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非公開
【システム認証事業部】ISO13485審査員直行直帰可
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。 【特に現在必要とされている専門コードの方】特に下記（１）～（５）までの経験者 （１）眼科の医療検査機器（能動、非能動）、眼鏡レンズ、医療用ルーペ、眼底カメラ部品の製造 （２）整形外科などで使用されるインプラント（人工関節、骨繋ぎ金属など）で、金属部品。この分野での金属加工経験者（品質管理含む） （３）手術道具（メス、鉗子、のこぎり、手術用ドリルビット、その他多数）の製造 （４）医療機器（体外診断（IVD、内視鏡部品、医療用X線装置）、輸血用血液分離、ワクチン精製用遠心機）、医療機器（透析装置・超音波診断装置・内視鏡）用電線、ケーブル、チューブ、ホース、金属部品の製造 （５）輸液ポンプ（輸液ポンプとその部品）ディスポーザル系の皮下注射器、カテーテルで、この分野の樹脂製品（ポリエチレン、塩ビ、シリコンゴム等）の製造 （６）人工歯根用インプラント、歯科用切削機材（手術用ドリルビット）、歯列矯正ワイヤーの製造 （７）病院用ベッド、介護用ベッド、褥瘡対策用エアマットレス、X線診断装置用電動及び非電動式患者台、の製造 （８）手術用照明器具、家庭用電気治療器、医療用不織布、理学療法用医療機器（温熱治療器、低周波治療器、電気マッサージ器）の製造 （９）体外診断用酵素の製造
非公開
【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度：計15回程度／年 出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…
非公開
【東京 or 埼玉】品質保証責任者候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1100万円
正社員
【具体的な業務内容】 化粧品メーカーでの品質保証業務 ・GQP業務 ・不良品の分析 ・製造所調査 ・当局との対応および監査対応 ・社内外との折衝 品質保証担当は製品の信頼性を確保し企業のブランド価値を守るべく、関連部門や協力会社とともに製造から出荷まで高い品質を維持する非常に重要な役割を果たしています。 社員同士の協力と成長を支援し、困ったときは互いに助け合える環境が整っています。 【同社について】 当社は1970年代より、”敏感肌”を見つめ製品開発を行っています。 高い機能性を追求した基礎化粧品、トイレタリー製品、ベビーケア製品等のヘルスケア製品をお客様へ提供しており、 医師や薬剤師から高い評価をいただき、信頼性をバックボーンに広く支持される製品作りを目指しています。 さらに当社は社員一人ひとりが安心して働ける環境を提供することを大切にしています。 社員の健康とウェルビーイングを重視し、フレキシブルな勤務時間とリモートワークのオプションも提供しています。
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GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。 信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。 【仕事内容】 信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。 ・GxPコンプライアンス統括サポート ・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決 ・信頼性保証に関する全社活動の推進 ・信頼性保証に係る全社規程管理 ・Quality Culture醸成活動の推進 【職種の魅力】 GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
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【富士宮工場】品質保証業務（製造管理/品質管理の維持改善）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは 品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。 【職務内容】 各製品ごとに小規模なチームが組まれています。 まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。 ・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など ・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務 ・開発文書の審査業務 【仕事の魅力】 ★当社は日本の医療機器業界大手として、心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療といった幅広い製品を保有しております。 ★富士宮工場はガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した現存する当社工場の中では最も歴史のある工場です。 ★プライム上場しており、売り上げも海外を中心に売り上げも堅調に伸びている当社には安定性がございます。
非公開
グローバル品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等） ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保証部50名強
非公開
ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1300万円
正社員
■ ヘルスサイエンス研究所の紹介 同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景 同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容 プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。 １）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備 ２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進 ３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しております ヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート（無菌充填）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
株式会社アテクトエンジニアリング
【滋賀/東近江※未経験歓迎】機械オペレーター（培地製造）マイカー通勤可/年休120日（土日メイン）【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所：滋賀県東近江市上羽田町32…
300万円〜449万円
正社員
〜面接1回/日勤のみ/年休120日/残業月平均10時間程度/上場企業のグループ会社/滋賀からの転勤基本無し/グループ全体で男性の育児休暇取得実績有り/冷暖房完備〜 ■職務内容 当社のにて培地製造部にて、空調管理されたクリーンルーム内での生培地製造業務をお任せいたします。 ・培地の分注作業 ・培地の検品作業 ・小型/大型機械のオペレーション ■簡易培地とは 検出対象となる微生物を検出する培地を射出成形で製造したプレートに分注し、乾燥させた培地です。 寒天培地を準備する必要がないため、迅速な検出を実現します。 高い専門性が無くても、高価な器材が無くても検査ができ、いつでもどこでも検査をすることができます。 ■衛生検査器材事業部について 衛生検査器材事業は、主に食品及び医薬品製造企業における安全基準の検査に使用するシャーレ、培地などの微生物検査器材を国内の多くのお客様へ直販しており、近年はがん検査用シャーレなど医療検査の一翼を担う分野にも事業分野を広げさせていただいています。 ■組織構成 機械オペレーター：13名 （他：部門長、管理職、スペシャリスト、生産計画、パート、派遣が所属しています。 男女比 3：7 ■就業環境： ・残業は月平均で10時間程度です。 ・生産状況により、時差出勤にて7時開始、11時開始の場合がありますが、原則8時45分からの就業となります。 ■企業魅力 自分の仕事の貢献が感じられる、大企業にはないダイレクト感があります。 社員と経営層の距離が近く、打合せでは一般社員でも直接意見を述べてそれが採用されるチャンスもあります。 また、会社の収益や原価の状況も見える化されており、自分が行った改善で原価が下がり、利益に貢献できるという流れがダイレクトに見て取ることができます。これは大企業にはない醍醐味でしょう。 またアテクトはPIM事業の立ち上げを足がかりに、大きな成長を遂げようとしています。 自分たちの手で会社を大きく成長させる。その時には皆さん自身もビジネスマンとして大きな成長を遂げていることでしょう。 変更の範囲：会社の定める業務
旭化成メディカル株式会社
リーダー候補/海外現地法人との販売計画調整担当（医療機器製品）/東京都千代田区（神保町）【エージェントサービス求人】
営業企画・販促戦略、生産技術・生産管理
東京都千代田区（神保町） 住所：東京都…
600万円〜1000万円
正社員
海外現地法人や国内外の顧客の販売計画を生産計画に反映させる業務です。現地法人スタッフとメールやWeb会議を通じて、英語で直接交渉およびサポートを行っていただきます。まずは先輩社員とのマンツーマン教育で業務を学んでいただきます。 海外現地法人や国内外の顧客の販売計画を、工場生産能力に見合う範囲に調整し、生産計画に反映させる業務です。 ■具体的な業務内容 1）現地法人との交渉 ・月中に販売計画を集約し、工場生産能力と付き合わせて差異を分析します。必要に応じて販売担当部署（営業部や物流部など）と調整を行います。 ・ドイツの現地法人との月末会議に向けて、英語での資料作成。主催者として会議をリードします。 2）現地法人のサポート ・日本と現地法人で共用する需給調整システムの日本側窓口として、現地スタッフからの英語での問い合わせをシステム担当者に取り次ぎます。 ・現在計画中のシステム改修に、担当者として参加および改善策を検討します。 3）部材輸出の貿易書類作成 ・年に数回、中国工場向けに生産用部材を輸出する為の貿易書類を作成します。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 生産販売調整業務は、時に販売要求と生産能力のギャップを解消するため、或いはトラブル発生時でも製品供給を安定確保するために、関係者との複雑な調整を行うことが多々あります。大変な仕事である一面で、販売・生産・物流・開発といった実行部隊に頼りにされる、生販の要としてやりがいのある業務です。 ＜取扱い商材＞ 医療機器：ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 まずは、先輩社員とのOJTを通して、一通りの業務を習得していただきます。並行して当社製品の知識、製造プロセス、さらに業界特有の規制や品質マネジメントシステムに即した対応など、医療機器の販売・生産管理に必要な知識を学んでいただきます。教育後は、主担当者としての活躍を期待しています。その他、別業務の副担当者としても業務を習得いただき、生産管理課全体の業務理解を深めてください。 変更の範囲：会社の定める業務
旭化成メディカル株式会社
リーダー候補/医療機器製品の生産販売調整や海外工場サポート業務/東京都千代田区（神保町）【エージェントサービス求人】
営業企画・販促戦略、生産技術・生産管理
東京都千代田区（神保町） 住所：東京都…
600万円〜1000万円
正社員
医療機器製品の生産管理業務の一環として、生産販売調整や中国工場への部材輸出サポートを担当していただきます。先輩社員とのマンツーマン教育を通して、生産管理業務の経験を深めてください。 販売計画と工場生産能力を元にPSI(生産・販売・在庫)計画を作成し、工場と協力して生産計画を立案する業務です。 ■具体的な業務内容 1）医療機器製品の生産販売調整 ・月次計画の策定：生産管理課大分チームや工場製造課と共に、メール等で連携を取りながら月次計画を策定します（月初と月中見直しの月2回。1回につき5営業日を要する）。 ・関係者との情報交換：上記の計画確定から次の計画立案開始までの間に、販売・生産関係者と生産販売会議、生産調整会議を開催し、密に情報交換を行い、必要に応じた調整を行います。 ・その他、生産トラブル等の突発的対応もあります。 2）中国工場への部材輸出サポート ・当社中国工場からの要請に応じて、部材輸送スケジュールを立案。契約を締結の上、部材輸送の為の貿易書類を作成します。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 生産販売調整業務は、時に販売要求と生産能力のギャップを解消するため、或いはトラブル発生時でも製品供給を安定確保するために、関係者との複雑な調整を行うことが多々あります。大変な仕事である一面で、販売・生産・物流・開発といった実行部隊に頼りにされる、生産販売の要としてやりがいのある業務です。 ＜取扱い商材＞ 医療機器：ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 まずは、先輩社員とのOJTを通して、一通りの業務を習得していただきます。並行して当社製品の知識、製造プロセス、さらに業界特有の規制や品質マネジメントシステムに即した対応など、医療機器の販売・生産管理に必要な知識を学んでいただきます。教育後は、主担当者としての活躍を期待しています。その他、別業務の副担当者としても業務を習得いただき、生産管理課全体の業務理解を深めてください。 変更の範囲：会社の定める業務
武州製薬株式会社
【埼玉／川越】医薬品製造工程の検査担当＜未経験歓迎！面接1回・正社員＞土日祝休／福利厚生充実【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
川越本社工場 住所：埼玉県川越市大字竹…
350万円〜549万円
正社員
◎自社製造品目の工程内試験業務をお任せします 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務： 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中ではトップクラスのリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務
アリナミンファーマテック株式会社
【京都・福知山】医薬品の製造職(製剤工程)＜〜未経験者歓迎・引越し費用補助／アリナミン製薬G企業〜＞【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
本社 住所：京都府福知山市長田野町2-…
400万円〜599万円
正社員
■業務内容： 一般用医薬品（錠剤／アリナミン、ベンザブロック等）の製剤工程をご担当いただきます。 【製剤工程（製剤設備機器のオペレーター）】 ▼造粒 微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です ▼混合 顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です ▼打錠 打錠用粉末･顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です ▼フィルムコーティング くすりを飲みやすく、含有成分が光や水分などで品質低下しないよう、素錠の表面を膜でおおう工程です ▼印刷検査 医薬品の表面にくすりの名前などを印刷し、最後に錠剤表面をカメラで厳密にチェックします 【具体的な作業】 具体的には、各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務の特徴： 業務未経験の方でも、先輩社員が丁寧に指導いたします。他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境です。 ■募集部門の紹介： 製造ラインの増産体制の強化により、医薬品製造オペレーターを新規募集します。 製造課では140人が所属しており、20代〜50代の社員が幅広く活躍中です。女性も活躍しています。 自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。ぜひ私たちと一緒に新たなチャレンジをしてみませんか？ ■職場環境： 社員食堂完備（夜勤の場合、夜食利用可）、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■入社後の流れ： 入社後、約３か月間は教育担当者が付き、OJT で業務を覚えて頂きます。 ■収入例： 25歳・独身・実家住まい：年収441万円 25歳・独身・賃貸住まい（世帯主）：年収489万円 35歳・サブリーダー・扶養有（配偶者・子1名）：年収620万円 ※上記年収例には、賞与（昨年度実績）、役付手当、交替勤務手当、住宅手当、家族手当、労働時間外手当を含みます。 ※高卒入社の場合の例となります。 変更の範囲：本文参照
株式会社ヤマシタ
【関西】事業所長候補／営業・製造・流通部門の統括責任者として裁量◎インバウンド需要の成長インフラ【エージェントサービス求人】
営業企画・販促戦略、生産技術・生産管理
1＞ 関西工場 住所：奈良県生駒市 受…
1000万円〜1000万円
正社員
＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／第二変革期かつ成長拡大期として５０億の設備投資実施＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■お任せしたい役割： ・新たに新設される関西工場の事業所長を担います。 ・LS事業所の営業・製造（工場部門）・流通（物流部門）組織の短期・中期戦略を立案する。 ・LS事業本部の営業・マーケティング部門・SCM部門長と連携し、事業所のマネジメントを行い、EXを高め、人財の成長を加速する。 ・事業所の損益を高めるために、シェア拡大、原価削減に向けて、営業・流通・製造部門のマネージャーとともに事業プロセスを、定量的／定性的に分析、カイゼンする仕組みを作り、運用する。 ■職務詳細・ミッション： ・LSの短期・中期の利益顧客、開拓、製造・流通プロセスの目標を、各部門の責任者と共に達成する。 ・LS事業部の人財の採用、成長、仕事のやりがい（組織風土調査、成長支援プロセス）の目標を達成する。 ・LSの短中期の営業・流通・販売および人財の戦略を立案する。 ・営業・物流・工場部門のマネージャーと連携し、生販配（生産・販売・配送）会議を推進し、の生産性を上げる。 ■当社について： 1963、静岡を拠点にリネンサプライ会社として創業。1988年、福祉用具レンタル・販売事業に参入。 現在、両事業とも業界大手のポジションを確立し、売上規模で2030年に850億、2050年に1兆円への成長に向けた全社・事業・ブランド戦略等の変革を行う第2創業期として位置付けています。2021年、AIサービス開発会社エクサウィザースとのジョイントベンチャーを立ち上げ、既存事業×テクノロジー（DX）領域に進出しています。 今後、卓越したサービス品質及び顧客価値で圧倒的な業界シェア獲得し、業界の再編と高付加価値化の実現に挑戦することで、『正しく生きる、豊かに生きる』を体現していきます。 変更の範囲：本文参照
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
セルリソーシズ株式会社
【天空橋】細胞培養の経験ある方歓迎！再生医療用細胞の品質管理職※プライム上場アルフレッサG【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理、品質管理・保証
羽田プロセス開発センター 住所：東京都…
400万円〜649万円
正社員
■業務内容： CDMOサービスを展開している羽田PDCにて、医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託するサービスに関わる下記業務をお任せいたします。新規拠点立ち上げに伴う増員採用です。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング） ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応 ■配属先の羽田PDCについて： 細胞・遺伝子治療薬の製造において多様な製造工程に対応できるよう自動化装置を設置し、顧客に最適な製造方法を提案するプロセス開発をサービスとして提供いたします。また、アルフレッサグループが持つ再生医療等製品の開発・輸配送に関するノウハウを活用し、薬事承認に向けた支援、および輸配送方法の提案も行います。これにより、顧客となるアカデミアやベンチャー企業が持つ創薬シーズに対し、製造方法の確立や開発の支援、および物流の標準化を早期の段階からサポートし、商用化に向けた包括的CDMOサービスの仕組みを提供します。また、羽田空港に近い立地を活かして国内外の流通のリードタイムを短縮することで、長期保存が難しい細胞を高品質な状態で輸配送いたします。 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容： 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲：会社の定める業務
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
【東京／羽田】物流管理（ラベリング、包装、検品フェーズの3PL管理）Fotune誌 世界を変える企業【エージェントサービス求人】
倉庫管理・作業、商品・在庫管理、生産技術・生産管理
羽田配送センター 住所：東京都品川区八…
500万円〜799万円
正社員
【創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”2年連続世界TOP50社選出】 ■本ポジションの役割：3PL 管理を含む、配送センターの運用を最適化することがミッションです。世界各国のサプライヤーから海上輸送や航空輸送で到着する製品の法定表示プロセスなどを管理・監督し、各種法規制に準拠した最適なSCMの構築・運用に貢献いただきます。 ■業務内容： ・3PL運営管理（ラベリング、包装、検品フェーズ） ・ラベリングと検査プロセスの構築（法定ラベル貼付、日本規格のパッケージング） ・運用結果の確認と評価／月次レポートの作成 ・作業マスタデータの管理 ・神戸・埼玉・羽田での作業管理 ・新しい材料データの作成 ・手順マニュアルの作成 ・ISO13485を理解する ■働き方：出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。 ■企業魅力： 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップ企業に仲間入りしました。売上高では世界５位、直近の伸び率では世界１位となっております。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
シミックＣＭＯ株式会社
【富山】生産技術（技術移転担当）【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
富山事業所（富山工場） 住所：富山県射…
350万円〜649万円
正社員
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■シミックグループ： シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。
非公開
試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
