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製剤プロセス開発

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給,環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発,技術移管,および技術支援

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医薬分析センター管理職

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■グループ内の業務管理全般を担当いただきます。

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分析研究(抗体医薬品)※リーダークラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示) ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)など

長い歴史を持つ第三者試験認証機関の日本法人

非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都、大阪府

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■非能動医療機器に関する国内外の法規制に対する実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。

日系大手医薬品メーカー

製造システムの技術支援・自動化エンジニアリング

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・自動化エンジニアリング業務の統括:ポートフォリオ管理、リソース配置、チーム統率 ・製造システムの技術支援と設備管理:安定稼働、性能・信頼性・安全性の確保 ・組織・人材管理と目標達成:採用・育成、チームKPI達成、システム責任 ・プロジェクトとベンダー管理:CAPEXチーム連携、仕様策定、ベンダー管理 ・SOP策定とトラブルシューティング:SOP作成・維持、故障・誤作動対応、原因究明 ・データ管理とグローバル連携:エンジニアリングマスターデータ管理、グローバルチーム連携 ・その他業務:上司指示事項遂行

漢方薬の開発を手がける、東証プライム上場の製薬メーカー

設備自動化に向けたエンジニアリング業務

生産技術・生産管理

茨城県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝等をご担当いただきます。

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原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。

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品質管理(工程管理/飲料製品)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務をご担当いただきます。 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) 【具体的には】 ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ■試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など   ■工程管理

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QC Senior Analyst

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

滋賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る業務に携わっていただきます。

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医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)

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医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、 下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート

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品質保証部(品質保証グループ)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

800万円〜1300万円

雇用形態

正社員

OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務(主にGQP)を担当していただきます。 製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。 【主な職務内容】 ・製品の製造委託先に関する品質保証業務 ?-適切な品質の製品の市場出荷 ?-品質情報(苦情)対応 ?-逸脱・工程異常対応 ?-変更管理対応 ?-製造所の監査 ?-研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整 ?-製造販売承認書届出前後の対応(一変、軽微) ・行政立入調査対応・回収対応

東証プライム、多角的に事業を展開する日系総合化学メーカー

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

宮崎県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・品質保証スタッフとしてのQMS活動(添加剤GMP自主基準を含む)の推進 ・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等) ・国内外の顧客対応:納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応(月1~2回)等 ・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査 実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理を担当していただきます。 (その他) ・監査対応のため出張があります(国内:年に1~2回程度、海外:数年に1回程度)。 昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。 ※取扱い商材:結晶セルロース、結晶セルロース製剤

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品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社自社製品における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行  (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。

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生産職(医薬品)

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品工場での製造業務の遂行 (原料秤量、造粒乾燥、混合、打錠、検査、充填、包装) ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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再生・細胞医療製品の品質保証・品質管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質保証・品質管理業務に従事していただきます。

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QMS&Compliance Specialist

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■品質マネージメントシステム&コンプライアンスのスペシャリストとして従事していただきます。

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半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出  

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医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

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