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品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

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【富士宮工場】品質保証業務（製造管理/品質管理の維持改善）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

【募集背景】現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。【職務内容】各製品ごとに小規模なチームが組まれています。まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務・開発文書の審査業務【仕事の魅力】 ★当社は日本の医療機器業界大手として、心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療といった幅広い製品を保有しております。 ★富士宮工場はガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した現存する当社工場の中では最も歴史のある工場です。 ★プライム上場しており、売り上げも海外を中心に売り上げも堅調に伸びている当社には安定性がございます。

サンメーケミカル株式会社

単なるライン作業ではない面白さ◎【製造系総合職】★未経験歓迎

生産・製造スタッフ、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

★会社近くに社宅あり・マイカー通勤可★…

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400万円〜450万円

正社員

【残業月平均3.7H】機械操作や品質管理・生産管理など、モノづくりに関わる幅広い仕事をお任せします。★ 化粧品やスマホの材料にも当社の製品が！以下のような業務をお任せします。＜製造＞※機械オペレーション一般的なフラスコの1000～3000倍の大きさがある「反応釜」という機械で、原料を調合し、お客様が必要とする化学物質を作り出す仕事です。製造の仕事と言ってもライン作業ではありません。毎日が実験と言っても過言ではないくらい、試行錯誤しながらのモノづくりです。＜梱包＞品質検査が通った製品に対して、ラベル貼り・梱包など出荷準備を行います。＜生産管理＞現場の司令塔として、人員配置やスタッフへの指示出し、生産数の調整・管理を担います。 ★入社後は… まずはOJTで、製品に異物が混入していないかのチェックなどから担当！製品知識を身につけていきましょう。 ★その後は… 比較的難易度の低い製品から、製造を担当します。少しずつ難しい製品にも挑戦していきましょう◎ ▼景気に左右されない安定性当社が扱う製品には医薬品をはじめ、スマホなど日常に欠かせないものに使われる品が数多くあります。そのため景気に左右されにくく、需要が安定しているのも強みです！ 2026年には新工場増設を予定しており、業績も右肩上がりに成長中。飛躍的なスピードで事業が拡大しています！ ▼賞与実績平均4ヶ月＋家賃補助など福利厚生も充実社員の頑張りは積極的に還元していく社風です。昨年度の賞与実績は平均4ヶ月！月給も26万円以上を保証しているため、経済的にもゆとりある生活が手に入ります。さらに嵐山エリアで生活する方なら、家賃の【半額】を会社が負担。さらに残業は月平均で3.7時間と働きやすさも業界でもトップクラスの水準です！

一般社団法人日本血液製剤機構

【医薬品の製造スタッフ】家族との時間も大切に！年間休日127日

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

【福知山市・千歳市で募集中！／U・Iタ…

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正社員

【入社後は手厚い研修でイチから知識・ノウハウを伝授】◇血漿分画製剤の製造・品質管理を担います◇福利厚生充実・退職金制度・育休産休取得実績多数【血漿分画製剤とは】人の血液（血漿）から精製される医薬品。出血や重症の感染症治療、免疫系疾患の治療など、様々な医療分野で使用される重要な薬剤です。【製造の流れ】 ▼原材料の保管・在庫管理原料血漿は、皆様からの献血によって集められ、凍結状態で搬送されてきます。全てに10桁の管理番号が振られ、正しい番号のものが届いているかなど厳しくチェック。−30℃の冷凍自動倉庫で保管・管理します。 ▼融解・分離作業冷凍していた血漿を撹拌機に投入し、融解後、遠心分離を行います。各工程終了後には、使用した機器を洗浄する作業も。 ▼分画・精製分離した血漿を血漿加熱・ろ過などを行う機械に投入。液中に含まれているウイルスの不活化・除去を行います。 ▼分注（瓶詰め）・確認・包装純化精製した薬液を1本ずつ瓶に詰め、ラベル貼り・包装まで。最後は不良品がないか、機械と目視でダブルチェックします。入社後の手厚い研修＆マニュアルを用意＜研修の流れ＞工場内の各種機器、使用方法等を学ぶ基礎研修 ▼ 主に工場見学を通じて、製造工程を学ぶ ▼ 先輩について実際の業務を学ぶOJT研修入社後1～2ヶ月ほどで通常業務を行えるよう、丁寧に育成。どの工程も作業手順が決まっており、マニュアルも完備していますので、専門知識のない方もご安心ください！

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製造技術（管理職）【茨城県】

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引 ■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認 ■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案 ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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つくば原液製造１課（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認 ■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認） ■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務 ■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務 ■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理 ■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

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【大阪・茨木】安全性試験（核酸医薬研究）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー（細胞標的LNP）研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考…

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品質保証責任者・候補者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【業務詳細】「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。【仕事の概要】 ■GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ■文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。 ■定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。・市場への出荷に係る記録の作成・適正な製造管理及び品質管理の確保・品質等に関する情報及び品質不良等の処理・回収処理　他【配属組織備考】・配属部署：信頼性保証部　・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名【業務の特徴・魅力】品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。

ブライザ株式会社

【兵庫県姫路市】原薬プロセスケミスト・プロセス開発

生産技術・生産管理

兵庫県姫路市

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600万円〜

正社員

【医薬品】原薬プロセス開発・スケールアップ・ルートスカウティング【詳細業務】 ※これまでのご経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。・プロセスケミスト、スケールを上げた合成・工場内での安全方法、生産コスト、手段の提案（変更の範囲）会社が定める全技術職務、職種、業務 ▼ポジションの魅力品質に拘りを持った大手後発医薬品メーカーで経験を積むことが出来ます。プロセスケミストからルートスカウティングまで経験できる環境です。自社工場もあり、考えた合成ルートを工場に技術移管することもできる為コア業務に関わることが出来ます。

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

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600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

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【東京or大阪】市販後安全管理（GVP）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【職務概要】医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案 ■製品苦情のハンドリング ■トレンド分析 ■規制当局への報告・対応 ■GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理 ■GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施 ■リスクマネジメントの実施【期待される役割】 ■ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 ■苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。 ■苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。【入社後のキャリア開発について】・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。【ポジションの魅力】担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。

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【東京】品質保証プロフェッショナル（医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1400万円

正社員

【事業・組織構成の概要】同社は2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）の構築しています。コーポレートの環境・品質統括部では、同グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、その中で、当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け（主に医療機器）のISO 13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。【職務内容】　・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持　・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など　・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加　・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施　・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ【ポジションのアピールポイント】・ヘルスケア事業参入から間もない時期であること、また今後、各国法規制対応を予定しているため、品質保証を基軸とした法規制戦略の実行メンバーとしてキャリアを積むことが出来ます。・同社の最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質マネジメントシステムの仕組みの構築経験、知見を得ることができます。・将来的には、法規制上の役職への任命の可能性があります（例：管理責任者や、欧州医療機器規則・法規制遵守責任者、薬機法上の品質保証責任者、総括製造販売責任者など）。・人事制度が準備されており、ご本人の希望に沿った形で、スペシャリストやマネジメントポジション等、様々な選択肢の中でのキャリア設計が可能です。

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設備管理（管理職）

生産技術・生産管理

茨城県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【職務内容】工場の動物用医薬品（原料、原薬、資材、中間製品および最終製品等）の品質管理責任者としての品質管理業務全般 ■動物用医薬品の品質管理業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（作業手順書、試験記録等）の確認 ■試験機器の保全や管理、作業手順書の作成、改訂の確認 ■試験法等の改善、検討に関わる業務、開発品の工場への自家試験方法移管業務 ■工場各課、開発部門他、外部からの依頼試験への対応 ■試験品及び参考品の保管・管理 ■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】 ■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。 ■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

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600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

米久デリカフーズ株式会社

大手食品グループで活躍【品質管理】*完全週休2日制／経験者募集

生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

【 UIターン歓迎】 ◆前橋工場：群…

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300万円〜450万円

正社員

＼安全でおいしい商品を届ける／自社で製造している”とんかつ”をはじめとした惣菜の品質管理を担当。◆サポート体制あり！経験を活かせる職場です。 ” 安全 ”で” おいしい ”惣菜をお客さまに届けるために、品質管理業務を担当。＜仕事内容＞ ◆自社商品の検査業務 ◆製造工程における品質管理業務 ◆原料の受入時検査業務など＜ゆくゆくは＞製造ラインでの品質チェックポイントの設定や品質改善活動などに挑戦することも可能です！皆さんの無限の可能性を引き出します！当社では、食生活アドバイザーをはじめとして栄養や調理関連、製造機器をメンテナンスする設備関連など業務に関わる資格を取得する場合には会社負担で取得が可能です！また、FP検定など、業務に関係ない資格まで一部規定に基づき会社が負担することも！ぜひ様々なことにチャレンジしてください♪

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

生産技術・生産管理

茨城県つくば市大久保3製剤研究部

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600万円〜1100万円

正社員

「バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的には】・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

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品質管理・品質保証業務エキスパート

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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1200万円〜1400万円

正社員

【期待する役割】子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携わって頂きます）。現在、某社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。【具体的な職務内容】以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務・品質教育の実施・リスクマネジメントの運用管理・某社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理等・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る・社外／顧客および同社、某社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う＜アピールポイント＞・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。・今までのご経験を最大限に活かして、同社のバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。＜入社後のキャリアパス＞・某社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。…

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

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品質管理マネージャー＠兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

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