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日系大手医薬品メーカー

電気および自動化システムのエンジニア(設計/開発/保守)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■電気および自動化システムの設計、開発、保守をご担当いただきます。部門横断的なチームと緊密に連携し、すべての電気および自動化システムが規制要件および業界標準に準拠していることを確認します。 【具体的には】 以下の分野における戦略的自動化の柱に関するプロジェクトエンジニアリング ■自動化セキュリティと整合性エンジニアリング  ・自動化および制御システムのデータ整合性  ・自動化サイバーセキュリティ ■自動化ソリューションとシステムエンジニアリング  ・システムとコンポーネントの機能設定とアーキテクチャ  ・監視制御構造とデータ管理 ■自動化データエンジニアリング  ・標準自動化統合レイヤー(現場システムとデータ統合)  ・データチャネル、HMI、ディスプレイ、ビジュアル  ・歴史化 ■自動化データガバナンスエンジニアリング  ・データ構造とコンテキスト化  ・ユースケース責任者との連携管理、技術からビジネス(およびその逆)の翻訳

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製剤生物薬剤研究(化学合成品)吸収評価リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

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製剤開発担当者(プロジェクトリーダー)

生産技術・生産管理

大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■同社にて、製剤開発担当者のプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

日系大手医薬品メーカー

オートメーションエンジニアリングマネージャー/スペシャリスト

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■同社にて以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務 概要設計、予算算出、クオリフィケーション(DQ/IQ/OQ他)、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計 ・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ・SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守 ・新デジタル技術(IoT・AR・VR・RPA)などの導入検討・検証 ・技術情報管理、新技術評価 ■技術的・機能的(実務)専門知識 ・プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験 ・電気、自動化、ITなどの基礎知識 ・原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識 ・GMP、特にCSVとALCOAに関する見識 ■リーダーシップ ・旧来の方法を最善のものに改変する ・社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する ・生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を...

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品質保証(GQP)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

品質保証業務全般を担当します。

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CMC薬事

生産技術・生産管理

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。

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バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

生産技術・生産管理

茨城県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、  自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加

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Quality Assurance(Manager/Staff)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■医薬品(無菌注射剤)の品質保証(GMP)業務に従事いただきます。

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医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

生産技術・生産管理

徳島県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、 下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート

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品質管理(バイオ)

生産技術・生産管理

徳島県

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う。 【具体的な職務内容】 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

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Quality Assurance

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社にて、品質保証アソシエイトとして従事いただきます。

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製剤技術

生産技術・生産管理

香川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。 ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務 プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。 

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

生産技術・生産管理

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

テルモ株式会社

医薬品エキスパート(事業側/コンビネーション製品)

生産技術・生産管理

東京都 港区虎ノ門2丁目6番1号 虎ノ…

1300万円〜

雇用形態

正社員

「医薬品エキスパート(事業側/コンビネーション製品)」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品/医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案PJ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。 【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内/海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。 【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。 【募集背景】 テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある3つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のCDMO生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。 事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。

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医薬品の品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ・原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

ダイト株式会社

【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接!」のポジションの求人です <職務内容> 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 <募集背景> 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

岡山大鵬薬品株式会社

医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山県 備前市久々井1775-1

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市」のポジションの求人です パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。 具体的に、 ◆安全性情報の収集・評価・措置検討 ◆販売会社・提携会社との連携 ◆安全管理体制の維持・管理 ◆人材育成・指導 ■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。 【募集背景】 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 【配属予定部署】 安全管理課:6名(課長1名、メンバー5名)

株式会社ビーネックステクノロジーズ

製造スタッフ◆ロボット・自動車・半導体装置等/未経験歓迎/研修充実/年間休日最大125日/残業月平均9.8時間

設計(建築・土木)、建築施工管理、プラント施工管理

★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…

-

雇用形態

正社員

\研修スタートで安心!/ 大手メーカーで、製造スタッフとしてご活躍いただきます。 ロボット、自動走行車、電気自動車、スマホに欠かせない半導体などの大手メーカーで多くのエンジニアが長く活躍しています! 【転職事例】 ★飲食店スタッフ(23才)→産業用ロボットのテスト ★倉庫作業スタッフ(31才)→半導体製造装置の組み立て・調整 ★機械オペレーター(39才)→航空機用エンジン部品の組み立て・調整 【開発環境・業務範囲】 <多彩なプロジェクト> ーロボット ・産業用ロボットの組み立て・調整 ・自動車生産用ロボットアームのテスト・調整 ・溶接ロボットのテスト・調整 ・塗装用ロボットのテスト・調整 ・搬送用ロボットのメンテナンス ー自動車 ・試作車両の部品組付け・整備 ・自動車部品の三次元測定機の測定 ・自動車部品のNCプログラム作成 ・ディーゼルエンジンの機械オペレーター ー半導体・精密機器 ・半導体製造装置の機械オペレーター ・半導体製造装置の組み立て・調整 ・半導体製造装置の溶接 ・半導体デバイスの品質テスト ー航空機・医療用機器・家電ほか ・航空機用エンジン部品の組み立て、検査 ・航空機エンジン(タービンディスク、翼部品)の機械加工 ・発電用タービンの組み立て ・船用エンジンの組み立て ・太陽電池モジュールの機械オペレーター ・医薬品製造の機械オペレーター ・製糖設備の機械オペレーター ・洗濯機の実験準備(分解、組み立て) ・工作機械のNCプログラム作成 ・医療用機器の組み立て ・制御版の組み立て 【さまざまなツールの経験が積めます】 ・ドライバー、スパナ、レンチ、ノギス、マイクロメータ、三次元測定機、オシロスコープ、テスタ、硬度計、振動計、騒音計、トルク計、表面粗さ計 ※上記のツールはあくまで一例です。 【注目】エンジニアから評価されている会社です! \数字で見るビーネックステクノロジーズ/ <1>エンジニア数「6,600名」 <2>取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所 <3>就業先満足度「88.0%」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位:職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位:職場の上司を頼りやすい 3位:有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート/自社調べ 【注目】取引先例 IHI アイシン アルプスアルパイン NECフィールディング 荏原製作所 キオクシア岩手 キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズ スズキ 住友ゴム工業 デンソー 東京エレクトロン テクノロジーソリューションズ 東芝 東北エプソン トヨタ自動車 豊田自動織機 パナソニック 三菱重工機械システム ミライト・ワン 他(敬称略/五十音順) 【正社員(無期雇用派遣)エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です 多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。 試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外

株式会社ビーネックステクノロジーズ

テストエンジニア/大手メーカーの実験多数/経験者歓迎/年収760万円の実績あり/東証プライム上場企業グループ

生産技術・生産管理、品質管理・保証

★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…

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雇用形態

正社員

大手メーカーで実験・評価エンジニアとして、経験を活かしてご活躍いただけます。 ★30代・40代活躍中! 【具体的な業務内容】 実験計画の立案、実験の段取りや準備 他部署との調整、実験の実施やデータ収集、評価・解析 開発や設計部署へのフィードバック 【開発環境・業務範囲】 【電気自動車のテストドライバー】 電気自動車をテストコースで運転します。車内の振動や騒音、電費性能評価、各駆動部品の耐久性評価など実車テストを行い、安全で快適な運転体験を提供できるかを確認します。 【自動走行車の実験・評価】 自動運転支援システム(ADAS)が正しく作動するかどうかの検証を行います。実験車両の点検・整備 や計測準備をはじめ、テストコースでの走行テスト、データ収集・検証、報告書の作成などを行い開発に役立てます。 【自動車の衝突安全性能実験・評価】 試験車両にダミー人形を載せて、思いっきりぶつけます。ダミー人形に与えた衝撃データを収集し、安全性能開発に役立てます。 【レース車用バッテリーの実験・評価】 レース車のパワーユニット(バッテリー・インバーターなど)の電気特性実験・評価を行います。実験の段取りから実施、データまとめ、フィードバックまで行います。 【航空機用部品の性能評価】 航空機部品の強度・振動評価を行い、空の安全を守る航空機開発に役立てます。 【産業用ロボットの性能評価】 産業用ロボットの動作やモータなどの耐久性、電気特性などの各種評価を行います。 【人気のプロジェクト】 ・自動走行車のテストドライバー ・電気自動車のテストドライバー ・自動車の衝突安全性能実験 ・先進運転支援システムの電気特性評価(ADAS) ・自動車用ステアリングシステムの実車試験 ・自動車用トランスミッションの性能評価 ・リチウムイオン電池の実験・評価 ・自動車用コンプレッサーの電気評価 ・車載カメラの電気回路評価 ・産業用ロボットの電気評価 ・手術支援ロボットの性能評価 ・半導体デバイスの品質評価 ・電源装置の電気特性評価 【注目】エンジニアから評価されている会社です! \数字で見るビーネックステクノロジーズ/ <1>エンジニア数「6,600名」 <2>取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所 <3>就業先満足度「88.0%」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位:職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位:職場の上司を頼りやすい 3位:有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート/自社調べ 【注目】取引先例 IHI アイシン アルプスアルパイン NECフィールディング 荏原製作所 キオクシア岩手 キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズ スズキ 住友ゴム工業 デンソー 東京エレクトロン テクノロジーソリューションズ 東芝 東北エプソン トヨタ自動車 豊田自動織機 パナソニック 三菱重工機械システム ミライト・ワン 他(敬称略/五十音順) 【正社員(無期雇用派遣)エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です 多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。 試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外

ダイト株式会社

【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接!」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど(男女比4:6)

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