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検索結果: 499件(41〜60件を表示)
エナジック株式会社
【静岡伊東】健康食品の製造エンジニア※年休116日/日勤のみ/健康食品のニーズが増え、新工場稼働予定【エージェントサービス求人】
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
本社 住所:静岡県伊東市湯川657 受…
400万円〜549万円
正社員
■採用背景: 近年、健康志向が高まっており、当社がOEMにて製造している健康食品(錠剤や粉末)のニーズも増え続けています。そんな当社では、2、3年後には新工場の稼働も計画しており、増員募集を行います。 ■業務内容: サプリメントの製造における以下工程に対して、機械操作を行っていただきます(粉末充填・混合、打錠(錠剤の製造)、錠剤のコーティング、ボトル・アルミ袋充填包装など)。 当社の製造設備は、混合機/造粒機/打錠機/スティック分包機/粉末充填機/乾燥機を完備しており、今回ご入社いただく方にはジョブローテーションをしながらすべての工程を学んでいただき、サプリメント製造のスペシャリストとして、キャリアアップをしていくことも可能です。 ■当社の強み・魅力: ・組織改革を行っており、新卒中途や入社年次に関わらず実績や実力に応じた評価制度を導入しています。そのため、中途入社の方は、これまでの経験を活かしながら、主任、係長、課長、部長とキャリアアップしていていくことも可能です。 ・2、3年後に新工場稼働を計画しており、事業拡大を予定しています。そんな拡大期にある当社にて裁量大きく働くことが可能です。 ・当社では乳酸菌などの「生きた菌(生菌)」を扱うための工場を、通常の錠剤製造工場とは別に隣接して設けています。OEMメインの錠剤の製造工場で生菌を扱える工場は珍しく、お客様から選ばれています。 ・お客様のニーズに合わせて小ロット生産、短納期の生産にも柔軟に対応可能な環境です。また、お客様からの依頼に対して錠剤を製造することはもちろん、袋詰めからラベル張りまで行っています。 ■今後期待すること: ・生産性向上へ向けて、原材料の効率的な処理技術の開発や導入なども担当いただくことを期待しています。 ・今後、新規の生産体制立ち上げに携わることもあり、幅広い技術を活かしていただけます。 ※上記に伴い、原材料加工生産設備だけでなく、最終工程の製品包装技術や包材印字技術をお持ちの方も優遇します。 ■入社後の教育体制: 配属部署に教育プログラムあり(ISO要求事項)、3ヵ月の研修期間を設けています。その後はOJTを中心に業務を覚えていただきます。また当社ではジョブローテーションの制度を導入しており、幅広い業務の知見やノウハウを身に着ける事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
シミックCMO株式会社
【富山】医薬品製造オペレーター◆キャリアアップ可/DNPグループと事業提携/生産体制強化中【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
富山事業所(富山工場) 住所:富山県射…
350万円〜499万円
正社員
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/体制強化】 ■主な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成 製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなりました。シミックグループとは事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。
非公開
【富士宮工場】品質保証 文書管理業務担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
【募集背景】 工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。 特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。 現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。 【職務内容】 チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。 ・製品品質照査(品質文書レビュー)業務:製造記録や品質試験記録から 得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること 及び医療を支えることが可能です。
株式会社日本ケイテム
【富士宮/特別1day選考可能】職種未経験歓迎◎大手医療機器メーカー製造◆年休129日/研修充実【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
静岡県富士宮市 住所:静岡県富士宮市ひ…
300万円〜399万円
正社員
<年休129日/大手医療機器メーカーで就業予定/基本土日祝休み・夏休みや年末年始休みなど/住宅手当や家具家電付き寮社宅など有> ■仕事内容: 日本ケイテムは大手メーカーからの依頼を受けて、様々な製品の製造を受託しています。今回は静岡県富士宮市の大手メーカーで、医療用器具の製造をお任せします。指を使って部品を取り付けたり、製品に傷やゴミがついていないかを検査したりするお仕事です。身に付けた技術は他業界でも応用が可能です。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■クリーンな就業環境: クリーンルーム内での快適な職場での業務をお任せいたします。男女比率4:6と女性も働きやすい環境です。また就業しているメンバーの平均年齢は30代と若いメンバーが活躍中です。 ■充実した教育体制: 配属後は十分なOJTを受けられます。また、資格取得支援・バックアップの充実により、自分のペースでスキルアップしていただけます。習得した技術や役割を確実に評価し、給与に反映させる仕組みがあります。 ■キャリアアップも目指せる: このような作業を一通り習得して頂き、ゆくゆくは生産管理や労務管理といった発展的な業務にも挑戦できますし、 リーダーや所長といったマネジメント職への道もあります。もちろん、現場で製造のスペシャリストを目指すことも可能。同じ分野に携わり続けることも、異分野に挑戦することもできます。 ■求める人物像:ご自身のキャリアプランに応じて成長できます。 ・大手メーカーで働きたい方 ・スキルを身に着けてキャリアアップしていきたい方 ・コツコツ安定して働きたい方 ・手に職をつけたい方 ・教育・マネジメント業務に興味のある方 ・早く管理業務に挑戦したい方
大地化成株式会社
【兵庫/神崎】製造・メンテナンススタッフ◆東証プライム上場・東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
兵庫工場 住所:兵庫県神崎郡福崎町大貫…
350万円〜599万円
正社員
【東和薬品(東証プライム上場)グループ/転居を伴う転勤なし/家賃補助家族手当など福利厚生◎/高速代も規定により支給有/年間休日126日/月残業16時間】 ■業務内容:当社兵庫工場(2015年完成)の製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。業務比率は製造オペレーター業務が8割、点検メンテナンス業務は2割程度です。 (1)医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ・100〜4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作 ・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過 ・工程内の品質確認、製造結果の記録 ・製造方法の改善提案 (2)設備機器の点検、メンテナンス業務 ■組織構成:製造部には計23名が勤務しております。 ■働き方/福利厚生: ・日勤のみ、年間休日126日、月平均残業16時間と、非常に働きやすい環境です。 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり ・家族手当、ファミリサポート休暇(5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇)があり、育休後復帰率100%とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴: 反応やろ過、乾燥、粉砕など、医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について: 東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100%子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。
株式会社富士薬品
\未経験歓迎/【医薬品の試験開発】*完全土日祝休*フレックス可
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
【転勤なし/マイカー通勤OK】 ◆富…
250万円〜450万円
正社員
【未経験でも安心の研修・サポート体制】◆薬の品質や安全性を確かめるお仕事です★自社開発の市販薬・医療用医薬品の分析・試験法の開発業務をお任せ 富山工場で製造する市販薬・医療用医薬品の 品質や安全性を確かめるため、 分析・試験などを行います。 ◆医薬品の規格および試験法の設定 ◆薬の有効性や安全性を確かめる安定性試験の実施 ◆自社で新たに採用した医薬品原薬の試験 ◆工業化検討に向けたバリデーション評価 ◆品質管理部への試験法移管 など 日々の仕事が、医療への貢献につながっています! 自身が分析・試験に携わった製品を ドラッグストアの店頭で見かけることも。 自身の仕事が、たくさんの人の健康や 命に役立っていることを実感できます。 医療に貢献するやりがいを日々感じながら、 誇りを持って取り組める仕事です。
非公開
試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
セルリソーシズ株式会社
【天空橋】細胞培養の経験ある方歓迎!再生医療用細胞の製造職※プライム上場アルフレッサG/年休125日【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
羽田プロセス開発センター 住所:東京都…
400万円〜649万円
正社員
■業務内容: CDMOサービスを展開している羽田PDCにて、医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託するサービスに関わる下記業務をお任せいたします。新規拠点立ち上げに伴う増員採用です。 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 ■配属先の羽田PDCについて: 細胞・遺伝子治療薬の製造において多様な製造工程に対応できるよう自動化装置を設置し、顧客に最適な製造方法を提案するプロセス開発をサービスとして提供いたします。また、アルフレッサグループが持つ再生医療等製品の開発・輸配送に関するノウハウを活用し、薬事承認に向けた支援、および輸配送方法の提案も行います。これにより、顧客となるアカデミアやベンチャー企業が持つ創薬シーズに対し、製造方法の確立や開発の支援、および物流の標準化を早期の段階からサポートし、商用化に向けた包括的CDMOサービスの仕組みを提供します。また、羽田空港に近い立地を活かして国内外の流通のリードタイムを短縮することで、長期保存が難しい細胞を高品質な状態で輸配送いたします。 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント※プライム上場/在宅勤務可/フレックス制【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
本社 住所:東京都千代田区大手町1-9…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ■業務の魅力: 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 ■同社の特徴: ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
埼玉/品質保証部長候補/高品質な麻酔針を国内外へ提供
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業務全体を把握・管理する業務に携わっていただきます。 【職務内容】 ■薬事申請、海外顧客への薬事対応、CEマーキング等の維持管理 ■監査対応、QSR対応 ■維持管理、GPSP、GVP、安全管理 ■内部監査、海外顧客の薬事申請の資料とりまとめ、QMS・ISO13485の事務局 等々の医療機器の品質保証業務を一部から担っていただきます。 【組織構成】 ■本社:薬事1名 ■工場:品質保証2名(うち1名は研究開発部門と兼務) 【魅力】 ★麻酔針を中心に輸入のみならず製造まで手掛けております。 ★日本国内で設計開発を行い、高品質な製品を提供しております。 ★海外にも30か国との取引実績があり、海外売上比率は約7割を誇っております。
非公開
品質保証部 医薬品エキスパート(原薬管理)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。
株式会社富士薬品
\未経験歓迎/【医薬品の製造スタッフ】*土日祝休み*転勤なし!
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【転勤なし/マイカー通勤OK】 ◆富…
250万円〜450万円
正社員
【富山工場で活躍!】◆研修があるので未経験でも安心! ◆ラインオペレータとして、市販薬や医療用医薬品などの製造・包装作業をお任せします! 【どんな工場?】 ドラッグストアでおなじみの市販薬から、 病院で使われている医療用医薬品まで、 幅広い医薬品を製造しています! 【お仕事内容】 医薬品の製造に関わる製造・包装作業をお任せします。 ◆洗浄、秤量、調製、整粒、打錠、コーティング ◆錠剤検査や選別等に係る業務 ◆包装作業 自身が手がけた薬が、多くの人に役立ちます! 自身が携わった薬をドラッグストアの 店頭などで見かけた時には、 大きなやりがいを感じられます。 自身の仕事がたくさんの人の健康や命に 役立っていることを誇りに思いながら、 日々の作業に取り組めます! あなたらしいキャリアを描けるようサポート! \希望のキャリアに伴走/ 四半期に1度、上司との面談を実施。 伸ばしたいスキル、受講したい研修、 ライフステージに合わせた働き方など、 何でも気軽に相談してください! \幅広い活躍の場/ 品質管理、技術営業、管理部門など、 他部署に異動して活躍している社員も多数!
非公開
【久里浜工場/神奈川県】製造課長ポジション
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
900万円〜1200万円
正社員
【募集背景】 製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している 【部署の業務内容】 医薬品等の原薬に関する以下の業務 (1)技術開発 (1) 自社製品及び新製品の製造技術開発 (2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、 原薬製造技術の改良 (2)技術管理 (1) 品質改良及び工程改良 (2) バリデーションの実施 (3) 実験装置の点検、校正 (4) 校正標準機器の管理 (5) バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【本ポジションの職務内容】 ・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。 ・所属員の育成。 ・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。 【業務内容の比重】 チームマネジメント 70% その他課内業務 20% 工場運営 10% 【本求人の魅力】 同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。
非公開
品質管理マネージャー@福岡
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
品質管理マネージャー@兵庫
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜1000万円
正社員
【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
1200万円〜
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
非公開
癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力: ・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。 ・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。 ・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。
非公開
医薬事業部 薬事部 溝の口試験室(マネージャー候補)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
900万円〜1300万円
正社員
~医薬を通じて社会に貢献する~ 新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。 「個の成長」が 「組織の成長」となり、強い組織が社会への貢献につながると信じています。 既存事業の一層の拡大を図るとともに、将来、当社の中核となり得る新規事業を戦略的に推進することで、持続的成長を実現していきます。 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP(包装、表示、保管+試験)のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。 【仕事内容】 ・医薬品原薬の品質管理試験(理化学試験、機器分析(HPLC、GC、UV、IR、XRD等) ・開発品原薬の規格及び試験方法設定(分析法バリデーション含む) ・試験室管理(SOP制定・改訂、点検、試薬等の管理) ・当局及び顧客からの査察対応 【入社後想定される職務内容】 ・品質管理の試験担当者として、理化学試験(機器分含む)を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。
グリーンカプス製薬株式会社
QCMGR
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 富士宮市山宮2201-2(静岡…
600万円〜800万円
正社員
「QCMGR」のポジションの求人です 【同社について】 ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。 【採用背景】 新規の生産案件を多くいただいております。 メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。 【業務内容】 品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務医) ■メンバー(5名)の育成指導 ■その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定 (1)製剤出荷試験 (2)原材料資材受け入れ試験 (3)工場環境試験 (4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション (5)SOP・GMP 文章の作成 【期待すること】 品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。