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クオリカプス株式会社

【奈良】カプセル・製剤機械の生産技術◆医薬品カプセル国内外トップシェア◆＜土日祝休・フレックス＞【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

1＞本社住所：奈良県大和郡山市池沢…

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450万円〜999万円

正社員

【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み/日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業/土日祝休/年休125日/フレックス制度あり】当社は2023年10月よりフランスの大手原料メーカーであるロケット社の傘下に入りました医薬品・健康食品用カプセルの製造している当社。本ポジションでは、そういった製品の量産化検討／スケールアップなどの生産工程の上流業務をお任せします。製薬メーカー、研究開発部門(海外含む)などと密に連携を取りながら医療の発展に寄与するような仕事にチャレンジしていただきます。 ■具体的には：・プロセス設計と最適化・試作と検証・スケールアップと量産体制構築・他部門とも協力しながら工法開発／新技術の調査・開発・改良・海外サイトとのWeb会議、海外への出張 ■今後のキャリア：様々な部門との調整の上で量産化に向けて協業する為、中長期的には幅広い経験を積む事が出来、製品開発〜量産のプロセスを俯瞰的に見ることが可能です。 ■当社について：業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカーです。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社サージカル・スパイン

薬事職※スパイン製品等の医療機器薬事申請◆第二新卒歓迎／脊椎など整形外科領域の医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、生産技術・生産管理

本社住所：東京都新宿区市谷田町2-1…

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400万円〜649万円

正社員

◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方 ◎患者のQOLに貢献◎脊椎など整形外科領域で専門性高められる環境です！ ◎第二新卒歓迎歓迎でアシスタントから薬事をメインで挑戦したい方など歓迎です！ ■募集背景：当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しましたが、まだまだ薬事の体制としては未熟な会社だと考えております。一方でこれまでの中心であった海外製品の輸入販売から自社製品の開発及び製造販売に向けた活動にも力を入れ、医療機器の製造販売を幅広く手掛ける会社としての成長を目指していくための増員募集となります。 ■業務内容：今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。（1）新製品（海外製品並びに自社開発製品）の薬事承認取得（主にクラスⅠ〜Ⅲ。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています）、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります）（2）会社QMS体制の維持、拡充（3）自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援（4）取扱製品の品質に関する業務の管理、統括（5）その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務【主要取引先】全国の大学病院・機関病院 ■入社後の流れ：入社後1週間〜2週間程度は東京本社にて、脊椎や自社製品についての知識インプットのため、座学を実施します。その後は半年ほど、先輩社員からOJTで学んでいっていただきます。 ■組織構成：薬事部には4名のメンバーが在籍しています。 ■キャリアパス：最初はいちメンバーとして業務に携わっていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトを管理していただきます。 ■当社の働き方：・年間休日124日・月平均残業30時間前後・完全週休2日制・転勤無変更の範囲：会社の定める業務

日東メディック株式会社

【富山／転勤無】製造業務（医薬品）◆点眼薬の市場シェアトップクラス／年間売上は10期連続増収【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

本社住所：富山県富山市八尾町保内1-…

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300万円〜549万円

正社員

〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容：当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。 ■業務詳細：・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程（原料の秤量／薬液の調製／容器への充填／製品の包装作業など） ■就業形態について：配属ラインによって（1）・（2）もしくは（1）・（3）もしくは（1）・（4）もしくは（1）・（5）もしくは（1）・（6）の交代勤務あり（1）08：30〜17：25 （2）16：00〜00：55 （3）19：00〜03：55 （4）17：00〜01：55 （5）22：00〜06：55 （6）18：00〜02：55 ■当社の特徴： ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が当社で製造している製品です。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念： ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【千葉/茂原】医薬品・製造職(マネージャー候補)【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

関東工場住所：千葉県茂原市東郷190…

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700万円〜999万円

正社員

■業務内容：・医薬品の生産業務・部下の業務管理、育成・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して：本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して：当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

大正製薬株式会社

【埼玉/未経験歓迎】医薬品の製造担当　※OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：医薬品の製造業務全般をお任せいたします。・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全・GMP関連の書類作成及び整備・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ■魅力：当社は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています。 ■当社の特徴：主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC（一般医薬品）業界について：ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及､インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（産生株構築研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。

武州製薬株式会社

【埼玉・川越】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間／有給取得率70％【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

★本社・川越工場住所：埼玉県川越市竹…

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450万円〜899万円

正社員

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容：国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容：《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》・受託医薬品／治験薬の製造条件設定・技術移管・包装設計、製造プロセス条件の検証・製剤技術移転上の課題解決等・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】生産管理担当スタッフ（原材料受け入れ、在庫管理） ※日本初のmRNA医薬品開発製造受託機関【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：福島県南相馬市原町区下太田…

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450万円〜799万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■物流業務全般・原材料の入荷、倉庫への保管・容器や産業廃棄物、廃液の返却・納品立ち合い・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等・生産管理業務（生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等） ■（兼任いただく場合の業務）原薬製造オペレーター・製造オペレーション業務（精製、IVT等）・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション・関連部署との情報共有および情報交換 ■仕事の魅力：「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について：当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【千葉・袖ヶ浦/薬剤師限定】医薬品製造品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア6割超／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県袖ヶ浦市北袖３−…

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450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】当社千葉工場にて放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・品質管理・検査業務、製造設備の点検・整備等の保守業務・資料作成（PCを用いて）・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）・製造実験・治験薬製造管理 ※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■勤務時間帯について： 06:30〜15:15、08:30〜17:15、09:30〜18:15、20:15〜05:00、11:15〜20:00 ※業務状況によりシフトが変更となる可能性がございます。 ※夜勤シフトは月1回程度です（業務状況により変動の可能性有） ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。変更の範囲：本文参照

株式会社遺伝子治療研究所

【川崎】遺伝子治療製品の製造◆バイオベンチャー／学生時代経験・契約派遣就業の方も歓迎【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

1＞本社住所：神奈川県川崎市川崎区…

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300万円〜499万円

正社員

〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要実際に患者に投与する製品の製造に携わっていただきます。 ■業務詳細：（1）遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程）・製剤化工程（包装まで含む）・製造設備や機器の校正・保守業務（2）製造環境の維持管理、GMP運用のための業務・GMP管理下での製造室の維持管理業務・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当 ■ミッション：ルールの遵守しながら、上流または下流の製造プロセスを担当して頂き、徐々に製造工程全体の習得を目指します。また、現在はまだ少人数で業務を行っていることもあり、機器管理など製造プロセス以外でも組織への貢献をしていただきます。その他、業務に習得されてきましたら、プロセスの改良提案など、プラスαのチャレンジも可能です。 ■組織構成：現在5名の組織となります。平均年齢30代半ば、男女比は半々です。 ■代表的な使用機器：安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など ■キャリアプラン（例）・遺伝子治療の領域における製造のプロフェッショナルとして部署をリードしていく・研究開発や生産管理など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す・当社の製造チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ ■魅力点・遺伝子治療という新しい領域の製品製造に主体的に関わることができる・少人数で製造管理業務を行っているため、様々な工程に携わりながら経験を積むことができる・プロセスの改良など改善提案にも携わることができる・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富・難病で困っている患者の治療に携わるやりがいを感じることができる変更の範囲：会社の定める業務

帝人ファーマ株式会社

【山口/岩国】生産技術（製造設備の新規立ち上げ）※異業界歓迎／社宅・引越し補助あり／平均勤続20年【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

岩国事業所住所：山口県岩国市日の出町…

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450万円〜999万円

正社員

【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容医薬品と医療機器の製造を担っている帝人ファーマ株式会社の岩国事業所にて、新規製品、製造設備の導入検討、立ち上げ（プロジェクト責任者）業務をお任せ致します。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■採用背景新規製品の立ち上げが決まり、増産に伴う増員採用となります。 ■組織構成医薬岩国製造所　製造管理課は施設班、計数班、倉庫・物流班、技術班に分かれており、それぞれ8名程の組織となります。今回は新薬導入、受託等の検討を行う技術班への配属となります。 ■企業の特徴： ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT（ホット）事業やCPAP（シーパップ）事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。変更の範囲：本文参照

大正製薬株式会社

【豊島区／さいたま市】海外工場責任者・準責任者候補／将来的に海外駐在／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

1＞本社住所：東京都豊島区高田3-…

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800万円〜1000万円

正社員

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発】 ■採用背景各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これにより、収益性の向上と一層の安定供給、品質向上を図りたいと考えています。 ■職務内容海外の医薬品工場における運営業務をお任せいたします。・工場管理全般・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応・投資管理、エンジニアリング業務 ■期待する成果どの工場も課題が多い状況ですが、大正のモノづくりを定着させ、生産活動を通じて売上・利益に貢献するために、オーナーシップを持って推進できる方を求めています。本社または大宮工場で当社の状況を把握していただいたのち、入社後1〜2年後に海外工場へ赴任していただく予定です。変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

生化学工業株式会社

【茨城／高萩】生産管理/管理会計※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字…

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600万円〜1000万円

正社員

主に以下の業務を中心に、計数面から生産KPI管理を担当いただきます。工場の増産対応に伴う、定量的管理機能の強化により、適正な生産体制を維持するためのポジションとなります。 (1)生産KPIの設定およびモニタリング、月次レポート作成等 (2)工場内会議の運営 (3)予算計画のとりまとめと進捗管理 (4)工場中長期計画の策定 (5)その他特命企画事項工場内の予算管理や、工場内の工程ごとの稼働率の集計、そこから見えた改善策のアクションプランを考える仕事になります。新ポジションとなりますので、既存の仕組みはなく、一から構築していただきます。 ※製造現場の生産計画等の生産管理ではございません。製造業における管理会計（特に原価計算）をご経験されていた方は即戦力としてご活躍いただけます。より現場に近い管理会計をしてみたい方大歓迎です。 ★高萩以外の国内の事業所は東京・神奈川のみのため、関東圏以外の全国的な転勤はございません。変更の範囲：会社の定める業務

杏林製薬株式会社

【栃木県】製薬オペレーター（原薬製造）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

わたらせ創薬センター住所：栃木県下都…

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500万円〜899万円

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容：治験原薬製造，施設管理をお任せします。・治験で使用する原薬の製造業務全般合成、精製、晶析、乾燥などの操作製造記録の作成、確認製造設備の洗浄、保守品質管理部門との連携・GMP（医薬品製造管理及び品質管理に関する基準）に準拠した作業・製造手順書、記録書の作成、改訂・安全性、環境への配慮に基づいた作業・一般的な有機合成の実験業務 ■組織構成： 30代5名，40代8名，50代1名 ■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。変更の範囲：会社の定める業務

住友化学株式会社

【倉敷市】製造技術エンジニア(医薬化学品)※大手総合化学メーカー【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山プラント住所：岡山県倉敷市児島田…

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450万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する総合化学メーカー／100年以上の歴史有／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ■業務概要：・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務・DXなどの新技術導入検討業務 ■当社について：当社は1913年創業し、国内36拠点、海外73拠点を構えるグローバルメーカーです。長年にわたる広範囲な研究活動を通じて、有機合成、無機合成、高分子合成、分析物性、安全性評価、ゲノム科学、プロセス開発、材料設備技術など多様な【基盤技術】を培ってきました。また、様々な製品開発を通じて、精密高分子加工、機能性染料・顔料、結晶構造制御、焼成、高分子機能設計、バイオ、キラル化、触媒という【コア技術】を深化させてきました。そしてこれらをベースに、近年では従来の石油化学からバイオに力をいれていく方針です。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容：＜エンジニアリング＞・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）＜メンテナンス＞・プロセス設備の保全業務・TBM(Time Based Maintenance)の見直し＜共通＞・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント ■魅力：高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。 ■求める人物像：・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方・明るく、前向きなキャラクターの方 ■高崎工場：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。変更の範囲：会社の定める業務

テックプロジェクトサービス株式会社

【千葉/海浜幕張】医薬品製造プラントのバリデーション業務※東洋エンジG／女性活躍中／平均残業17H【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

本社住所：千葉県千葉市美浜区中瀬一丁…

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600万円〜999万円

正社員

〜東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社／年間休日125日／土日祝休み／平均残業17H／転勤なし／落ち着いた雰囲気の社風／退職金制度や住宅手当など福利厚生充実◎〜医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ■組織構成：プロジェクト工事本部　品質管理部　バリデーショングループ社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） ■入社後の研修体制について：入社後は３日間しっかりオリエンテーションを行い、人事コンテンツに基づき会社理解を深めて頂きます。その後はOJTで同プロジェクトの社員と共に実際の業務を経験しながら知識とスキルを高めていっていただきます。 ■働きやすい環境：平均残業時間17時間程度、海外出張なし、転勤なしと働きやすい環境が整っています。部署の雰囲気は非常に和気あいあいとしています。また、一人に対し、業務過多にならないよう、業務分担を行っております。現在、会社全体として残業時間を減らす努力もされています。 ■同社の魅力：【社員のチームワークにより、高いクオリティを提供】プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】プロセス開発研究　ケミカル医薬品（化学工学）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容：・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 ■職務の魅力：革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。

株式会社メイテック

【山梨】自動外観検査工程の開発／設備制御◆年休124日／業界屈指の技術／環境良＜161＞【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理

山梨県甲府住所：山梨県甲府受動喫煙…

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500万円〜899万円

正社員

【技術者派遣業界トップクラスの実績／技術者派遣のパイオニア企業でコロナ渦でも安定した事業を展開／長年の実績と信頼でトヨタ社、デンソー社など大手と取引多数／福利厚生◎】 ■職務内容：医療用器具の検査工程を自動化していくための工程検討をお任せします。検査工程と検査対象である生産品の理解に始まり、対象物の撮像方法を検討しつつ、検査装置のデモ機を活用した検査工程を試験します。ゆくゆくは省人化を達成できる工程構築をすることが目的です。 ■業務の魅力：・製造現場で課題となっている自動化・省人化を目的とした開発テーマに参画することで、FA分野での高度な知見とノウハウを養うことが出来ます。・工程を改善することだけでなく新たな手法を検討して導入することは今後益々需要が拡大すると思います。 ■当社の魅力：（1）業界トップクラスの顧客基盤自動車、航空機をはじめ様々な業界・業種の顧客との取引がございます。エンジニア本人のやりたい製品、業界に合わせてキャリアを築くことができます。また全国の企業と取引があるのでI／Uターン希望の方も転職という手段を取ることなく、異動が叶います。（2）充実の教育制度エンジニア同士の繋がりが非常に強く、互いに学びあう企業風土です。会社主導の技術研修が年間672回、エンジニア主体で開催される勉強会が年間949回と生涯プロエンジニアとしてキャリアを高めていく事の出来る環境がございます。主体的に自己研鑽しているエンジニアも多く、非常に成長意欲の高い環境です。（3）充実した福利厚生家族手当や地域手当、住宅手当はもちろん、帰省手当や単身赴任手当など大手メーカー企業と同水準の福利厚生があります。業務の充実のみならず私生活でのサポートも充実しております。変更の範囲：会社の定める業務

三國製薬工業株式会社

【大阪／豊中】医薬品品質管理＜QA・QC経験者歓迎／塩化リン総合メーカー＞【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

本社・豊中工場住所：大阪府豊中市神州…

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400万円〜799万円

正社員

＜QA・QC経験者歓迎／直近賞与支給実績8ヶ月分／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、化学薬品・医薬中間体に関する品質管理／品質保証業務をご担当いただきます。品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容：・自社製造品や受託製造品の品質試験業務、関連文書作成及び編集業務・行政及び委託者の監査対応・原料等の供給者管理・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理輸入製品の品質問題の解決・製造販売業者への報告・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴：・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。

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