般用医薬品研究開発部門のセルフメディケーション開発研究所、工業化研究をする生産性向上センター、これを支援する情報検索室などによって構成ています。新薬の研究開発を進めるべく、経営資源を集中させ、早期上市に向けた取り組みを行うとともに、国内外の企業や研究機関からの有望物質の導入や同研究開発も進め、新薬パイプラインの強化に努めています。 ■長期就業可能な環境：・育児短時間勤務制度（小学1年生の年度末まで取得可）や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生の充実に努めています・人生の節目（入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳）にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援サポートしています変更の範囲：会社の定める業務

株式会社EPファーマライン

【池袋/転勤無】品質保証部　内部監査担当者　※業界経験不問〜オフィスワーク・安定の医薬品業界〜【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

アネックス住所：東京都豊島区池袋2-…

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350万円〜499万円

正社員

EPファーマラインの品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。【具体的な業務内容】・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理・社内の内部監査の実施（資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認）・外部供給者の管理および監査の実施・顧客からの監査対応（他部署との連携を含む）・国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。・加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。【募集の背景】・当社では、ISO9001やISO27001に基づく内部監査、供給者管理、供給者監査を新たに全社的に展開し、品質と情報セキュリティの向上に取り組んでいます。これに伴い、さらなる体制強化と仕組みの継続的改善を進めるため、新たなメンバーを募集することとなりました。 ISOに関する経験豊富な方はリーダーポジション（プロジェクトリード、課員育成）でのお迎えも想定いたします。【目指す方向性】・監査や管理における仕組みを継続的に改善し、PDCAサイクルを回すことで、当社の提供するサービスがより高い品質と情報セキュリティを実現し、顧客の期待を超える価値を提供できる体制を構築していきます。これまでの自身のスキルを活かし、会社の成長に繋げていただきたいと考えています。 ★こんなメンバーが活躍中★ ・現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。・出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。・業界の知識見識はご入社後の導入時研修（座学、OJT）により身に付けていただきます。先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社LSIメディエンス

【東京/アカデミア歓迎】検体分析（生化血液検査室）　※PHCホールディンググループ【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

中央総合ラボラトリー住所：東京都板橋…

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350万円〜549万円

正社員

■業務概要：同社は、日本国内の臨床検査をコア事業とし、最先端技術を駆使して病気の予防・早期発見および治療を支援しています。今回は、生化血液検査室の形態学グループにおける血液検査を担当いただける方を募集しております。検査業務に加え、試薬性能評価やシステム関連業務も行っていただくため、多岐にわたるスキルを身につけることが可能です。 ■職務概要/職務の特徴：・検体受付（検体の培養）・検体分注、前処理作業、機器操作、データ処理、データ確認・発注作業、改善活動、PC作業・報告（結果の確認、システム登録）・その他（精度管理、機器管理、書類作成等） ■当社について：臨床検査、遺伝子検査、病理診断、食品検査など多岐にわたる医療関連サービスを提供する企業であり、最新の技術と設備を活用して高精度かつ迅速な検査結果を提供します。ISO 15189などの国際認証を取得し、品質管理に厳格な基準を設けていることから、医療機関から高い評価を受けています。また、継続的な研究開発や社員の教育・研修を通じて新しい検査方法や技術を開発し、高度な専門知識を持つ人材を育成しています。さらに、健康診断や予防医療の普及を通じて社会全体の健康維持・増進に貢献し、地域社会との連携や医療従事者の支援など幅広い社会貢献活動も行っています。変更の範囲：会社の定める業務

生化学工業株式会社

【神奈川／久里浜】品質管理〜プライム上場の製薬企業/新中期経営計画の下、過去最高業績の達成を目指す〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

久里浜工場住所：神奈川県横須賀市久里…

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550万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場企業／製薬企業〜品質管理担当者として以下の業務をお任せします。 ■職務内容 □試験検査業務 60％試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。 □手順の作成・改訂 20％試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。検討計画の立案。 □分析機器の維持管理 20％分析機器の維持管理や導入検討等。 ■部署業務（1）原料・資材の受入試験（2）工程試験、製品試験（3）環境試験（4）安定性試験（5）分析機器の維持管理（6）試薬・試液の調製と維持管理（7）参考品の保管（8）他部門からの依頼分析（9）業務に関する手順書及び記録の作成（10）分析法に関する検証や実験　等 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

三笠製薬株式会社

【静岡／薬剤師募集】薬事・製剤研究・品質管理〜整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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450万円〜699万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望を鑑みて初期業務を決定します。 ■主な業務内容：【薬事】医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など【製剤研究】原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など【品質管理】原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、 ■当社の魅力：当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質保証◆売上高500億円以上／OEM業界トップクラスシェア／年休123日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田バイオ医薬品工場住所：岐阜県揖斐…

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400万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタート／現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMトップクラスシェアメーカー／売上高500億円以上〜 ■業務内容：当社の医薬品品質保証部にて、医薬品の製造受託及び医薬品原料の製造・販売、医薬品・原材料などの試験受託に関する品質保証業務に従事して頂きます。 ■業務詳細：・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等の医薬品品質システムに関わる業務。・GMP（Good Manufacturing Practice）を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成推進業務。・行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■やりがい：・患者様の健康に貢献する医薬品の品質保証業務です。・各種GMPのスキルを研鑽することにより、各種GMP責任者を遂行できます。・日々変化する品質保証業務に対応するため、各種セミナーへの参加を奨励しています。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております。（男性女性半々）中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【静岡／島田市】医薬品の分析研究◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

静岡事業所（製剤開発センター／静岡工場…

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400万円〜899万円

正社員

■業務内容・試験法の開発、規格・試験法設定業務・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）・分析バリデーション・治験薬の品質試験および安定性試験・プロジェクトマネジメント・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務・Pre-formulation（物性評価等）【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【富山県中新川郡】医薬品メーカーでの医薬品品質管理業務◆充実の教育・サポート体制／福利厚生充実◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

顧客先（富山県内）住所：富山県受動…

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350万円〜699万円

正社員

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業／年間休日123日】富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリのお仕事です！土日祝日休みで大型連休もございます。 ■業務内容詳細：・医薬品原薬の品質試験・原料受入試験・最終製品の品質試験・検査結果のパソコン入力業務・HPLC等の分析機器を用いた試験業務 ■月残業20時間程度：当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制： ◇24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ◇Zoomにて技術研修を月数回開催／プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◇スキルUPが給与UPにつながる／アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ◇専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】医薬品の品質管理◆未経験歓迎／完全土日祝休／売上500億円超／業界トップクラスシェア【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

池田バイオ医薬品工場住所：岐阜県揖斐…

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350万円〜649万円

正社員

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日(土日祝休み)・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容：医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。バイオ医薬品、特にワクチン製剤の原料及び資材の受け入れ試験業務、製剤出荷試験、環境試験等を担当して頂きます。バイオ医薬品工場のワクチン製剤等のバイオ医薬品に関連する品質管理業務に従事いただきます。実務未経験の方も理系のバックボーンを活かし、実務経験を積むことができます。 ■業務のやりがい：日本国内でも数少ないバイオ医薬品のCDMO（医薬品開発製造受託機関）として製薬企業・ベンチャー企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造品の品質評価を受託しています。ゼロベースからでもバイオ医薬品に携わることが可能です。 ■働きやすい環境：・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。中途入社社員も全体の6〜7割（契約社員含む）と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。・当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力：・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社LSIメディエンス

【富山】検体検査業務（生化学、血液学、一般検査等）◇年休121日／夜勤無／世界水準の総合検査センター【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、品質管理・保証

富山県内弊社契約先ブランチ施設住所：…

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350万円〜549万円

正社員

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■募集背景：同社契約先富山県内ブランチラボにおいて、検体検査業務全般（生化学、血液学、一般検査等）のスペシャリストを募集しています。現場の検査業務の効率化と高度な検査技術を提供するため、臨床検査技師資格を有する経験者を求めています。 ■業務概要：同社契約先富山県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。通常勤務は平日のみで、夜間休日の勤務はありませんので、プライベートも大切にできます。 ■職務詳細：・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施・検体処理および測定、解析業務・機器や試薬の管理・検査結果の報告およびデータ管理 ■配属部門：同社契約先富山県内ブランチラボに配属されます。ブランチラボでは、顧客との良好なコミュニケーションを重視しながら、質の高い検査サービスを提供しています。 ■当社について：当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。変更の範囲：会社の定める業務

AGC株式会社

【千葉／市原市】バイオ医薬品の品質管理（QC）業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県市原市五井海岸1…

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700万円〜1000万円

正社員

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】下記業務をお任せします。【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務】 ■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）の管理・工程分析、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）の管理・品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）、分析装置等の管理 ■製造販売業者との連携・試験方法の技術移管、品質に関する技術打ち合わせ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成■製造販売業者の監査、医薬品規制当局の査察対応の実施 ■海外関連会社との連携・協業の実施 ■当業務の魅力：製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）変更の範囲：本文参照

アステラス製薬株式会社

【富山】医薬品の品質管理（QC）＜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業＞【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山技術センター住所：富山県富山市興…

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450万円〜799万円

正社員

【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度／常に革新的なサービスや製品の開発に挑戦】 ■業務概要：医薬品製造所における品質管理業務を担当していただきます。具体的には、医薬品の出荷試験や工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験や微生物学的試験、原料・資材のサンプリング、GMP関連業務など、多岐にわたる業務をお任せします。高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細：・医薬品の出荷試験、工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験・微生物学的試験業務および製薬用水や空調システムの微生物学的モニタリング試験・原料・資材のサンプリングおよび試験業務・GMP関連業務（品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査および是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等の作成、査察対応） ■組織体制：低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。 ■企業の特徴／魅力：同社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【福井／勝山市】品質管理（医薬品製造メーカー）◆充実の教育・サポート◆年休123日・残業月平均20H【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

顧客先住所：福井県勝山市受動喫煙対…

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300万円〜649万円

正社員

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業】 ■業務内容：医薬品製造メーカー様での品質管理業務を想定しております。既存の原材料や製品のルーチン試験をメインに行います。担当業務も豊富で大きく、製品チーム、原材料チーム、微生物試験チームに分かれております。また、新規製品導入や、製造移管、新規原料・添加剤などの導入に関わり、それらに係る品質評価、試験法の確立や移管等も経験することが出来ます。 ■就業環境：・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。・引っ越し代支給、家賃補助制度もございます。（上限あり）・業界成長率トップ級売上：186％増、従業員数：200％増の成長企業で、エンジニアに選ばれている会社です。（2016年〜2018年統計）大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■スキルアップ支援体制：・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意・スキルUPが給与UPにつながる。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある：＜お取引社数3,900社＞同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。＜キャリアドック制度＞同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。＜FA制度＞エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】医療機器・IVD薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

新本社住所：東京都中央区新川二丁目2…

￥

400万円〜699万円

正社員

■業務内容医療機器・体外診断用医薬品　品質管理業務、QMS対応、海外クライアント対応業務を担っていただきます・D-MAHにおける品質管理業務・QMS適合性調査申請資料の作成支援・海外クライアントからの問い合わせへの対応・業許可関連資料の作成支援・上記作成支援に関するコンサルティング業務・医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援・体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ■組織構成組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 ■同社の魅力【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。【教育制度】入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。【就業環境】・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上・平均有給休暇取得日数：13.8日・離職率：5.1％(2022〜2023年度) 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】品質管理業務（医薬品メーカー）◆山形市周辺での長期キャリア形成も可／年間休日123日◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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450万円〜799万円

正社員

今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細：監査対応や他部署連携・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ○人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ○FA制度…自ら職務・職場を希望でき、エリア・営業所間をこえて適性に配置できるシステムもご用意。 ○キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのスキルレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ○人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社について：【売上規模590億/22000名規模のグループ会社】元々の母体がIT企業のため、様々な業界からの引き合いが多く安定業績を継続しております。また別部門のエンジニア領域（電気や機械など）にも強みを持っていることからエンドユーザーと直接取引や最先端技術（IoTなど）にも経験頂く環境があります。・表彰実績多数/国家規模、最新技術の参画なども多数実績あり・リーマンショック後、「毎年15％以上の売上高」を記録した業界唯一の会社・離職率毎年2%以下(新卒の3年以内退職は0名＊業界平均10%) 変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【足利】品質保証（固形剤・注射剤）◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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400万円〜899万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■仕事内容：・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献・GMP適合性調査等の監査、査察対応・国内外行政当局およびお客様との品質に関する渉外業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成品質保証部門：約30名（幅広いご年代の方が活躍しています）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年よりDNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

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